- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05359536
Capacitación de educadores de la primera infancia para aumentar la actividad física de los niños: el estudio TEACH-Preschooler
Impacto de un curso de aprendizaje electrónico para educadores de la primera infancia sobre actividad física y comportamiento sedentario en los comportamientos de movimiento de los niños pequeños en el cuidado infantil: el estudio TEACH-Preschooler
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este grupo de ensayos controlados aleatorios, los educadores de la primera infancia de los centros de cuidado infantil en London, Ontario, Canadá, serán asignados al azar para completar un curso de aprendizaje electrónico de 4 módulos con contenido sobre actividad física y pautas sedentarias, actividad física y comportamientos sedentarios en el entorno de cuidado infantil, cómo promover la actividad física y reducir el sedentarismo en los niños pequeños, y una biblioteca de recursos, o continuar con sus prácticas habituales. A los educadores de la primera infancia asignados al azar al grupo de intervención se les pedirá que completen este curso durante un período de intervención de 2 semanas.
Tanto en los grupos de intervención como de control, la actividad física y los comportamientos sedentarios de los niños en edad preescolar se medirán al inicio, después de la intervención (2 semanas) y a los 3 meses de seguimiento utilizando acelerómetros Actigraph GT3X+. Los niños en edad preescolar también completarán tareas al inicio y a los 3 meses de seguimiento para medir su desarrollo cognitivo, y un subgrupo de niños seleccionados al azar de cada grupo completará las Pruebas de desarrollo de la motricidad gruesa - Tercera edición para evaluar su competencia en habilidades de movimiento fundamental al inicio y seguimiento. Los padres de niños en ambos grupos completarán un cuestionario para medir su percepción de la competencia de sus hijos en las habilidades de movimiento fundamentales. También se les pedirá a los padres que informen sobre los síntomas emocionales, los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención, los problemas de relación con los compañeros y los comportamientos prosociales de sus hijos completando el Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Child Health and Physical Activity Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Guarderías:
- Ubicado en Londres, ON, Canadá
- Tener al menos 1 aula de preescolar
- Abierto todos los días de la semana
- Operar durante al menos 8 horas entre semana
- Todos los educadores de la primera infancia están dispuestos a participar en el estudio.
- El personal habla inglés.
Educadores de la Primera Infancia:
- Empleado en un centro de cuidado infantil participante
- Habla ingles
Niños:
- Inscrito en un centro de cuidado infantil participante
- Entre las edades de 2,5 a 5 años al inicio del estudio
- Se espera que permanezcan en el centro de cuidado infantil durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
Guarderías:
- No ubicado en Londres, ON, Canadá
- No tener al menos 1 aula de preescolar
- No abre todos los días de la semana
- No opere durante al menos 8 horas entre semana
- No todos los educadores de la primera infancia están dispuestos a participar en el estudio.
- El personal no habla inglés.
Educadores de la Primera Infancia:
- No empleado en un centro de cuidado infantil participante
- No hablan Inglés
Niños:
- No inscrito en un centro de cuidado infantil participante
- No entre las edades de 2,5 a 5 años al inicio
- No se espera que permanezca en el centro de cuidado infantil durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de aprendizaje electrónico
A los educadores de carrera temprana en la condición de intervención se les pedirá que completen un curso de aprendizaje electrónico de 5 horas durante un período de dos semanas.
El curso de aprendizaje electrónico de cuatro módulos se desarrolló utilizando la técnica Delphi y cubre actividad física y pautas de sedentarismo, actividad física y comportamientos sedentarios en el entorno de cuidado infantil, cómo promover la actividad física y reducir los comportamientos sedentarios en niños pequeños, y una biblioteca de recursos.
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El curso de aprendizaje electrónico de cuatro módulos se desarrolló utilizando la técnica Delphi y cubre la actividad física y las pautas sedentarias, la actividad física y los comportamientos sedentarios en el entorno de cuidado infantil, cómo promover la actividad física y reducir los comportamientos sedentarios en los niños pequeños, y una biblioteca de recursos.
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Sin intervención: Control de práctica habitual
A los educadores de carrera inicial en la condición de control se les pedirá que continúen con sus prácticas habituales.
Se les invitará a completar el curso de aprendizaje electrónico después del período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el dispositivo de los niños midió la actividad física de moderada a vigorosa mientras estaban en la guardería.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Evaluado usando acelerómetros ActiGraph GT3X+ colocados en la cadera derecha de cada niño durante 5 días consecutivos (de lunes a viernes) mientras estaban en la guardería.
Los puntos de corte del acelerómetro validados específicos de la edad se utilizarán para calcular el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (es decir,
>420 conteos/epoch de 15 segundos).
Se considerará que los niños tienen datos de acelerómetro válidos si tienen al menos 5 horas de datos de acelerómetro en 2 días.
El tiempo sin uso del acelerómetro se identificará como cualquier período con 20 minutos consecutivos de conteo cero.
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Línea de base, después de la intervención (2 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos sedentarios del dispositivo de los niños mientras están en la guardería
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (2 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Evaluado usando acelerómetros ActiGraph wGT3X-BT colocados en la cadera derecha de cada niño durante 5 días consecutivos (de lunes a viernes) mientras estaban en la guardería.
Los puntos de corte del acelerómetro validados específicos de la edad se utilizarán para calcular el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (es decir,
<48 cuentas/epoch de 15 segundos).
Se considerará que los niños tienen datos de acelerómetro válidos si tienen al menos 5 horas de datos de acelerómetro en 2 días.
El tiempo sin uso del acelerómetro se identificará como cualquier período con 20 minutos consecutivos de conteo cero.
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Línea de base, después de la intervención (2 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en las habilidades de movimiento fundamentales de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Evaluado en una submuestra de niños seleccionados al azar utilizando la Prueba de Desarrollo Motor Grueso - Tercera Edición.
Prueba de desarrollo motor grueso: la tercera edición evalúa seis habilidades locomotoras (correr, galopar, saltar, brincar, brincar y deslizarse) y 7 habilidades de control de objetos (golpe con dos manos, golpe de derecha, regate, atrapar, patear, lanzar por encima y por debajo tirar).
Cada habilidad se evaluó y calificó dos veces según 3 a 5 criterios de desempeño, en los que al niño se le asignaba un 1 si la habilidad se realizaba correctamente y un 0 si se realizaba incorrectamente.
Se calcula una puntuación total entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en las percepciones de los padres sobre el dominio de las habilidades fundamentales del movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Se les pedirá a los padres de los niños que informen sobre sus percepciones de las habilidades de movimiento fundamentales de su hijo.
La escala autoinformada medirá las mismas 13 habilidades de movimiento fundamentales medidas en la Prueba de Desarrollo Motor Grueso - Tercera Edición.
Calificarán el dominio de su hijo para cada habilidad en una escala de 1 = no tan bueno, 2 = algo bueno, 3 = bastante bueno y 4 = muy bueno.
Cada habilidad se presenta con una imagen de la habilidad que se está realizando.
El rango de puntajes posibles para esta escala es de 13 a 52; los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Cambios en las puntuaciones del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Los padres informarán sobre los síntomas emocionales, los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención, los problemas de relación con los compañeros y las conductas prosociales de sus hijos.
Cada elemento se puntúa en una escala de 0 = no es cierto, 1 = algo cierto y 2 = ciertamente cierto, con preguntas redactadas de manera positiva que se califican al revés para las subescalas de síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas de relación con los compañeros.
Las puntuaciones más altas en estas cuatro subescalas indican un peor resultado, mientras que una puntuación más alta en la subescala de síntomas emocionales indica un mejor resultado.
Cada subescala se puntúa en una escala de 0 a 10.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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