Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liraglutid forbedrer kognitiv funktion hos patienter med type 2-diabetes mellitus

30. april 2022 opdateret af: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Patienter med diabetes er modtagelige for demens, men regelmæssig terapi reducerer ikke risikoen for demens. I tidligere observationsstudie fandt forskerne, at liraglutid kan forbedre den kognitive funktion hos patienter med T2DM gennem en metabolisme-uafhængig vej. Her sigter efterforskerne på yderligere at verificere sådanne effekter gennem en randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • T2DM med akutte diabetiske komplikationer;
  • type 1 diabetes;
  • andre sygdomme, der påvirker kognitiv funktion (f.eks. medfødt demens, hjernetraume, epilepsi, svær hypoglykæmisk koma, cerebrovaskulær sygdom, iskæmisk hjertesygdom, nyreinsufficiens);
  • alkoholmisbrug, psykisk sygdom og psykoaktivt stofmisbrug;
  • historie med skjoldbruskkirtelsygdom;
  • enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der kan have væsentlig indflydelse på absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af interventionslægemidler;
  • manglende vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
behandlet med orale antidiabetika alene eller kombineret med insulin, undtagen glukagon-lignende peptid type 1 (GLP-1) analog
Medicin: Orale antidiabetiske lægemidler: Metformin, Sulfonylurinstoffer (2. generation), Thiazolidindioner, α-Glucosidase-hæmmere og Glinider
orale antidiabetiske lægemidler (OAD'er) eller insulin, undtagen glukagon-lignende peptid type 1 (GLP-1) analoger
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutid
liraglutid startede med en startdosis på 0,6 mg/dag og en maksimal dosis på 1,8 mg/dag, justeret en gang om ugen, når hyperglykæmi var ukontrolleret
Medicin: Liraglutid
Liraglutid er en glukagon-lignende peptid type 1 (GLP-1) analog. Vi var glade for dens kognitive forbedringseffekter i en observationsundersøgelse. For at bekræfte virkningerne udfører efterforskerne en randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv funktion fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
MMSE
0 uge, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af metaboliske parametre fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
Aβ42
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
tau
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
P-tau
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
TDP-43
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
IL-6
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
IL-8
0 uge, 12 uger
Ændringer af Alzheimers sygdom-associerede serummarkører fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
TNF-a
0 uge, 12 uger
Ændringer af metaboliske parametre fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
HbA1c
0 uge, 12 uger
Ændringer af metaboliske parametre fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
fastende plasmaglukose
0 uge, 12 uger
Ændringer af metaboliske parametre fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
BMI
0 uge, 12 uger
Ændringer af metaboliske parametre fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
lipid profil
0 uge, 12 uger
Ændringer af metaboliske parametre fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 0 uge, 12 uger
taljemål
0 uge, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LICD study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner