Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Liraglutid zlepšuje kognitivní funkce u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

30. dubna 2022 aktualizováno: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Pacienti s diabetem jsou náchylní k demenci, ale pravidelná terapie riziko demence nesnižuje. V předchozí observační studii výzkumníci zjistili, že liraglutid může zlepšit kognitivní funkce u pacientů s T2DM cestou nezávislou na metabolismu. Zde se výzkumníci snaží tyto účinky dále ověřit prostřednictvím randomizované, kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • T2DM s akutními diabetickými komplikacemi;
  • diabetes 1. typu;
  • jiná onemocnění ovlivňující kognitivní funkce (např. vrozená demence, mozkové trauma, epilepsie, těžké hypoglykemické kóma, cerebrovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční, renální dysfunkce);
  • zneužívání alkoholu, duševní onemocnění a zneužívání psychoaktivních látek;
  • anamnéza onemocnění štítné žlázy;
  • jakékoli chirurgické nebo lékařské stavy, které by mohly významně ovlivnit absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování intervenčních léků;
  • neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
léčena perorálními antidiabetiky samostatně nebo v kombinaci s inzulínem, s výjimkou analogu glukagonu podobného peptidu typu 1 (GLP-1)
Lék: Perorální antidiabetika: Metformin, sulfonylmočoviny (2. generace), thiazolidindiony, inhibitory α-glukosidázy a glinidy
perorální antidiabetika (OAD) nebo inzulín, kromě analogů glukagonu podobného peptidu typu 1 (GLP-1)
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutid
liraglutid začínal počáteční dávkou 0,6 mg/den a maximální dávkou 1,8 mg/den, upravenou jednou týdně, pokud byla hyperglykémie nekontrolovaná
Lék: Liraglutid
Liraglutid je analog glukagonu podobného peptidu typu 1 (GLP-1). Jeho účinky na zlepšení kognitivních funkcí jsme si oblíbili v pozorovací studii. Za účelem potvrzení účinků provádějí výzkumníci randomizovanou kontrolovanou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivních funkcí od výchozího stavu do 12. týdne
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
MMSE
0 týden, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny metabolických parametrů od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
Ap42
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
tau
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
P-tau
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
TDP-43
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
IL-6
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
IL-8
0 týden, 12 týdnů
Změny sérových markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
TNF-a
0 týden, 12 týdnů
Změny metabolických parametrů od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
HbA1c
0 týden, 12 týdnů
Změny metabolických parametrů od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
plazmatická glukóza nalačno
0 týden, 12 týdnů
Změny metabolických parametrů od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
index tělesné hmotnosti
0 týden, 12 týdnů
Změny metabolických parametrů od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
lipidový profil
0 týden, 12 týdnů
Změny metabolických parametrů od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 0 týden, 12 týdnů
obvod pasu
0 týden, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LICD study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit