Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti-, toteutettavuustutkimus jaksoittaisesta kalorirajoituksesta plus kasvipohjaisesta ruokavaliosta syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Roberto Pili, State University of New York at Buffalo

Pilotti-, toteutettavuustutkimus jaksoittaisesta kalorirajoituksesta plus kasvipohjaisesta proteiiniruokavaliosta syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

Kalorirajoitus voi muuttaa vastetta kemoterapian aiheuttamaan stressivasteeseen ja tehostaa sen kasvainten vastaista vaikutusta. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää jaksoittaista kalorirajoitusprotokollaa vuorotellen päivinä ennen kemoterapian antamista syövän tavanomaisen hoidon synnyttämän sytotoksisen vaikutuksen tehostamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavan näytön siitä, että 1) ajoittainen kalorirajoitus ja kasviperäinen ruokavalio ovat mahdollisia syöpäpotilailla; 2) ajoittainen kalorirajoitus ja kasviperäinen ruokavalio voidaan turvallisesti yhdistää tavalliseen kemoterapiaan; ja 3) ajoittainen kalorirajoitus ja kasviperäinen ruokavalio voivat vähentää sivuvaikutuksia, mutta lisätä tavanomaisen kemoterapian kasvaimia estäviä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Pili, MD
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14206
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Pili, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Histologisesti dokumentoidut syöpäpotilaat, jotka voivat saada sytotoksista kemoterapiaa.

    • Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
    • Aikuiset ≥ 18-vuotiaat

    • Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta, josta todisteet seuraavat:

      • Valkosolut (WBC) ≥ 2500 solua/μl
      • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000 solua/μl
      • Verihiutalemäärä ≥ 100 000 solua/μl
      • Hemoglobiini (HgB) ≥ 9,0 g/dl
      • Kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl
      • Kokonaisbilirubiini ≤ 2 x normaalin yläraja (ULN)
      • Aspartaattiaminotransaminaasi (AST, SGOT) ≤ 2,5 x ULN
      • Alaniiniaminotransaminaasi (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​2 tai korkeampi

    • Hoito jollakin seuraavista lääkkeistä tai interventioista 28 päivän sisällä rekisteröinnistä:

      • Systeemiset kortikosteroidit; inhaloitavien, intranasaalisten ja paikallisten steroidien käyttö on kuitenkin hyväksyttävää.
      • Suuri annos kalsitriolia [1,25(OH)2VitD] (eli > 7,0 μg/viikko)
    • Mikä tahansa infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottihoitoa tai aiheuttaa kuumetta (lämpötila > 100,5 °F tai 38,1 °C) viikon sisällä ennen rekisteröintiä
    • Tunnettu allergia, intoleranssi tai lääketieteellinen vasta-aihe tutkimussuunnitelman mukaiseen CT/MRI-kuvaukseen tarvittavan varjoaineen saamiselle
    • Mikä tahansa lääketieteellinen toimenpide tai muu tila, joka päätutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkimusvaatimusten noudattamisen tai muuten vaarantaa tutkimuksen tavoitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoittainen kalorirajoituksen ja kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuus kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ilmoittautumisprosentti
12 kuukautta
Ajoittainen kalorirajoituksen ja kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuus kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
keskeyttämisprosentti
12 kuukautta
Ajoittainen kalorirajoituksen ja kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuus kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ruokavalion noudattaminen itseraporteilla mitattuna
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saadakseen alustavia todisteita kemoterapian ja ajoittaisen kalorirajoituksen yhdistelmän kliinisestä tehokkuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
objektiivinen vastausprosentti (osittainen + täydellinen vastaus)
12 kuukautta
Saadakseen alustavia todisteita kemoterapian ja ajoittaisen kalorirajoituksen yhdistelmän kliinisestä tehokkuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
12 kuukautta
Saadakseen alustavia todisteita kemoterapian ja ajoittaisen kalorirajoituksen yhdistelmän kliinisestä tehokkuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kokonaiseloonjääminen (OS)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian ja kalorirajoituksen yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioitiin käyttämällä NCI CTCAE:tä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa