Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке эффективности знакомого метакогнитивного онлайн-тренинга (MCTf) (MCTf)

2 мая 2022 г. обновлено: Fundació Sant Joan de Déu

Пилотное исследование по оценке эффективности семейного метакогнитивного обучения онлайн (MCTf) у матерей с психозом и их детей-подростков

Целью данного исследования является адаптация и оценка эффективности семейного метакогнитивного тренинга (MCTf) у матерей и детей-подростков в групповом контексте с основной целью улучшения семейных отношений, когнитивной осведомленности и симптомов у женщин с психозом, а также знаний о заболевание у детей. Второстепенные цели: оценить улучшение метапознания и социального познания, симптомы, защитные факторы и самовосприятие стигмы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого группа матерей с психозом и их дети-подростки (в возрасте от 12 до 18 лет) получат MCTf онлайн, а другая группа получит лечение в обычном режиме. Всего будет набрано 48 матерей и их детей из 11 центров психиатрической помощи для взрослых. Матери будут оцениваться по шкалам когнитивного понимания, другим шкалам метакогнитивного и социального познания, симптомам, семейному и социальному функционированию, защитным факторам (самоуважение, устойчивость и стратегии преодоления) и самооценке стигмы. Дети-подростки будут оцениваться по симптомам, метапознанию и социальному познанию, семейному и социальному функционированию, знанию болезни матери и шкалам защитных факторов. Будет оцениваться 2 раза: исходный уровень и после терапии. Метакогнитивный тренинг — это групповое психологическое вмешательство, которое продемонстрировало свою эффективность в улучшении симптомов, понимания, метапознания и познания у людей с психозом. Наша гипотеза состоит в том, что MCTf поможет подросткам лучше понять мысли своей матери и свое понимание метапознания и, следовательно, уменьшить симптомы тревоги и депрессии. Кроме того, исследователи ожидают улучшения семейного и социального функционирования, а также в защитных факторах, таких как: самоуважение, устойчивость и стратегии выживания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susana Ochoa, Phd
  • Номер телефона: 12538 936406350
  • Электронная почта: susana.ochoa@sjd.es

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Наличие одного из следующих диагнозов по критериям DSM-V: шизофрения, неспецифическое психотическое расстройство, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство, шизофреноформное расстройство.
  • Мать одного или более подростков (12-18 лет).
  • Психопатологическая стабильность в предшествующие 3 мес. (без смена лекарств).

Критерий исключения:

  • Травма головы или умственная отсталость (преморбидный IQ <=70)
  • Поставьте баллы по шкале PANSS >= враждебность, отсутствие сотрудничества или подозрительность, чтобы гарантировать хорошие отношения в группе.
  • Пациенты с расстройством зависимости от психоактивных веществ.

Критериями включения/исключения подростков являются: 1. возраст от 12 до 18 лет, 2. интерес к группе. Критерии исключения: черепно-мозговая травма или умственная отсталость (преморбидный IQ <=70).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Знакомый онлайн-метакогнитивный тренинг
Метакогнитивный тренинг при психозах. MCTf состоит из 11 терапевтических единиц, разработанных во время еженедельных занятий продолжительностью 45 и 60 минут. Каждый блок содержит обширный терапевтический материал, который включает психообразовательную информацию, упражнения и примеры из практики. Группа будет состоять из 3-4 матерей с психозом и их детей-подростков, а также двух терапевтов. Применение вмешательства будет осуществляться безопасным методом видеоконференцсвязи.
Поведенческий: Знакомый метакогнитивный тренинг
Оригинальная программа метакогнитивного обучения состоит из 8 терапевтических блоков и 2 дополнительных. Семь терапевтических блоков посвящены когнитивным отклонениям и ошибкам, которые часто наблюдаются при решении проблем при шизофрении, вовлеченным в формирование и поддержание бреда. Остальные три модуля работают с метапознанием и целями программы в качестве сеанса психообразования, поэтому в общей сложности MCTf будет включать 11 сеансов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать лечение как обычно (TAU).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала познания и понимания Бека BCIS (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Временное ограничение: исходный уровень
Эта шкала представляет собой саморегистрирующуюся меру из 15 пунктов. Он имеет 2 измерения: саморефлексию и уверенность в себе. Составной индекс когнитивного понимания получается как вычитание уверенности в себе из саморефлексии. Диапазон 0–45. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень
Шкала познания и понимания Бека BCIS (Beck et al., 2004; Gutierrez-Zotes et al., 2012)
Временное ограничение: до 11 недель
Эта шкала представляет собой саморегистрирующуюся меру из 15 пунктов. Он имеет 2 измерения: саморефлексию и уверенность в себе. Составной индекс когнитивного понимания получается как вычитание уверенности в себе из саморефлексии. Диапазон 0–45. Более высокие значения представляют лучший результат.
до 11 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник когнитивного искажения CBQ (Питерс и др., 2013 г.; Гитеррес-Зотес и др., 2021 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала для оценки большинства когнитивных искажений при психозе. Чем выше значение, тем больше искажений.
исходный уровень
Опросник когнитивного искажения CBQ (Питерс и др., 2013 г.; Гитеррес-Зотес и др., 2021 г.)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала для оценки наиболее когнитивных искажений при психозах. Более высокие значения представляют больше предубеждений.
до 11 недель
Поспешные выводы (Гэрети и др., 1991; Дадли и др., 1997)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала для оценки предвзятости «Поспешные выводы». Будут включены 3 задания. JTC считается, если решение принято до третьего мяча.
исходный уровень
Поспешные выводы (Гэрети и др., 1991; Дадли и др., 1997)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала для оценки предвзятости «Поспешные выводы». Будут включены 3 задания. JTC считается, если решение принято до третьего мяча.
до 11 недель
IPSAQ, Опросник внутренних, личных и ситуационных атрибуций. (Bentall et al., 1991; Diez-Alegria, 2006)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает атрибутивный стиль в разных ситуациях. Диапазонов нет.
исходный уровень
IPSAQ, Опросник внутренних, личных и ситуационных атрибуций. (Bentall et al., 1991; Diez-Alegria, 2006)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала оценивает атрибутивный стиль в разных ситуациях. Диапазонов нет.
до 11 недель
Задача подсказки (Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает теорию разума. Возможный диапазон 0-12. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень
Задача подсказки (Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала оценивает теорию разума. Возможный диапазон 0-12. Более высокие значения представляют лучший результат.
до 11 недель
Face Test (Барон Коэн, 1997; Уэрта-Рамос и др., 2021)
Временное ограничение: исходный уровень
20 фотографий, которые выражают десять основных и десять сложных эмоций. Возможный диапазон 0-20. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень
Face Test (Барон Коэн, 1997; Уэрта-Рамос и др., 2021)
Временное ограничение: после вмешательства
20 фотографий, которые выражают десять основных и десять сложных эмоций. Возможный диапазон 0-20. Более высокие значения представляют лучший результат.
после вмешательства
SFRT-2. Тест на распознавание ситуационных признаков 2 (Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкалы оценивают социальное восприятие. Нет диапазонов
исходный уровень
SFRT-2. Тест на распознавание ситуационных признаков 2 (Gomez-Gastiasoro et al., 2018)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкалы оценивают социальное восприятие. Нет диапазонов
до 11 недель
Семейная экологическая шкала FES (Moos et al., 1987; Fernandez-Ballesteros., 1995)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала включает 3 измерения: отношения, развитие и стабильность.
исходный уровень
Семейная экологическая шкала FES (Moos et al., 1987; Fernandez-Ballesteros., 1995)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала включает 3 измерения: отношения, развитие и стабильность.
до 11 недель
SWLS Удовлетворенность стилем жизни (Pons et al., 2002)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает степень удовлетворенности человека своей жизнью по 5 пунктам. Самоуправляемый.
исходный уровень
SWLS Удовлетворенность стилем жизни (Pons et al., 2002)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала оценивает степень удовлетворенности человека своей жизнью по 5 пунктам. Самоуправляемый.
до 11 недель
PANSS. Шкала положительных и отрицательных синдромов (Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta., 1994).
Временное ограничение: исходный уровень
Эта шкала измеряет 30 симптомов по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большую психопатологию.
исходный уровень
PANSS. Шкала положительных и отрицательных синдромов (Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta., 1994).
Временное ограничение: до 11 недель
Эта шкала измеряет 30 симптомов по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большую психопатологию.
до 11 недель
CDSS. Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (Addington et al., 1990)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает аффективные симптомы. Более высокие значения указывают на большее количество симптомов.
исходный уровень
CDSS. Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (Addington et al., 1990)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала оценивает аффективные симптомы. Более высокие значения указывают на большее количество симптомов.
до 11 недель
СУМД. Шкала бессознательного психического расстройства (Amador., 1993; Ruiz et al., 2008)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает осведомленность о болезни у людей с шизофренией в соответствии с видением оценщика.
исходный уровень
СУМД. Шкала бессознательного психического расстройства (Amador., 1993; Ruiz et al., 2008)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала оценивает осведомленность о болезни у людей с шизофренией в соответствии с видением оценщика.
до 11 недель
EEAG-Шкала функционирования (Endicot et al., 1976)
Временное ограничение: исходный уровень
Эта шкала измеряет общее функционирование пациента по шкале от 0 до 100.
исходный уровень
EEAG-Шкала функционирования (Endicot et al., 1976)
Временное ограничение: до 11 недель
Эта шкала измеряет общее функционирование пациента по шкале от 0 до 100.
до 11 недель
Шкала самооценки Розенберга (Мартин Альбо и др., 2007 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник для изучения личной самооценки, понимаемой как чувство собственного достоинства и самоуважения. Шкала состоит из 10 пунктов.
исходный уровень
Шкала самооценки Розенберга (Мартин Альбо и др., 2007 г.)
Временное ограничение: до 11 недель
Опросник для изучения личной самооценки, понимаемой как чувство собственного достоинства и самоуважения. Шкала состоит из 10 пунктов.
до 11 недель
CD Risk 17 (Серрано и др., 2013 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает устойчивость с помощью 17 пунктов.
исходный уровень
Инвентаризация стратегий выживания (Tolbin et al., 1989; Cano et al., 2007)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала включает 8 шкал, оценивающих частоту использования первичных копинг-стратегий и восприятие копинг-самоэффективности.
исходный уровень
Инвентаризация стратегий выживания (Tolbin et al., 1989; Cano et al., 2007)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала включает 8 шкал, оценивающих частоту использования первичных копинг-стратегий и восприятие копинг-самоэффективности.
до 11 недель
Опросник самостигматизации SSQ (Очоа и др., 2015 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкалы оценивают самооценку. Он состоит из 14 пунктов и управляется самостоятельно.
исходный уровень
Опросник самостигматизации SSQ (Очоа и др., 2015 г.)
Временное ограничение: до 11 недель
Шкалы оценивают самооценку. Он состоит из 14 пунктов и управляется самостоятельно.
до 11 недель
Измерение психотической привязанности PAM (Berry et al., 2006; Sheinbaum et al., 2013)
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценивает стили привязанности
исходный уровень
Опросник детской травмы CTQ-SF (Bernstein et al., 1994; Hernández et al., 2012)
Временное ограничение: исходный уровень
Самоотчет включает тест из 28 пунктов, который измеряет 5 типов плохого обращения - эмоциональное, физическое и сексуальное насилие, а также эмоциональное и физическое пренебрежение.
исходный уровень
Самоотчет молодежи YSR (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
Временное ограничение: исходный уровень
Это инструмент для оценки симптомов у подростков в возрасте от 11 до 18 лет.
исходный уровень
Самоотчет молодежи YSR (Achembach., 1991; Lemos et al., 2002)
Временное ограничение: до 11 недель
Это инструмент для оценки симптомов у подростков в возрасте от 11 до 18 лет.
до 11 недель
KASI Интервью «Знания о шизофрении»
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала для оценки убеждений о расстройстве
исходный уровень
KASI Интервью «Знания о шизофрении»
Временное ограничение: до 11 недель
Шкала для оценки убеждений о расстройстве
до 11 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WAIS-IV (шкала интеллекта взрослых Вешлера, 1955 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
словарная подшкала для изучения преморбидного IQ
исходный уровень
Испытание на прокладывание следа TMT-A, сохранение, 1993 г.
Временное ограничение: исходный уровень
Зрительное внимание и переключение задач. Более высокие значения представляют худший результат.
исходный уровень
Испытание на прокладывание следа TMT-A, сохранение, 1993 г.
Временное ограничение: до 11 недель
Зрительное внимание и переключение задач. Более высокие значения представляют худший результат.
до 11 недель
Испытание на прохождение следа TMT-B, сохранение, 1993 г.
Временное ограничение: исходный уровень
Зрительное внимание и переключение задач. Более высокие значения представляют худший результат.
исходный уровень
Испытание на прохождение следа TMT-B, сохранение, 1993 г.
Временное ограничение: до 11 недель
Зрительное внимание и переключение задач. Более высокие значения представляют худший результат.
до 11 недель
WAIS-IV (шкала интеллекта взрослых Вешлера, 1955 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
Подшкала цифр. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень
WAIS-IV (шкала интеллекта взрослых Вешлера, 1955 г.)
Временное ограничение: до 11 недель
Подшкала цифр. Более высокие значения представляют лучший результат.
до 11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Sant Joan de Déu

Соавторы

Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Hospital del Mar
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Hospital de Mataró
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital Parc Taulí, Sabadell
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital de Sant Pau
Centre d'Higiene Mental Les Corts
Institut Pere Mata
Fundació Vidal i Barraquer

Следователи

  • Главный следователь: Susana Ochoa, PhD, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI21/00012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Знакомый метакогнитивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться