Liraglutide migliora la funzione cognitiva nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
30 aprile 2022 aggiornato da: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
I pazienti con diabete sono suscettibili alla demenza, ma la terapia regolare non riesce a ridurre il rischio di demenza.
In un precedente studio osservazionale, i ricercatori hanno scoperto che liraglutide può migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con T2DM attraverso un percorso indipendente dal metabolismo.
Qui gli investigatori mirano a verificare ulteriormente tali effetti attraverso uno studio randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- DMT2 con complicanze diabetiche acute;
- diabete di tipo 1;
- altre malattie che influenzano la funzione cognitiva (ad esempio, demenza congenita, trauma cerebrale, epilessia, coma ipoglicemico grave, malattia cerebrovascolare, cardiopatia ischemica, disfunzione renale);
- abuso di alcol, malattie mentali e abuso di sostanze psicoattive;
- storia di malattie della tiroide;
- eventuali condizioni chirurgiche o mediche che potrebbero influenzare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di farmaci interventistici;
- riluttanza a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
trattati con farmaci antidiabetici orali da soli o in combinazione con insulina, ad eccezione dell'analogo del peptide simile al glucagone di tipo 1 (GLP-1)
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farmaci antidiabetici orali (OAD) o insulina, ad eccezione degli analoghi del peptide simile al glucagone di tipo 1 (GLP-1)
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ACTIVE_COMPARATORE: Liraglutide
liraglutide è iniziata con una dose iniziale di 0,6 mg/die e una dose massima di 1,8 mg/die, aggiustata una volta alla settimana quando l'iperglicemia era incontrollata
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Liraglutide è un analogo del peptide simile al glucagone di tipo 1 (GLP-1).
Abbiamo apprezzato i suoi effetti di miglioramento cognitivo in uno studio osservazionale.
Per confermare gli effetti, i ricercatori conducono uno studio randomizzato e controllato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione cognitiva dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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MMSE
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0 settimana, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei parametri metabolici dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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Ap42
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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tau
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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P-tau
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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TDP-43
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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IL-6
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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IL-8
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0 settimana, 12 settimane
|
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Cambiamenti dei marcatori sierici associati alla malattia di Alzheimer dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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TNF-a
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei parametri metabolici dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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HbA1c
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei parametri metabolici dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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glicemia a digiuno
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei parametri metabolici dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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indice di massa corporea
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei parametri metabolici dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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profilo lipidico
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0 settimana, 12 settimane
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Cambiamenti dei parametri metabolici dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 12 settimane
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girovita
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0 settimana, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LICD study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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