패혈성 쇼크에서 표적 복부관류압의 효능
표적 복부 관류압이 패혈성 쇼크 환자의 신장 손상과 사망률을 감소시키는가? 전향적 통제 시험
패혈성 쇼크는 매우 높은 사망률과 이환율을 유발하는 패혈증의 하위 집합으로 정의되는 임상 상태입니다.
생존 패혈증 캠페인 가이드라인에 따르면 패혈성 쇼크 환자의 목표 평균 동맥압은 65mmHg 이상이어야 합니다. 패혈성 쇼크 환자에서 복압이 증가하고 복강내 장기의 관류가 감소하는 것으로 알려져 있다.
이 연구를 통해 우리는 표적 복부 관류압(60 mmHg 이상)이 신장 손상, 신장 손상 역전, 간 기능 및 궁극적으로 패혈성 쇼크 환자의 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
"Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자들이 연구에 포함될 예정입니다.
복강 내압(IAP) 측정 후 그룹이 형성됩니다. IAP가 8mmHg 미만인 사람은 대조군으로 분류되어 평균 동맥압에 따라 치료됩니다. IAP가 8mmHg보다 큰 사람들은 컴퓨터 생성 무작위화(randomizer.org를 통해)에 의해 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹(그룹 MAP)은 평균 동맥압에 따라 치료되고 다른 그룹(그룹 APP)은 복부 관류압에 따라 치료됩니다. 그룹 APP에서 최대 동맥압은 130/85mmHg로 목표가 설정됩니다.
모든 환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에서 권장하는 적절한 항생제 요법, 수액 요법 및 승압제 치료를 받으며 복압 측정은 12시간마다 반복됩니다.
모든 환자의 연령, 성별, 체질량 지수, 패혈증의 원인 및 동반 질환이 기록됩니다.
환자는 간 및 신장 기능 검사, 프로칼시토닌 및 젖산 수치, 일일 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 계산, 입원 기간(일), 인공호흡기 체류 기간(일) 및 30일 및 90일 사망률에 대해 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabağlar
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Izmir, Karabağlar, 칠면조, 35100
- UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따른 패혈증 진단
- 18세 미만
제외 기준:
- 입원 이유 : 심정지
- 임신
- 지난 90일 동안 복부 수술
- 말기 신장 질환의 사전 진단
- 복부 외상의 역사
- 체질량 지수 30 이상
- 두개내압을 증가시키는 외상, 출혈 또는 뇌혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
패혈성 쇼크 진단을 받고 복강 내압이 8mmHg 미만인 환자. 목표 평균 동맥압은 65mmHg 이상입니다. |
환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 승압제를 받게 됩니다.
환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 크리스탈로이드 솔루션을 받게 됩니다.
침습적 혈압 모니터링은 요골 동맥에 배치된 동맥 내 캐뉼라를 통해 수행됩니다.
Philips Intellivue mx 500 모니터는 병상 모니터링에 사용됩니다.
다른 이름들:
IAP는 방광의 압력을 모니터링하여 간접적으로 측정됩니다. 12시간마다 유치 폴리 카테터를 통해 방광 압력을 측정합니다. 25mL의 멸균 생리 식염수를 각 측정에 주입하고 판독값을 압력 변환기로 기록합니다. |
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활성 비교기: 지도 그룹
패혈성 쇼크 진단을 받고 복강 내압이 8mmHg 이상인 환자. 목표 평균 동맥압은 65mmHg 이상입니다. |
환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 승압제를 받게 됩니다.
환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 크리스탈로이드 솔루션을 받게 됩니다.
침습적 혈압 모니터링은 요골 동맥에 배치된 동맥 내 캐뉼라를 통해 수행됩니다.
Philips Intellivue mx 500 모니터는 병상 모니터링에 사용됩니다.
다른 이름들:
IAP는 방광의 압력을 모니터링하여 간접적으로 측정됩니다. 12시간마다 유치 폴리 카테터를 통해 방광 압력을 측정합니다. 25mL의 멸균 생리 식염수를 각 측정에 주입하고 판독값을 압력 변환기로 기록합니다. |
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실험적: 앱 그룹
패혈성 쇼크 진단을 받고 복강 내압이 8mmHg 이상인 환자. 목표 복부 관류압은 65mmHg 이상입니다. |
환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 승압제를 받게 됩니다.
환자는 "Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021"에 따라 크리스탈로이드 솔루션을 받게 됩니다.
침습적 혈압 모니터링은 요골 동맥에 배치된 동맥 내 캐뉼라를 통해 수행됩니다.
Philips Intellivue mx 500 모니터는 병상 모니터링에 사용됩니다.
다른 이름들:
IAP는 방광의 압력을 모니터링하여 간접적으로 측정됩니다. 12시간마다 유치 폴리 카테터를 통해 방광 압력을 측정합니다. 25mL의 멸균 생리 식염수를 각 측정에 주입하고 판독값을 압력 변환기로 기록합니다.
APP는 다음 공식으로 계산됩니다. (평균 동맥압) - (복강 내압)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성신장손상 정도의 변화
기간: 최대 90일
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신장 손상은 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 분류에 따라 모니터링됩니다.
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최대 90일
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인류
기간: 입학 30일째
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첫 30일 동안의 사망률
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입학 30일째
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인류
기간: 입학 90일째
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첫 90일 동안의 사망률
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입학 90일째
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Leone M, Asfar P, Radermacher P, Vincent JL, Martin C. Optimizing mean arterial pressure in septic shock: a critical reappraisal of the literature. Crit Care. 2015 Mar 10;19(1):101. doi: 10.1186/s13054-015-0794-z.
- Silva S, Teboul JL. Defining the adequate arterial pressure target during septic shock: not a 'micro' issue but the microcirculation can help. Crit Care. 2011;15(6):1004. doi: 10.1186/cc10486. Epub 2011 Nov 2.
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기본 완료 (실제)
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