目标腹部灌注压对感染性休克的疗效
有针对性的腹部灌注压能减少感染性休克患者的肾损伤和死亡率吗？前瞻性对照试验
感染性休克是一种临床病症，被定义为导致极高死亡率和发病率的败血症的一个子集。
Surviving sepsis 运动指南指出，脓毒性休克患者的目标平均动脉压应为 65 mmHg 及以上。 众所周知，感染性休克患者的腹压升高，腹腔内器官灌注减少。
通过这项研究，我们旨在研究目标腹部灌注压（60 mmHg 及以上）对感染性休克患者肾损伤、肾损伤逆转、肝功能和最终死亡率的影响。
研究概览
详细说明
根据“Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021”诊断为感染性休克的患者将被纳入研究。
在测量腹内压 (IAP) 后将组成小组。 IAP 小于 8 mmHg 的患者将被分配到对照组，并根据平均动脉压进行治疗。 IAP 大于 8 mmHg 的患者将通过计算机生成的随机化（通过 randomizer.org）分为两组。 一组（MAP 组）将根据平均动脉压进行治疗，另一组（APP 组）将根据腹部灌注压进行治疗。 在 APP 组中，最大动脉压目标为 130/85 mmHg。
所有患者都将按照“2021 年拯救败血症运动指南”的建议接受适当的抗生素治疗、液体治疗和血管升压药治疗，并且每 12 小时重复一次腹压测量。
将记录所有患者的年龄、性别、体重指数、败血症的原因和合并症。
将对患者进行肝肾功能检查、降钙素原和乳酸水平、每日 SOFA（序贯器官衰竭评估）计算、住院时间（天）、机械呼吸机住院时间（天）以及 30 天和 90 天死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Karabağlar
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Izmir、Karabağlar、火鸡、35100
- UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据“Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021”诊断败血症
- 18岁以下
排除标准：
- 入院原因：心脏骤停
- 怀孕
- 过去 90 天内的腹部手术
- 终末期肾病的预诊断
- 腹部外伤史
- 体重指数30及以上
- 导致颅内压升高的外伤、出血或脑血管事件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
诊断为感染性休克且腹内压低于 8 mmHg 的患者。 目标平均动脉压为 65 mmHg 及以上。 |
患者将根据“Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021”接受升压药治疗
患者将根据“2021 年拯救脓毒症运动指南”接受晶体溶液
将通过放置在桡动脉中的动脉内插管进行有创血压监测。
飞利浦 Intellivue mx 500 监护仪将用于床边监护。
其他名称：
IAP 将通过监测膀胱中的压力间接测量。 膀胱压力将通过留置的 Foley 导管每十二小时测量一次。 每次测量将注入 25 mL 无菌生理盐水，并使用压力传感器记录读数。 |
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有源比较器：MAP集团
诊断为感染性休克且腹内压大于 8 mmHg 的患者。 目标平均动脉压为 65 mmHg 及以上。 |
患者将根据“Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021”接受升压药治疗
患者将根据“2021 年拯救脓毒症运动指南”接受晶体溶液
将通过放置在桡动脉中的动脉内插管进行有创血压监测。
飞利浦 Intellivue mx 500 监护仪将用于床边监护。
其他名称：
IAP 将通过监测膀胱中的压力间接测量。 膀胱压力将通过留置的 Foley 导管每十二小时测量一次。 每次测量将注入 25 mL 无菌生理盐水，并使用压力传感器记录读数。 |
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实验性的：APP集团
诊断为感染性休克且腹内压大于 8 mmHg 的患者。 目标腹部灌注压为 65 mmHg 及以上。 |
患者将根据“Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2021”接受升压药治疗
患者将根据“2021 年拯救脓毒症运动指南”接受晶体溶液
将通过放置在桡动脉中的动脉内插管进行有创血压监测。
飞利浦 Intellivue mx 500 监护仪将用于床边监护。
其他名称：
IAP 将通过监测膀胱中的压力间接测量。 膀胱压力将通过留置的 Foley 导管每十二小时测量一次。 每次测量将注入 25 mL 无菌生理盐水，并使用压力传感器记录读数。
APP 将使用以下公式计算：（平均动脉压）-（腹内压）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤程度的变化
大体时间：最多 90 天
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将根据 KDIGO（肾脏疾病改善全球结果）分类监测肾脏损害。
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最多 90 天
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死亡
大体时间：入院第30天
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头 30 天内的死亡率
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入院第30天
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死亡
大体时间：入院第 90 天
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最初 90 天内的死亡率
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入院第 90 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Leone M, Asfar P, Radermacher P, Vincent JL, Martin C. Optimizing mean arterial pressure in septic shock: a critical reappraisal of the literature. Crit Care. 2015 Mar 10;19(1):101. doi: 10.1186/s13054-015-0794-z.
- Silva S, Teboul JL. Defining the adequate arterial pressure target during septic shock: not a 'micro' issue but the microcirculation can help. Crit Care. 2011;15(6):1004. doi: 10.1186/cc10486. Epub 2011 Nov 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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