Liraglutida Melhora a Função Cognitiva em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
30 de abril de 2022 atualizado por: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Pacientes com diabetes são suscetíveis à demência, mas a terapia regular não reduz o risco de demência.
Em estudo observacional anterior, os pesquisadores descobriram que a liraglutida pode melhorar a função cognitiva em pacientes com DM2 por meio de uma via independente do metabolismo.
Aqui, os investigadores pretendem verificar ainda mais esses efeitos por meio de um estudo randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- DM2 com complicações diabéticas agudas;
- diabetes tipo 1;
- outras doenças que afetam a função cognitiva (por exemplo, demência congênita, trauma cerebral, epilepsia, coma hipoglicêmico grave, doença cerebrovascular, doença cardíaca isquêmica, disfunção renal);
- abuso de álcool, doença mental e abuso de substâncias psicoativas;
- história de doença da tireoide;
- quaisquer condições cirúrgicas ou médicas que possam influenciar significativamente a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas intervencionistas;
- falta de vontade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
tratados com antidiabéticos orais isolados ou combinados com insulina, exceto o análogo do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1)
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medicamentos antidiabéticos orais (OADs) ou insulina, exceto análogos do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1)
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ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutida
liraglutida iniciou com dose inicial de 0,6 mg/dia e dose máxima de 1,8 mg/dia, ajustada uma vez por semana quando a hiperglicemia não estava controlada
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A liraglutida é um análogo do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1).
Avaliamos seus efeitos de melhora cognitiva em um estudo observacional.
Para confirmar os efeitos, os investigadores conduzem um estudo randomizado e controlado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função cognitiva desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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MEEM
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0 semana, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos parâmetros metabólicos desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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Aβ42
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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tau
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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P-tau
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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TDP-43
|
0 semana, 12 semanas
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Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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IL-6
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0 semana, 12 semanas
|
|
Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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IL-8
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0 semana, 12 semanas
|
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Alterações dos marcadores séricos associados à doença de Alzheimer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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TNF-a
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos parâmetros metabólicos desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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HbA1c
|
0 semana, 12 semanas
|
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Alterações dos parâmetros metabólicos desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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glicose plasmática em jejum
|
0 semana, 12 semanas
|
|
Alterações dos parâmetros metabólicos desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
|
índice de massa corporal
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos parâmetros metabólicos desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
|
perfil lipídico
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0 semana, 12 semanas
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Alterações dos parâmetros metabólicos desde o início até 12 semanas
Prazo: 0 semana, 12 semanas
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circunferência da cintura
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0 semana, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Liraglutida
- Hipoglicemiantes
- Metformina
- 2,4-tiazolidinediona
Outros números de identificação do estudo
- LICD study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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