Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deliver-EE: Evaluering av effekter av måltidslevering

9. juli 2026 oppdatert av: Brown University

Deliver-EE: Evaluering av effekter av måltidslevering på evnen til hjemmebundne eldre voksne til å forbli i fellesskapet via en pragmatisk, to-arms, randomisert komparativ effektivitetsforsøk

Denne studien vil tilfeldig tildele 2300 eldre voksne på ventelister ved syv Meals on Wheels-programmer i Florida, Texas, South Carolina og California i to grupper som vil motta: (a) daglig levering av måltider, fem dager i uken eller (b) en forsendelse av 10 frosne måltider, annenhver uke. Forskere vil undersøke deltakernes Medicare-påstander for å forstå om det oppstår forskjeller i bruk av helsetjenester mellom de to gruppene innen seks måneder etter at de begynner å motta måltider. Forskere vil også stille spørsmål til deltakerne før de mottar måltider, og igjen etter tre måneder, for å forstå hvordan måltider påvirker deres evne til å skaffe mat, deres følelse av ensomhet og deres generelle livskvalitet. Det primære studieresultatet vil være forholdet mellom dager tilbrakt i institusjoner (dvs. sykehus, sykehjem) i løpet av de seks månedene etter at deltakerne begynner å motta måltider. De sekundære resultatene inkluderer forholdet mellom dager tilbrakt i institusjoner i løpet av de tre månedene etter at deltakerne begynner å motta måltider, matusikkerhet, subjektiv isolasjon/ensomhet og helserelatert livskvalitet. Teamet vil også undersøke forskjeller i kostinntak mellom de to gruppene som et utforskende resultat.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og betydning: Matusikkerhet blant eldre voksne er et kritisk folkehelseproblem med implikasjoner for familier, helsevesenet og samfunnet. I 2017 var anslagsvis 5,5 millioner eldre voksne (7,7%) i USA matusikre. Blant eldre voksne er matusikkerhet assosiert med dårlig helsestatus og utfall og står for anslagsvis 130 milliarder dollar årlig i medisinske utgifter. Som et resultat er helsevesenet (f.eks. betalere, integrerte systemer, leverandører) i økende grad interessert i å adressere matusikkerhet, blant andre sosiale risikofaktorer, gjennom ikke-medisinske tjenester som hjemmeleverte måltider til eldre pasienter og påmeldte. Hjemmeleverte måltider, lenge gitt gjennom et nettverk av samfunnsbaserte organisasjoner finansiert gjennom Older Americans Act, statlige dollar og veldedige bidrag, fremmer matsikkerhet, sosialisering og uavhengighet blant eldre voksne. Mens måltider tradisjonelt har blitt gitt daglig til kundenes hjem av en frivillig eller betalt sjåfør, har frosne måltider som sendes i posten dukket opp de siste årene som et billigere alternativ. Det er imidlertid begrenset bevis på hvilken leveringsmåte som er mest effektiv for å fremme samfunnets uavhengighet, redusere bruken av helsetjenester og forbedre pasientenes livskvalitet, samt hvordan disse utfallene kan variere som en funksjon av pasientens preferanser for hvordan måltidene er. levert til dem.

Studiemål: Det langsiktige målet med denne forskningen er å generere bevis for å veilede pasient-, familie-, måltidsprogrammer og helsevesenets beslutningstaking om hvilken modus for måltidslevering som er best for å fremme viktige, pasientsentrerte resultater. Dette vil bli oppnådd gjennom tre spesifikke mål: 1) Å evaluere effektiviteten av å motta daglig leverte måltider med en sikkerhetssjekk og sosialisering versus frosne, drop-shipped måltider på matusikre, hjemmebundne eldre voksnes evne til å forbli i samfunnet; 2) Å forstå matusikre, hjemmebundne eldre voksnes preferanser for leveringsmåte og effekten av å motta et måltid som er i samsvar med deres preferanser på deres evne til å forbli i samfunnet; og 3) Å måle og kvantifisere sekundære resultater prioritert av interessenter knyttet til disse ulike modusene for måltidslevering.

Studiebeskrivelse: Dette er en to-arms pragmatisk, randomisert kontrollert studie som vil sammenligne deltakernes helseresultater mellom to konvensjonelle tilnærminger for å levere måltider til matusikre, hjembundne eldre voksne ved syv forskjellige Meals on Wheels America-medlemsprogrammer i Florida, Texas, California , og South Carolina. Komparatorene er de to hovedmåtene for måltidslevering som brukes i daglig praksis: daglig leverte måltider og drop-shipped, frosne måltider. Totalt 2300 matusikre, hjemmegående eldre voksne (i alderen 66+) på ventelister ved disse programmene vil bli registrert i studien; 1150 eldre voksne vil motta måltider levert fem dager i uken, med sosialisering og velværesjekk av en frivillig eller betalt sjåfør, og 1150 vil motta en boks med 10 frosne måltider som sendes til deltakerne annenhver uke. Det primære resultatet vil være forholdet mellom dager som en deltaker er i en institusjon (dvs. sykehus, sykehjem) i løpet av de seks månedene etter starten av måltidslevering og vil bli utledet fra data fra Centers for Medicare and Medicaid Services; sekundære utfall inkluderer forholdet mellom dager i institusjonsmiljøer i løpet av de tre månedene etter starten av måltidslevering, matusikkerhet, ensomhet og livskvalitet. Sekundære resultater vil bli utledet fra Centers for Medicare og Medicaid Services sine data og undersøkelser med deltakere. Egenrapportert kostinntak vil inngå som et utforskende resultat. For å undersøke heterogenitet av behandlingseffekter, vil etterforskerne teste for interaksjoner mellom de to typene måltider og deltakernes preferanser for måltider, samt klientenes levesett. Denne forskningen vil være den første som prospektivt evaluerer den komparative effektiviteten til de to dominerende måltidsleveringsalternativene i samarbeid med en rekke interessenter. Kunnskapen som genereres fra denne forskningen vil være av enorm verdi for helsetjenestebetalere, helsesystemer, leverandører, lokalsamfunnsbaserte organisasjoner, pasienter og deres familier, fordi den vil identifisere modusen for måltidslevering som best møter eldre, hjemmegående og matusikre. pasientenes behov og fremmer samfunnets uavhengighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92110
        • Meals on Wheels San Diego County
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
        • Neighborly Care Network
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32210
        • Aging True
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Meals on Wheels Northeastern Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Meals on Wheels of Central Maryland
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
        • Meals On Wheels Durham
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Senior Resources of Guilford
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29624
        • Meals On Wheels - Anderson
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29205
        • Senior Resources Inc
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38126
        • Metropolitan Inter-Faith Association (MIFA)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Northwest Assistance Ministries
      • Mission, Texas, Forente stater, 78572
        • Amigos Del Valle, Inc
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Meals on Wheels San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 66+
  • På programmets venteliste
  • Må bo i programmets daglige tjenesteområde

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedspråket er ikke engelsk eller spansk
  • Har sluttstadium nyresykdom/krever spesialisert nyrediett
  • Kan ikke delta i en telefonundersøkelse/intervju (f.eks. hørselsvansker, manglende forståelse av studieformålet, har ikke telefon som fungerer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Daglig hjemleverte måltider
Et lunsjmåltid levert til deltakernes hjem fem dager i uken med velværesjekk og sosialisering.
Annen: Tilberedte måltider
Tilberedte måltider i samsvar med retningslinjene for ernæringsprogrammer for eldre amerikanere
Atferdsmessig: Velværesjekk og sosialisering
Hjemmelevering med mulighet for sjåførobservasjon og samhandling
Eksperimentell: Frosne, drop-shipped måltider
Ti frosne måltider som sendes til deltakerne annenhver uke.
Annen: Tilberedte måltider
Tilberedte måltider i samsvar med retningslinjene for ernæringsprogrammer for eldre amerikanere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-måneders forhold mellom dager i institusjonelle omgivelser
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellom antall dager som tilbringes i en institusjon (dvs. akuttsykehus, psykiatrisk sykehus, langtidssykehus, sykehjem eller dyktig sykehjem) og antall dager i live i løpet av de seks månedene etter mottak av måltider
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders forhold mellom dager i institusjonelle omgivelser
Tidsramme: 3 måneder
Definert på samme måte som det primære resultatet, men vurderer den umiddelbare (3-måneders) effekten av måltider på dager tilbrakt i institusjonsmiljøer
3 måneder
Matusikkerhet
Tidsramme: 3 måneder
U.S. Household Food Security Survey Module: Seks-Item Short Form; Minimumsverdi (0) indikerer høy matusikkerhet; Maksimal verdi (6) indikerer svært lav matusikkerhet
3 måneder
Subjektiv isolasjon/ensomhet
Tidsramme: 3 måneder
University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale; Minimumsverdi (3) indikerer lav følelse av ensomhet; Maksimal verdi (9) indikerer høy følelse av ensomhet
3 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Sentrene for sykdomskontroll og forebyggings helserelaterte livskvalitet 4-spørsmål kjernemoduler, kalt "Healthy Days Measures"; Indeksen for usunne dager beregnes ved å summere antall fysisk og mentalt usunne dager, begrenset til 30 dager totalt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Meals on Wheels America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kali S. Thomas, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
  • Studieleder: Kimberly P. Bernard, PhD, Brown University School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022003287
  • IHS-2020C3-21201 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere