화학요법을 받는 암 환자의 간헐적 칼로리 제한과 식물성 식단에 대한 파일럿 타당성 연구
2026년 2월 18일 업데이트: Roberto Pili, State University of New York at Buffalo
화학요법을 받는 암 환자의 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 단백질 식단에 대한 파일럿 타당성 연구
칼로리 제한은 화학 요법으로 인한 스트레스 반응에 대한 반응을 변경하고 항종양 효과를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 암의 표준 치료에 의해 생성된 세포독성 효과를 향상시키기 위해 화학요법 투여 전 격일로 간헐적인 칼로리 제한 프로토콜을 사용하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 시험은 1) 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 식단이 암 환자에게 가능하다는 예비 증거를 제공할 것입니다. 2) 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 식단을 표준 화학요법과 안전하게 병용할 수 있습니다. 3) 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 식단은 부작용을 감소시키지만 표준 화학요법의 항종양 효과를 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
-
연락하다:
- Ashlee Lang, MPH
- 전화번호: 716-860-0267
- 이메일: alang@kaleidahealth.org
-
연락하다:
- Kyle Pasquariello, MA
- 전화번호: 716-529-6470
- 이메일: kpasquariello@gppconline.com
-
수석 연구원:
- Roberto Pili, MD
-
Buffalo, New York, 미국, 14206
- 모병
- University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
-
연락하다:
- Ashlee Lang, MPH
- 전화번호: 716-860-0267
- 이메일: alang@kaleidahealth.org
-
연락하다:
- Kyle Pasquariello, MA
- 전화번호: 716-529-6470
- 이메일: kpasquariello@gppconline.com
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수석 연구원:
- Roberto Pili, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 세포독성 화학요법을 받을 자격이 있는 조직학적으로 문서화된 암 환자.
- 최소 6개월의 기대 수명
- 성인 ≥ 18세
다음 사항에 의해 입증되는 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:
- 백혈구(WBC) ≥ 2,500개 세포/μL
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000세포/μL
- 혈소판 수 ≥ 100,000세포/μL
- 헤모글로빈(HgB) ≥ 9.0g/dL
- 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
- 총 빌리루빈 ≤ 2 x 정상 상한치(ULN)
- 아스파르테이트 아미노트랜스아미나제(AST, SGOT) ≤ 2.5 x ULN
- 알라닌 아미노트랜스아미나제(ALT, SGPT) ≤ 2.5 x ULN
제외 기준:
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 2 이상
등록 후 28일 이내에 다음 약물 또는 중재로 치료:
- 전신 코르티코스테로이드; 그러나 흡입, 비강 내 및 국소 스테로이드의 사용은 허용됩니다.
- 고용량 칼시트리올[1,25(OH)2VitD](즉, > 7.0μg/주)
- 등록 전 1주 이내에 비경구 항생제 치료가 필요하거나 발열(온도 > 100.5°F 또는 38.1°C)을 유발하는 감염
- 프로토콜에 명시된 CT/MRI 영상 촬영에 필요한 조영제 투여에 대해 알려진 알레르기, 과민증 또는 의학적 금기 사항
- 연구책임자의 의견으로 연구 요구사항 준수를 손상시키거나 연구 목적을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 개입 또는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법을 받는 암 환자에서 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 식단의 타당성
기간: 12 개월
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등록률
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12 개월
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화학요법을 받는 암 환자에서 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 식단의 타당성
기간: 12 개월
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중퇴율
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12 개월
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화학요법을 받는 암 환자에서 간헐적인 칼로리 제한과 식물성 식단의 타당성
기간: 12 개월
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자가 보고로 측정한 식단 준수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학요법과 간헐적 칼로리 제한 병용의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 얻기 위해
기간: 12 개월
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객관적 반응률(부분 + 완전 반응)
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12 개월
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화학요법과 간헐적 칼로리 제한 병용의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 얻기 위해
기간: 12 개월
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무진행 생존(PFS)
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12 개월
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화학요법과 간헐적 칼로리 제한 병용의 임상적 효능에 대한 예비 증거를 얻기 위해
기간: 12 개월
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전체 생존(OS)
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학요법과 칼로리 제한 병용의 안전성과 내약성
기간: 12 개월
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NCI CTCAE를 사용하여 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005648
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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