Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az online ismerős metakognitív tréning (MCTf) hatékonyságának értékelésére (MCTf)

2022. május 2. frissítette: Fundació Sant Joan de Déu

Kísérleti tanulmány az online családi metakognitív tréning (MCTf) hatékonyságának értékelésére pszichózisban szenvedő anyák és serdülő gyermekeik körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adaptálja és értékelje a családi metakognitív tréning (MCTf) hatékonyságát anyáknál és serdülőkorú gyermekeknél csoportos kontextusban azzal a céllal, hogy javítsa a családi kapcsolatokat, a kognitív tudatosságot és a pszichózisban szenvedő nők tüneteit, valamint a pszichózisban szenvedő nők ismereteit. betegség a gyerekek által. Másodlagos célok: a metakogníció és a szociális kogníció, a tünetek, a védőfaktorok és a stigma önészlelésének javulásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben pszichózisban szenvedő anyák és serdülő gyermekeik (12 és 18 év közötti) csoportja online kapja meg az MCTf-et, a másik csoport pedig a szokásos kezelésben részesül. Összesen 11 felnőtt mentálhigiénés központból 48 anyát és gyermekeiket toborozzák. Az anyákat kognitív betekintési skálákkal, egyéb metakognitív és szociális kogníciós skálákkal, tünetekkel, családi és társadalmi működéssel, védőfaktorokkal (önbecsülés, reziliencia és megküzdési stratégiák) és az önérzetes stigmával értékelik. A serdülő gyermekeket a tünetek, a metakogníció és a szociális kogníció, a családi és társadalmi működés, az anya betegségeinek ismeretében és a védőfaktorok skáláival értékelik. 2 alkalommal kerül értékelésre: kiindulási és terápia utáni. A metakognitív tréning egy csoportos pszichológiai beavatkozás, amely bizonyította hatékonyságát a tünetek, a belátás, a metakogníció és a megismerés javításában pszichózisban szenvedő embereknél. Hipotézisünk az, hogy az MCTf segít a serdülőknek abban, hogy jobban megértsék anyjuk gondolatait és a metakogníció megértését, és ennek következtében csökkenjen a szorongás és a depressziós tünetek. Ezenkívül a kutatók az ismerős és társas működés növekedésére számítanak. védő tényezőkben, mint például: önbecsülés, rugalmasság és megküzdési stratégiák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő diagnózisok valamelyikének megléte a DSM-V kritériumai szerint: skizofrénia, nem specifikus pszichotikus rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, rövid ideig tartó pszichotikus rendellenesség, skizofréniaform rendellenesség.
  • Egy vagy több serdülő (12-18 éves) anyja.
  • Pszichopatológiai stabilitás az elmúlt 3 hónapban.(nélk gyógyszeres változtatások).

Kizárási kritériumok:

  • Fejsérülés vagy értelmi fogyatékosság (premorbid IQ <=70)
  • Mutasson be pontszámokat a PANSS-en >= ellenségeskedés, együttműködés hiánya vagy gyanakvás, hogy garantálja a jó viszonyt a csoportban.
  • Anyagfüggőségben szenvedő betegek.

A serdülők befogadási/kizárási kritériumai: 1. életkor 12 és 18 év között, 2. érdeklődik a csoport iránt. Kizárási kritériumok: fejsérülés vagy értelmi fogyatékosság (premorbid IQ <=70).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online ismerős metakognitív tréning
Metakognitív tréning pszichózishoz. Az MCTf 11 terápiás egységből áll, amelyeket heti 45 és 60 perces ülések során fejlesztettek ki. Minden egység bőséges terápiás anyagot tartalmaz, amely pszichoedukációs információkat, gyakorlatokat és esetpéldákat tartalmaz. A csoport 3-4 pszichózisban szenvedő anyából és serdülő gyermekeiből, valamint két terapeutából áll. A beavatkozás alkalmazása biztonságos videokonferencia módszerrel történik.
Viselkedési: Ismerős metakognitív tréning
Az eredeti metakognitív tréning program 8 terápiás egységből és 2 kiegészítőből áll. A terápiás egységek közül hét olyan kognitív eltérésekkel és hibákkal foglalkozik, amelyek gyakran előfordulnak a skizofrénia problémamegoldásában, és amelyek szerepet játszanak a téveszmék kialakulásában és fenntartásában. A másik három egység a metakognícióval és a program céljaival, pszichoedukációs foglalkozásként dolgozik, így összesen 11 foglalkozást fog tartalmazni az MCTf.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben (TAU) részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BCIS Beck kognitív és betekintési skála (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Időkeret: alapvonal
Ez a mérleg egy 15 tételből álló önregisztráló mérték. Két dimenziója van: önreflexió és önbiztos. A kognitív belátás összetett indexét az önbizalom önreflexióból való kivonásaként kapjuk meg. Tartomány 0-45. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal
BCIS Beck kognitív és betekintési skála (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Ez a mérleg egy 15 tételből álló önregisztráló mérték. Két dimenziója van: önreflexió és önbiztos. A kognitív belátás összetett indexét az önbizalom önreflexióból való kivonásaként kapjuk meg. Tartomány 0-45. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
legfeljebb 11 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CBQ Cognitive Bais Questionnaire (Peters és mtsai, 2013; Guiterrez-Zotes et al., 2021)
Időkeret: alapvonal
Skála a pszichózisban előforduló legtöbb kognitív torzítás értékelésére. A magasabb értékek több torzítást jelentenek.
alapvonal
CBQ Cognitive Bais Questionnaire (Peters és mtsai, 2013; Guiterrez-Zotes et al., 2021)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Skála a pszichózis legtöbb kognitív torzításának értékelésére. A magasabb értékek több torzítást jelentenek.
legfeljebb 11 hétig
Következtetésekhez való ugrás (Garety et al., 1991; Dudley és mtsai, 1997)
Időkeret: alapvonal
Skála az értékeléshez a Következtetésekre ugrás torzításhoz. 3 feladat lesz benne. A JTC akkor számít, ha a döntést a harmadik labda előtt hozzák meg.
alapvonal
Következtetésekhez való ugrás (Garety et al., 1991; Dudley és mtsai, 1997)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Skála az értékeléshez a Következtetésekre ugrás torzításhoz. 3 feladat lesz benne. A JTC akkor számít, ha a döntést a harmadik labda előtt hozzák meg.
legfeljebb 11 hétig
IPSAQ, Belső, személyes és szituációs attribútumok kérdőíve. (Bentall et al., 1991; Diez-Alegria, 2006)
Időkeret: alapvonal
A skála különböző helyzetekben értékeli a hozzárendelési stílust. Nincsenek tartományok.
alapvonal
IPSAQ, Belső, személyes és szituációs attribútumok kérdőíve. (Bentall et al., 1991; Diez-Alegria, 2006)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála különböző helyzetekben értékeli a hozzárendelési stílust. Nincsenek tartományok.
legfeljebb 11 hétig
The Hinting Task (Corcoran et al., 1995; Gil és mtsai, 2012)
Időkeret: alapvonal
A skála az elme elméletét. Lehetséges tartomány 0-12. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal
The Hinting Task (Corcoran et al., 1995; Gil és mtsai, 2012)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála az elme elméletét. Lehetséges tartomány 0-12. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
legfeljebb 11 hétig
Arcteszt (Baron Cohen, 1997; Huerta-Ramos et al., 2021)
Időkeret: alapvonal
20 fénykép, amely tíz alapvető és tíz összetett érzelmet fejez ki. Lehetséges tartomány 0-20. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal
Arcteszt (Baron Cohen, 1997; Huerta-Ramos et al., 2021)
Időkeret: a beavatkozás után
20 fénykép, amely tíz alapvető és tíz összetett érzelmet fejez ki. Lehetséges tartomány 0-20. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
a beavatkozás után
SFRT-2 .2. szituációs jellemzőfelismerő teszt (Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
Időkeret: alapvonal
A skálák a társas észlelést értékelik. Nincsenek tartományok
alapvonal
SFRT-2 .2. szituációs jellemzőfelismerő teszt (Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skálák a társas észlelést értékelik. Nincsenek tartományok
legfeljebb 11 hétig
FES családi környezeti skála (Moos et al., 1987; Fernandez-Ballesteros., 1995)
Időkeret: alapvonal
A skála 3 dimenziót tartalmaz: kapcsolatok, fejlődés és stabilitás.
alapvonal
FES családi környezeti skála (Moos et al., 1987; Fernandez-Ballesteros., 1995)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála 3 dimenziót tartalmaz: kapcsolatok, fejlődés és stabilitás.
legfeljebb 11 hétig
SWLS Elégedettség az életmóddal (Pons et al., 2002)
Időkeret: alapvonal
A skála 5 tételben méri fel, hogy az ember mennyire elégedett az életével. Saját beadással.
alapvonal
SWLS Elégedettség az életmóddal (Pons et al., 2002)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála 5 tételben méri fel, hogy az ember mennyire elégedett az életével. Saját beadással.
legfeljebb 11 hétig
PANSS. Pozitív és negatív szindróma skála (Kay et al., 1987; Peralta és Cuesta., 1994)
Időkeret: alapvonal
Ez a skála 30 tünetet mér egy 1-7 skálán, a magasabb pontszámok nagyobb pszichopatológiát jeleznek.
alapvonal
PANSS. Pozitív és negatív szindróma skála (Kay et al., 1987; Peralta és Cuesta., 1994)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Ez a skála 30 tünetet mér egy 1-7 skálán, a magasabb pontszámok nagyobb pszichopatológiát jeleznek.
legfeljebb 11 hétig
CDSS. Calgary Depresszió Skála skizofrénia esetén (Addington et al., 1990)
Időkeret: alapvonal
A skála értékeli az affektív tüneteket. A magasabb értékek több tünetet jeleznek.
alapvonal
CDSS. Calgary Depresszió Skála skizofrénia esetén (Addington et al., 1990)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála értékeli az affektív tüneteket. A magasabb értékek több tünetet jeleznek.
legfeljebb 11 hétig
SUMD. A mentális zavar tudattalanságának skálája (Amador., 1993; Ruiz et al., 2008)
Időkeret: alapvonal
A skála a skizofrén betegek betegségtudatát értékeli, az értékelő elképzelése szerint
alapvonal
SUMD. A mentális zavar tudattalanságának skálája (Amador., 1993; Ruiz et al., 2008)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála a skizofrén betegek betegségtudatát értékeli, az értékelő elképzelése szerint
legfeljebb 11 hétig
EEAG-Scale of Functioning (Endicot et al., 1976)
Időkeret: alapvonal
Ez a skála a páciens általános működését méri egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
alapvonal
EEAG-Scale of Functioning (Endicot et al., 1976)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Ez a skála a páciens általános működését méri egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
legfeljebb 11 hétig
Rosenberg Önértékelési Skála (Martín Albó et al., 2007)
Időkeret: alapvonal
Kérdőív a személyes önbecsülés feltárására, amely a személyes érték és önbecsülés érzéseként értendő. A skála 10 tételből áll.
alapvonal
Rosenberg Önértékelési Skála (Martín Albó et al., 2007)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Kérdőív a személyes önbecsülés feltárására, amely a személyes érték és önbecsülés érzéseként értendő. A skála 10 tételből áll.
legfeljebb 11 hétig
CD Risk 17 (Serrano et al., 2013)
Időkeret: alapvonal
A skála összesen 17 elemmel méri fel a rezilienciát.
alapvonal
Coping Strategies Inventory (Tolbin és mtsai, 1989; Cano és mtsai; 2007)
Időkeret: alapvonal
A skála 8 skálát tartalmaz, amelyek az elsődleges megküzdési stratégiák használatának gyakoriságát és a megküzdési énhatékonyság megítélését értékelik.
alapvonal
Coping Strategies Inventory (Tolbin és mtsai, 1989; Cano és mtsai; 2007)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skála 8 skálát tartalmaz, amelyek az elsődleges megküzdési stratégiák használatának gyakoriságát és a megküzdési énhatékonyság megítélését értékelik.
legfeljebb 11 hétig
SSQ Self Stigma Questionnaire (Ochoa et al., 2015)
Időkeret: alapvonal
A skálák az önstigmát értékelik. 14 elemből áll, és önállóan kezelhető
alapvonal
SSQ Self Stigma Questionnaire (Ochoa et al., 2015)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
A skálák az önstigmát értékelik. 14 elemből áll, és önállóan kezelhető
legfeljebb 11 hétig
PAM Psychosis Attachment Measure (Berry et al., 2006; Sheinbaum et al., 2013)
Időkeret: alapvonal
A skála a kötődési stílusokat értékeli
alapvonal
CTQ-SF Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein és mtsai, 1994; Hernández és mtsai, 2012)
Időkeret: alapvonal
Az önbeszámoló egy 28 tételből álló tesztet tartalmaz, amely 5 típusú bántalmazást mér – érzelmi, fizikai és szexuális bántalmazást, valamint érzelmi és fizikai elhanyagolást.
alapvonal
YSR Youth Self-Report (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
Időkeret: alapvonal
Ez egy eszköz a 11 és 18 év közötti serdülők tüneteinek felmérésére.
alapvonal
YSR Youth Self-Report (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Ez egy eszköz a 11 és 18 év közötti serdülők tüneteinek felmérésére.
legfeljebb 11 hétig
KASI A skizofrénia ismerete Interjú
Időkeret: alapvonal
Skála a rendellenességgel kapcsolatos hiedelmek értékeléséhez
alapvonal
KASI A skizofrénia ismerete Interjú
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Skála a rendellenességgel kapcsolatos hiedelmek értékeléséhez
legfeljebb 11 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WAIS-IV (Weschler Felnőtt Intelligencia Skála, 1955)
Időkeret: alapvonal
szókincs alskála a premorbid IQ feltárására
alapvonal
TMT-A Trail Making Test, Retain, 1993
Időkeret: alapvonal
Vizuális figyelem és feladatváltás. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal
TMT-A Trail Making Test, Retain, 1993
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Vizuális figyelem és feladatváltás. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
legfeljebb 11 hétig
TMT-B Trail Making Test, Retain, 1993
Időkeret: alapvonal
Vizuális figyelem és feladatváltás. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal
TMT-B Trail Making Test, Retain, 1993
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Vizuális figyelem és feladatváltás. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
legfeljebb 11 hétig
WAIS-IV (Weschler Felnőtt Intelligencia Skála, 1955)
Időkeret: alapvonal
Számjegyek alskálája. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal
WAIS-IV (Weschler Felnőtt Intelligencia Skála, 1955)
Időkeret: legfeljebb 11 hétig
Számjegyek alskálája. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
legfeljebb 11 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Sant Joan de Déu

Együttműködők

Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Hospital del Mar
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Hospital de Mataró
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital Parc Taulí, Sabadell
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital de Sant Pau
Centre d'Higiene Mental Les Corts
Institut Pere Mata
Fundació Vidal i Barraquer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI21/00012

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

Klinikai vizsgálatok a Ismerős metakognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel