Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilot, gennemførlighedsundersøgelse af intermitterende kaloriebegrænsning plus plantebaseret kost hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi

18. februar 2026 opdateret af: Roberto Pili, State University of New York at Buffalo

En pilot, gennemførlighedsundersøgelse af intermitterende kaloriebegrænsning plus plantebaseret proteindiæt hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi

Kaloriebegrænsning kan ændre responsen på kemoterapi-induceret stressrespons og øge dets antitumoreffekt. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge en intermitteret kaloriebegrænsningsprotokol med skiftende dage før kemoterapiadministrationen for at øge den cytotoksiske effekt, der genereres af standardbehandling af cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotforsøg vil give foreløbige beviser for, at 1) intermitterende kaloriebegrænsning og en plantebaseret kost er mulig hos cancerpatienter; 2) intermitterende kaloriebegrænsning og en plantebaseret kost kan sikkert kombineres med standard kemoterapi; og 3) intermitterende kaloriebegrænsning og en plantebaseret kost kan reducere bivirkningerne, men øge antitumoreffekterne af standard kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Pili, MD
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14206
        • Rekruttering
        • University at Buffalo / Great Lakes Cancer Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Pili, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Histologisk dokumenterede kræftpatienter, der er berettiget til at modtage cytotoksisk kemoterapi.

    • Forventet levetid på mindst 6 måneder
    • Voksne ≥ 18 år

    • Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion som påvist af følgende:

      • Hvide blodlegemer (WBC) ≥ 2.500 celler/μL
      • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000 celler/μL
      • Blodpladeantal ≥ 100.000 celler/μL
      • Hæmoglobin (HgB) ≥ 9,0 g/dL
      • Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL
      • Total bilirubin ≤ 2 x øvre normalgrænse (ULN)
      • Aspartataminotransaminase (AST, SGOT) ≤ 2,5 x ULN
      • Alaninaminotransaminase (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x ULN

Ekskluderingskriterier:

  • • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 2 eller højere

    • Behandling med nogen af ​​følgende medicin eller indgreb inden for 28 dage efter registrering:

      • Systemiske kortikosteroider; dog er brug af inhalerede, intranasale og topiske steroider acceptabelt.
      • Højdosis calcitriol [1,25(OH)2VitD] (dvs. > 7,0 μg/uge)
    • Enhver infektion, der kræver parenteral antibiotikabehandling eller forårsager feber (temperatur > 100,5°F eller 38,1°C) inden for 1 uge før registrering
    • En kendt allergi, intolerance eller medicinsk kontraindikation til modtagelse af det kontrastfarvestof, der kræves til den protokolspecificerede CT/MRI-billeddannelse
    • Enhver medicinsk intervention eller anden tilstand, som efter hovedforskerens mening kan kompromittere overholdelse af undersøgelseskrav eller på anden måde kompromittere undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for intermitterende kaloriebegrænsning plus en plantebaseret kost hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi
Tidsramme: 12 måneder
tilmeldingsprocent
12 måneder
Muligheden for intermitterende kaloriebegrænsning plus en plantebaseret kost hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi
Tidsramme: 12 måneder
frafaldsprocent
12 måneder
Muligheden for intermitterende kaloriebegrænsning plus en plantebaseret kost hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi
Tidsramme: 12 måneder
overholdelse af kost målt ved selvrapportering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at opnå foreløbige beviser for klinisk effekt af kombinationen af ​​kemoterapi og intermitterende kaloriebegrænsning
Tidsramme: 12 måneder
objektiv svarprocent (delvis + fuldstændig respons)
12 måneder
For at opnå foreløbige beviser for klinisk effekt af kombinationen af ​​kemoterapi og intermitterende kaloriebegrænsning
Tidsramme: 12 måneder
progressionsfri overlevelse (PFS)
12 måneder
For at opnå foreløbige beviser for klinisk effekt af kombinationen af ​​kemoterapi og intermitterende kaloriebegrænsning
Tidsramme: 12 måneder
samlet overlevelse (OS)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​kombinationen af ​​kemoterapi og kaloriebegrænsning
Tidsramme: 12 måneder
vurderet ved hjælp af NCI CTCAE
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk onkologi

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner