분자영상과 Bevacizumab-IRDye-800CW를 이용한 종양의 수술 중 시각화를 통한 원발성 VEGF + 단발성 유방암 또는 DCIS 환자의 수술 결과 개선 (DoT-FMI)

포함 기준:

• 사전에 연구에 대해 자세히 설명하고 참여에 대한 서면 동의를 제공한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 여성
• 조직학적으로 확인된 단초점 VEGF 양성 침습성 유방암 환자(BET 적응증 포함)
• 조직학적으로 확인된 편측 VEGF 양성 DCIS가 있고 BET에 대한 적응증이 있는 환자
• ECOG 성능 ≤ 2
• 폐경 전 여성은 연구 약물 투여 전에 음성 임신 테스트를 받았습니다.
• 치료 시작 전(또는 폐경 후, 60세 이상 및 다른 의학적 원인 없이 1년 이상 월경 없음 또는 자궁 적출술, 튜브 결찰술, 또는 양측 유도 폐색). 성적으로 왕성한 가임 여성은 자신과 파트너가 시험 기간 동안 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용할 수 있다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 유방 및 기타 장기의 두 번째 악성 종양
• 임신 또는 수유 중인 환자
• 페이턴트 블루를 이용한 계획 감시림프절 마킹
• 검사 영역의 이전 방사선 요법
• 연구 약물(IMPD/SmPC에 따름) 또는 기타 면역글로불린에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성
• 현재 신보강(주로 전신) 화학요법 및 항호르몬 요법 후
• 면역 요법(예: 단클론항체, 사이토카인 또는 신호전달억제제) 동의선언 전 마지막 28일 이내
• 베바시주맙을 사용한 이전 요법
• 검사할 유방의 계획된 재건
• 동의 선언 전 최근 28일 이내 이전 수술
• 정보에 입각한 동의를 하기 전 지난 28일 이내에 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 부러진 뼈
• 동의 선언 전 최근 28일 이내에 장폐색증이 있는 환자
• 최적의 약물 요법에도 불구하고 조절할 수 없는 고혈압(> 145/90 mmHg)
• 불충분한 신장 기능(혈청 크레아티닌 > 1.5 x 정상 범위 상한)
• 정보에 입각한 동의 후 28일 이내에 다른 임상 시험에서 다른 조사 약물을 사용한 현재 또는 최근 치료
• 적절한 피임을 하지 않은 잠재적으로 가임 여성. 안전한 피임 조치는 진주 지수가 ≤ 1%인 절차입니다.
• 연구에 참여하기에 불합리한 위험을 초래하는 기타 심각한 질병이 있는 환자
• 후원자 또는 조사자와 피부양/고용 관계에 있는 사람
• 법원이나 공직의 명령에 의하여 시설에 입소하거나 입소할 예정인 자