- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05359536
Formazione degli educatori della prima infanzia per aumentare l'attività fisica dei bambini: lo studio TEACH-Preschooler
Impatto di un corso di e-learning per educatori della prima infanzia in attività fisica e comportamento sedentario sui comportamenti di movimento dei bambini piccoli nell'assistenza all'infanzia: lo studio TEACH-Preschooler
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo gruppo di studi randomizzati controllati, gli educatori della prima infanzia dei centri di assistenza all'infanzia di London, Ontario, Canada saranno randomizzati per completare un corso di e-learning di 4 moduli con contenuti sull'attività fisica e linee guida sedentarie, attività fisica e comportamenti sedentari nell'ambiente di assistenza all'infanzia, come promuovere l'attività fisica e ridurre i comportamenti sedentari nei bambini piccoli e una biblioteca di risorse o continuare con le loro pratiche abituali. Agli educatori della prima infanzia randomizzati nel gruppo di intervento verrà chiesto di completare questo corso per un periodo di intervento di 2 settimane.
Sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo, l'attività fisica e i comportamenti sedentari dei bambini in età prescolare saranno misurati al basale, dopo l'intervento (2 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up utilizzando gli accelerometri Actigraph GT3X+. I bambini in età prescolare completeranno anche le attività al basale e al follow-up di 3 mesi per misurare il loro sviluppo cognitivo, e un sottogruppo di bambini selezionati a caso da ciascun gruppo completerà i Test dello sviluppo motorio lordo - Terza edizione per valutare la loro competenza di movimento fondamentale al basale e follow-up. I genitori dei bambini di entrambi i gruppi completeranno un questionario per misurare la loro percezione della competenza dei loro figli nelle abilità motorie fondamentali. Ai genitori verrà inoltre chiesto di riferire sui sintomi emotivi, i problemi di condotta, l'iperattività/disattenzione, i problemi di relazione con i coetanei e i comportamenti prosociali del proprio bambino completando il questionario su forza e difficoltà
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Child Health and Physical Activity Lab
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Centri per l'infanzia:
- Situato a Londra, ON, Canada
- Avere almeno 1 classe prescolare
- Aperto tutti i giorni feriali
- Operare per almeno 8 ore nei giorni feriali
- Tutti gli educatori della prima infanzia sono disposti a partecipare allo studio
- Il personale parla inglese
Educatori della prima infanzia:
- Impiegato presso un centro di assistenza all'infanzia partecipante
- parlando inglese
Bambini:
- Iscritto a un centro di assistenza all'infanzia partecipante
- Età compresa tra 2,5 e 5 anni al basale
- Sono tenuti a rimanere presso il centro di assistenza all'infanzia per la durata del periodo di studio
Criteri di esclusione:
Centri per l'infanzia:
- Non si trova a London, ON, Canada
- Non avere almeno 1 classe prescolare
- Non aperto tutti i giorni feriali
- Non operare per almeno 8 ore nei giorni feriali
- Non tutti gli educatori della prima infanzia sono disposti a partecipare allo studio
- Il personale non parla inglese
Educatori della prima infanzia:
- Non impiegato presso un centro di assistenza all'infanzia partecipante
- Non parlare inglese
Bambini:
- Non iscritto a un centro per l'infanzia partecipante
- Non di età compresa tra 2,5 e 5 anni al basale
- Non dovrebbe rimanere presso il centro di assistenza all'infanzia per la durata del periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di e-learning
Agli educatori all'inizio della carriera nella condizione di intervento verrà chiesto di completare un corso di e-learning di 5 ore nell'arco di due settimane.
Il corso e-learning in quattro moduli è stato sviluppato utilizzando la tecnica Delphi e copre l'attività fisica e le linee guida sulla sedentarietà, l'attività fisica e i comportamenti sedentari nell'ambiente di assistenza all'infanzia, come promuovere l'attività fisica e ridurre i comportamenti sedentari nei bambini piccoli e una libreria di risorse.
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Il corso di e-learning in quattro moduli è stato sviluppato utilizzando la tecnica Delphi e copre l'attività fisica e le linee guida sedentarie, l'attività fisica e i comportamenti sedentari nell'ambiente di assistenza all'infanzia, come promuovere l'attività fisica e ridurre i comportamenti sedentari nei bambini piccoli e una libreria di risorse.
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Nessun intervento: Controllo della pratica abituale
Agli educatori all'inizio della carriera nella condizione di controllo verrà chiesto di continuare con le loro pratiche abituali.
Saranno invitati a completare il corso e-learning dopo il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nel dispositivo per bambini ha misurato l'attività fisica da moderata a vigorosa durante l'assistenza all'infanzia misurata
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (2 settimane) e follow-up a 3 mesi
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Valutato utilizzando gli accelerometri ActiGraph GT3X+ indossati sull'anca destra di ogni bambino per 5 giorni consecutivi (dal lunedì al venerdì) durante l'assistenza all'infanzia.
I punti di taglio dell'accelerometro convalidati specifici per età verranno utilizzati per calcolare il tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa (ad es.
>420 conteggi/epoca di 15 secondi).
I bambini saranno considerati in possesso di dati dell'accelerometro validi se hanno almeno 5 ore di dati dell'accelerometro in 2 giorni.
Il tempo di non usura dell'accelerometro sarà identificato come qualsiasi periodo con 20 minuti consecutivi di conteggio zero.
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Basale, post-intervento (2 settimane) e follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti sedentari dei dispositivi dei bambini durante l'assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (2 settimane) e follow-up a 3 mesi
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Valutato utilizzando gli accelerometri ActiGraph wGT3X-BT indossati sull'anca destra di ciascun bambino per 5 giorni consecutivi (dal lunedì al venerdì) durante l'assistenza all'infanzia.
I punti di taglio dell'accelerometro convalidati specifici per età verranno utilizzati per calcolare il tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa (ad es.
<48 conteggi/epoca di 15 secondi).
I bambini saranno considerati in possesso di dati dell'accelerometro validi se hanno almeno 5 ore di dati dell'accelerometro in 2 giorni.
Il tempo di non usura dell'accelerometro sarà identificato come qualsiasi periodo con 20 minuti consecutivi di conteggio zero.
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Basale, post-intervento (2 settimane) e follow-up a 3 mesi
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Modifica delle abilità motorie fondamentali dei bambini
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
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Valutato in un sottocampione di bambini selezionati a caso utilizzando il Test dello sviluppo motorio lordo - Terza edizione.
Test di sviluppo motorio lordo - Terza edizione mette alla prova sei abilità locomotorie (corsa, galoppo, salto, salto, salto e scivolata) e 7 abilità di controllo degli oggetti (colpo a due mani, colpo di diritto, dribbling, ricezione, calcio, lancio in alto e subdolo gettare).
Ogni abilità è stata valutata e ha ottenuto un punteggio doppio tra 3 e 5 criteri di prestazione in cui a un bambino è stato assegnato un 1 se l'abilità è eseguita correttamente e uno 0 se eseguita in modo errato.
Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 100 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Basale e follow-up a 3 mesi
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Cambiamento nelle percezioni dei genitori sulla competenza delle abilità di movimento fondamentali
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
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Ai genitori dei bambini verrà chiesto di riferire le loro percezioni sulle abilità motorie fondamentali del loro bambino.
La scala auto-riportata misurerà le stesse 13 abilità di movimento fondamentali misurate nel Test dello sviluppo motorio lordo - Terza edizione.
Valuteranno la competenza del loro bambino per ogni abilità su una scala da 1 = non così buono, 2 = abbastanza buono, 3 = abbastanza buono e 4 = davvero buono.
Ogni abilità viene presentata con un'immagine dell'abilità che viene eseguita.
La gamma di possibili punteggi per questa scala è 13-52, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Basale e follow-up a 3 mesi
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Cambiamenti nei punteggi sul questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
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I genitori riporteranno i sintomi emotivi, i problemi di condotta, l'iperattività/disattenzione, i problemi di relazione con i coetanei e i comportamenti prosociali del loro bambino.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 = non vero, 1 = abbastanza vero e 2 = certamente vero, con domande formulate positivamente che vengono valutate al contrario per le sottoscale dei sintomi emotivi, dei problemi di condotta, dell'iperattività/disattenzione e dei problemi di relazione con i coetanei.
Punteggi più alti in queste quattro sottoscale indicano un esito peggiore, mentre un punteggio più alto nella sottoscala dei sintomi emotivi indica un esito migliore.
Ogni sottoscala è valutata su una scala da 0 a 10.
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Basale e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R4368A35
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