위장관경 검사에서 레마졸람의 적용
목적: 노인 비만 환자의 주간 위장관 내시경 검사 및 치료에 있어서 레미마졸람의 안전성, 효능 및 임상적 의의를 알아보고 최적 용량을 산정하여 관련 검증을 수행하고자 한다. 증가하는 특수 인구를 위해 보다 안전하고 효과적인 마취 솔루션을 제공합니다.
방 법：무통 위장내시경 검사를 받을 약 160명의 환자를 선발하여 D1, D2, R, C의 4개 그룹으로 나누었다. 위아래 방법에 따라 미리 remifentanil 0.3μg/kg, remimazolam 0.20mg/kg을 천천히 주입하고 MOAA/S 점수 ≤３인 후 위내시경을 시행하였다. 다음 환자는 양성 기준이 있으면 레미마졸람 0.05mg/kg을 증량하고 그렇지 않으면 0.05mg/kg을 감량합니다. 그리고 7개의 교차점이 발생했을 때 연구가 종료되었습니다. 100명의 환자를 무작위로 R군과 C군으로 나누었다. 레미마졸람 투여 전 remifentanil 0.3 μg/kg을 두 군에 각각 정맥주사(주사율은 30초)하였다. remimazolam, C군은 propofol 1.5-2mg/kg을 투여하였다. 진정 성공률, 활력징후 변화, 이상반응, 수술 후 회복은 두 군에서 기록되었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-85세; ASA 분류 I-II 등급
제외 기준:
- 천식; 관련된 약물에 알레르기가 있고 금기입니다. 중증 호흡기계, 심혈관계 질환 및 간 및 신장 기능의 응고 부전 환자; 중증의 신경정신계 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 C
Remifentanil 0.3μg/kg을 미리 투여한 후 propofol 1.5-2mg/kg을 투여한다.
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0.3μg/kg의 remifentanil을 미리 천천히 주입한 후, C군은 1.5-2mg/kg의 Propofol을 주입하였다.
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실험적: 그룹 D1 (남성)
이전 환자의 실험 결과에 따르면, 0.3μg/kg의 Remifentanil을 미리 투여 한 다음, 상응하는 Remizolam 용량.
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0.3μg/kg의 레미펜타닐을 미리 천천히 주입한 후 상하 방법에 따라 D1과 D2의 두 그룹에 서로 다른 용량의 레미마졸람을 주입했습니다.
0.3μg/kg의 레미펜타닐을 미리 천천히 주사한 후, R군에는 레미마졸람 D1, D2에서 계산한 용량을 주사하였다.
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실험적: 그룹 D2 (여성)
이전 환자의 실험 결과에 따르면, 0.3μg/kg의 Remifentanil을 미리 투여 한 다음, 상응하는 Remizolam 용량.
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0.3μg/kg의 레미펜타닐을 미리 천천히 주입한 후 상하 방법에 따라 D1과 D2의 두 그룹에 서로 다른 용량의 레미마졸람을 주입했습니다.
0.3μg/kg의 레미펜타닐을 미리 천천히 주사한 후, R군에는 레미마졸람 D1, D2에서 계산한 용량을 주사하였다.
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실험적: 그룹 r
이전 환자의 실험 결과에 따르면, 0.3μg/kg의 Remifentanil의 투여를 미리 투여한다.
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0.3μg/kg의 레미펜타닐을 미리 천천히 주입한 후 상하 방법에 따라 D1과 D2의 두 그룹에 서로 다른 용량의 레미마졸람을 주입했습니다.
0.3μg/kg의 레미펜타닐을 미리 천천히 주사한 후, R군에는 레미마졸람 D1, D2에서 계산한 용량을 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정의 성공률
기간: 1-3분
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레미마졸람 투여 후 반응을 관찰하고 기록한다.
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1-3분
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혈압 값
기간: 1-30분
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투여 전후의 혈압 기록
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1-30분
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심박수
기간: 1-30분
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투여 전후의 심박수 기록
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1-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 1-30분
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수술 중 움직임, 질식, 호흡 억제, 딸꾹질, 오심 및 구토, 현기증, 후두 경련과 같은 이상 반응의 발생률
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1-30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liu M Yu, Director, Yangzhou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-YKL12-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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