- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05359536
Varhaiskasvattajien kouluttaminen lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi: TEACH-esikouluikäisten tutkimus
Varhaiskasvattajan fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen eLearning-kurssin vaikutus pienten lasten liikkumiskäyttäytymiseen lastenhoidossa: TEACH-Preschooler Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä klusterin satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa varhaiskasvattajat Lontoon, Ontarion, Kanadan lastenhoitokeskuksista satunnaistetaan suorittamaan neljän moduulin verkko-oppimiskurssi, joka sisältää sisältöjä fyysistä aktiivisuutta ja istumista koskevia ohjeita, fyysistä aktiivisuutta ja istumatyötä lastenhoitoympäristössä. kuinka edistää fyysistä aktiivisuutta ja vähentää pienten lasten istumista käyttäytymistä ja resurssikirjastoa tai jatkaa tavallisia käytäntöjään. Interventioryhmään satunnaistettuja varhaiskasvattajia pyydetään suorittamaan tämä kurssi 2 viikon interventiojakson aikana.
Sekä interventio- että kontrolliryhmissä esikouluikäisten fyysistä aktiivisuutta ja istumista mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla. Esikoululaiset suorittavat myös tehtäviä lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa mitatakseen kognitiivista kehitystään, ja kustakin ryhmästä satunnaisesti valittujen lasten alaryhmä suorittaa kokonaismotorisen kehityksen testit - Kolmas painos arvioidakseen heidän perustavanlaatuisia liiketaitojaan lähtötasolla. ja seuranta. Molempien ryhmien lasten vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen mitatakseen käsityksensä lastensa perustaidoista. Vanhempia pyydetään myös raportoimaan lapsensa emotionaalisista oireista, käytösongelmista, yliaktiivisuudesta/tarkkauttamattomuudesta, vertaissuhdeongelmista ja prososiaalisesta käyttäytymisestä vastaamalla Voima ja vaikeudet -kyselyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lastenhoitokeskukset:
- Sijaitsee Lontoossa, ON, Kanadassa
- Sinulla on vähintään 1 esikoululuokka
- Avoinna joka arkipäivä
- Käytä vähintään 8 tuntia arkisin
- Kaikki varhaiskasvattajat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
- Henkilökunta puhuu englantia
Varhaiskasvattajat:
- Työskentelee osallistuvassa päiväkodissa
- englantia puhuva
Lapset:
- Ilmoittautunut osallistuvaan päiväkotiin
- 2,5-5 vuoden iässä lähtötilanteessa
- Heidän odotetaan pysyvän päiväkodissa opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
Lastenhoitokeskukset:
- Ei sijaitse Lontoossa, ON, Kanadassa
- Älä omista vähintään yhtä esikoululuokkaa
- Ei auki joka arkipäivä
- Älä käytä vähintään 8 tuntia arkisin
- Kaikki varhaiskasvattajat eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Henkilökunta ei puhu englantia
Varhaiskasvattajat:
- Ei työskentele osallistuvassa päiväkodissa
- Älä puhu englantia
Lapset:
- Ei ilmoittautunut osallistuvaan lastenhoitopaikkaan
- Ei 2,5-5 vuoden iässä lähtötilanteessa
- Ei odoteta jäävän päiväkodille opintojakson ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-learning Interventio
Interventiotilassa olevia varhaiskasvattajia pyydetään suorittamaan 5 tunnin verkkokurssi kahden viikon aikana.
Neljän moduulin verkko-oppimiskurssi on kehitetty Delphi-tekniikalla ja se kattaa fyysisen aktiivisuuden ja istumisen ohjeet, fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen lastenhoitoympäristössä, kuinka edistetään pienten lasten fyysistä aktiivisuutta ja vähennetään istumiskäyttäytymistä sekä resurssikirjasto.
|
Neljän moduulin verkko-oppimiskurssi on kehitetty Delphi-tekniikalla ja se kattaa fyysisen aktiivisuuden ja istumisen ohjeet, fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen lastenhoitoympäristössä, kuinka edistetään pienten lasten fyysistä aktiivisuutta ja vähennetään istumiskäyttäytymistä sekä resurssikirjasto.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen harjoitusten valvonta
Kontrollitilassa olevia varhaiskasvattajia pyydetään jatkamaan tavanomaisia käytäntöjään.
Opintojakson jälkeen heidät kutsutaan suorittamaan verkkokurssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten laitteessa mitattiin keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lastenhoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla, joita pidettiin jokaisen lapsen oikeassa lonkassa 5 peräkkäisenä päivänä (maanantai-perjantai) lastenhoidossa.
Ikäkohtaisia validoituja kiihtyvyysmittarin raja-arvoja käytetään keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kulutetun ajan laskemiseen (esim.
>420 laskua/15 sekunnin aikakausi).
Lapsilla katsotaan olevan kelvollisia kiihtyvyysantureiden tietoja, jos heillä on vähintään 5 tuntia kiihtyvyysmittarin tietoja kahden päivän aikana.
Kiihtyvyysmittarin kulumattomaksi ajaksi tunnistetaan mikä tahansa ajanjakso, jossa 20 peräkkäistä minuuttia on nolla.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten istumakäytössä lastenhoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysantureilla, joita pidettiin jokaisen lapsen oikeassa lonkassa 5 peräkkäisenä päivänä (maanantai-perjantai) lastenhoidossa.
Ikäkohtaisia validoituja kiihtyvyysmittarin raja-arvoja käytetään keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kulutetun ajan laskemiseen (esim.
<48 laskua/15 sekunnin aikakausi).
Lapsilla katsotaan olevan kelvollisia kiihtyvyysantureiden tietoja, jos heillä on vähintään 5 tuntia kiihtyvyysmittarin tietoja kahden päivän aikana.
Kiihtyvyysmittarin kulumattomaksi ajaksi tunnistetaan mikä tahansa ajanjakso, jossa 20 peräkkäistä minuuttia on nolla.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (2 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lasten perustaidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu satunnaisesti valituista lapsista koostuvan alaotoksen avulla käyttäen Test of Gross Motor Development - Third Edition -ohjelmaa.
Gross Motor Development -testi – Kolmas painos testaa kuutta liikkumistaitoa (juoksu, laukka, hyppy, ohitus, hyppy ja liukuminen) ja 7 esineenhallintataitoa (kaksikätinen lyönti, kämmenlyönti, tiputus, saalis, potku, yliheitto ja alakäsi) heittää).
Jokainen taito arvioitiin ja pisteytettiin kahdesti 3-5 suorituskriteerillä, jossa lapselle annettiin 1, jos taito suoritettiin oikein, ja 0, jos se suoritettiin väärin.
Kokonaispistemäärä 0-100 lasketaan, kun korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä perustavanlaatuisesta liiketaidosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Lasten vanhempia pyydetään kertomaan näkemyksensä lapsensa perustaidoista.
Itseraportoitu asteikko mittaa samoja 13 perusliikkeen taitoa, jotka mitattiin Test of Gross Motor Development - Third Edition -tutkimuksessa.
He arvioivat lasten taidot kunkin taidon osalta asteikolla 1 = ei niin hyvä, 2 = tavallaan hyvä, 3 = melko hyvä ja 4 = todella hyvä.
Jokainen taito esitetään kuvan kanssa suoritettavasta taidosta.
Tämän asteikon mahdolliset pistemäärät ovat 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat raportoivat lapsensa emotionaalisista oireista, käytösongelmista, yliaktiivisuudesta/havainnoimattomuudesta, vertaissuhdeongelmista ja prososiaalisesta käyttäytymisestä.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 = ei totta, 1 = jossain määrin totta ja 2 = varmasti totta, ja positiivisesti muotoillut kysymykset käännetään pisteytyksen mukaan tunneoireiden, käyttäytymisongelmien, yliaktiivisuuden/huomioimattomuuden ja vertaissuhteiden ongelma-ala-asteikoissa.
Korkeammat pisteet näillä neljällä ala-asteikolla osoittavat huonompaa lopputulosta, kun taas korkeampi pistemäärä emotionaalisten oireiden ala-asteikolla osoittaa parempaa lopputulosta.
Jokainen alaasteikko pisteytetään asteikolla 0-10.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R4368A35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .