- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05359536
Ausbildung frühkindlicher Erzieher zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Kindern: Die TEACH-Preschooler-Studie
Auswirkungen eines E-Learning-Kurses für frühkindliche Erzieher zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten auf das Bewegungsverhalten von kleinen Kindern in der Kinderbetreuung: Die TEACH-Vorschulkinderstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Cluster randomisierter kontrollierter Studien werden frühkindliche Erzieher aus Kindertagesstätten in London, Ontario, Kanada randomisiert, um einen 4-moduligen E-Learning-Kurs mit Inhalten zu körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel-Richtlinien, körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel in der Kinderbetreuungsumgebung zu absolvieren. wie man körperliche Aktivität fördert und sitzende Verhaltensweisen bei kleinen Kindern reduziert, und eine Ressourcenbibliothek, oder um mit ihren üblichen Praktiken fortzufahren. In die Interventionsgruppe randomisierte frühkindliche Erzieherinnen und Erzieher werden gebeten, diesen Kurs über einen zweiwöchigen Interventionszeitraum zu absolvieren.
Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden die körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten der Vorschulkinder zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Wochen) und nach 3 Monaten mit Actigraph GT3X+-Beschleunigungsmessern gemessen. Vorschulkinder werden auch Aufgaben zu Beginn und nach 3 Monaten absolvieren, um ihre kognitive Entwicklung zu messen, und eine Untergruppe zufällig ausgewählter Kinder aus jeder Gruppe wird die Tests zur grobmotorischen Entwicklung - Dritte Ausgabe absolvieren, um ihre grundlegenden Bewegungsfertigkeiten zu Beginn der Studie zu bewerten und Nachverfolgung. Eltern von Kindern in beiden Gruppen füllen einen Fragebogen aus, um ihre Wahrnehmung der Fähigkeiten ihrer Kinder in grundlegenden Bewegungsfertigkeiten zu messen. Die Eltern werden auch gebeten, die emotionalen Symptome ihres Kindes, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten anzugeben, indem sie den Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten ausfüllen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kindertagesstätten:
- Befindet sich in London, ON, Kanada
- Haben Sie mindestens 1 Vorschulklassenzimmer
- Jeden Wochentag geöffnet
- An Wochentagen mindestens 8 Stunden in Betrieb
- Alle Erzieherinnen und Erzieher sind bereit, an der Studie teilzunehmen
- Die Mitarbeiter sprechen Englisch
Erzieherinnen und Erzieher der frühen Kindheit:
- Angestellt in einer teilnehmenden Kindertagesstätte
- Englisch sprechend
Kinder:
- Einschreibung in einer teilnehmenden Kindertagesstätte
- Im Alter zwischen 2,5 und 5 Jahren zu Studienbeginn
- Es wird erwartet, dass sie für die Dauer des Studiums in der Kindertagesstätte verbleiben
Ausschlusskriterien:
Kindertagesstätten:
- Nicht in London, ON, Kanada ansässig
- Sie haben nicht mindestens 1 Vorschulklassenzimmer
- Nicht jeden Wochentag geöffnet
- An Wochentagen nicht für mindestens 8 Stunden betreiben
- Nicht alle Erzieherinnen und Erzieher sind bereit, an der Studie teilzunehmen
- Das Personal spricht kein Englisch
Erzieherinnen und Erzieher der frühen Kindheit:
- Keine Anstellung in einer teilnehmenden Kindertagesstätte
- Kein Englisch sprechen
Kinder:
- Nicht in einer teilnehmenden Kindertagesstätte angemeldet
- Nicht im Alter zwischen 2,5 und 5 Jahren zu Studienbeginn
- Es ist nicht vorgesehen, während der Studienzeit in der Kindertagesstätte zu bleiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Learning-Intervention
Nachwuchspädagogen im Interventionszustand werden gebeten, über einen Zeitraum von zwei Wochen einen 5-stündigen E-Learning-Kurs zu absolvieren.
Der E-Learning-Kurs mit vier Modulen wurde mithilfe der Delphi-Technik entwickelt und behandelt Richtlinien zu körperlicher Aktivität und sitzender Tätigkeit, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten in der Kinderbetreuung, die Förderung körperlicher Aktivität und die Reduzierung sitzender Verhaltensweisen bei kleinen Kindern sowie eine Ressourcenbibliothek.
|
Der E-Learning-Kurs mit vier Modulen wurde unter Verwendung der Delphi-Technik entwickelt und umfasst Richtlinien zu körperlicher Aktivität und sitzender Tätigkeit, körperliche Aktivität und sitzende Verhaltensweisen in der Kinderbetreuung, Förderung körperlicher Aktivität und Verringerung von sitzender Tätigkeit bei kleinen Kindern sowie eine Ressourcenbibliothek.
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Kein Eingriff: Übliche Übungskontrolle
Nachwuchspädagogen im Kontrollzustand werden gebeten, ihre gewohnten Praktiken fortzusetzen.
Sie werden eingeladen, den E-Learning-Kurs nach der Studienzeit zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der gemessenen mäßigen bis intensiven körperlichen Aktivität der Kinder, während sie bei der Kinderbetreuung gemessen wurden
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Bewertet mit ActiGraph GT3X+ Beschleunigungsmessern, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (Montag bis Freitag) während der Kinderbetreuung an der rechten Hüfte jedes Kindes getragen werden.
Altersspezifische validierte Beschleunigungsmesser-Grenzwerte werden verwendet, um die Zeit zu berechnen, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird (d. h.
>420 Zählungen/15-Sekunden-Epoche).
Es wird davon ausgegangen, dass Kinder gültige Beschleunigungsmesserdaten haben, wenn sie an 2 Tagen mindestens 5 Stunden Beschleunigungsmesserdaten haben.
Die Nichtverschleißzeit des Beschleunigungsmessers wird als jeder Zeitraum mit 20 aufeinanderfolgenden Minuten ohne Zählungen identifiziert.
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Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sitzverhaltens von Kindern während der Kinderbetreuung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Bewertet mit ActiGraph wGT3X-BT-Beschleunigungsmessern, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (Montag bis Freitag) während der Kinderbetreuung an der rechten Hüfte jedes Kindes getragen werden.
Altersspezifische validierte Beschleunigungsmesser-Grenzwerte werden verwendet, um die Zeit zu berechnen, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird (d. h.
<48 Zählungen/15-Sekunden-Epoche).
Es wird davon ausgegangen, dass Kinder gültige Beschleunigungsmesserdaten haben, wenn sie an 2 Tagen mindestens 5 Stunden Beschleunigungsmesserdaten haben.
Die Nichtverschleißzeit des Beschleunigungsmessers wird als jeder Zeitraum mit 20 aufeinanderfolgenden Minuten ohne Zählungen identifiziert.
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Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Veränderung der grundlegenden Bewegungsfertigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Bewertet in einer Teilstichprobe zufällig ausgewählter Kinder mit dem Test der grobmotorischen Entwicklung – Dritte Ausgabe.
Test der grobmotorischen Entwicklung – Dritte Ausgabe testet sechs Bewegungsfertigkeiten (Laufen, Galoppieren, Hüpfen, Hüpfen, Springen und Rutschen) und sieben Objektsteuerungsfähigkeiten (beidhändiger Schlag, Vorhandschlag, Dribbeln, Fangen, Treten, Überhandwurf und Unterhand). Wurf).
Jede Fertigkeit wurde bewertet und zweimal nach 3-5 Leistungskriterien bewertet, wobei ein Kind eine 1 erhielt, wenn die Fertigkeit richtig ausgeführt wurde, und eine 0, wenn sie falsch ausgeführt wurde.
Es wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 berechnet, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern bezüglich grundlegender Bewegungsfertigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Eltern von Kindern werden gebeten, ihre Wahrnehmung der grundlegenden Bewegungsfähigkeiten ihres Kindes mitzuteilen.
Die selbstberichtete Skala misst die gleichen 13 grundlegenden Bewegungsfähigkeiten, die im Test der grobmotorischen Entwicklung – dritte Ausgabe gemessen wurden.
Sie bewerten die Fähigkeiten ihres Kindes für jede Fähigkeit auf einer Skala von 1 = nicht so gut, 2 = ziemlich gut, 3 = ziemlich gut und 4 = wirklich gut.
Jede Fertigkeit wird mit einem Bild der ausgeführten Fertigkeit dargestellt.
Der Bereich der möglichen Punktzahlen für diese Skala liegt zwischen 13 und 52, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Änderungen der Punktzahlen im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Eltern berichten über die emotionalen Symptome ihres Kindes, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu und 2 = trifft sicher zu, wobei positiv formulierte Fragen für die Subskalen emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit und Beziehungsprobleme mit Gleichaltrigen umgekehrt bewertet werden.
Höhere Werte auf diesen vier Subskalen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, während höhere Werte auf der Subskala emotionale Symptome auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
Jede Subskala wird auf einer Skala von 0-10 bewertet.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R4368A35
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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