评估在线熟悉元认知训练 (MCTf) 有效性的试点研究 (MCTf)
2022年5月2日 更新者：Fundació Sant Joan de Déu
评估在线熟悉元认知训练 (MCTf) 对患有精神病的母亲及其青春期子女有效性的试点研究
本研究的目的是在群体背景下调整和评估熟悉的元认知训练 (MCTf) 对母亲和青春期儿童的疗效，主要目的是改善患有精神病的女性的家庭关系、认知意识和症状，以及对相关知识的了解。孩子们的疾病。
次要目标：评估元认知和社会认知、症状、保护因素和耻辱感的自我感知的改善。
研究概览
详细说明
这是一项随机临床试验，其中一组患有精神病的母亲及其青春期子女（12 至 18 岁）将在线接受 MCTf，另一组将照常接受治疗。
总共将从 11 个成人精神保健中心招募 48 名母亲及其子女。
母亲将通过认知洞察力量表、其他元认知和社会认知量表、症状、家庭和社会功能、保护因素（自我控制、适应力和应对策略）和自我感知的污名进行评估。
将对青春期儿童进行症状、元认知和社会认知、家庭和社会功能、母亲疾病知识和保护因素量表的评估。
将在 2 次进行评估：基线和治疗后。
元认知训练是一种群体心理干预，已证明其在改善精神病患者的症状、洞察力、元认知和认知方面的功效。
我们的假设是，MCTf 将帮助青少年更好地理解他们母亲的想法和他们对元认知的理解，从而减少焦虑和抑郁症状。此外，研究人员期望增加熟悉和社交功能，以及保护因素，例如：自尊、适应力和应对策略。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susana Ochoa, Phd
- 电话号码：12538 936406350
- 邮箱：susana.ochoa@sjd.es
研究联系人备份
- 姓名：Raquel Lopez, Msc
- 邮箱：raquel.lopezc@sjd.es
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 标准，存在以下诊断之一：精神分裂症、非特异性精神病、分裂情感障碍、妄想障碍、短暂精神病、精神分裂样障碍。
- 一个或多个青少年（12-18 岁）的母亲。
- 过去 3 个月的精神病理稳定性。（无 药物变化）。
排除标准：
- 头部外伤或智力障碍（病前智商<=70）
- 目前 PANSS 的分数 >= 敌意、缺乏合作或怀疑，以保证团队中的良好关系。
- 物质依赖障碍患者。
青少年的纳入/排除标准为： 1.年龄在12-18岁之间， 2.对该群体感兴趣。 排除标准：头部外伤或智力障碍（病前智商<=70）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线熟悉的元认知培训
精神病的元认知训练。
MCTf 由 11 个治疗单元组成，这些治疗单元在每周持续 45 分钟和 60 分钟的课程中开发。
每个单元都包含丰富的治疗材料，包括心理教育信息、练习和案例。该小组将由 3-4 名患有精神病的母亲和她的青春期孩子以及两名治疗师组成。
干预的应用将通过安全的视频会议方法进行。
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最初的元认知训练计划由 8 个治疗单元和 2 个补充单元组成。
其中七个治疗单元解决了精神分裂症问题解决过程中常见的认知偏差和错误，涉及妄想的形成和维持。
其他三个单元与元认知和计划目标一起工作，作为一个心理教育课程，因此 MCTf 总共将包括 11 个课程。
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无干预：控制组
对照组将照常接受治疗（TAU）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BCIS Beck 认知和洞察量表（Beck 等人，2004 年；Gutierrez-Zotes 等人，2012 年）
大体时间：基线
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该量表是 15 个项目的自我登记措施。
它有两个维度：自我反省和自我肯定。
认知洞察力的复合指数是从自我反思中减去自我确定性获得的。范围 0-45。
更高的值代表更好的结果。
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基线
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BCIS Beck 认知和洞察量表（Beck 等人，2004 年；Gutierrez-Zotes 等人，2012 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表是 15 个项目的自我登记措施。
它有两个维度：自我反省和自我肯定。
认知洞察力的复合指数是从自我反思中减去自我确定性获得的。范围 0-45。
更高的值代表更好的结果。
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长达 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CBQ 认知偏差问卷 (Peters et al., 2013; Guiterrez-Zotes et al.,2021
大体时间：基线
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用于评估精神病中大多数认知偏差的量表。较高的值表示更多的偏差。
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基线
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CBQ 认知偏差问卷 (Peters et al., 2013; Guiterrez-Zotes et al.,2021
大体时间：长达 11 周
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用于评估精神病中大多数认知偏差的量表。
更高的值代表更多的偏见。
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长达 11 周
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仓促下结论（Garety 等人，1991 年；Dudley 等人，1997 年）
大体时间：基线
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对仓促下结论偏差的评估量表。
将包括 3 个任务。
如果在第三球之前做出决定，则考虑 JTC。
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基线
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仓促下结论（Garety 等人，1991 年；Dudley 等人，1997 年）
大体时间：长达 11 周
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对仓促下结论偏差的评估量表。
将包括 3 个任务。
如果在第三球之前做出决定，则考虑 JTC。
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长达 11 周
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IPSAQ，内部、个人和情境归因问卷。（Bentall 等人，1991 年；Diez-Alegria，2006 年）
大体时间：基线
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该量表评估不同情况下的归因风格。没有范围。
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基线
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IPSAQ，内部、个人和情境归因问卷。（Bentall 等人，1991 年；Diez-Alegria，2006 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表评估不同情况下的归因风格。没有范围。
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长达 11 周
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提示任务（Corcoran 等人，1995 年；Gil 等人，2012 年）
大体时间：基线
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该量表评估心理理论。
可能的范围 0-12。
更高的值代表更好的结果。
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基线
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提示任务（Corcoran 等人，1995 年；Gil 等人，2012 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表评估心理理论。
可能的范围 0-12。
更高的值代表更好的结果。
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长达 11 周
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面部测试（Baron Cohen，1997 年；Huerta-Ramos 等人，2021 年）
大体时间：基线
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20 张表达十种基本情绪和十种复杂情绪的照片。
可能的范围 0-20。
更高的值代表更好的结果。
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基线
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面部测试（Baron Cohen，1997 年；Huerta-Ramos 等人，2021 年）
大体时间：干预后
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20 张表达十种基本情绪和十种复杂情绪的照片。
可能的范围 0-20。
更高的值代表更好的结果。
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干预后
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SFRT-2.情境特征识别测试 2 (Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
大体时间：基线
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量表评估社会认知。
没有范围
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基线
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SFRT-2.情境特征识别测试 2 (Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
大体时间：长达 11 周
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量表评估社会认知。
没有范围
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长达 11 周
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FES 家族环境量表（Moos 等人，1987 年；Fernandez-Ballesteros.，1995 年）
大体时间：基线
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该量表包括3个维度：关系、发展和稳定性。
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基线
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FES 家族环境量表（Moos 等人，1987 年；Fernandez-Ballesteros.，1995 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表包括3个维度：关系、发展和稳定性。
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长达 11 周
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SWLS 对生活方式的满意度（Pons 等人，2002 年）
大体时间：基线
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该量表从 5 个项目中评估个人对生活的满意度。
自我管理。
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基线
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SWLS 对生活方式的满意度（Pons 等人，2002 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表从 5 个项目中评估个人对生活的满意度。
自我管理。
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长达 11 周
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PANSS.Positive and Negative Syndrome Scale (Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta., 1994)
大体时间：基线
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该量表以 1-7 的量表衡量 30 种症状，分数越高表示精神病理学越严重
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基线
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PANSS.Positive and Negative Syndrome Scale (Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta., 1994)
大体时间：长达 11 周
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该量表以 1-7 的量表衡量 30 种症状，分数越高表示精神病理学越严重
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长达 11 周
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CDSS。卡尔加里精神分裂症抑郁量表（Addington et al., 1990）
大体时间：基线
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该量表评估情感症状。
较高的值表示更多的症状。
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基线
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CDSS。卡尔加里精神分裂症抑郁量表（Addington et al., 1990）
大体时间：长达 11 周
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该量表评估情感症状。
较高的值表示更多的症状。
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长达 11 周
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求和。精神障碍的无意识量表（Amador., 1993; Ruiz et al., 2008）
大体时间：基线
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根据评估者的观点，该量表评估精神分裂症患者的疾病意识
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基线
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求和。精神障碍的无意识量表（Amador., 1993; Ruiz et al., 2008）
大体时间：长达 11 周
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根据评估者的观点，该量表评估精神分裂症患者的疾病意识
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长达 11 周
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EEAG 功能量表（Endicot 等人，1976 年）
大体时间：基线
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该量表以 0 到 100 的量表衡量患者的一般功能。
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基线
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EEAG 功能量表（Endicot 等人，1976 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表以 0 到 100 的量表衡量患者的一般功能。
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长达 11 周
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Rosenberg 自尊量表（Martín Albó 等人，2007 年）
大体时间：基线
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调查个人自尊的问卷调查理解为个人价值和自尊的感受。
该量表由 10 个项目组成。
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基线
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Rosenberg 自尊量表（Martín Albó 等人，2007 年）
大体时间：长达 11 周
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调查个人自尊的问卷调查理解为个人价值和自尊的感受。
该量表由 10 个项目组成。
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长达 11 周
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CD 风险 17（Serrano 等人，2013 年）
大体时间：基线
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该量表共计 17 个项目评估韧性。
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基线
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应对策略清单（Tolbin 等人，1989 年；Cano 等人；2007 年）
大体时间：基线
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该量表包括 8 个量表，用于评估主要应对策略的使用频率和应对自我效能的感知。
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基线
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应对策略清单（Tolbin 等人，1989 年；Cano 等人；2007 年）
大体时间：长达 11 周
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该量表包括 8 个量表，用于评估主要应对策略的使用频率和应对自我效能的感知。
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长达 11 周
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SSQ 自我污名问卷（Ochoa 等人，2015 年）
大体时间：基线
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量表评估自我耻辱感。
它由 14 个项目组成，并且是自我管理的
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基线
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SSQ 自我污名问卷（Ochoa 等人，2015 年）
大体时间：长达 11 周
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量表评估自我耻辱感。
它由 14 个项目组成，并且是自我管理的
|
长达 11 周
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PAM 精神病依恋测量（Berry 等人，2006 年；Sheinbaum 等人，2013 年）
大体时间：基线
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该量表评估依恋类型
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基线
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CTQ-SF 童年创伤问卷（Bernstein 等人，1994 年；Hernández 等人，2012 年）
大体时间：基线
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自我报告包括一个 28 项测试，衡量 5 种类型的虐待——情感、身体和性虐待，以及情感和身体忽视。
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基线
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YSR 青年自我报告 (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
大体时间：基线
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它是一种评估 11 至 18 岁青少年症状的工具。
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基线
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YSR 青年自我报告 (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
大体时间：长达 11 周
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它是一种评估 11 至 18 岁青少年症状的工具。
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长达 11 周
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KASI 精神分裂症访谈知识
大体时间：基线
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衡量障碍的信念
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基线
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KASI 精神分裂症访谈知识
大体时间：长达 11 周
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衡量障碍的信念
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长达 11 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WAIS-IV（韦施勒成人智力量表，1955 年）
大体时间：基线
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探索病前智商的词汇分量表
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基线
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TMT-A Trail Making Test, Retain, 1993 年
大体时间：基线
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视觉注意力和任务切换。
较高的值表示较差的结果。
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基线
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TMT-A Trail Making Test, Retain, 1993 年
大体时间：长达 11 周
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视觉注意力和任务切换。
较高的值表示较差的结果。
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长达 11 周
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TMT-B Trail Making 测试，Retain，1993 年
大体时间：基线
|
视觉注意力和任务切换。
较高的值表示较差的结果。
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基线
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TMT-B Trail Making 测试，Retain，1993 年
大体时间：长达 11 周
|
视觉注意力和任务切换。
较高的值表示较差的结果。
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长达 11 周
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WAIS-IV（韦施勒成人智力量表，1955 年）
大体时间：基线
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数字分量表。
更高的值代表更好的结果。
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基线
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WAIS-IV（韦施勒成人智力量表，1955 年）
大体时间：长达 11 周
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数字分量表。
更高的值代表更好的结果。
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长达 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Susana Ochoa, PhD、Parc Sanitari Sant Joan de Déu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月2日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI21/00012
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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熟悉的元认知训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的