- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05359536
Školení pedagogů v raném dětství ke zvýšení fyzické aktivity dětí: Studie TEACH-Preschooler Study
Vliv e-learningového kurzu pro pedagogy v raném dětství v oblasti fyzické aktivity a sedavého chování na pohybové chování malých dětí v péči o děti: studie TEACH-Preschooler Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V těchto randomizovaných kontrolovaných studiích budou vychovatelé raného dětství ze středisek péče o děti v Londýně, Ontariu v Kanadě náhodně vybráni, aby dokončili 4 modulový e-learningový kurz s obsahem o fyzické aktivitě a sedavých pokynech, fyzické aktivitě a sedavém chování v prostředí péče o děti, jak podporovat fyzickou aktivitu a omezit sedavé chování u malých dětí a knihovnu zdrojů nebo pokračovat v jejich obvyklých praktikách. Pedagogové v raném dětství randomizovaní do intervenční skupiny budou požádáni, aby dokončili tento kurz po dobu 2 týdnů intervence.
V intervenčních i kontrolních skupinách bude měřena fyzická aktivita a sedavé chování dětí předškolního věku na začátku, po intervenci (2 týdny) a po 3 měsících sledování pomocí akcelerometrů Actigraph GT3X+. Děti v předškolním věku budou také plnit úkoly na začátku a 3měsíční sledování za účelem měření jejich kognitivního vývoje a podskupina náhodně vybraných dětí z každé skupiny dokončí Testy rozvoje hrubé motoriky – třetí vydání, aby posoudila jejich základní pohybové dovednosti na začátku. a sledování. Rodiče dětí v obou skupinách vyplní dotazník, aby změřili jejich vnímání dovedností jejich dětí v základních pohybových dovednostech. Rodiče budou také požádáni, aby informovali o emočních symptomech, problémech s chováním, hyperaktivitě/nepozornosti, problémech s vrstevníky a prosociálním chování svého dítěte vyplněním dotazníku o síle a obtížích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Centra péče o děti:
- Umístil v Londýně, ON, Kanada
- Mít alespoň 1 předškolní třídu
- Otevřeno každý všední den
- Provoz minimálně 8 hodin ve všední dny
- Všichni pedagogové v raném dětství jsou ochotni se studie zúčastnit
- Personál mluví anglicky
Pedagogové v raném dětství:
- Zaměstnán v zúčastněném centru péče o děti
- anglicky mluvící
Děti:
- Zapsáno do zúčastněného centra péče o děti
- Ve věku 2,5–5 let na začátku
- Předpokládá se, že zůstanou v centru péče o děti po dobu trvání studia
Kritéria vyloučení:
Centra péče o děti:
- Nenachází se v Londýně, ON, Kanada
- Nemít alespoň 1 předškolní třídu
- Není otevřeno každý všední den
- Neprovozujte alespoň 8 hodin ve všední dny
- Ne všichni pedagogové v raném dětství jsou ochotni se studie zúčastnit
- Personál nemluví anglicky
Pedagogové v raném dětství:
- Není zaměstnán v zúčastněném centru péče o děti
- Nemluv anglicky
Děti:
- Nezapsáno do zúčastněného centra péče o děti
- Ne ve věku 2,5–5 let na začátku
- Neočekává se, že zůstane v centru péče o děti po dobu trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-learningová intervence
Pedagogové v rané fázi kariéry v intervenčním stavu budou požádáni, aby absolvovali 5hodinový e-learningový kurz v průběhu dvou týdnů.
Čtyřmodulový e-learningový kurz byl vyvinut pomocí techniky Delphi a pokrývá pokyny pro fyzickou aktivitu a sedavý způsob práce, fyzickou aktivitu a sedavé chování v prostředí péče o děti, jak podporovat fyzickou aktivitu a omezit sedavé chování u malých dětí a knihovnu zdrojů.
|
Čtyřmodulový e-learningový kurz byl vyvinut pomocí techniky Delphi a pokrývá pokyny pro fyzickou aktivitu a sedavý způsob práce, fyzickou aktivitu a sedavé chování v prostředí péče o děti, jak podporovat fyzickou aktivitu a omezit sedavé chování u malých dětí a knihovnu zdrojů.
|
|
Žádný zásah: Kontrola obvyklé praxe
Pedagogové v rané fázi kariéry ve stavu kontroly budou požádáni, aby pokračovali ve svých obvyklých postupech.
Po ukončení studia budou vyzváni k absolvování e-learningového kurzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zařízení pro děti měřila středně až intenzivní fyzickou aktivitu během měření v péči o děti
Časové okno: Výchozí stav, sledování po intervenci (2 týdny) a 3 měsíce
|
Vyhodnoceno pomocí akcelerometrů ActiGraph GT3X+, které se nosí na pravé kyčli každého dítěte po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (pondělí až pátek) v péči o dítě.
Pro výpočet doby strávené středně až intenzivní fyzickou aktivitou (tj.
>420 počtů/15sekundová epocha).
Děti budou považovány za platné údaje z akcelerometru, pokud budou mít alespoň 5 hodin údajů z akcelerometru za 2 dny.
Doba bez opotřebení akcelerometru bude identifikována jako jakákoliv perioda s 20 po sobě jdoucími minutami nulového počtu.
|
Výchozí stav, sledování po intervenci (2 týdny) a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sedavého chování dětí během péče o děti
Časové okno: Výchozí stav, sledování po intervenci (2 týdny) a 3 měsíce
|
Vyhodnoceno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT, které se nosí na pravé kyčli každého dítěte po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (pondělí až pátek) v péči o dítě.
Pro výpočet doby strávené středně až intenzivní fyzickou aktivitou (tj.
<48 počtů/15sekundová epocha).
Děti budou považovány za platné údaje z akcelerometru, pokud budou mít alespoň 5 hodin údajů z akcelerometru za 2 dny.
Doba bez opotřebení akcelerometru bude identifikována jako jakákoliv perioda s 20 po sobě jdoucími minutami nulového počtu.
|
Výchozí stav, sledování po intervenci (2 týdny) a 3 měsíce
|
|
Změna základních pohybových dovedností dětí
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
Posouzeno na dílčím vzorku náhodně vybraných dětí pomocí Testu rozvoje hrubé motoriky – třetí vydání.
Test rozvoje hrubé motoriky – třetí vydání testuje šest lokomočních dovedností (běh, cval, skok, přeskočení, skok a skluz) a 7 dovedností v ovládání objektu (úder oběma rukama, úder forhendem, driblování, chycení, kop, nadhoz a podhmat házet).
Každá dovednost byla hodnocena a hodnocena dvakrát podle 3-5 výkonnostních kritérií, kdy dítěti bylo uděleno 1, pokud byla dovednost provedena správně, a 0, pokud byla provedena nesprávně.
Vypočítá se celkové skóre mezi 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
|
Změna v rodičovském vnímání základních pohybových dovedností
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
Rodiče dětí budou požádáni, aby uvedli své vnímání základních pohybových dovedností jejich dítěte.
Vlastní škála bude měřit stejných 13 základních pohybových dovedností měřených v Testu rozvoje hrubé motoriky – třetí vydání.
Budou hodnotit své dětské dovednosti pro každou dovednost na stupnici od 1 = ne tak dobré, 2 = trochu dobré, 3 = docela dobré a 4 = opravdu dobré.
Každá dovednost je prezentována s obrázkem prováděné dovednosti.
Rozsah možných skóre pro tuto škálu je 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
|
Změny ve skóre v dotazníku silných stránek a obtíží
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
Rodiče budou hlásit emocionální symptomy svého dítěte, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 = nepravda, 1 = do určité míry pravdivá a 2 = určitě pravdivá, přičemž pozitivně formulované otázky jsou obráceně hodnoceny pro subškály emocionálních symptomů, problémů s chováním, hyperaktivity/nepozornosti a problémů s vrstevníky.
Vyšší skóre v těchto čtyřech subškálách znamená horší výsledek, zatímco vyšší skóre v subškále emočních symptomů znamená lepší výsledek.
Každá subškála je hodnocena na stupnici od 0 do 10.
|
Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R4368A35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .