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척수 손상이 있는 개인을 위한 통합 원격 운동

2026년 8월 24일 업데이트: Margaret A. Finley, Drexel University

SCI가 있는 개인을 위한 통합 원격 운동: 척수 손상에 대한 심리적, 사회적 반응

이 연구의 목적은 병렬 혼합 방법 설계 접근법을 통해 심리적 및 사회적 요인에 대한 SCI를 가진 개인을 위한 통합된 참가자 중심 원격 건강 신체 활동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 참여에 따른 심리적(자기효능감, 자존감, 운동결과기대, 우울, 긍정적 정서 및 웰빙, 삶의 질) 및 사회적 요인(사회적 역할 및 활동에 대한 참여 및 만족도, 활동 몰입도)의 변화를 살펴봅니다. 8주 통합 그룹 원격 운동 건강 및 웰빙 신체 활동 프로그램에서 완료 후 8주(기준선에서 16주)에 유지를 평가했습니다. 또한 그룹 원격 운동 프로그램 참여 전후의 참가자 경험, 응답 및 권장 사항을 이해하기 위해 모든 참가자와 소그룹 인터뷰를 완료할 것입니다.

현재까지 SCI를 가진 개인에게 원격으로 제공되는 커뮤니티 기반 운동의 심리적 및 사회적 웰빙의 효능에 대한 증거는 극히 제한적입니다. 원격 운동 건강 및 웰니스 프로그램의 시범 효과 시험은 무작위 대기자 통제 그룹과 함께 혼합 방법 설계를 사용하여 수행됩니다. 정량 및 정성 데이터 수집은 본질적으로 순차적이며 다른 데이터는 동시에 수집됩니다. SCI(12개월 이상 부상을 입은 채 생활)가 있는 개인은 지역 및 전국의 기존 파트너십을 기반으로 모집됩니다. 제한된 효과를 평가하기 위해 SCI를 가진 35명의 개인을 등록하는 것을 목표로 합니다. 이러한 참가자의 모집은 지역 및 국가 파트너와 조사자의 지속적인 커뮤니티 파트너십에서 비롯됩니다. 원격 운동 건강 및 웰빙 프로그램은 SCI를 가지고 사는 개인의 신체적 자신감과 힘을 생성하기 위한 가상 그룹 수업으로 주당 2회 구성됩니다. 각 세션은 SCI에 거주하는 개인이 공동으로 진행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신체 활동 참여는 척수 손상(SCI)을 앓고 있는 개인의 신체 기능과 구조에 직접적인 영향을 미칩니다. 신체 활동 부족은 SCI를 가진 개인이 욕창, 요로 감염, 수면 장애 및 만성 통증을 포함하여 경향이 있는 이차적 상태를 시작하고 악화시킬 수 있습니다. 통증과 관련된 증상인 Kinesiophobia는 신체 ​​움직임과 활동에 대한 과도하고 종종 쇠약해지는 두려움을 나타내며 신체 활동 감소와 관련이 있습니다. 새로 획득한 SCI를 가진 개인은 입원 환자 재활 기간 동안 높은 수준의 운동공포증을 보였으며 이는 1년 동안 변하지 않았습니다. 이 제안과 관련하여 신체 활동에 참여하는 SCI를 가진 개인에게 많은 심리사회적 이점이 있습니다. 여기에는 우울증 및 부정적인 기분 감소, 자신감 증가, 신체 이미지 개선 및 삶의 질 향상이 포함됩니다. 질적 결과는 신체 활동이 우울한 기분을 감소시키고 낙관주의와 긍정적인 전망을 촉진하며 스트레스 관리에 도움이 된다고 보고한 SCI를 가진 개인의 이러한 결과를 뒷받침합니다. 따라서 전반적인 심리적 안녕과 정신 건강을 향상시킵니다. 신체 활동 참여는 사회적 삶의 질과 긍정적으로 연관되어 있습니다. 참여는 더 큰 소셜 네트워크를 만들고 사회적 성취도를 높였습니다. 척수손상 환자의 거의 80%가 신체 활동이 중요하며 활동적인 라이프스타일을 유지하는 데 관심을 나타냅니다. 그러나 동기 부여 및 신체 활동에 대한 부정적인 인식과 같은 내부 장벽은 운동 참여와 강한 연관성이 있습니다. 접근하기 어려운 시설, 교통 문제 및 장비 비용을 포함한 물리적 및 재정적 장벽은 신체 활동 참여를 더욱 제한합니다. 우리의 최근 작업은 COVID-19 대유행의 해로운 영향을 최소화하기 위해 필요한 격리로 인해 SCI를 통한 지역 사회 기반 운동에 대한 장벽이 악화되었음을 더욱 명확히 밝혔습니다. 비장애인에 비해 장애가 있는 개인의 심리적 및 사회적 고립이 증가합니다. 이러한 내부 및 외부 장벽은 SCI를 가진 개인의 건강 및 지역 사회 포함 불균형을 강조합니다. 지역사회 포함은 척수손상 환자에게 건강한 삶에 대한 동등한 접근과 기회를 제공합니다.

SCI를 앓고 있는 개인에게 운동의 수많은 심리적, 사회적 이점이 있지만, 이 인구의 거의 50%가 신체적으로 비활동적입니다. 원격 개입은 교통 및 비용과 같은 장벽을 줄이는 동시에 SCI를 가진 개인의 접근성을 개선하여 신체 활동 참여 및 지역 사회 통합을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 원격 의료 또는 인터넷 기반 의료 서비스는 표준 의료 관행에 비해 사회적 지원을 개선하고 비용 효율성을 높입니다. 원격 의료는 SCI 관련 의료 불균형 및 만성 건강 상태 관리를 완화하기 위한 성공적인 전략으로 인용되었습니다. 예를 들어, 원격 의료는 SCI에서 욕창 발생을 관리하기 위한 효과적인 개입입니다. 그러나 이러한 결과는 의료 제공자의 임상 서비스에 대한 사례 기반 조사에 국한됩니다. 그룹 원격 운동과 같은 사회적 참여에도 영향을 미치는 원격 개입을 지원하는 증거가 부족합니다. 하나의 작은 사례 시리즈는 SCI 참가자가 그룹 원격 운동을 신체 활동 참여에 대한 장벽을 극복하기 위한 도구로 평가한다는 것을 보여주었습니다. 우리의 연구는 향상된 신체 활동 참여와 함께 심리 사회적 웰빙을 촉진하기 위해 SCI를 가진 개인을 위한 지역 사회 기반 원격 운동 개입의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.

이 실용적인 유효성 연구는 병렬, 혼합 방법, 대기자 명단 제어 그룹 설계를 사용합니다. 심리적 및 사회적 웰빙에 대한 원격 운동 개입의 효과를 보다 엄격하게 조사하기 위해 참가자의 하위 집합(n=10)이 대기자 제어 접근 방식을 통해 제어 역할을 합니다. 이 제어 그룹을 달성하기 위해 정보에 입각한 동의에 따라 초기 20명의 참가자가 즉시 개입 그룹 또는 대기자 제어 그룹으로 무작위 배정되고 최종 12명의 참가자가 즉시 개입 그룹에 포함됩니다. 그룹 원격 운동 개입이 참가자 상호 작용을 장려하므로 무작위 배정은 6-10명의 참가자 클러스터로 이루어집니다. 즉각적인 개입 그룹은 개입 전 반 구조적 인터뷰 또는 소규모 포커스 그룹에 참여하고 정량적 측정을 얻습니다. 그들은 8주(개입 후)에 얻은 모든 측정(질적 및 양적)과 함께 8주 동안 격주로 원격 운동 개입에 참여하고, 여가 시간 신체 활동 및 삶의 질은 시작 후 16주에 평가됩니다. 프로그램. 대기자 명단 제어 그룹은 모든 정량적 측정을 기준선(기준선-제어)으로 완료하고 평소와 같이 활동을 계속하도록 지시받으며 8주 후에 측정을 다시 얻습니다(제어 후/사전 프로그램). 초기 8주 기준선에 따라 각 대기자 그룹은 개입 전 평가로 통제 후 측정을 사용하여 개입 전 반구조화된 인터뷰 또는 소규모 포커스 그룹에 참여합니다. 그들은 8주(개입 후)에 모든 조치를 취하고 프로그램 시작 후 16주에 여가 시간 신체 활동 및 삶의 질을 평가하는 원격 운동 개입에 참여할 것입니다. 모든 참가자에게는 신체 활동, 반성, 관련 감정 및 행동을 기록하는 지침이 포함된 일지가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASIA 등급 A, B, C 또는 D의 완전하거나 불완전한 SCI 보고
  • 최소 12개월 동안 상해를 입은 채 생활
  • 어깨를 25% 들어올릴 수 있는 자가 보고 능력
  • 18-75세 사이의 자가 보고
  • 현재 구조화된 재활을 받고 있지 않은 자가 보고,
  • 참여를 위한 ACSM 지침에 따라 화면에 의해 지워짐
  • 가상 수업에 참여하기 위한 인터넷 액세스

제외 기준:

  • ACSM21에 의해 식별된 절대적 금기 사항
  • 1개월 이내에 이전 입원을 자가 보고
  • 자가보고 활동성 욕창
  • 자가보고 최근 골다공증 골절
  • 자가보고 교정 불가능한 시력 상실,
  • SCI 이외의 기존 신경 학적 상태를 자체보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 원격 운동 수업
자원봉사자는 8주 동안 주 2회 그룹 온라인 운동 수업에 참여해야 합니다. 각 활동 세션은 약 60분 동안 지속되며 SCI가 있는 개인의 신체적, 정서적 요구에 맞춘 심신 실습에 중점을 둡니다. 수업은 경험이 풍부한 지역 사회 운동 강사인 물리 치료사가 진행합니다. SCI(커뮤니티 파트너 중 하나)와 함께 살고 있는 사람이 수업을 공동 진행합니다. 수업은 안전한 가상 플랫폼(Zoom)을 통해 진행됩니다. 프로그램 시작 전과 완료 후 참가자는 연구에 대한 기대와 경험을 공유하기 위해 소그룹 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
이 원격 운동 수업은 타당성 조사 결과, 이 연구에서 질적 데이터 수집의 초기 주제 및 생생한 경험을 가진 공동 리더의 입력을 기반으로 SCI를 가진 개인의 신체적 및 정서적 요구에 맞게 조정될 것입니다(예: : 휠체어 사용자를 수용하기 위한 착석 운동, SCI의 활성 공동 리더). 연구 임상의는 각 클래스의 교육을 주도하고 공동 리더는 그녀와 함께 움직임을 모델링하고 필요에 따라 맞춤형 수정을 제공합니다. 각 45분 수업은 포괄적인 피트니스 경험을 제공하여 기능적 독립성을 극대화하고 글로벌 신체 활동 참여를 향상시킵니다. 각 수업 세션에 통합된 요소에는 집단 체크인 및 호흡 명상, 자세 제어, 몸통 및 어깨 강도, 심혈관 건강 및 신체 인식이 포함됩니다.
다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어 그룹은 모든 정량적 측정을 기준선(기준선-제어)으로 완료하고 평소와 같이 활동을 계속하도록 지시받으며 8주 후에 측정을 다시 얻습니다(제어 후/사전 프로그램). 초기 8주 기준선에 따라 각 대기자 그룹은 개입 전 평가로 통제 후 측정을 사용하여 개입 전 반구조화된 인터뷰 또는 소규모 포커스 그룹에 참여합니다. 그들은 8주(개입 후)에 모든 조치를 취하고 프로그램 시작 후 16주에 여가 시간 신체 활동 및 삶의 질을 평가하는 원격 운동 개입에 참여할 것입니다.
이 원격 운동 수업은 타당성 조사 결과, 이 연구에서 질적 데이터 수집의 초기 주제 및 생생한 경험을 가진 공동 리더의 입력을 기반으로 SCI를 가진 개인의 신체적 및 정서적 요구에 맞게 조정될 것입니다(예: : 휠체어 사용자를 수용하기 위한 착석 운동, SCI의 활성 공동 리더). 연구 임상의는 각 클래스의 교육을 주도하고 공동 리더는 그녀와 함께 움직임을 모델링하고 필요에 따라 맞춤형 수정을 제공합니다. 각 45분 수업은 포괄적인 피트니스 경험을 제공하여 기능적 독립성을 극대화하고 글로벌 신체 활동 참여를 향상시킵니다. 각 수업 세션에 통합된 요소에는 집단 체크인 및 호흡 명상, 자세 제어, 몸통 및 어깨 강도, 심혈관 건강 및 신체 인식이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 포커스 그룹 인터뷰에서 내러티브 응답의 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
60분이 소요되는 반구조화된 인터뷰 또는 3~5명의 개인으로 구성된 소규모 원격 초점 그룹
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차 주관적 삶의 질 설문지(SQoL)의 삶의 질 등급 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
이 설문지는 QoL에 대한 주관적인 인식을 전반적으로 측정한 것입니다. 이 척도는 삶 전체에 대한 만족도를 측정하는 리커트형 척도입니다. 참가자는 삶의 모든 것을 고려하고 1부터 순서 척도로 평가해야 합니다(인생은 매우 고통스럽습니다. 훨씬 나쁨)에서 7까지(인생은 훌륭합니다. 어떻게 훨씬 나아질 수 있는지 상상하기 어렵습니다). 테스트-재테스트 신뢰도가 높으며(91% 동의), 이 설문지는 SCI 모집단으로 검증되었습니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수 손상 삶의 질에 대한 통증 간섭의 변화 - 8주차 측정 시스템-통증 간섭 약식
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 통증 간섭 약식은 10개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자에게 통증 간섭을 1(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 지난 7일 동안 통증 간섭이 더 컸음을 나타냅니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 통증 행동의 변화 - 8주차 통증 행동 약식
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 통증 행동 약식은 7개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자들에게 질문 1-3에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 그리고 1(통증 없음)에서 6(항상)까지의 서수 척도로 통증 행동을 평가하도록 요청합니다. 질문 4-7에서 더 높은 합계 점수는 이전 7일 동안 더 큰 통증 행동을 나타냅니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차 척수손상 삶의 질 측정시스템-자존감 약식의 자존감 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). Self-Esteem 짧은 형식은 8개 항목으로 구성되어 있으며 참가자들에게 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도에서 통증 행동을 평가하도록 요청합니다. 여기서 더 높은 합계 점수는 SCI로 낮은 자존감을 나타냅니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차 척수손상 삶의 질 측정 시스템-Depression Short Form의 우울증 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 우울증 약식은 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 우울 증상을 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 SCI에 대한 절망 및/또는 관심 상실이 증가했음을 나타냅니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차 척수 손상 삶의 질 측정 시스템-Resilience Short Form의 탄력성 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 탄력성 약식은 8개 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 통증 행동을 평가하도록 요청합니다. 여기서 더 높은 합계 점수는 SCI로 탄력성이 증가했음을 나타냅니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 긍정적 영향과 웰빙의 변화 - 8주차의 긍정적인 영향과 웰빙 요약
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 긍정적인 영향 및 웰빙 약식은 10개 항목으로 구성되어 있으며 참가자에게 전반적인 목적 의식, 웰빙 및 삶의 만족도를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 합계 점수가 높을수록 긍정적인 증가를 나타냅니다. SCI에 영향을 미치고 웰빙.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 사회적 역할 참여의 변화 - 8주차의 사회적 역할 및 활동 참여 약식
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 사회적 역할 및 활동 참여 약식은 10개 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 현재 사회적 역할 참여를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 사회적 역할 참여가 증가했음을 나타냅니다. SCI와의 활동.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 사회적 역할에 대한 만족도 변화 - 8주차 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 약식
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 사회적 역할 및 활동 참여 약식은 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)까지의 서수 척도로 현재 사회적 역할에 참여하고 있는지 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 만족도가 높아짐을 나타냅니다. SCI와 함께하는 사회적 역할과 활동.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차에 일반 수면 장애 척도에서 수면 장애의 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
GSDS는 수면 장애의 발생률과 특성을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다. 질문은 수면 시작 문제, 수면 중 깨기, 수면에서 너무 일찍 깨기, 수면의 질, 수면의 양, 직장에서의 피로 및 주의력, 수면을 유도하기 위한 물질 사용을 포함하는 다양한 일반적인 수면 문제와 관련이 있습니다. 전체 규모에 대한 내부 일관성은 0.88로 나타났습니다. GSDS는 지난주에 특정 수면 장애를 경험한 빈도에 대해 응답자에게 질문합니다. 응답자는 0("전혀 없음"을 의미)에서 7("매일"을 의미) 범위의 8점 리커트 유형 척도를 사용하여 합계 점수가 높을수록 일반적인 수면 장애가 증가함을 나타내는 각 항목에 응답합니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차 운동 자기효능감 척도의 운동 자기효능감 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
이 자기 보고서는 SCI를 가진 개인의 운동 참여와 관련된 자신의 능력에 대한 개인 신념 또는 자기 효능감의 구성을 측정합니다. 자기 효능감은 행동 변화에 가장 중요한 개인적 요인으로 언급됩니다. 이 결과는 신뢰성과 높은 내부 일관성을 보여줍니다. 응답자는 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 범위의 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수가 높을수록 SCI로 증가된 운동 자기 효능감을 나타내는 10개 항목에 응답합니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
8주차 운동에 대한 다차원적 결과 기대치(MOESS)에 대한 운동 결과 기대치의 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
운동 척도(MOEES)에 대한 다차원 결과 기대치. 이 자체 보고 측정은 건강 행동 변화에 필요한 또 다른 중요한 요소인 결과 기대의 신체적, 사회적 및 자기 평가 구성 요소를 다룹니다. 이 도구는 또한 높은 내적 일관성과 타당성을 보여줍니다. 응답자는 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수가 높을수록 긍정적인 운동 결과 기대치가 증가하는 15개 항목에 응답합니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수 손상 환자를 위한 여가 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI) 8주차 여가 신체 활동 행동의 변화
기간: 사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)
척수 손상 환자를 위한 여가 시간 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI)는 여가 시간 신체 활동에 대한 SCI 고유의 자가 보고 측정으로 수행된 경증, 중등도 및 고강도 여가 시간 신체 활동의 시간을 평가합니다. 지난 7일 동안. LTPAQ-SCI의 테스트-재테스트 신뢰도 및 기준 유효성이 확립되었습니다. 이전 7일 동안의 총 운동 시간(분)이 계산됩니다.
사전 프로그램(0주) 및 사후 프로그램(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계
기간: 개입 중 일회성 수집
참가자의 하위 집합(n=5-10)은 원격 운동 수업 프로그램의 6-8주 이내에 수업 중에 사용할 웨어러블 활동 모니터를 받게 됩니다. 신체 활동 모니터링은 참가자의 자주 사용하지 않는 손목에 놓인 하나의 가속도계(ActiGraph GT3X+)를 사용하여 수행됩니다. 가속도계 사용에 대한 참가자 지침은 원격으로 발생합니다. 참가자는 장치 사용에 문제가 있는 경우 팀에 연락할 수 있습니다. 참가자당 1~2회의 45분 운동 세션에 대한 가속도 측정 데이터가 기록되어 중간 정도의 격렬한 신체 활동 시간으로 변환됩니다. 이는 개별적으로 개발된 임계값을 기반으로 하는 오픈 소스 MIMS 단위 알고리즘을 사용하여 완료됩니다.
개입 중 일회성 수집
16주차 주관적 삶의 질 설문지(SQoL)의 삶의 질 등급 변화
기간: 사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
이 설문지는 QoL에 대한 주관적인 인식을 전반적으로 측정한 것입니다. 이 척도는 삶 전체에 대한 만족도를 측정하는 리커트형 척도입니다. 참가자는 삶의 모든 것을 고려하고 1부터 순서 척도로 평가해야 합니다(인생은 매우 고통스럽습니다. 훨씬 나쁨)에서 7까지(인생은 훌륭합니다. 어떻게 훨씬 나아질 수 있는지 상상하기 어렵습니다). 테스트-재테스트 신뢰도가 높으며(91% 동의), 이 설문지는 SCI 모집단으로 검증되었습니다.
사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
척수 손상 환자를 위한 여가 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI)의 16주차 여가 신체 활동 행동 변화
기간: 사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
척수 손상 환자를 위한 여가 시간 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI)는 여가 시간 신체 활동에 대한 SCI 고유의 자가 보고 측정으로 수행된 경증, 중등도 및 고강도 여가 시간 신체 활동의 시간을 평가합니다. 지난 7일 동안. LTPAQ-SCI의 테스트-재테스트 신뢰도 및 기준 유효성이 확립되었습니다. 이전 7일 동안의 총 운동 시간(분)이 계산됩니다.
사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
16주차 운동 자기효능감 척도의 운동 자기효능감 변화
기간: 사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
이 자기 보고서는 SCI를 가진 개인의 운동 참여와 관련된 자신의 능력에 대한 개인 신념 또는 자기 효능감의 구성을 측정합니다. 자기 효능감은 행동 변화에 가장 중요한 개인적 요인으로 언급됩니다. 이 결과는 신뢰성과 높은 내부 일관성을 보여줍니다. 응답자는 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 범위의 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수가 높을수록 SCI로 증가된 운동 자기 효능감을 나타내는 10개 항목에 응답합니다.
사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
16주차 운동에 대한 다차원적 결과 기대치(MOESS)에 대한 운동 결과 기대치의 변화
기간: 사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
운동 척도(MOEES)에 대한 다차원 결과 기대치. 이 자체 보고 측정은 건강 행동 변화에 필요한 또 다른 중요한 요소인 결과 기대의 신체적, 사회적 및 자기 평가 구성 요소를 다룹니다. 이 도구는 또한 높은 내적 일관성과 타당성을 보여줍니다. 응답자는 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수가 높을수록 긍정적인 운동 결과 기대치가 증가하는 15개 항목에 응답합니다.
사후 프로그램(8주) 및 유지(16주)
기준선에서 사전 프로그램까지 주관적 삶의 질 설문지(SQoL)의 삶의 질 등급 변화(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
이 설문지는 QoL에 대한 주관적인 인식을 전반적으로 측정한 것입니다. 이 척도는 삶 전체에 대한 만족도를 측정하는 리커트형 척도입니다. 참가자는 삶의 모든 것을 고려하고 1부터 순서 척도로 평가해야 합니다(인생은 매우 고통스럽습니다. 훨씬 나쁨)에서 7까지(인생은 훌륭합니다. 어떻게 훨씬 나아질 수 있는지 상상하기 어렵습니다). 테스트-재테스트 신뢰도가 높으며(91% 동의), 이 설문지는 SCI 모집단으로 검증되었습니다.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질에 대한 통증 간섭의 변화 - 기준선에서 사전 프로그램까지 측정 시스템-통증 간섭 약식(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 통증 간섭 약식은 10개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자에게 통증 간섭을 1(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 지난 7일 동안 통증 간섭이 더 컸음을 나타냅니다.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 통증 행동의 변화 - 기준선에서 사전 프로그램까지의 통증 행동 약식(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 통증 행동 약식은 7개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자들에게 질문 1-3에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 그리고 1(통증 없음)에서 6(항상)까지의 서수 척도로 통증 행동을 평가하도록 요청합니다. 질문 4-7에서 더 높은 합계 점수는 이전 7일 동안 더 큰 통증 행동을 나타냅니다.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 자존감의 변화 - 자존감 약식 기준선에서 사전 프로그램까지(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). Self-Esteem 짧은 형식은 8개 항목으로 구성되어 있으며 참가자들에게 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도에서 통증 행동을 평가하도록 요청합니다. 여기서 더 높은 합계 점수는 SCI로 낮은 자존감을 나타냅니다.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질 측정 시스템 - 우울증 약식에서 기준선에서 사전 프로그램까지의 우울증 변화(대기자 대조군만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 우울증 약식은 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 우울 증상을 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 SCI에 대한 절망 및/또는 관심 상실이 증가했음을 나타냅니다.
사전 프로그래밍 기준선
기준선에서 사전 프로그램까지의 척수 손상 삶의 질 측정 시스템-회복력 약식의 회복력 변화(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 탄력성 약식은 8개 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 통증 행동을 평가하도록 요청합니다. 여기서 더 높은 합계 점수는 SCI로 탄력성이 증가했음을 나타냅니다.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 긍정적 영향 및 웰빙의 변화 - 긍정적인 영향 및 웰빙 약식 기준선에서 사전 프로그램까지(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 긍정적인 영향 및 웰빙 약식은 10개 항목으로 구성되어 있으며 참가자에게 전반적인 목적 의식, 웰빙 및 삶의 만족도를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 합계 점수가 높을수록 긍정적인 증가를 나타냅니다. SCI에 영향을 미치고 웰빙.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 사회적 역할 참여의 변화 - 기준선에서 사전 프로그램까지의 사회적 역할 및 활동 참여 약식(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 사회적 역할 및 활동 참여 약식은 10개 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 현재 사회적 역할 참여를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 서수 척도로 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 사회적 역할 참여가 증가했음을 나타냅니다. SCI와의 활동.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 삶의 질 측정 시스템에 대한 사회적 역할에 대한 만족도 변화 - 기준선에서 사전 프로그램까지의 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 약식(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
활동 및 참여의 ICF 영역 내에서 SCI-QOL 측정 시스템은 신체적, 정서적 및 사회적 기능 전반에 걸쳐 19개의 항목 반응 이론(IRT) 보정된 은행/저울로 구성됩니다. 각 은행은 약식(7~10문항)으로 제공됩니다. 임상 또는 연구 맥락에서 SCI-QOL은 SCI의 초기 영향, 회복의 변화 및 궤적, 개입/재활의 결과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다(ICC = 0.84). 사회적 역할 및 활동 참여 약식은 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들에게 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)까지의 서수 척도로 현재 사회적 역할에 참여하고 있는지 평가하도록 요청합니다. 총 점수가 높을수록 만족도가 높아짐을 나타냅니다. SCI와 함께하는 사회적 역할과 활동.
사전 프로그래밍 기준선
기준선에서 사전 프로그램까지 일반 수면 장애 척도에서 수면 장애의 변화(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
GSDS는 수면 장애의 발생률과 특성을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다. 질문은 수면 시작 문제, 수면 중 깨기, 수면에서 너무 일찍 깨기, 수면의 질, 수면의 양, 직장에서의 피로 및 주의력, 수면을 유도하기 위한 물질 사용을 포함하는 다양한 일반적인 수면 문제와 관련이 있습니다. 전체 규모에 대한 내부 일관성은 0.88로 나타났습니다. GSDS는 지난주에 특정 수면 장애를 경험한 빈도에 대해 응답자에게 질문합니다. 응답자는 0("전혀 없음"을 의미)에서 7("매일"을 의미) 범위의 8점 리커트 유형 척도를 사용하여 합계 점수가 높을수록 일반적인 수면 장애가 증가함을 나타내는 각 항목에 응답합니다.
사전 프로그래밍 기준선
기준선에서 사전 프로그램까지의 운동 자기효능감 척도에서 운동 자기효능감의 변화(대기자 대조군만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
이 자기 보고서는 SCI를 가진 개인의 운동 참여와 관련된 자신의 능력에 대한 개인 신념 또는 자기 효능감의 구성을 측정합니다. 자기 효능감은 행동 변화에 가장 중요한 개인적 요인으로 언급됩니다. 이 결과는 신뢰성과 높은 내부 일관성을 보여줍니다. 응답자는 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 범위의 4점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수가 높을수록 SCI로 증가된 운동 자기 효능감을 나타내는 10개 항목에 응답합니다.
사전 프로그래밍 기준선
기준선에서 사전 프로그램까지 운동에 대한 다차원 결과 기대치(MOESS)에 대한 운동 결과 기대치의 변화(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
운동 척도(MOEES)에 대한 다차원 결과 기대치. 이 자체 보고 측정은 건강 행동 변화에 필요한 또 다른 중요한 요소인 결과 기대의 신체적, 사회적 및 자기 평가 구성 요소를 다룹니다. 이 도구는 또한 높은 내적 일관성과 타당성을 보여줍니다. 응답자는 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 총 점수가 높을수록 긍정적인 운동 결과 기대치가 증가하는 15개 항목에 응답합니다.
사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 환자를 위한 여가 시간 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI)에서 기준선에서 사전 프로그램까지의 여가 시간 신체 활동 행동 변화(대기자 통제 그룹만 해당)
기간: 사전 프로그래밍 기준선
척수 손상 환자를 위한 여가 시간 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI)는 여가 시간 신체 활동에 대한 SCI 고유의 자가 보고 측정으로 수행된 경증, 중등도 및 고강도 여가 시간 신체 활동의 시간을 평가합니다. 지난 7일 동안. LTPAQ-SCI의 테스트-재테스트 신뢰도 및 기준 유효성이 확립되었습니다. 이전 7일 동안의 총 운동 시간(분)이 계산됩니다.
사전 프로그래밍 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Finley, PhD, Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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