Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilot-, genomförbarhetsstudie av intermittent kalorirestriktion plus växtbaserad kost hos cancerpatienter som får kemoterapi

18 februari 2026 uppdaterad av: Roberto Pili, State University of New York at Buffalo

En pilot-, genomförbarhetsstudie av intermittent kalorirestriktion plus växtbaserad proteindiet hos cancerpatienter som får kemoterapi

Kalorirestriktion kan förändra svaret på kemoterapiinducerat stresssvar och förbättra dess antitumöreffekt. Denna studie avser att använda ett intermitterat kalorirestriktionsprotokoll med omväxlande dagar före kemoterapiadministrationen för att förstärka den cytotoxiska effekten som genereras av standardbehandling av cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta pilotförsök kommer att ge preliminära bevis för att 1) ​​intermittent kaloribegränsning och en växtbaserad kost är genomförbar hos cancerpatienter; 2) intermittent kalorirestriktion och en växtbaserad kost kan säkert kombineras med standardkemoterapi; och 3) intermittent kalorirestriktion och en växtbaserad kost kan minska biverkningarna men öka antitumöreffekterna av standardkemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Rekrytering
        • University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Pili, MD
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14206
        • Rekrytering
        • University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Pili, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Histologiskt dokumenterade cancerpatienter som är berättigade att få cellgiftsbehandling.

    • Förväntad livslängd på minst 6 månader
    • Vuxna ≥ 18 år

    • Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion, vilket framgår av följande:

      • Vita blodkroppar (WBC) ≥ 2 500 celler/μL
      • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 000 celler/μL
      • Trombocytantal ≥ 100 000 celler/μL
      • Hemoglobin (HgB) ≥ 9,0 g/dL
      • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL
      • Totalt bilirubin ≤ 2 x övre normalgräns (ULN)
      • Aspartataminotransaminas (AST, SGOT) ≤ 2,5 x ULN
      • Alaninaminotransaminas (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x ULN

Exklusions kriterier:

  • • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 2 eller högre

    • Behandling med någon av följande mediciner eller interventioner inom 28 dagar efter registrering:

      • Systemiska kortikosteroider; användning av inhalerade, intranasala och topikala steroider är dock acceptabel.
      • Högdos kalcitriol [1,25(OH)2VitD] (dvs > 7,0 μg/vecka)
    • Varje infektion som kräver parenteral antibiotikabehandling eller som orsakar feber (temperatur > 100,5 °F eller 38,1 °C) inom 1 vecka före registrering
    • En känd allergi, intolerans eller medicinsk kontraindikation mot att få det kontrastfärgämne som krävs för den protokollspecificerade CT/MRI-avbildningen
    • Varje medicinskt ingrepp eller annat tillstånd som, enligt huvudutredarens uppfattning, skulle kunna äventyra efterlevnaden av studiekraven eller på annat sätt äventyra studiens mål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten av intermittent kalorirestriktion plus en växtbaserad kost hos cancerpatienter som får kemoterapi
Tidsram: 12 månader
anmälningsgrad
12 månader
Möjligheten av intermittent kalorirestriktion plus en växtbaserad kost hos cancerpatienter som får kemoterapi
Tidsram: 12 månader
avhoppsfrekvens
12 månader
Möjligheten av intermittent kalorirestriktion plus en växtbaserad kost hos cancerpatienter som får kemoterapi
Tidsram: 12 månader
efterlevnad av kost mätt genom självrapporter
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att erhålla preliminära bevis på klinisk effekt av kombinationen av kemoterapi och intermittent kalorirestriktion
Tidsram: 12 månader
objektiv svarsfrekvens (delvis + fullständigt svar)
12 månader
För att erhålla preliminära bevis på klinisk effekt av kombinationen av kemoterapi och intermittent kalorirestriktion
Tidsram: 12 månader
progressionsfri överlevnad (PFS)
12 månader
För att erhålla preliminära bevis på klinisk effekt av kombinationen av kemoterapi och intermittent kalorirestriktion
Tidsram: 12 månader
total överlevnad (OS)
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerheten och tolerabiliteten av kombinationen av kemoterapi och kalorirestriktion
Tidsram: 12 månader
bedömd med NCI CTCAE
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005648

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera