- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05359536
Utbilda förskolepedagoger för att öka barns fysiska aktivitet: TEACH-Preschooler-studien
Effekten av en e-lärande kurs för e-lärande för småbarnspedagoger i fysisk aktivitet och stillasittande beteende på små barns rörelsebeteenden i barnomsorgen: TEACH-förskolebarnstudien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta kluster randomiserade kontrollerade prövningar kommer förskolepedagoger från barnomsorgscentra i London, Ontario, Kanada att randomiseras för att slutföra en 4-moduls e-lärande kurs med innehåll om fysisk aktivitet och stillasittande riktlinjer, fysisk aktivitet och stillasittande beteenden i barnomsorgsmiljön, hur man främjar fysisk aktivitet och minskar stillasittande beteenden hos små barn, och ett resursbibliotek, eller att fortsätta med sina vanliga metoder. Småbarnspedagoger som randomiserats till interventionsgruppen kommer att uppmanas att genomföra denna kurs under en 2-veckors interventionsperiod.
I både interventions- och kontrollgruppen kommer förskolebarns fysiska aktivitet och stillasittande beteende att mätas vid baslinjen, efter intervention (2 veckor) och 3 månaders uppföljning med hjälp av Actigraph GT3X+ accelerometrar. Förskolebarn kommer också att slutföra uppgifter vid baslinjen och 3-månadersuppföljning för att mäta sin kognitiva utveckling, och en undergrupp av slumpmässigt utvalda barn från varje grupp kommer att slutföra testerna för grovmotorisk utveckling - tredje upplagan för att bedöma deras grundläggande rörelseförmåga vid baslinjen och uppföljning. Föräldrar till barn i båda grupperna kommer att fylla i ett frågeformulär för att mäta deras uppfattning om sina barns färdigheter i grundläggande rörelseförmåga. Föräldrar kommer också att uppmanas att rapportera om sitt barns känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosociala beteenden genom att fylla i styrka och svårigheter enkäten
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnomsorgscentraler:
- Beläget i London, ON, Kanada
- Ha minst 1 förskoleklassrum
- Öppet alla vardagar
- Arbeta i minst 8 timmar på vardagar
- Alla småbarnspedagoger är villiga att delta i studien
- Personalen är engelsktalande
Småbarnspedagoger:
- Anställd på en deltagande barnavårdscentral
- engelsktalande
Barn:
- Inskriven på en deltagande barnavårdscentral
- Mellan åldrarna 2,5-5 år vid baslinjen
- Förväntas vara kvar på barnavårdscentralen under hela studietiden
Exklusions kriterier:
Barnomsorgscentraler:
- Finns inte i London, ON, Kanada
- Har inte minst 1 förskoleklassrum
- Inte öppet alla vardagar
- Använd inte i minst 8 timmar på vardagar
- Inte alla småbarnspedagoger är villiga att delta i studien
- Personalen talar inte engelska
Småbarnspedagoger:
- Ej anställd på en deltagande barnavårdscentral
- Pratar inte engelska
Barn:
- Ej inskriven på en deltagande barnavårdscentral
- Inte mellan åldrarna 2,5-5 år vid baslinjen
- Förväntas inte vara kvar på barnavårdscentralen under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-lärande intervention
Utbildare i tidiga karriärer i interventionstillståndet kommer att uppmanas att genomföra en 5-timmars e-lärandekurs under en tvåveckorsperiod.
E-lärandekursen i fyra moduler har utvecklats med hjälp av Delphi-tekniken och täcker riktlinjer för fysisk aktivitet och stillasittande, fysisk aktivitet och stillasittande beteenden i barnomsorgsmiljön, hur man främjar fysisk aktivitet och minskar stillasittande beteenden hos små barn, och ett resursbibliotek.
|
E-lärandekursen i fyra moduler har utvecklats med hjälp av Delphi-tekniken och täcker riktlinjer för fysisk aktivitet och stillasittande, fysisk aktivitet och stillasittande beteenden i barnomsorgsmiljön, hur man främjar fysisk aktivitet och minskar stillasittande beteenden hos små barn, och ett resursbibliotek.
|
|
Inget ingripande: Vanlig praxiskontroll
Utbildare i tidiga karriärer i kontrolltillstånd kommer att uppmanas att fortsätta med sina vanliga rutiner.
De kommer att bjudas in att genomföra e-learning-kursen efter studietiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns enhet uppmätt måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid barnomsorg uppmätt
Tidsram: Baslinje, efter intervention (2 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms med ActiGraph GT3X+ accelerometrar som bärs på varje barns högra höft under 5 dagar i följd (måndag-fredag) under barnomsorgen.
Åldersspecifika validerade accelerometer cut-points kommer att användas för att beräkna tid som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (dvs.
>420 räkningar/15-sekunders epok).
Barn kommer att anses ha giltiga accelerometerdata om de har minst 5 timmars accelerometerdata på 2 dagar.
Accelerometerns icke-nötningstid kommer att identifieras som en period med 20 minuter i följd med nollräkningar.
|
Baslinje, efter intervention (2 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barns stillasittande beteende under barnomsorgen
Tidsram: Baslinje, efter intervention (2 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms med ActiGraph wGT3X-BT accelerometrar som bärs på varje barns högra höft under 5 dagar i följd (måndag-fredag) under barnomsorgen.
Åldersspecifika validerade accelerometer cut-points kommer att användas för att beräkna tid som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (dvs.
<48 räkningar/15-sekunders epok).
Barn kommer att anses ha giltiga accelerometerdata om de har minst 5 timmars accelerometerdata på 2 dagar.
Accelerometerns icke-nötningstid kommer att identifieras som en period med 20 minuter i följd med nollräkningar.
|
Baslinje, efter intervention (2 veckor) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i barns grundläggande rörelseförmåga
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Bedöms i ett delprov av slumpmässigt utvalda barn med hjälp av Test of Gross Motor Development - Third Edition.
Test av grovmotorisk utveckling - tredje upplagan testar sex rörelseförmåga (springa, galoppera, hoppa, hoppa, hoppa och glida) och 7 objektkontrollfärdigheter (tvåhandsslag, forehandsslag, dribbling, fånga, sparka, överhandskast och underhand kasta).
Varje färdighet utvärderades och fick två poäng på mellan 3-5 prestationskriterier där ett barn fick en 1 om färdigheten utfördes korrekt och en 0 om den utfördes felaktigt.
En totalpoäng mellan 0-100 beräknas med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i föräldrars uppfattning om grundläggande rörelseförmåga
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar till barn kommer att uppmanas att rapportera sina uppfattningar om sina barns grundläggande rörelseförmåga.
Den självrapporterade skalan kommer att mäta samma 13 grundläggande rörelsefärdigheter som uppmätts i Test of Gross Motor Development - Third Edition.
De kommer att bedöma sina barns färdigheter för varje färdighet på en skala från 1 = inte så bra, 2 = typ bra, 3 = ganska bra och 4 = riktigt bra.
Eah färdighet presenteras med en bild av färdigheten som utförs.
Utbudet av möjliga poäng för denna skala är 13-52, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i poäng på frågeformuläret för styrkor och svårigheter
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att rapportera om sitt barns känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosociala beteenden.
Varje punkt poängsätts på en skala från 0 =inte sant, 1 =något sant och 2 = säkerligen sant, med positivt formulerade frågor omvända poängsatta för de känslomässiga symtomen, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet och jämnåriga relationsproblem.
Högre poäng på dessa fyra subskalor indikerar ett sämre resultat, medan ett högre poäng på subskalan för emotionella symptom indikerar ett bättre resultat.
Varje delskala poängsätts på en skala från 0-10.
|
Baslinje och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R4368A35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .