- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05359536
Treinando educadores da primeira infância para aumentar a atividade física das crianças: o estudo TEACH-Preschooler
Impacto de um curso de e-learning para educadores da primeira infância sobre atividade física e comportamento sedentário nos comportamentos de movimento de crianças pequenas em cuidados infantis: o estudo TEACH-Preschooler
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste agrupamento de ensaios controlados randomizados, educadores da primeira infância de creches em London, Ontário, Canadá serão randomizados para concluir um curso de e-learning de 4 módulos com conteúdo sobre atividade física e diretrizes sedentárias, atividade física e comportamentos sedentários no ambiente de creche, como promover a atividade física e reduzir comportamentos sedentários em crianças pequenas, e uma biblioteca de recursos, ou para continuar com suas práticas habituais. Os educadores da primeira infância randomizados para o grupo de intervenção serão solicitados a concluir este curso durante um período de intervenção de 2 semanas.
Nos grupos de intervenção e controle, a atividade física e os comportamentos sedentários dos pré-escolares serão medidos no início, pós-intervenção (2 semanas) e 3 meses de acompanhamento usando acelerômetros Actigraph GT3X+. Os pré-escolares também completarão tarefas na linha de base e 3 meses de acompanhamento para medir seu desenvolvimento cognitivo, e um subgrupo de crianças selecionadas aleatoriamente de cada grupo completará os Testes de Desenvolvimento Motor Grosso - Terceira Edição para avaliar sua proficiência em habilidades de movimento fundamental na linha de base e acompanhamento. Os pais das crianças de ambos os grupos preencherão um questionário para medir sua percepção da proficiência de seus filhos em habilidades motoras fundamentais. Os pais também serão solicitados a relatar os sintomas emocionais de seus filhos, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamentos pró-sociais, preenchendo o Questionário de Força e Dificuldades
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Child Health and Physical Activity Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Creches:
- Localizado em London, ON, Canadá
- Ter pelo menos 1 sala de pré-escola
- Aberto todos os dias da semana
- Opere por pelo menos 8 horas durante a semana
- Todos os educadores da primeira infância estão dispostos a participar do estudo
- Os funcionários falam inglês
Educadores da Primeira Infância:
- Empregado em uma creche participante
- falando inglês
Crianças:
- Inscrito em uma creche participante
- Entre as idades de 2,5 a 5 anos no início do estudo
- Espera-se que permaneçam na creche durante o período do estudo
Critério de exclusão:
Creches:
- Não localizado em London, ON, Canadá
- Não ter pelo menos 1 sala de pré-escola
- Não abre todos os dias da semana
- Não opere por pelo menos 8 horas durante a semana
- Nem todos os educadores da primeira infância estão dispostos a participar do estudo
- Funcionários não falam inglês
Educadores da Primeira Infância:
- Não empregado em uma creche participante
- Não falo inglês
Crianças:
- Não matriculado em uma creche participante
- Não entre as idades de 2,5 a 5 anos no início do estudo
- Não se espera que permaneça na creche durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de e-learning
Os educadores em início de carreira na condição de intervenção serão solicitados a concluir um curso de e-learning de 5 horas durante um período de duas semanas.
O curso de e-learning de quatro módulos foi desenvolvido usando a técnica Delphi e abrange orientações sobre atividade física e sedentarismo, atividade física e comportamentos sedentários no ambiente de acolhimento de crianças, como promover a atividade física e reduzir comportamentos sedentários em crianças pequenas e uma biblioteca de recursos.
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O curso de e-learning de quatro módulos foi desenvolvido usando a técnica Delphi e abrange atividades físicas e diretrizes sedentárias, atividade física e comportamentos sedentários no ambiente de creche, como promover a atividade física e reduzir comportamentos sedentários em crianças pequenas e uma biblioteca de recursos.
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Sem intervenção: Controle de Prática Usual
Os educadores em início de carreira na condição de controle serão solicitados a continuar com suas práticas habituais.
Eles serão convidados a concluir o curso de e-learning após o período de estudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no dispositivo das crianças mediu a atividade física moderada a vigorosa durante a creche medida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (2 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado usando acelerômetros ActiGraph GT3X+ usados no quadril direito de cada criança por 5 dias consecutivos (segunda a sexta) durante a creche.
Os pontos de corte do acelerômetro validados para idade específica serão usados para calcular o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (ou seja,
>420 contagens/tempo de 15 segundos).
As crianças serão consideradas como tendo dados de acelerômetro válidos se tiverem pelo menos 5 horas de dados de acelerômetro em 2 dias.
O tempo sem uso do acelerômetro será identificado como qualquer período com 20 minutos consecutivos de contagem zero.
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Linha de base, pós-intervenção (2 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos sedentários do dispositivo infantil durante a creche
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (2 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado usando acelerômetros ActiGraph wGT3X-BT usados no quadril direito de cada criança por 5 dias consecutivos (segunda a sexta) durante a creche.
Os pontos de corte do acelerômetro validados para idade específica serão usados para calcular o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (ou seja,
<48 contagens/tempo de 15 segundos).
As crianças serão consideradas como tendo dados de acelerômetro válidos se tiverem pelo menos 5 horas de dados de acelerômetro em 2 dias.
O tempo sem uso do acelerômetro será identificado como qualquer período com 20 minutos consecutivos de contagem zero.
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Linha de base, pós-intervenção (2 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Mudança nas habilidades motoras fundamentais das crianças
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Avaliados em uma subamostra de crianças selecionadas aleatoriamente por meio do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - Terceira Edição.
Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - Terceira Edição testa seis habilidades locomotoras (correr, galopar, pular, pular, pular e deslizar) e 7 habilidades de controle de objetos (ataque com as duas mãos, golpe de forehand, drible, recepção, chute, arremesso por cima e por baixo lançar).
Cada habilidade foi avaliada e pontuada duas vezes entre 3-5 critérios de desempenho, onde uma criança recebia 1 se a habilidade fosse executada corretamente e 0 se executada incorretamente.
Uma pontuação total entre 0-100 é calculada com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança nas percepções dos pais sobre a proficiência em habilidades de movimento fundamental
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Os pais das crianças serão solicitados a relatar suas percepções sobre as habilidades motoras fundamentais de seus filhos.
A escala autorreferida medirá as mesmas 13 habilidades motoras fundamentais medidas no Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - Terceira Edição.
O avaliará a proficiência de seu filho para cada habilidade em uma escala de 1 = não tão bom, 2 = mais ou menos bom, 3 = muito bom e 4 = muito bom.
Cada habilidade é apresentada com uma imagem da habilidade que está sendo executada.
A faixa de pontuações possíveis para esta escala é de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças nas pontuações no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Os pais relatarão os sintomas emocionais de seus filhos, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamentos pró-sociais.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 = não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro e 2 = certamente verdadeiro, com perguntas formuladas positivamente sendo pontuadas inversamente para as subescalas de sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção e problemas de relacionamento com colegas.
Pontuações mais altas nessas quatro subescalas indicam um resultado pior, enquanto uma pontuação mais alta na subescala de sintomas emocionais indica um resultado melhor.
Cada subescala é pontuada em uma escala de 0 a 10.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R4368A35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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