- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05359536
Former les éducatrices et éducateurs de la petite enfance pour accroître l'activité physique des enfants : l'étude TEACH-Preschooler
Impact d'un cours d'apprentissage en ligne sur l'activité physique et le comportement sédentaire pour les éducateurs de la petite enfance sur les comportements de mouvement des jeunes enfants en milieu de garde : l'étude TEACH-Preschooler
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé en grappes, des éducateurs de la petite enfance de garderies de London, Ontario, Canada seront randomisés pour suivre un cours d'apprentissage en ligne de 4 modules avec un contenu sur l'activité physique et les directives sédentaires, l'activité physique et les comportements sédentaires dans l'environnement de garde d'enfants, comment favoriser l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les jeunes enfants, et une bibliothèque de ressources, ou de poursuivre leurs pratiques habituelles. Les éducateurs de la petite enfance randomisés dans le groupe d'intervention seront invités à suivre ce cours sur une période d'intervention de 2 semaines.
Dans les groupes d'intervention et de contrôle, l'activité physique et les comportements sédentaires des enfants d'âge préscolaire seront mesurés au départ, après l'intervention (2 semaines) et 3 mois de suivi à l'aide d'accéléromètres Actigraph GT3X+. Les enfants d'âge préscolaire effectueront également des tâches au départ et un suivi de 3 mois pour mesurer leur développement cognitif, et un sous-groupe d'enfants sélectionnés au hasard dans chaque groupe effectuera les tests de développement de la motricité globale - troisième édition pour évaluer leur compétence fondamentale en habiletés motrices au départ. et suivi. Les parents des enfants des deux groupes rempliront un questionnaire pour mesurer leur perception de la compétence de leurs enfants dans les habiletés motrices fondamentales. Les parents seront également invités à signaler les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et les comportements prosociaux de leur enfant en remplissant le questionnaire sur la force et les difficultés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Child Health and Physical Activity Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Garderies :
- Situé à London, Ontario, Canada
- Avoir au moins 1 classe préscolaire
- Ouvert tous les jours de la semaine
- Fonctionner pendant au moins 8 heures en semaine
- Tous les éducateurs de la petite enfance sont prêts à participer à l'étude
- Le personnel parle anglais
Éducateurs de la petite enfance :
- Employé dans une garderie participante
- anglophone
Enfants:
- Inscrit dans une garderie participante
- Entre 2,5 et 5 ans au départ
- On s'attend à ce qu'ils restent à la garderie pendant toute la durée de la période d'études
Critère d'exclusion:
Garderies :
- Non situé à London, ON, Canada
- Ne pas avoir au moins 1 classe préscolaire
- Pas ouvert tous les jours de la semaine
- Ne pas faire fonctionner pendant au moins 8 heures en semaine
- Les éducateurs de la petite enfance ne sont pas tous disposés à participer à l'étude
- Le personnel ne parle pas anglais
Éducateurs de la petite enfance :
- Ne pas travailler dans une garderie participante
- Ne parlez pas anglais
Enfants:
- Non inscrit dans une garderie participante
- Pas entre les âges de 2,5 à 5 ans au départ
- Ne devrait pas rester à la garderie pendant la durée de la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'apprentissage en ligne
Les éducateurs en début de carrière dans la condition d'intervention seront invités à suivre un cours d'apprentissage en ligne de 5 heures sur une période de deux semaines.
Le cours d'apprentissage en ligne de quatre modules a été développé à l'aide de la technique Delphi et couvre les lignes directrices en matière d'activité physique et de sédentarité, l'activité physique et les comportements sédentaires en milieu de garde, la façon de promouvoir l'activité physique et de réduire les comportements sédentaires chez les jeunes enfants, ainsi qu'une bibliothèque de ressources.
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Le cours d'apprentissage en ligne de quatre modules a été développé à l'aide de la technique Delphi et couvre l'activité physique et les directives sédentaires, l'activité physique et les comportements sédentaires dans l'environnement de garde d'enfants, comment promouvoir l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les jeunes enfants, et une bibliothèque de ressources.
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Aucune intervention: Contrôle des pratiques habituelles
Les éducateurs en début de carrière dans la condition témoin seront invités à poursuivre leurs pratiques habituelles.
Ils seront invités à suivre le cours en ligne après la période d'études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'appareil pour enfants mesuré Activité physique modérée à vigoureuse pendant la garde d'enfants mesurée
Délai: Suivi initial, post-intervention (2 semaines) et suivi à 3 mois
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Évalué à l'aide d'accéléromètres ActiGraph GT3X+ portés sur la hanche droite de chaque enfant pendant 5 jours consécutifs (du lundi au vendredi) à la garderie.
Des seuils d'accéléromètre validés et spécifiques à l'âge seront utilisés pour calculer le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (c.-à-d.
>420 comptes/époque de 15 secondes).
Les enfants seront considérés comme ayant des données d'accéléromètre valides s'ils ont au moins 5 heures de données d'accéléromètre sur 2 jours.
Le temps de non-port de l'accéléromètre sera identifié comme n'importe quelle période avec 20 minutes consécutives de zéro.
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Suivi initial, post-intervention (2 semaines) et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les comportements sédentaires des appareils des enfants pendant la garde d'enfants
Délai: Suivi initial, post-intervention (2 semaines) et suivi à 3 mois
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Évalué à l'aide d'accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT portés sur la hanche droite de chaque enfant pendant 5 jours consécutifs (du lundi au vendredi) à la garderie.
Des seuils d'accéléromètre validés et spécifiques à l'âge seront utilisés pour calculer le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (c.-à-d.
<48 comptes/époque de 15 secondes).
Les enfants seront considérés comme ayant des données d'accéléromètre valides s'ils ont au moins 5 heures de données d'accéléromètre sur 2 jours.
Le temps de non-port de l'accéléromètre sera identifié comme n'importe quelle période avec 20 minutes consécutives de zéro.
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Suivi initial, post-intervention (2 semaines) et suivi à 3 mois
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Changement dans les habiletés motrices fondamentales des enfants
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Évalué dans un sous-échantillon d'enfants sélectionnés au hasard à l'aide du test de développement moteur global - troisième édition.
Test de développement de la motricité globale - Troisième édition teste six habiletés locomotrices (courir, galoper, sauter, sauter, sauter et glisser) et 7 habiletés de contrôle d'objets (coup à deux mains, coup droit, dribble, attraper, coup de pied, lancer par-dessus et par-dessous lancer).
Chaque compétence a été évaluée et notée deux fois sur entre 3 et 5 critères de performance où un enfant a reçu un 1 si la compétence est exécutée correctement et un 0 si elle est exécutée de manière incorrecte.
Un score total compris entre 0 et 100 est calculé, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Changement dans la perception des parents de la maîtrise des habiletés motrices fondamentales
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Les parents d'enfants seront invités à faire part de leur perception des habiletés motrices fondamentales de leur enfant.
L'échelle autodéclarée mesurera les mêmes 13 habiletés motrices fondamentales mesurées dans le test de développement moteur global - troisième édition.
Ils évalueront les compétences de leur enfant pour chaque compétence sur une échelle de 1 = pas si bon, 2 = assez bon, 3 = assez bon et 4 = vraiment bon.
Chaque compétence est présentée avec une image de la compétence en cours d'exécution.
La gamme de scores possibles pour cette échelle va de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Changements dans les scores du questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Les parents signaleront les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et les comportements prosociaux de leur enfant.
Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 = pas vrai, 1 = un peu vrai et 2 = certainement vrai, les questions formulées positivement étant notées à l'envers pour les sous-échelles des symptômes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité/inattention et des problèmes relationnels avec les pairs.
Des scores plus élevés sur ces quatre sous-échelles indiquent un moins bon résultat, tandis qu'un score plus élevé sur la sous-échelle des symptômes émotionnels indique un meilleur résultat.
Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de 0 à 10.
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R4368A35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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