- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05359536
Opleiden van onderwijzers in de vroege kinderjaren om de lichamelijke activiteit van kinderen te vergroten: de TEACH-Preschooler Study
Impact van een e-learningcursus voor onderwijzers in de vroege kindertijd in fysieke activiteit en sedentair gedrag op het bewegingsgedrag van jonge kinderen in de kinderopvang: de TEACH-Preschooler Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zullen opvoeders voor jonge kinderen van kinderdagverblijven in Londen, Ontario, Canada gerandomiseerd worden om een e-learningcursus van 4 modules te voltooien met inhoud over fysieke activiteit en sedentaire richtlijnen, fysieke activiteit en sedentair gedrag in de kinderopvangomgeving, hoe fysieke activiteit te bevorderen en sedentair gedrag bij jonge kinderen te verminderen, en een bronnenbibliotheek, of om door te gaan met hun gebruikelijke praktijken. Opvoeders voor jonge kinderen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep zullen worden gevraagd om deze cursus gedurende een interventieperiode van 2 weken af te ronden.
In zowel de interventie- als de controlegroep zullen de fysieke activiteit en sedentair gedrag van kleuters worden gemeten bij baseline, post-interventie (2 weken) en 3 maanden follow-up met behulp van Actigraph GT3X+ versnellingsmeters. Kleuters zullen ook taken uitvoeren bij baseline en 3 maanden follow-up om hun cognitieve ontwikkeling te meten, en een subgroep van willekeurig geselecteerde kinderen uit elke groep zal de Tests of Gross Motor Development - Third Edition voltooien om hun fundamentele bewegingsvaardigheid te beoordelen bij baseline en opvolging. Ouders van kinderen in beide groepen vullen een vragenlijst in om hun perceptie te meten van de vaardigheid van hun kinderen in fundamentele bewegingsvaardigheden. Ouders zullen ook worden gevraagd om te rapporteren over de emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag van hun kind door de vragenlijst over kracht en moeilijkheden in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Centra voor kinderopvang:
- Gevestigd in Londen, ON, Canada
- Minstens 1 kleuterklas hebben
- Elke weekdag geopend
- Werk minimaal 8 uur op weekdagen
- Alle peuterspeelzalen zijn bereid mee te werken aan het onderzoek
- Het personeel spreekt Engels
Leraren in de vroege kinderjaren:
- Werkzaam bij een deelnemend kinderdagverblijf
- Engels sprekende
Kinderen:
- Ingeschreven bij een deelnemend kinderdagverblijf
- Tussen de leeftijd van 2,5-5 jaar bij baseline
- Worden geacht gedurende de studieperiode op het kinderdagverblijf te blijven
Uitsluitingscriteria:
Centra voor kinderopvang:
- Niet gevestigd in Londen, ON, Canada
- Heb niet minstens 1 kleuterklas
- Niet elke weekdag geopend
- Werk niet gedurende ten minste 8 uur op weekdagen
- Niet alle voorschoolse leidsters zijn bereid mee te werken aan het onderzoek
- Personeel spreekt geen Engels
Leraren in de vroege kinderjaren:
- Niet werkzaam bij een deelnemend kinderdagverblijf
- Spreek geen Engels
Kinderen:
- Niet ingeschreven bij een deelnemend kinderdagverblijf
- Niet tussen de leeftijd van 2,5-5 jaar bij baseline
- Naar verwachting niet gedurende de studieperiode op het kinderdagverblijf verblijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-learninginterventie
Aan beginnende loopbaanonderwijzers in de interventieconditie wordt gevraagd een e-learningcursus van 5 uur te voltooien, gespreid over een tijdsbestek van twee weken.
De e-learningcursus met vier modules is ontwikkeld met behulp van de Delphi-techniek en behandelt richtlijnen voor fysieke activiteit en sedentair gedrag, fysieke activiteit en sedentair gedrag in de kinderopvang, hoe fysieke activiteit kan worden bevorderd en sedentair gedrag bij jonge kinderen kan worden verminderd, en een bibliotheek met hulpmiddelen.
|
De e-learningcursus met vier modules is ontwikkeld met behulp van de Delphi-techniek en behandelt richtlijnen voor fysieke activiteit en sedentair gedrag, fysieke activiteit en sedentair gedrag in de kinderopvangomgeving, hoe fysieke activiteit kan worden bevorderd en sedentair gedrag bij jonge kinderen kan worden verminderd, en een bronnenbibliotheek.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijkcontrole
Aan beginnende loopbaanonderwijzers in de controleconditie zal worden gevraagd om door te gaan met hun gebruikelijke werkwijze.
Zij worden na de studieperiode uitgenodigd om de e-learningcursus af te ronden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in apparaat voor kinderen gemeten matige tot zware fysieke activiteit terwijl gemeten in de kinderopvang
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (2 weken) en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld met behulp van ActiGraph GT3X+ versnellingsmeters gedragen op de rechterheup van elk kind gedurende 5 opeenvolgende dagen (maandag-vrijdag) tijdens de kinderopvang.
Leeftijdsspecifieke gevalideerde accelerometer cut-points zullen worden gebruikt om de tijd te berekenen die wordt besteed aan matige tot zware fysieke activiteit (d.w.z.
>420 tellen/tijdvak van 15 seconden).
Kinderen worden geacht geldige versnellingsmetergegevens te hebben als ze op 2 dagen ten minste 5 uur aan versnellingsmetergegevens hebben.
De niet-slijtagetijd van de versnellingsmeter wordt geïdentificeerd als elke periode met 20 opeenvolgende minuten nultellingen.
|
Baseline, post-interventie (2 weken) en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentair gedrag van het apparaat van kinderen tijdens de kinderopvang
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (2 weken) en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld met behulp van ActiGraph wGT3X-BT versnellingsmeters gedragen op de rechterheup van elk kind gedurende 5 opeenvolgende dagen (maandag-vrijdag) tijdens de kinderopvang.
Leeftijdsspecifieke gevalideerde accelerometer cut-points zullen worden gebruikt om de tijd te berekenen die wordt besteed aan matige tot zware fysieke activiteit (d.w.z.
<48 tellen/tijdvak van 15 seconden).
Kinderen worden geacht geldige versnellingsmetergegevens te hebben als ze op 2 dagen ten minste 5 uur aan versnellingsmetergegevens hebben.
De niet-slijtagetijd van de versnellingsmeter wordt geïdentificeerd als elke periode met 20 opeenvolgende minuten nultellingen.
|
Baseline, post-interventie (2 weken) en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in de fundamentele bewegingsvaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld in een substeekproef van willekeurig geselecteerde kinderen met behulp van de test van grove motorische ontwikkeling - derde editie.
Test van grove motorische ontwikkeling - Derde editie test zes locomotorische vaardigheden (rennen, galopperen, springen, overslaan, springen en glijden) en 7 objectbeheersingsvaardigheden (tweehandig slaan, forehand slaan, dribbelen, vangen, schoppen, bovenhands gooien en onderhands gooien).
Elke vaardigheid werd tweemaal beoordeeld en gescoord op tussen de 3-5 prestatiecriteria waarbij een kind een 1 kreeg als de vaardigheid correct werd uitgevoerd en een 0 als deze onjuist werd uitgevoerd.
Er wordt een totaalscore tussen 0-100 berekend, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in de perceptie van ouders van fundamentele bewegingsvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Ouders van kinderen wordt gevraagd naar hun perceptie van de fundamentele bewegingsvaardigheden van hun kind.
De zelfgerapporteerde schaal meet dezelfde 13 fundamentele bewegingsvaardigheden die worden gemeten in de test van grove motorische ontwikkeling - derde editie.
Ze beoordelen de vaardigheid van hun kind voor elke vaardigheid op een schaal van 1 = niet zo goed, 2 = redelijk goed, 3 = behoorlijk goed en 4 = echt goed.
Elke vaardigheid wordt gepresenteerd met een afbeelding van de vaardigheid die wordt uitgevoerd.
Het bereik van mogelijke scores voor deze schaal is 13-52, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in scores op de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Ouders zullen rapporteren over de emotionele symptomen van hun kind, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0=niet waar, 1=enigszins waar en 2=zeker waar, waarbij positief geformuleerde vragen een omgekeerde score krijgen voor de subschalen emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid en relatieproblemen met leeftijdsgenoten.
Hogere scores op deze vier subschalen duiden op een slechtere uitkomst, terwijl een hogere score op de subschaal emotionele symptomen op een betere uitkomst duidt.
Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0-10.
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R4368A35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .