노인에 대한 블루베리의 효과 (BnD)
2024년 7월 16일 업데이트: Kenneth Mukamal, Beth Israel Deaconess Medical Center
노인의 블루베리 섭취에 따른 임상적, 생리학적 효과
이 무작위 병렬 설계 시험은 70세 이상의 성인을 대상으로 전체 블루베리의 특정 임상 및 생리학적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
안토시아닌이 풍부한 식품의 특정 건강상의 이점을 포함하여 광범위한 만성 질환을 예방하기 위한 건강한 식단의 이점에 대해 이미 많이 알려져 있지만, 이러한 효과는 공식적인 수유 연구에서 제외되고 최근까지 진행 중인 코호트 연구의 작은 부분을 차지했습니다. 제안된 연구는 미국의 노인 여성과 남성의 비율을 대표하는 약 46명의 여성과 24명의 남성을 무작위로 선택하여 다음 중 하나를 소비할 것입니다.
12주 동안 매일 냉동 블루베리 1컵
또는
- 12주 동안 매일 2-3개의 말린 대추.
대추야자는 무시해도 될 정도의 폴리페놀, 상대적으로 높은 칼로리 함량, 보관에 편리한 형태를 함유하고 있기 때문에 대조군 식품으로 선택되었습니다. 12주 개입 후 연구원은 기준선에서 대면 연구 평가를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
- Center Communities of Brookline (CCB)
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Dedham, Massachusetts, 미국, 02026
- NewBridge on the Charles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70세
- 독립 생활
제외 기준:
- 무작위화 3개월 이내의 심혈관 질환 또는 시술
- AHA 클래스 III-IV 심부전
- 블루베리 또는 대추야자에 대한 편협 또는 알레르기
- 위 우회 수술의 역사
- 향후 4개월 동안 계획된 입원 또는 휴가
- 현재 암 치료
- 말기 신장 질환
- 모든 장기 이식
- 헤모글로빈 A1c가 >9%인 조절되지 않는 진성 당뇨병
- 수축기 혈압 >200 mmHg
- 개인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 인지 장애)
- 수사관의 우려
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리 소비
무작위 참가자는 실험에서 제공한 냉동 블루베리 1컵을 12주 동안 매일 섭취하게 됩니다.
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참가자는 개입 12주 동안 매일 냉동 블루베리 1컵을 섭취하게 됩니다.
연구 영양사는 교육 자료를 제공하고 주간 체크인을 통해 준수 여부를 모니터링합니다.
참가자는 다른 베리, 체리, 건포도, 양배추, 적포도주 및 가지를 포함한 다른 모든 고 안토시아닌 식품을 피하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 말린 날짜 소비
무작위 참가자는 12주 동안 매일 2-3개의 건조 날짜를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 개입 12주 동안 매일 2-3개의 말린 날짜를 섭취하게 되며, 블루베리 그룹과 비교하여 과일의 등칼로리 부분입니다.
연구 영양사는 교육 자료를 제공하고 주간 체크인을 통해 준수 여부를 모니터링합니다.
참가자는 블루베리, 기타 장과류, 체리, 건포도, 양배추, 적포도주, 가지를 포함한 다른 모든 안토시아닌 함량이 높은 식품을 피하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 혈압 모니터링
기간: 무작위 배정 후 12주
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24시간 깨어 있는 보행 혈압 모니터링
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무작위 배정 후 12주
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기립 성 저혈압
기간: 무작위 배정 후 12주
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앙와위 및 기립 혈압
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무작위 배정 후 12주
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하지 기능
기간: 무작위 배정 후 12주
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짧은 물리적 성능 배터리
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무작위 배정 후 12주
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인식
기간: 무작위 배정 후 12주
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4가지 핵심 인지 영역의 Cogstate Brief 배터리: 처리 속도, 주의력, 시각 학습 및 작업 기억
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무작위 배정 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 낙상 수
기간: 기준선과 후속 조치 사이 12주 동안 매주
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조사관은 낙상 감소 및 비타민 D를 이해하기 위한 연구(STURDY)의 가을 후속 설문지를 각 낙상에 대한 세부 사항을 기록하기 위해 자가 보고하는 참가자에게 관리합니다.
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기준선과 후속 조치 사이 12주 동안 매주
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그립 강도
기간: 무작위 배정 후 12주
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동력계로 측정한 양측 악력
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무작위 배정 후 12주
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잠
기간: 무작위 배정 후 12주
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피츠버그 수면 품질 지수.
19개의 자체 평가 항목이 결합되어 7개의 "구성 요소" 점수를 형성하며 각 항목의 범위는 0-3점입니다.
모든 경우에 점수 "0"은 어려움이 없음을 나타내고 점수 "3"은 심한 어려움을 나타냅니다.
그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 추가하여 하나의 "전체 점수"를 생성합니다. 0~21점 범위에서 "0"은 어려움이 없음을 나타내고 "21"은 모든 수면 영역에서 심각한 어려움을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 12주
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실금
기간: 무작위 배정 후 12주
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요실금 진단을 위한 설문지.
처음 3개 항목은 복압성 요실금 증상에 초점을 맞추고 마지막 3개 항목은 절박성 요실금 증상에 중점을 둡니다.
각 문항에는 0점에서 5점까지 점수가 매겨지는 6개의 빈도 기반 응답 옵션이 포함됩니다.
점수는 가산 방식으로 계산되어 각각 0~15점 범위의 Stress 및 Urge 점수가 별도로 산출됩니다.
점수가 높을수록 요실금 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 12주
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심장 엑토피
기간: 무작위 배정 후 12주
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24시간 Holter 모니터에서 감지된 심방 조기 박동이 있는 참가자 수
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무작위 배정 후 12주
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트로포닌 T(HS)
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 무작위 배정 후 12주
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지질 패널의 일부로 공복혈에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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총 콜레스테롤
기간: 무작위 배정 후 12주
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지질 패널의 일부로 공복혈에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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파생 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 무작위 배정 후 12주
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지질 패널의 일부로 공복혈에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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트리글리세리드
기간: 무작위 배정 후 12주
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지질 패널의 일부로 공복혈에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 무작위 배정 후 12주
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기본 대사 패널의 일부로 혈액에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 무작위 배정 후 12주
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알부민뇨를 검출하기 위해 반점 소변 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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프럭토사민
기간: 무작위 배정 후 12주
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지난 2~3주 동안의 포도당 수치를 추정하기 위해 혈액에서 측정합니다.
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무작위 배정 후 12주
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유리 지방산
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 무작위 배정 후 12주
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염증에 대한 반응으로 측정된 혈중 농도
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무작위 배정 후 12주
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1형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드
기간: 무작위 배정 후 12주
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뼈 회전율을 평가하기 위해 혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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T 세포 수용체 포트폴리오
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플의 적응 면역 수용체 레퍼토리 서열
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무작위 배정 후 12주
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면역 체계 다양성
기간: 무작위 배정 후 12주
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면역 서열의 다양성을 보여주기 위해 혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 효소
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플에서 AST 및 ALT 측정
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무작위 배정 후 12주
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총 및 직접 빌리루빈
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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공복 포도당
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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단식 인슐린
기간: 무작위 배정 후 12주
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혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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백혈구 수
기간: 무작위 배정 후 12주
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전체 혈구 수의 일부로 혈액 샘플에서 측정
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무작위 배정 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth J Mukamal, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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