- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05359536
어린이 신체 활동을 늘리기 위한 유아 교육자 훈련: TEACH-미취학 아동 연구
유아 교육자 e-Learning 과정이 신체 활동 및 좌식 행동에 미치는 영향이 육아에서 어린 아동의 움직임 행동에 미치는 영향: TEACH-미취학 아동 연구
연구 개요
상세 설명
이 클러스터 무작위 통제 실험에서 캐나다 온타리오주 런던에 있는 보육원의 유아 교육자들은 신체 활동 및 좌식 지침, 보육 환경에서의 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 콘텐츠가 포함된 4개 모듈 e-러닝 과정을 완료하도록 무작위 배정됩니다. 신체 활동을 촉진하고 어린 아이들의 좌식 행동을 줄이는 방법, 자료 도서관, 또는 일상적인 관행을 계속하는 방법. 개입 그룹으로 무작위 배정된 유아 교육자들은 2주간의 개입 기간 동안 이 과정을 완료하도록 요청받을 것입니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 Actigraph GT3X+ 가속도계를 사용하여 기준선, 개입 후(2주) 및 3개월 후속 조치에서 미취학 아동의 신체 활동 및 앉아 있는 행동을 측정합니다. 미취학 아동은 또한 인지 발달을 측정하기 위해 기본 및 3개월 후속 조치에서 작업을 완료하고, 각 그룹에서 무작위로 선택된 어린이 하위 그룹은 대근육 발달 테스트 - 제3판을 완료하여 기본 동작 기술 숙련도를 평가합니다. 그리고 후속 조치. 두 그룹의 자녀를 둔 부모는 기본 동작 기술에 대한 자녀의 숙련도에 대한 인식을 측정하기 위해 설문지를 작성합니다. 부모는 또한 자녀의 강점 및 어려움 질문지를 작성하여 자녀의 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동에 대해 보고해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- Child Health and Physical Activity Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
보육 센터:
- 캐나다 온타리오주 런던에 위치
- 최소 1개의 유치원 교실 보유
- 평일 영업
- 평일 8시간 이상 운영
- 모든 유아 교육자들은 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 직원들은 영어를 구사합니다
유아 교육자:
- 참여 어린이집에 취업
- 영어로 말하기
어린이들:
- 참여 어린이집에 등록
- 기준선에서 2.5-5세 사이
- 학습 기간 동안 보육 센터에 남아 있어야 합니다.
제외 기준:
보육 센터:
- 런던, ON, 캐나다에 위치하지 않음
- 최소 1개의 유치원 교실이 없어야 합니다.
- 평일에는 열지 않음
- 평일 8시간 이상 가동하지 마세요.
- 모든 유아 교육자가 연구에 기꺼이 참여하는 것은 아닙니다.
- 직원이 영어를 못함
유아 교육자:
- 참여 어린이집에 고용되지 않음
- 영어를 쓰지 마세요
어린이들:
- 가맹 어린이집에 등록하지 않은 자
- 기준선에서 2.5-5세 사이가 아님
- 학습 기간 동안 보육원에 머물 것으로 예상되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E-러닝 개입
개입 상태에 있는 초기 직업 교육자는 2주 동안 5시간짜리 e-러닝 과정을 이수해야 합니다.
4개 모듈의 e-러닝 코스는 델파이 기술을 사용하여 개발되었으며 신체 활동 및 좌식 지침, 보육 환경에서의 신체 활동 및 좌식 행동, 어린 아이들의 신체 활동을 촉진하고 좌식 행동을 줄이는 방법, 자료 라이브러리를 다루고 있습니다.
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4개 모듈의 e-러닝 과정은 델파이 기술을 사용하여 개발되었으며 신체 활동 및 좌식 지침, 보육 환경에서의 신체 활동 및 좌식 행동, 어린이의 신체 활동을 촉진하고 좌식 행동을 줄이는 방법, 리소스 라이브러리를 다룹니다.
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간섭 없음: 평소 연습 통제
통제 조건에 있는 조기 진로 교육자는 평소의 관행을 계속하도록 요청받을 것입니다.
학습 기간이 끝난 후 e-러닝 과정을 이수하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 디바이스 측정 변화는 육아 중 중등도에서 격렬한 신체 활동으로 측정됨
기간: 기준선, 개입 후(2주) 및 3개월 추적
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육아 중에 연속 5일(월-금) 동안 각 어린이의 오른쪽 엉덩이에 착용한 ActiGraph GT3X+ 가속도계를 사용하여 평가했습니다.
연령별로 검증된 가속도계 컷 포인트는 중간에서 격렬한 신체 활동(예:
>420 카운트/15초 에포크).
어린이는 2일 동안 최소 5시간의 가속도계 데이터가 있는 경우 유효한 가속도계 데이터를 가진 것으로 간주됩니다.
가속도계 비착용 시간은 연속 20분 동안 0으로 카운트되는 모든 기간으로 식별됩니다.
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기준선, 개입 후(2주) 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보육 중 아동의 기기 착석행동 변화
기간: 기준선, 개입 후(2주) 및 3개월 추적
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육아 중에 연속 5일(월-금) 동안 각 어린이의 오른쪽 엉덩이에 ActiGraph wGT3X-BT 가속도계를 착용하여 평가했습니다.
연령별로 검증된 가속도계 컷 포인트는 중간에서 격렬한 신체 활동(예:
<48카운트/15초 에포크).
어린이는 2일 동안 최소 5시간의 가속도계 데이터가 있는 경우 유효한 가속도계 데이터를 가진 것으로 간주됩니다.
가속도계 비착용 시간은 연속 20분 동안 0으로 카운트되는 모든 기간으로 식별됩니다.
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기준선, 개입 후(2주) 및 3개월 추적
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아이들의 근본적인 움직임 능력의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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Test of Gross Motor Development - Third Edition을 사용하여 무작위로 선택된 아동의 하위 표본에서 평가되었습니다.
대근육 발달 테스트 - 제3판은 6가지 이동 기술(달리기, 갤럽, 홉, 건너뛰기, 점프 및 미끄러짐)과 7가지 물체 제어 기술(양손 타격, 포핸드 스트라이크, 드리블, 잡기, 킥, 오버핸드 던지기, 언더핸드)을 테스트합니다. 던지다).
각 기술을 평가하고 3-5개의 수행 기준 사이에서 두 번 점수를 매겼습니다. 해당 기술을 올바르게 수행하면 1점, 잘못 수행하면 0점을 받았습니다.
0-100 사이의 총 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 점수로 계산됩니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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기본 동작 기술 숙련도에 대한 부모의 인식 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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자녀의 부모는 자녀의 기본적인 움직임 기술에 대한 인식을 보고하도록 요청받습니다.
자가 보고 척도는 대근육 발달 테스트 - 제3판에서 측정된 것과 동일한 13가지 기본 운동 기술을 측정합니다.
1 = 그다지 좋지 않음, 2 = 약간 좋음, 3 = 꽤 좋음, 4 = 정말 좋음의 척도로 각 기술에 대한 자녀의 숙련도를 평가합니다.
각 기술은 수행 중인 기술의 그림과 함께 표시됩니다.
이 척도의 가능한 점수 범위는 13-52이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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강점 및 어려움 설문지의 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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부모는 자녀의 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동에 대해 보고합니다.
각 항목은 0=사실이 아님, 1=다소 사실, 2=확실히 사실의 척도로 점수가 매겨지며 긍정적인 단어로 된 질문은 정서 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 하위 척도에 대해 점수가 반대로 매겨집니다.
이 4가지 하위 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타내는 반면, 정서적 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 결과가 양호함을 나타냅니다.
각 하위 척도는 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스