리라글루티드, 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능 개선
2022년 4월 30일 업데이트: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
당뇨병 환자는 치매에 걸리기 쉽지만 정기적인 치료는 치매의 위험을 줄이는 데 실패합니다.
이전 관찰 연구에서 연구자들은 리라글루타이드가 대사 독립적 경로를 통해 T2DM 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다.
여기에서 연구자들은 무작위 통제 연구를 통해 그러한 효과를 추가로 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 급성 당뇨병 합병증이 있는 T2DM;
- 1형 당뇨병;
- 인지 기능에 영향을 미치는 기타 질병(예: 선천성 치매, 뇌 외상, 간질, 중증 저혈당 혼수, 뇌혈관 질환, 허혈성 심장 질환, 신장 기능 장애);
- 알코올 남용, 정신 질환 및 향정신성 물질 남용;
- 갑상선 질환의 병력;
- 중재적 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 외과적 또는 의학적 상태;
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
글루카곤 유사 펩티드 1형(GLP-1) 유사체를 제외하고 경구용 당뇨병 치료제 단독 또는 인슐린과 병용하여 치료
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글루카곤 유사 펩티드 유형 1(GLP-1) 유사체를 제외한 경구 항당뇨병 약물(OAD) 또는 인슐린
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ACTIVE_COMPARATOR: 리라글루타이드
liraglutide는 초기 용량 0.6mg/일과 최대 용량 1.8mg/일로 시작하여 고혈당증이 조절되지 않을 때 주 1회 조절했습니다.
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Liraglutide는 글루카곤 유사 펩티드 1형(GLP-1) 유사체입니다.
우리는 관찰 연구에서 인지 개선 효과를 좋아했습니다.
효과를 확인하기 위해 조사관은 무작위 통제 연구를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 인지 기능의 변화
기간: 0주, 12주
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MMSE
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0주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12주까지 대사 매개변수의 변화
기간: 0주, 12주
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수축기 및 확장기 혈압
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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Aβ42
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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타우
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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P-타우
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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TDP-43
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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IL-6
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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IL-8
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0주, 12주
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베이스라인에서 12주까지의 알츠하이머병 관련 혈청 마커의 변화
기간: 0주, 12주
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TNF-a
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0주, 12주
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기준선에서 12주까지 대사 매개변수의 변화
기간: 0주, 12주
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HbA1c
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0주, 12주
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기준선에서 12주까지 대사 매개변수의 변화
기간: 0주, 12주
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공복 혈장 포도당
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0주, 12주
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기준선에서 12주까지 대사 매개변수의 변화
기간: 0주, 12주
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체질량 지수
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0주, 12주
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기준선에서 12주까지 대사 매개변수의 변화
기간: 0주, 12주
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지질 프로필
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0주, 12주
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기준선에서 12주까지 대사 매개변수의 변화
기간: 0주, 12주
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허리 둘레
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0주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LICD study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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