- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05359536
Обучение воспитателей дошкольных учреждений повышению физической активности детей: исследование TEACH-Preschooler
Влияние электронного учебного курса для воспитателей дошкольного образования по физической активности и малоподвижному поведению на двигательное поведение детей младшего возраста в уходе за детьми: исследование TEACH-Preschooler
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом кластере рандомизированных контролируемых испытаний воспитатели дошкольных учреждений из центров по уходу за детьми в Лондоне, Онтарио, Канада, будут случайным образом выбраны для прохождения 4-модульного курса электронного обучения с содержанием, посвященным физической активности и рекомендациям по малоподвижному образу жизни, физической активности и малоподвижному поведению в условиях ухода за детьми, как способствовать физической активности и уменьшить малоподвижный образ жизни у маленьких детей, а также библиотеку ресурсов или продолжать их обычную практику. Воспитателям дошкольного образования, рандомизированным в группу вмешательства, будет предложено пройти этот курс в течение двухнедельного периода вмешательства.
Как в экспериментальной, так и в контрольной группах физическая активность дошкольников и малоподвижный образ жизни будут измеряться на исходном уровне, после вмешательства (2 недели) и через 3 месяца наблюдения с использованием акселерометров Actigraph GT3X+. Дошкольники также будут выполнять задания на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения, чтобы измерить свое когнитивное развитие, а подгруппа случайно выбранных детей из каждой группы пройдет тесты на развитие крупной моторики - третье издание, чтобы оценить свои основные двигательные навыки на исходном уровне. и последующие действия. Родители детей в обеих группах заполнят анкету, чтобы измерить их восприятие навыков своих детей в основных двигательных навыках. Родителей также попросят сообщить об эмоциональных симптомах своего ребенка, проблемах с поведением, гиперактивности/невнимательности, проблемах в отношениях со сверстниками и просоциальном поведении, заполнив Анкету сильных сторон и трудностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Детские центры:
- Расположен в Лондоне, Онтарио, Канада.
- Иметь хотя бы 1 дошкольный класс
- Открыт каждый будний день
- Работать не менее 8 часов в будние дни
- Все воспитатели дошкольного образования готовы принять участие в исследовании
- Персонал говорит по-английски
Воспитатели дошкольного образования:
- Работа в участвующем детском центре
- англоговорящий
Дети:
- Зачислен в участвующий детский центр
- В возрасте от 2,5 до 5 лет на исходном уровне
- Ожидается, что они останутся в детском саду в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
Детские центры:
- Не находится в Лондоне, ON, Канада
- Не иметь хотя бы 1 дошкольного класса
- Не работает каждый будний день
- Не работайте не менее 8 часов в будние дни
- Не все воспитатели дошкольного образования готовы участвовать в исследовании.
- Персонал не говорит по-английски
Воспитатели дошкольного образования:
- Не работает в участвующем детском центре
- Не говорю по-английски
Дети:
- Не зарегистрирован в участвующем детском центре
- Не в возрасте 2,5-5 лет на исходном уровне
- Не ожидается, что он останется в детском саду в течение всего периода обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Электронное обучение
Преподавателям, начинающим карьеру, находящимся в состоянии вмешательства, будет предложено пройти 5-часовой курс электронного обучения в течение двух недель.
Четырехмодульный курс электронного обучения был разработан с использованием метода Delphi и охватывает рекомендации по физической активности и малоподвижному образу жизни, физическую активность и малоподвижный образ жизни в учреждениях по уходу за детьми, способы поощрения физической активности и снижения малоподвижного поведения у маленьких детей, а также библиотеку ресурсов.
|
Четырехмодульный курс электронного обучения был разработан с использованием метода Delphi и охватывает рекомендации по физической активности и малоподвижному образу жизни, физическую активность и малоподвижный образ жизни в среде ухода за детьми, способы поощрения физической активности и снижения малоподвижного поведения у маленьких детей, а также библиотеку ресурсов.
|
Без вмешательства: Обычный практический контроль
Педагогам, находящимся в контрольном состоянии, будет предложено продолжить свою обычную практику.
Им будет предложено пройти курс электронного обучения после периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение устройства для детей измеряло физическую активность от умеренной до высокой во время наблюдения за ребенком.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Оценка проводилась с использованием акселерометров ActiGraph GT3X+, которые каждый ребенок носил на правом бедре в течение 5 дней подряд (с понедельника по пятницу) во время пребывания в детском саду.
Подтвержденные возрастные пороговые значения акселерометра будут использоваться для расчета времени, затрачиваемого на физическую активность от умеренной до высокой (т.
>420 отсчетов/15-секундный период).
Дети будут считаться имеющими действительные данные акселерометра, если у них есть данные акселерометра не менее 5 часов в течение 2 дней.
Время без износа акселерометра будет определяться как любой период с 20 последовательными минутами нулевых отсчетов.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение малоподвижного поведения детей с устройством во время ухода за детьми
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Оценка проводилась с помощью акселерометров ActiGraph wGT3X-BT, которые каждый ребенок носил на правом бедре в течение 5 дней подряд (с понедельника по пятницу) во время пребывания в детском саду.
Подтвержденные возрастные пороговые значения акселерометра будут использоваться для расчета времени, затрачиваемого на физическую активность от умеренной до высокой (т.
<48 отсчетов/15-секундный период).
Дети будут считаться имеющими действительные данные акселерометра, если у них есть данные акселерометра не менее 5 часов в течение 2 дней.
Время без износа акселерометра будет определяться как любой период с 20 последовательными минутами нулевых отсчетов.
|
Исходный уровень, после вмешательства (2 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Изменение основных двигательных навыков у детей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Оценивается в подвыборке случайно выбранных детей с использованием Теста на развитие крупной моторики - Третье издание.
Тест на развитие крупной моторики — третье издание тестирует шесть двигательных навыков (бег, галоп, прыжок, подпрыгивание, прыжок и скольжение) и 7 навыков управления объектом (удар двумя руками, удар справа, ведение мяча, ловля, удар ногой, бросок сверху и снизу). бросать).
Каждый навык оценивался и оценивался дважды по 3-5 критериям эффективности, где ребенку давали 1, если навык выполнялся правильно, и 0, если он выполнялся неправильно.
Общий балл от 0 до 100 рассчитывается с более высоким баллом, указывающим на лучший результат.
|
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Изменение восприятия родителями основных двигательных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Родителей детей попросят сообщить об их восприятии основных двигательных навыков их ребенка.
Шкала самооценки будет измерять те же 13 основных двигательных навыков, что и в Тесте на развитие крупной моторики - Третье издание.
Они будут оценивать свои навыки Чайлдса для каждого навыка по шкале от 1 = не очень хорошо, 2 = довольно хорошо, 3 = довольно хорошо и 4 = очень хорошо.
Каждый навык представлен изображением выполняемого навыка.
Диапазон возможных баллов по этой шкале составляет от 13 до 52, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Изменения в баллах по опроснику «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Родители будут сообщать об эмоциональных симптомах своего ребенка, проблемах с поведением, гиперактивности/невнимательности, проблемах в отношениях со сверстниками и просоциальном поведении.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 = неверно, 1 = отчасти верно и 2 = определенно верно, при этом вопросы с положительной формулировкой переворачиваются для оценки эмоциональных симптомов, проблем с поведением, гиперактивности / невнимательности и проблем в отношениях со сверстниками.
Более высокие баллы по этим четырем субшкалам указывают на худший результат, а более высокий балл по субшкале эмоциональных симптомов указывает на лучший результат.
Каждая субшкала оценивается по шкале от 0 до 10.
|
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R4368A35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .