Cone Beam CT 유도 전자기 탐색 기관지경 (CBCTENB)
말초 및 중앙 폐 병변에 대한 표준 형광 투시 지침과 실시간 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 안내되는 전자기 탐색 기관지경의 진단 수율 비교
연구 개요
상태
상세 설명
전자기 탐색 기관지경은 기관지경으로 말초 및 중앙 실질 폐 병변에 접근하기 위해 10년 이상 동안 사용되었습니다. 전통적으로 C-arm을 사용하는 표준 형광투시법은 실시간 안내에 따라 위치를 확인하고 생검 기구를 안내하는 데 사용됩니다. Cone Beam CT를 사용할 수 있으므로 훨씬 더 높은 품질과 해상도의 형광투시 이미지를 수술 중에 얻을 수 있습니다. 또한 기관지경 시술의는 수술 중 CT 이미지를 얻고 병변과 기관지경 생검 카테터 또는 생검 기구의 정확한 위치를 확인할 수 있습니다.
우리 기관에서는 ENB가 필요한 폐 결절/종괴에 Medtronic Super-Dimension Version 7 Electromagnetic Navigational Bronchoscopy 시스템을 사용하여 접근했습니다. 모든 절차는 일반 C-Arm을 사용하여 형광 투시 안내하에 수행됩니다. 모든 병변은 말초 기관지내 초음파(EBUS)를 사용하여 확인됩니다. 적절한 위치에 도달하면 FNA(18G 또는 21G), 단일 또는 삼중 바늘 브러시, 경기관지 겸자 및 기관지폐포 세척을 사용하여 생검을 얻습니다.
병리학자가 슬라이드를 검토하고 진단을 돕기 위해 모든 사례에 대해 현장에 있습니다. 모든 경우는 기관내관을 통한 전신마취 하에 이루어진다.
또한 2017년 8월부터 모든 ENB 시술을 Interventional Pulmonologist 1명이 시행하고 있습니다.
중재적 팔의 경우 사례가 내시경 대신 하이브리드 OR로 수행된다는 점을 제외하면 모든 측면이 동일하게 유지됩니다. 모든 환자는 수술 중 완전히 마비됩니다. 또한 2D 투시 가이드를 제공하는 표준 C-Arm 대신 Emboguide, 3D Segmentaion 및 오버레이 도구가 포함된 Philips Azurion 7 C20 FlexMove 시스템이 사용되고 있습니다. 이를 통해 기관지경 검사의는 가슴의 CT 스캔을 얻고 관심 있는 병변을 분할하고 모든 3차원에서 라이브 형광투시에서 병변의 3D 이미지를 중첩할 수 있습니다.
ENB 절차 중에 대부분 기도 등록을 완료하고 ENB 안내에 따라 병변에 접근한 후 최소 1개의 전체 Xpert CT를 얻을 것입니다. 연장된 작업 채널과 위치 지정 가이드가 ENB 가이드를 사용하여 병변으로 이동하면 카테터가 잠기고 스코프가 제자리에 고정됩니다. 환자는 흡기 정지 상태를 유지하고 Cone Beam Ct를 사용하여 흉부 주변 영역의 병변과 주변 폐, 흉부 및 종격동 구조를 보여주는 Xpert CT를 얻습니다.
그런 다음 병변의 위치와 확장된 작업 채널의 병변, 위치 지정 가이드 및 병변과 관련된 생검 기구를 분석하는 데 사용됩니다. 그런 다음 병변을 분할하고 EmboGuide+Overlay 기능을 사용하여 3축 모두에서 실시간 투시 영상에 병변의 3D 보기를 투사합니다. 이것은 또한 기관지경 시술의가 3D 오버랩을 유지하면서 다양한 각도에서 전방-후방, 측면 및 사시도를 얻을 수 있게 합니다.
생검 카테터를 병변 쪽으로 적절하게 안내하기 위해 필요한 경우 추가 CT 스캔을 수술 중에 얻을 수 있습니다. Cone Beam CT의 라이브 특성으로 인해 병변 및 생검 기구의 위치에 대한 정확한 안내를 훨씬 더 많이 제공할 수 있습니다. 따라서 불일치가 있는 경우 Cone Beam CT에서 제공하는 정보가 더 신뢰할 수 있는 것으로 간주되고 더 높은 신뢰도를 가지고 사용됩니다.
절차에 포함된 나머지 단계는 의사, 기관지경 유형, 전자기 항법 시스템 유형, 말초 기관지내 초음파 사용 및 현장 병리학자의 가용성을 포함하여 제어 및 중재 팔 사이에서 유사합니다. 사용되는 생검 기구도 FNA용 기관지 바늘, 단일 또는 삼중 바늘 브러시 및 기관지 겸자를 포함하여 동일합니다. 기관지폐포 세척액은 또한 확장된 작업 채널을 통해 마지막에 얻습니다.
ENB를 사용하여 말초/중앙 폐 병변의 생검을 받는 모든 환자는 Convex EBUS 유도 종격동 감시 및 EBUS 검사에서 5mm보다 큰 것으로 보이는 림프절의 EBUS-TBFNA도 받습니다.
내 연구의 목표는 직접 진단할 수 없는 폐 결절 및 종괴를 포함한 말초 및 중앙 폐 병변의 진단을 위한 전자기 탐색 기관지경의 민감도 및 진단 수율에 대한 분할, 3D 오버레이 및 CT 증강 형광투시와 함께 Cone Beam CT를 사용하는 효과를 연구하는 것입니다. 백색광 기관지경만 사용하여 접근.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Columbus, Indiana, 미국, 47201
- Columbus Regional Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐 결절 환자
- 폐 질량 환자
- 생검을 위해 전자기 탐색 기관지경 검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 전자기 탐색 기관지경 검사 절차를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 투시법 가이드 EMN
환자는 전신 마취하에 Medtronic super D 버전 7 EMN 시스템을 사용하여 전자기 항법 기관지경 검사, 말초 기관지 내 초음파 및 C-arm을 사용하는 표준 형광 투시법을 받고 있습니다.
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콘 빔 CT 가이드 EMN
환자는 메드트로닉 슈퍼 D 버전 7 EMN 시스템을 사용하여 전자기 탐색 기관지경 검사를 받고 있으며, 말초 기관지 초음파 및 필립스 Azurion 7 C20 FlexMove와 엠보 가이드 및 오버레이 소프트웨어를 사용하여 콘 빔 CT 가이드를 사용하여 전신 마취 상태에서 CT 증강 형광 투시법을 만듭니다.
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C-arm을 사용하는 표준 형광투시 대신 전자기 탐색 유도 기관지경을 사용하는 동안 Embo Guide와 함께 Cone Beam CT를 사용하여 3D 오버레이 및 CT Augmented Fluoroscopy를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성에 대한 민감도
기간: 1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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생검에서 정확하게 진단된 악성 병변의 백분율
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1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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진단 수율
기간: 1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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올바른 기본 진단의 백분율
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1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상 합병증
기간: 1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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기흉 또는 출혈
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1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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절차 시간
기간: 1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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수술 중 시간
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1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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방사선 노출
기간: 1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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Cone Beam CT 케이스에 대한 방사선량 기록이 있지만 C-Arm 케이스에 대한 기록은 없습니다.
개입 부문의 방사선 노출을 문헌에 보고된 평균 방사선 노출과 비교할 것입니다.
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1년 추적. 3개월 후 예비 결과 검토 예정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deepankar Sharma, MD, Columbus Regional Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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