Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liraglutid förbättrar kognitiv funktion hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

30 april 2022 uppdaterad av: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Patienter med diabetes är mottagliga för demens, men regelbunden behandling minskar inte risken för demens. I tidigare observationsstudie fann forskarna att liraglutid kan förbättra kognitiv funktion hos patienter med T2DM genom en metabolismoberoende väg. Här syftar utredarna till att ytterligare verifiera sådana effekter genom en randomiserad, kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • T2DM med akuta diabetiska komplikationer;
  • typ 1-diabetes;
  • andra sjukdomar som påverkar kognitiv funktion (t.ex. medfödd demens, hjärntrauma, epilepsi, svår hypoglykemisk koma, cerebrovaskulär sjukdom, ischemisk hjärtsjukdom, njurdysfunktion);
  • alkoholmissbruk, psykisk sjukdom och missbruk av psykoaktiva substanser;
  • historia av sköldkörtelsjukdom;
  • alla kirurgiska eller medicinska tillstånd som avsevärt kan påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av interventionsläkemedel;
  • ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
behandlas med orala antidiabetika enbart eller i kombination med insulin, förutom glukagonliknande peptid typ 1 (GLP-1) analog
Läkemedel: Orala antidiabetiska läkemedel: Metformin, sulfonureider (2:a generationen), tiazolidindioner, α-glukosidashämmare och Glinider
orala antidiabetiska läkemedel (OADs) eller insulin, förutom glukagonliknande peptid typ 1 (GLP-1) analoger
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutid
liraglutid startade med en initial dos på 0,6 mg/dag och en maximal dos på 1,8 mg/dag, justerad en gång i veckan när hyperglykemi var okontrollerad
Läkemedel: Liraglutid
Liraglutid är en glukagonliknande peptid typ 1 (GLP-1) analog. Vi tyckte om dess kognitiva förbättringseffekter i en observationsstudie. För att bekräfta effekterna genomför utredarna en randomiserad, kontrollerad studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognitiv funktion från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
MMSE
0 vecka, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av metabola parametrar från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
Aβ42
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
tau
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
P-tau
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
TDP-43
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
IL-6
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
IL-8
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av Alzheimers sjukdomsassocierade serummarkörer från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
TNF-a
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av metabola parametrar från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
HbA1c
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av metabola parametrar från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
fastande plasmaglukos
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av metabola parametrar från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
Body mass Index
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av metabola parametrar från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
lipidprofil
0 vecka, 12 veckor
Förändringar av metabola parametrar från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 0 vecka, 12 veckor
midjemått
0 vecka, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2022

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LICD study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera