Liraglutidi parantaa kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
lauantai 30. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Diabetespotilaat ovat alttiita dementialle, mutta säännöllinen hoito ei vähennä dementian riskiä.
Aiemmassa havainnointitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että liraglutidi voi parantaa T2DM-potilaiden kognitiivista toimintaa metaboliikasta riippumattoman reitin kautta.
Tässä tutkijat pyrkivät edelleen varmistamaan tällaisia vaikutuksia satunnaistetulla, kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- T2DM, johon liittyy akuutteja diabeettisia komplikaatioita;
- tyypin 1 diabetes;
- muut kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat sairaudet (esim. synnynnäinen dementia, aivovamma, epilepsia, vaikea hypoglykeeminen kooma, aivoverisuonitauti, iskeeminen sydänsairaus, munuaisten toimintahäiriö);
- alkoholin väärinkäyttö, mielisairaus ja psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö;
- kilpirauhasen sairauden historia;
- kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen;
- haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
hoidetaan suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä yksinään tai yhdessä insuliinin kanssa, paitsi glukagonin kaltaisen tyypin 1 peptidi (GLP-1) analogi
|
suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OAD) tai insuliini, paitsi glukagonin kaltaiset tyypin 1 peptidi (GLP-1) analogit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutidi
Liraglutidi aloitettiin aloitusannoksella 0,6 mg/vrk ja maksimiannoksella 1,8 mg/vrk, jota muutetaan kerran viikossa, kun hyperglykemia ei ollut hallinnassa
|
Liraglutidi on glukagonin kaltainen peptidityypin 1 (GLP-1) analogi.
Pidimme sen kognitiivisia parantavia vaikutuksia havainnointitutkimuksessa.
Vaikutusten vahvistamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
MMSE
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Aβ42
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
tau
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
P-tau
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
TDP-43
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
IL-6
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
IL-8
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset Alzheimerin tautiin liittyvissä seerumimarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
TNF-a
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
HbA1c
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
paastoplasman glukoosi
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
painoindeksi
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
lipidiprofiili
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
vyötärönympärys
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Liraglutidi
- Hypoglykeemiset aineet
- Metformiini
- 2,4-tiatsolidiinidioni
Muut tutkimustunnusnumerot
- LICD study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .