COVID-19 이후 상태 환자의 가정 기반 운동 프로그램
2022년 5월 3일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
COVID-19 이후 상태를 가진 환자의 기능적 후유증에 대한 가정 기반 운동 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
COVID-19의 후유증 관리는 전 세계 공중 보건의 다음 큰 도전으로 설명됩니다.
여러 증상(예: 피로, 호흡곤란, 인지 기능 장애, 근육통 등)이 이들 환자의 임상상을 구성할 수 있으며, 1년 이상 지속되고 종종 임상적으로 중요한 기능 장애를 유발합니다.
따라서 코로나19 이후 상태(Long COVID라고도 함)로 진단된 환자의 기능적 후유증에 대한 원격 감독 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위한 임상 시험이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bruno Gualano, PhD
- 전화번호: 8021 55112661
- 이메일: gualano@usp.br
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-010
- University of Sao Paulo
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부수사관:
- Jhonnatan Santos, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실시간 역전사-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR) 또는 신속 항원 검사(중등도에서 중증도의 임상 증상 포함)로 확인된 COVID-19 진단 이력.
- 세계보건기구 기준에 따른 코로나19 이후 상태 진단.
- 호흡곤란, 피로, 근육 약화 및/또는 근골격계 통증을 포함하여 연구 시작 시 1개 이상의 증상이 나타납니다.
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- COVID-19 이후 상태에 대한 임상적 또는 실험적 치료를 받고 있는 경우.
- 신체 검사 및 운동 프로그램을 방해할 수 있는 신체 장애.
- 주요 신경 정신 장애(예: 치매 또는 심한 우울증)가 있는 환자.
- 혈액투석이 필요한 만성콩팥병 환자.
- 고형 장기 이식 환자.
- 복합 심실 부정맥, 심방 세동 또는 완전 심장 차단.
- 최근 악성 신생물.
- 최근의 심부 정맥 혈전색전증.
- 급성 폐색전증 또는 폐경색.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 통제되지 않는 제2형 당뇨병.
- 조절되지 않는 전정 장애.
- 급성 감염.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체육 그룹
정기적인 의료 서비스 외에도 신체 훈련 그룹은 맞춤형 가정 기반 운동 프로그램(의료 전문가의 원격 감독)에 참여하게 됩니다.
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이 그룹에 할당된 환자는 16주간의 가정 기반 신체 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 3주간의 유산소 및 근육 강화 운동(유연성과 균형을 자극하는 구성 요소도 포함)으로 구성됩니다.
주간 체력 훈련 세션의 3분의 1은 임상 운동 전문가가 원격 진료(화상 통화 포함)를 통해 감독하지만, 모든 환자는 그림이 있는 운동 책자와 나머지 세션에 대해 풀타임 원격 지원 서비스(문자 또는 음성을 통해)를 사용할 수 있습니다. 메시지).
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간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주에 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 걷는 거리(m)로 평가된 기능적 체력의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주에 6MWT로 평가한 6분 걷기 작업(kg.km)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주차에 POWERbreathe 장치로 평가한 최대 흡기 근력(cmH2O)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 폐활량계에서 평가된 강제 폐활량(FVC; L)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 폐활량계에서 평가된 1초 강제 호기량(FEV1; L)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 폐활량계에서 평가된 FEV1/FVC 비율(%)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 폐활량계에서 평가된 최고 호기 흐름(L/s)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 폐활량계에서 평가된 최고 흡기 유량(L/s)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 핸드그립 테스트로 평가한 근력(kgf)의 베이스라인 대비 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 1분 기립 테스트(1'STST)로 평가된 근육 기능(반복 횟수)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주차에 주별 종합으로 평가한 기능적 증상 부담(arb. unit)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 COVID-19 이후 기능 상태(PCFS) 척도에 의해 평가된 기능적 능력(기능 제한의 0도에서 4도까지)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 평가한 신체 활동 수준(MVPA의 분/주) 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 Chalder 피로 척도(CFQ)로 평가한 피로 수준(0에서 33점)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 일련의 인지 테스트에서 평가된 집행 기능(z-점수)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 일련의 인지 테스트에서 평가된 학습 및 기억(z-점수)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 기준선에서 총 체중(kg)의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 기준선에서 허리둘레(cm)의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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16주에 기준선에서 엉덩이 둘레(cm)의 변화.
기간: 기준선 및 16주 후
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더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5.052.767
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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