SPMS의 새로운 이미징 마커
2026년 8월 11일 업데이트: University of Utah
이차성 진행성 다발성 경화증에서 선천성 면역 활성화의 새로운 이미징 마커
이 파일럿 연구는 초소형 초상자성 산화철(USPIO) 나노입자 강화 MRI를 사용하여 MS 병변 내 선천 면역 체계의 활동을 측정하는 혁신적인 접근 방식을 취합니다.
선천성 면역의 활동은 진행성 MS에서 신경학적 악화를 뒷받침하는 중요한 병리학적 과정 중 하나로 가정되었습니다.
이와 같이 단기적으로 이 프로젝트는 만성 비활성 병변과 구별되는 만성 활성 병변에 대한 유망한 생체 내 이미징 바이오마커로서 SPMS 병변에서 USPIO 흡수를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Health Imaging and Neurosciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35~65세의 성인
- 속발성 진행성 다발성 경화증(SPMS) 임상 진단(2017 McDonald Criteria)
- 지난 2년 동안 25피트 보행 시간 악화(SPMS 코호트 악화).
- 도움을 받거나 받지 않고 쉬지 않고 최소 20미터를 걸을 수 있는 보행 능력
- 연구 방문에 참석하고 연구를 완료할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증(RRMS), 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS), 임상적 고립 증후군(CIS) 또는 방사선학적 고립 증후군(RIS)으로 임상 진단을 받은 자
- 지난 2년 이내에 임상 MS 재발 및/또는 새로운 MRI 병변(들)
- 긍정적인 임신 테스트
- 가돌리늄 조영제 알레르기
- eGFR <30 ml/min/1.73m2인 급성 또는 만성 신장 질환
- American College of Radiology 가이드라인에 따른 페이스메이커 또는 기타 MRI 금기 사항
- 정맥 철 민감도
- 연령 조정된 정상 상한을 초과하는 혈청 페리틴 및 트랜스페린 포화도(혈청 페리틴이 정상보다 높지만 트랜스페린 포화도가 정상인 경우 대상을 제외하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPMS 코호트
피험자는 가도테리돌(0.2mL/kg)의 투여 전후, 그리고 나서 ferumoxytol(4mg/kg)의 투여 전후를 위해 뇌와 경추의 MR 영상을 받게 됩니다.
스캔은 두 번의 개별 영상 방문을 통해 얻을 수 있습니다.
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피험자는 50mL의 식염수에 희석된 1회 가중 용량의 ferumoxytol(4mg/kg)을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
피험자는 가도테리돌 정맥주사(0.2mL/kg)를 1회 가중 투여합니다.
다른 이름들:
뇌 및 경추의 3T MR 영상은 가돌리늄 투여 전 및 투여 후, 그리고 ferumoxytol 투여 전 및 투여 후 96시간(±24시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ferumoxytol 투여 전과 투여 후 96시간(±24시간) 후 T1 강조 및 3D UTE MRI 뇌(및 상부 경추)의 신호 변화
기간: 96시간±24시간
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96시간±24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용 발생률(안전성 및 내약성)
기간: 96시간±24시간
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부작용을 기반으로 2차 진행성 MS 코호트에서 ferumoxytol의 안전성 및 내약성 평가
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96시간±24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Mateo Paz Soldan, MD, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00147230
- UL1TR002538 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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