온라인 친숙한 메타인지 훈련(MCTf)의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구 (MCTf)
2022년 5월 2일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu
정신병이 있는 어머니와 청소년 자녀를 대상으로 온라인 친숙한 메타인지 훈련(MCTf)의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 정신병이 있는 여성의 가족 관계, 인지 인식 및 증상을 개선하는 것을 주요 목적으로 하는 그룹 맥락에서 어머니와 청소년 자녀의 친숙한 메타인지 훈련(MCTf)의 효과를 조정하고 평가하는 것입니다. 아이들에 의한 질병.
2차 목표: 메타인지 및 사회적 인지, 증상, 보호 요인 및 낙인에 대한 자기 인식의 개선을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정신병이 있는 어머니와 청소년 자녀(12~18세) 그룹은 온라인으로 MCTf를 받고 다른 그룹은 평소와 같이 치료를 받는 무작위 임상시험입니다.
총 11개의 성인 정신 건강 센터에서 총 48명의 어머니와 자녀가 모집됩니다.
어머니는 인지 통찰력 척도, 기타 메타인지 및 사회적 인지 척도, 증상, 가족 및 사회적 기능, 보호 요인(자기 지지, 탄력성 및 대처 전략) 및 자기 인식 낙인으로 평가됩니다.
청소년 자녀는 증상, 메타인지 및 사회적 인지, 가족 및 사회적 기능, 어머니의 질병에 대한 지식 및 보호 요인 척도로 평가됩니다.
기준선 및 요법 후의 2회에 걸쳐 평가될 것이다.
메타인지 훈련은 정신병 환자의 증상, 통찰력, 메타인지 및 인지를 개선하는 효과가 입증된 집단 심리 개입입니다.
우리의 가설은 MCTf가 청소년들이 어머니의 생각과 메타인지에 대한 이해를 더 잘 이해하고 결과적으로 불안과 우울 증상을 감소시키는 데 도움이 될 것이라는 것입니다. 자존감, 탄력성 및 대처 전략과 같은 보호 요인에서.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susana Ochoa, Phd
- 전화번호: 12538 936406350
- 이메일: susana.ochoa@sjd.es
연구 연락처 백업
- 이름: Raquel Lopez, Msc
- 이메일: raquel.lopezc@sjd.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- DSM-V 기준에 따라 다음 진단 중 하나의 존재: 정신분열증, 비특이적 정신병적 장애, 분열정동 장애, 망상 장애, 단기 정신병적 장애, 정신분열형 장애.
- 10세 이상의 청소년(12-18세)의 어머니.
- 지난 3개월 동안의 정신병리학적 안정성. 약물 변경).
제외 기준:
- 머리 부상 또는 지적 장애(병전 IQ <=70)
- 그룹의 좋은 관계를 보장하기 위해 PANSS >= 적개심, 협력 부족 또는 의심에 대한 점수를 제시합니다.
- 물질의존장애 환자.
청소년의 포함/제외 기준은 다음과 같습니다. 1. 12세에서 18세 사이의 연령, 2. 그룹에 관심이 있는 사람. 제외 기준: 두부 손상 또는 지적 장애(병전 IQ <=70).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 친숙한 메타인지 교육
정신병에 대한 메타인지 훈련.
MCTf는 45분과 60분 동안 지속되는 주간 세션 동안 개발된 11개의 치료 단위로 구성됩니다.
각 단원에는 심리 교육 정보, 연습 및 사례가 포함된 풍부한 치료 자료가 포함되어 있습니다. 그룹은 정신병이 있는 3-4명의 어머니와 청소년 자녀 및 2명의 치료사로 구성됩니다.
개입의 적용은 안전한 화상 회의 방법에 의해 이루어집니다.
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원래 메타인지 훈련 프로그램은 8개의 치료 단위와 2개의 보완 단위로 구성됩니다.
치료 단위 중 7개는 망상의 형성 및 유지와 관련된 정신 분열증의 문제 해결에서 자주 보이는 인지 편차 및 오류를 다룹니다.
다른 세 단위는 심리 교육 세션으로서 메타인지 및 프로그램의 목표와 함께 작동하므로 총 MCTf에는 11개의 세션이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 평상시처럼(TAU) 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCIS Beck 인지 및 통찰 척도(Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
기간: 기준선
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이 척도는 15개 항목의 자체 등록 척도입니다.
자기 성찰과 자기 확신의 두 가지 차원이 있습니다.
인지 통찰력의 복합 지표는 자기 성찰에서 자기 확신을 빼서 얻습니다. 범위는 0-45입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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BCIS Beck 인지 및 통찰 척도(Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
기간: 최대 11주
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이 척도는 15개 항목의 자체 등록 척도입니다.
자기 성찰과 자기 확신의 두 가지 차원이 있습니다.
인지 통찰력의 복합 지표는 자기 성찰에서 자기 확신을 빼서 얻습니다. 범위는 0-45입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBQ 인지 바이어스 설문지(Peters et al., 2013; Guiterrez-Zotes et al., 2021
기간: 기준선
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정신병에서 가장 많은 인지 편향을 평가하기 위한 척도입니다. 값이 높을수록 더 많은 편향을 나타냅니다.
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기준선
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CBQ 인지 바이어스 설문지(Peters et al., 2013; Guiterrez-Zotes et al., 2021
기간: 최대 11주
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정신병에서 가장 인지적 편향을 평가하기 위한 척도.
더 높은 값은 더 많은 편향을 나타냅니다.
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최대 11주
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성급한 결론(Garety et al., 1991; Dudley et al., 1997)
기간: 기준선
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성급하게 결론 편향에 대한 평가를 위한 척도.
3개의 작업이 포함됩니다.
세 번째 공보다 먼저 결정이 내려지면 JTC로 간주됩니다.
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기준선
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성급한 결론(Garety et al., 1991; Dudley et al., 1997)
기간: 최대 11주
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성급하게 결론 편향에 대한 평가를 위한 척도.
3개의 작업이 포함됩니다.
세 번째 공보다 먼저 결정이 내려지면 JTC로 간주됩니다.
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최대 11주
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IPSAQ, 내부, 개인 및 상황 귀인 설문지.(Bentall et al., 1991; Diez-Alegria, 2006)
기간: 기준선
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척도는 다양한 상황에서 귀인 스타일을 평가합니다. 범위가 없습니다.
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기준선
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IPSAQ, 내부, 개인 및 상황 귀인 설문지.(Bentall et al., 1991; Diez-Alegria, 2006)
기간: 최대 11주
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척도는 다양한 상황에서 귀인 스타일을 평가합니다. 범위가 없습니다.
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최대 11주
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힌트 작업(Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012)
기간: 기준선
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척도는 마음 이론을 평가합니다.
가능한 범위 0-12.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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힌트 작업(Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012)
기간: 최대 11주
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척도는 마음 이론을 평가합니다.
가능한 범위 0-12.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 11주
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얼굴 테스트(Baron Cohen, 1997; Huerta-Ramos et al., 2021)
기간: 기준선
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10가지 기본 감정과 10가지 복잡한 감정을 표현한 20장의 사진.
가능한 범위는 0-20입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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얼굴 테스트(Baron Cohen, 1997; Huerta-Ramos et al., 2021)
기간: 개입 후
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10가지 기본 감정과 10가지 복잡한 감정을 표현한 20장의 사진.
가능한 범위는 0-20입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후
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SFRT-2 .상황적 특징 인식 테스트 2(Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
기간: 기준선
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척도는 사회적 인식을 평가합니다.
범위가 없습니다
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기준선
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SFRT-2 .상황적 특징 인식 테스트 2(Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
기간: 최대 11주
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척도는 사회적 인식을 평가합니다.
범위가 없습니다
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최대 11주
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FES 계열 환경 척도(Moos et al., 1987; Fernandez-Ballesteros., 1995)
기간: 기준선
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척도에는 관계, 개발 및 안정성의 3가지 차원이 포함됩니다.
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기준선
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FES 계열 환경 척도(Moos et al., 1987; Fernandez-Ballesteros., 1995)
기간: 최대 11주
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척도에는 관계, 개발 및 안정성의 3가지 차원이 포함됩니다.
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최대 11주
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SWLS 라이프스타일 만족도(Pons et al., 2002)
기간: 기준선
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이 척도는 개인의 삶에 대한 만족도를 5개 항목으로 평가합니다.
자체 관리.
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기준선
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SWLS 라이프스타일 만족도(Pons et al., 2002)
기간: 최대 11주
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이 척도는 개인의 삶에 대한 만족도를 5개 항목으로 평가합니다.
자체 관리.
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최대 11주
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PANSS. 양성 및 음성 증후군 척도(Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta., 1994)
기간: 기준선
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이 척도는 척도 1-7에서 30가지 증상을 측정하며 점수가 높을수록 정신 병리 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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PANSS. 양성 및 음성 증후군 척도(Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta., 1994)
기간: 최대 11주
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이 척도는 척도 1-7에서 30가지 증상을 측정하며 점수가 높을수록 정신 병리 상태가 더 심함을 나타냅니다.
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최대 11주
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CDSS. 정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도(Addington et al., 1990)
기간: 기준선
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척도는 정서적 증상을 평가합니다.
값이 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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기준선
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CDSS. 정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도(Addington et al., 1990)
기간: 최대 11주
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척도는 정서적 증상을 평가합니다.
값이 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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최대 11주
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SUMD. 정신 장애의 무감각 척도(Amador., 1993; Ruiz et al., 2008)
기간: 기준선
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이 척도는 평가자의 시각에 따라 정신분열병 환자의 질병 인식을 평가합니다.
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기준선
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SUMD. 정신 장애의 무감각 척도(Amador., 1993; Ruiz et al., 2008)
기간: 최대 11주
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이 척도는 평가자의 시각에 따라 정신분열병 환자의 질병 인식을 평가합니다.
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최대 11주
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EEAG-기능 척도(Endicot et al., 1976)
기간: 기준선
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이 척도는 0에서 100까지 범위의 척도로 환자의 일반적인 기능을 측정합니다.
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기준선
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EEAG-기능 척도(Endicot et al., 1976)
기간: 최대 11주
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이 척도는 0에서 100까지 범위의 척도로 환자의 일반적인 기능을 측정합니다.
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최대 11주
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로젠버그 자존감 척도(Martín Albó et al., 2007)
기간: 기준선
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개인의 가치와 자존감으로 이해되는 개인의 자존감을 알아보기 위한 설문지.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선
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로젠버그 자존감 척도(Martín Albó et al., 2007)
기간: 최대 11주
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개인의 가치와 자존감으로 이해되는 개인의 자존감을 알아보기 위한 설문지.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
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최대 11주
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CD 위험 17(Serrano et al., 2013)
기간: 기준선
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척도는 총 17개 항목으로 탄력성을 평가합니다.
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기준선
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대처 전략 인벤토리(Tolbin et al., 1989; Cano et al; 2007)
기간: 기준선
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이 척도에는 1차 대처 전략의 사용 빈도와 대처 자기효능감에 대한 인식을 평가하는 8가지 척도가 포함됩니다.
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기준선
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대처 전략 인벤토리(Tolbin et al., 1989; Cano et al; 2007)
기간: 최대 11주
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이 척도에는 1차 대처 전략의 사용 빈도와 대처 자기효능감에 대한 인식을 평가하는 8가지 척도가 포함됩니다.
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최대 11주
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SSQ 자기 낙인 설문지(Ochoa et al., 2015)
기간: 기준선
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저울은 자기 낙인을 평가합니다.
총 14개 항목으로 구성되어 있으며 자체 관리
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기준선
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SSQ 자기 낙인 설문지(Ochoa et al., 2015)
기간: 최대 11주
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저울은 자기 낙인을 평가합니다.
총 14개 항목으로 구성되어 있으며 자체 관리
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최대 11주
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PAM 정신병 애착 측정(Berry et al., 2006; Sheinbaum et al., 2013)
기간: 기준선
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척도는 부착 스타일을 평가합니다.
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기준선
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CTQ-SF 어린 시절 트라우마 설문지(Bernstein et al., 1994; Hernández et al., 2012)
기간: 기준선
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자가 보고에는 정서적, 신체적, 성적 학대, 정서적, 신체적 방치 등 5가지 유형의 학대를 측정하는 28개 항목 테스트가 포함되어 있습니다.
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기준선
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YSR Youth Self-Report (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
기간: 기준선
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11세에서 18세 사이의 청소년의 증상을 평가하는 도구입니다.
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기준선
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YSR Youth Self-Report (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
기간: 최대 11주
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11세에서 18세 사이의 청소년의 증상을 평가하는 도구입니다.
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최대 11주
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KASI 조현병에 대한 지식 인터뷰
기간: 기준선
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장애의 신념을 평가하기 위한 척도
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기준선
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KASI 조현병에 대한 지식 인터뷰
기간: 최대 11주
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장애의 신념을 평가하기 위한 척도
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최대 11주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WAIS-IV(Weschler 성인 지능 척도, 1955)
기간: 기준선
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병적 IQ를 탐색하기 위한 어휘 하위 척도
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기준선
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TMT-A 트레일 메이킹 테스트, 유지, 1993
기간: 기준선
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시각적 주의 및 작업 전환.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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TMT-A 트레일 메이킹 테스트, 유지, 1993
기간: 최대 11주
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시각적 주의 및 작업 전환.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 11주
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TMT-B 트레일 메이킹 테스트, 유지, 1993
기간: 기준선
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시각적 주의 및 작업 전환.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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TMT-B 트레일 메이킹 테스트, 유지, 1993
기간: 최대 11주
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시각적 주의 및 작업 전환.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 11주
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WAIS-IV(Weschler 성인 지능 척도, 1955)
기간: 기준선
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숫자 하위 척도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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WAIS-IV(Weschler 성인 지능 척도, 1955)
기간: 최대 11주
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숫자 하위 척도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI21/00012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
친숙한 메타인지 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병