利拉鲁肽改善2型糖尿病患者的认知功能
2022年4月30日 更新者：Zhiming Zhu、Third Military Medical University
糖尿病患者易患痴呆症，但常规治疗并不能降低患痴呆症的风险。
在之前的观察性研究中，研究者发现利拉鲁肽可通过代谢非依赖性途径改善 T2DM 患者的认知功能。
在这里，研究人员旨在通过一项随机对照研究进一步验证此类效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者
排除标准：
- 伴有急性糖尿病并发症的 T2DM；
- 1 型糖尿病；
- 其他影响认知功能的疾病（如先天性痴呆、脑外伤、癫痫、严重低血糖昏迷、脑血管病、缺血性心脏病、肾功能不全）；
- 酗酒、精神疾病和精神活性物质滥用；
- 甲状腺疾病史；
- 任何可能显着影响介入药物的吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗条件；
- 不愿提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
除了胰高血糖素样肽 1 型 (GLP-1) 类似物外，单独使用口服抗糖尿病药物或与胰岛素联合治疗
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口服抗糖尿病药 (OAD) 或胰岛素，胰高血糖素样肽 1 型 (GLP-1) 类似物除外
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ACTIVE_COMPARATOR：利拉鲁肽
利拉鲁肽起始剂量为 0.6 毫克/天，最大剂量为 1.8 毫克/天，当高血糖未得到控制时每周调整一次
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利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物。
我们在一项观察性研究中喜欢它的认知改善效果。
为了确认效果，研究人员进行了一项随机对照研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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均方误差
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0周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢参数从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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收缩压和舒张压
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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Aβ42
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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头
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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P-tau蛋白
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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TDP-43
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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白细胞介素6
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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IL-8
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0周、12周
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阿尔茨海默病相关血清标志物从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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肿瘤坏死因子-a
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0周、12周
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代谢参数从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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糖化血红蛋白
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0周、12周
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代谢参数从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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空腹血糖
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0周、12周
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代谢参数从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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体重指数
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0周、12周
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代谢参数从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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脂质谱
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0周、12周
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代谢参数从基线到 12 周的变化
大体时间：0周、12周
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腰围
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0周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月30日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月30日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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