어깨 통증 환자와 건강한 사람의 중추 및 말초 감작과 통증 기여 요인
비특이성 어깨 통증 환자의 중추 및 말초 감작 및 통증 기여 요인 평가. 케이스 컨트롤 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개: 증가하는 증거는 비특이성 어깨 통증이 일반적인 근골격계 상태임을 보여줍니다. 그것은 종종 일상 생활 활동과 사회 참여에 현저한 영향을 미치는 상지 기능의 심각한 감소를 수반합니다. 허리 통증 질환과 마찬가지로 만성화의 위험이 높고 중추 및 말초 감작 현상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 과정은 통각과민, 이질통, 와인드업 현상으로 임상적으로 감지할 수 있지만 이러한 과정이 어깨 통증 환자에서 보고되는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다. 더욱이, 현대 임상 신경과학은 불안, 우울증, 낮은 자기효능감, 운동공포증, 파국화와 같은 행동 요인이 통증 만성화에 기여한다는 것을 밝혀냈지만 어깨 통증에 대해 이러한 요인의 명확한 관련성은 아직 정의되지 않았습니다. 만성 통증 환자를 평가할 때 이미징 기술로 감지할 수 있는 해부학적 변화 사이의 관계가 매우 열악하다는 점을 고려하면 오늘날 부족한 생물심리사회학적 관점에서 이 상태를 탐색하는 것이 유용합니다.
비특이적 어깨 통증 환자를 더 잘 정의하고 치료하려면 중추 및 말초 감작, 만성 통증 기여 요인 및 건강 상태를 탐구하는 것이 가장 중요합니다. 방법: 환자-대조군 연구를 수행할 것입니다. 최상의 증거를 기반으로 샘플 크기를 계산했습니다. 비특이적 어깨 통증이 있는 68명으로 추산되었으며 68명의 건강한 대조군이 평가에 필요했습니다. 모든 참가자는 중추 감작, 통증 만성화 요인, 장애 및 건강 상태를 탐구하는 다음의 검증된 등급 척도를 충족합니다. 장애는 어깨 통증 및 장애 지수, CSI(Central Sensitization Inventory)를 사용하는 중추 감작, PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하는 격변화, TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)를 사용하는 운동공포증, PSEQ(Pain Self-efficacy Questionnaire)를 사용한 병원 불안 우울 척도(HADS) 및 자기 효능감. 숙련된 물리치료사가 ICF 제네릭 코어 세트를 완성하고 환자와 공유한 후 건강 상태에 대한 환자-임상 평가가 정의됩니다. 또한 어깨의 촉각 및 기계적 이질통, 와인드업 현상 및 기계적 민감성 변화를 감지하기 위해 임상 검사가 수행됩니다. 통계 분석을 위해 다변량 모델을 고려하여 혼란을 확인하고 분산 차이를 추정하기 위한 테스트를 사용합니다.
예상 결과: 이 연구는 만성 어깨 통증 환자의 중추 및 말초 감작과 관련된 과정의 관련성을 설명할 것으로 예상되며, 건강한 대조군 사이에는 상당한 차이가 있습니다. 통증의 복합성을 고려하여 통증의 만성화 요인과 건강상태의 관련성을 생물심리사회학적 관점에서 정의할 수 있을 것이다. 연구자들은 어떤 요인이 장애와 어깨 통증에 대한 참여 상실과 관련이 있는지 확인할 것으로 기대합니다. 결론: 이 연구는 임상 관련 요인을 고려하고 덜 효과적인 개입에서 자원 낭비를 줄이는 맞춤형의 정확한 재활 프로그램을 제공하기 위해 비특이성 어깨 통증이 있는 환자의 다요인 개요를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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TO
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Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
- Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 등록하는 데 서면 동의를 한 피험자.
- 18세 이상의 피험자.
- 편측성, 무외상성, 비특이성 어깨 통증 및/또는 작열통, 쇼크, 따끔거리는 통증과 같은 어깨 부위의 기계적 민감성 변화를 보고하는 피험자.
제외 기준:
- 어깨의 탈구 또는 아탈구에 따른 대규모 병변, 골절, 관절 불안정성을 나타내는 피험자.
- 신경 전도 결핍을 나타내는 피험자
- 피험자는 일생에 적어도 한 번은 어깨 보철물 및/또는 어깨 해부학을 변경한 중재를 받았습니다.
- 피험자는 평가 전 2년 이내에 어깨 수술을 받았습니다.
- 평가 전 1년 미만의 외상 및/또는 탈구 이력을 보고한 피험자.
- 중추 신경계 질환, 신경퇴행성 질환, 탈수초성 급성 질환(예: Guillane Barrè), 종양학 및 정신과 질환, 당뇨병을 나타내는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어깨 비특이적 통증
68명의 성인 남녀 균형 피험자가 등록되어 편측성, 비외상성, 비특이성 어깨 통증68을 정기적으로 스포츠 활동(최소 1주 세션)을 수행하는 건강한 피험자에게 보고합니다.
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통제 수단
어깨 통증 없이 정기적으로 스포츠 활동(주 1회 이상)을 하는 건강한 피험자 68명을 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리아 중앙 감작 인벤토리(CSI-I)
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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중추 감작을 평가하기 위해 채택됩니다.
그것은 두 개의 섹션으로 구성됩니다.
파트 A는 25개의 자기 보고 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0에서 5까지(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상) 척도로 평가되며 최대 점수는 100입니다.
파트 B는 일반적으로 관련된 증상의 존재를 분석합니다.
총점 < 40은 중추 감작과 관련된 징후 및 증상의 존재를 배제하기에 좋은 민감도를 나타냅니다.
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자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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숫자 통증 평가 척도
기간: 척도는 임상 검사(1일) 동안 도발 테스트 중 통증 강도를 평가하기 위해 관리됩니다.
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통증 강도는 표준화된 질문 "0은 통증이 없고 10은 최악의 통증일 때 0에서 10까지의 척도로 평가된 신체 부위에서 현재 느끼는 통증 강도를 평가"하는 테스트입니다.
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척도는 임상 검사(1일) 동안 도발 테스트 중 통증 강도를 평가하기 위해 관리됩니다.
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정량적 감각 검사(QST) - 촉각 식별
기간: 결과는 임상 시험 중 물리치료사가 각 부위에 대해 1일째에 측정합니다.
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이러한 테스트는 말초 및 중추 감작 현상을 평가하기 위해 채택됩니다. 테스트는 Neuropen을 사용하는 물리치료사가 각 부위에 대해 한 번 시행합니다. -촉각 식별은 오훼돌기, 중간 삼각근, 상하 견갑골의 중간 1/3 수준에서 3개의 촉각 자극과 3개의 천자 자극을 번갈아 가며 시행하고 환자에게 감지된 자극의 유형(터치 또는 고통). |
결과는 임상 시험 중 물리치료사가 각 부위에 대해 1일째에 측정합니다.
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정량적 감각 검사(QST)-기계적 이질통
기간: 결과는 임상 시험 중 물리치료사가 각 부위에 대해 1일째에 측정합니다.
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이러한 테스트는 말초 및 중추 감작 현상을 평가하기 위해 채택됩니다. ests는 Neuropen을 사용하는 물리치료사가 각 부위에 한 번 투여합니다. -기계적 이질통은 중간 삼각근, 전방 삼각근, 상하 견갑골 중앙 1/3의 피부에 평가자의 엄지손가락을 표준화된 일정한 압력으로 10초 동안 유지하여 자극이 고통스러운지 묻는 방식으로 평가됩니다. |
결과는 임상 시험 중 물리치료사가 각 부위에 대해 1일째에 측정합니다.
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통증 하강 억제 시스템을 평가하기 위한 통증 공간 합산
기간: 시험은 Neuropen을 사용하는 물리치료사에 의해 각 부위에 대해 1일째에 시행됩니다.
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와인드업 현상은 중간 삼각근, 전방 삼각근 및 견갑골 척추 위와 아래 견갑골의 중간 1/3의 피부에 10개의 천자 세트를 투여하여 환자가 초기 및 최종 통증 속도를 보고하는지 묻는 방식으로 조사됩니다. 숫자 통증 등급 척도를 통해.
환자는 인지된 통증 강도에 대해 구두 점수를 부여하도록 요청받을 것입니다.
점수 범위는 0(=통증 없음)에서 10(=상상할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
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시험은 Neuropen을 사용하는 물리치료사에 의해 각 부위에 대해 1일째에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리안 통증 파국화 척도(PCS-I)
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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재앙을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 3개 영역으로 나누어진 13개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 최대 4점(최대 52점)을 달성할 수 있습니다.
점수가 높을수록 재앙에 대한 생각이 더 많이 존재합니다.
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자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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운동 공포증에 대한 이탈리아 탬파 척도(TSK-I)
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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운동 공포증과 움직임에 대한 두려움을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 움직임 인식에 대한 두려움을 평가하는 17개 항목으로 구성되어 있으며 1~4점(1=전혀 동의하지 않음: 4=매우 동의함)으로 17~68점 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 움직임과 관련된 공포 수준이 높습니다.
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자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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이탈리아 병원 불안 우울 척도(HADS-I)
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 2개의 하위 범주로 나누어진 14개의 항목으로 구성됩니다.
처음 7개 항목은 일반적인 불안을 조사하는 반면, 나머지 7개 항목은 주로 무쾌감 상태를 조사합니다.
각 항목에 대해 점수는 0-3까지 다양합니다(0= 부재, 3= 극도로 존재).
점수가 높을수록 높은 수준의 불안과 우울증에 해당합니다.
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자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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이탈리아 통증 자기효능감 설문지(PSEQ-I)
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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자기효능감을 파악하는 데 사용됩니다.
이 척도는 10개의 문항으로 구성되어 있으며 점수는 0-6(0=전혀 안전하지 않음, 10=완전히 안전함)으로 총 60점입니다.
점수가 낮을수록 자기효능감이 낮은 것이다.
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자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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상지 신경 긴장 검사(ULNTT 1)
기간: 테스트는 임상 검사 중 물리 치료사에 의해 1일에 시행됩니다.
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상완 신경총과 상지 신경의 기계적 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
팔의 생리적 움직임(어깨 내림, 손목 및 손가락 확장, 팔뚝 회외, 어깨 외회전 및 팔꿈치 확장)과 증상 식별 조작(동측 및 반대측 경추 경사)의 검증된 조합으로 구성되어 생리학적 기계 감도를 평가합니다. 상지 신경의.
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테스트는 임상 검사 중 물리 치료사에 의해 1일에 시행됩니다.
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미주 신경 신경역학 검사(VN-NDT)
기간: 테스트는 임상 검사 중 물리 치료사에 의해 1일에 시행됩니다.
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만성 스트레스로 인한 미주 신경 감작을 평가하기 위해 수행됩니다.
목의 생리적 움직임(상부 경추 굴곡, 반대측 측면 굴곡, 동측 회전)과 상복부의 미주신경의 흉곽에 긴장을 증가시키기 위한 미주신경과 두개골의 부드러운 움직임의 조합으로 구성되며 생리학적 상태를 평가합니다. 미주 신경의 기계적 민감성과 휴식 시 심박수에 미치는 영향.
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테스트는 임상 검사 중 물리 치료사에 의해 1일에 시행됩니다.
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기능, 장애 및 건강 일반 코어 세트의 국제 분류
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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피험자의 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 신체 기능(신체 시스템의 생리학적 기능), 신체 구조(장기, 사지 및 그 구성 요소와 같은 해부학적 구성 요소), 활동(개인의 작업 또는 활동 수행)의 7개 항목으로 구성되어 있습니다. , 참여 (일상 생활에 참여). 척도 값은 0에서 4까지이며 여기서 0은 더 나은 결과(도움이 필요하지 않음)이고 4는 더 나쁜 결과(혼자 수행할 수 없음)입니다. |
자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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이탈리아 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI-I)
기간: 자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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상지의 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 통증 관련 장애를 평가하는 5개 항목과 어깨 기능을 평가하는 8개 항목의 두 가지 하위 범주를 포함하는 13개 항목으로 구성됩니다.
척도 값은 0에서 130까지이며 여기서 0은 더 나은 결과(장애 없음)이고 130은 더 나쁜 결과(더 높은 장애)입니다.
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자기 보고 척도는 임상 검사 전인 1일에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giacomo Carta, MSc, PT BSc, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7757/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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