Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированные телеупражнения для людей с травмой спинного мозга

24 августа 2026 г. обновлено: Margaret A. Finley, Drexel University

Интегрированные телеупражнения для людей с ТСМ: психологические и социальные реакции при травме спинного мозга

Целью этого исследования является изучение эффективности интегрированной, ориентированной на участников программы телемедицинской физической активности для людей с травмой спинного мозга на психологические и социальные факторы с помощью параллельного подхода к разработке смешанных методов. Мы изучим изменения в психологических (самоэффективность, самооценка, ожидания результатов упражнений, депрессия, положительный аффект и самочувствие, качество жизни) и социальных факторах (участие и удовлетворенность социальными ролями и действиями, вовлеченность в деятельность) после участия в рамках 8-недельной комплексной программы телеупражнений для здоровья и хорошего самочувствия с оценкой удержания через 8 недель после завершения (16 недель от исходного уровня). Мы также проведем небольшие групповые интервью со всеми участниками, чтобы понять их опыт, реакцию и рекомендации до и после участия в программе групповых телеупражнений.

На сегодняшний день существует крайне мало доказательств эффективности психологического и социального благополучия дистанционно проводимых упражнений по месту жительства для людей с ТСМ. Пилотное испытание эффективности программы телеупражнений для здоровья и хорошего самочувствия будет проводиться с использованием дизайна смешанных методов с контрольной группой из рандомизированного списка ожидания. Сбор количественных и качественных данных носит последовательный характер, и другие данные собираются одновременно. Лица с ТСМ (живущие с травмой 12 месяцев и более) будут набираться на основе существующих партнерских отношений на местном и национальном уровнях. Чтобы оценить ограниченную эффективность, мы стремимся зарегистрировать 35 человек с ТСМ. Набор этих участников будет связан с продолжающимся партнерством исследователя с местными и национальными партнерами. Программа телеупражнений для здоровья и хорошего самочувствия будет состоять из виртуальных групповых занятий два раза в неделю, предназначенных для придания физической уверенности и силы людям, живущим с травмой спинного мозга. Каждую сессию будет вести человек, живущий с ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участие в физической активности напрямую влияет на функции и структуры тела людей, живущих с травмой спинного мозга (ТСН). Отсутствие физической активности может вызвать и усугубить вторичные состояния, к которым предрасположены люди с ТСМ, включая пролежни, инфекции мочевыводящих путей, нарушения сна и хроническую боль. Кинезиофобия, симптом, связанный с болью, связан с чрезмерным и часто изнурительным страхом перед физическим движением и активностью и связан со сниженным уровнем физической активности. Лица с недавно приобретенным SCI показали повышенный уровень кинезиофобии во время стационарной реабилитации, которая не изменилась в течение одного года. Специально для этого предложения существуют многочисленные психосоциальные преимущества для людей с ТСМ, которые занимаются физической активностью. К ним относятся уменьшение депрессии и плохого настроения, повышение уверенности в себе, улучшение образа тела и повышение качества жизни. Качественные результаты подтверждают эти результаты у людей с ТСМ, которые сообщили, что физическая активность снижает депрессивное настроение, способствует оптимизму и позитивному взгляду на жизнь и помогает справляться со стрессом; тем самым улучшая общее психологическое благополучие и психическое здоровье. Участие в физической активности положительно связано с социальным качеством жизни. Участие создало более крупные социальные сети и увеличило социальные достижения. Почти 80% людей с ТСМ указывают, что физическая активность важна, и выражают заинтересованность в поддержании активного образа жизни. Однако внутренние барьеры, такие как мотивация и негативное восприятие физической активности, тесно связаны с участием в физических упражнениях. Физические и финансовые барьеры, включая недоступные объекты, транспортные сложности и стоимость оборудования, еще больше ограничивают участие в физической активности. Наша недавняя работа дополнительно прояснила, что барьеры для занятий спортом с ТСМ на уровне сообщества усугубляются изоляцией, необходимой для минимизации пагубных последствий пандемии COVID-19. Психологическая и социальная изоляция у людей с инвалидностью повышена по сравнению со сверстниками без инвалидности. Эти внутренние и внешние барьеры подчеркивают неравенство в отношении здоровья и социальной интеграции людей с ТСМ. Включение в сообщество обеспечивает людям, живущим с ТСМ, равный доступ и возможность вести здоровый образ жизни.

Несмотря на многочисленные психологические и социальные преимущества физических упражнений для людей, живущих с ТСМ, почти 50% этого населения физически неактивны. Телеинтервенции могут улучшить участие в физической активности и вовлечение сообщества за счет снижения барьеров, таких как транспорт и стоимость, при одновременном улучшении доступа для людей с ТСМ. Телемедицина или медицинские услуги через Интернет улучшают социальную поддержку и повышают экономическую эффективность по сравнению со стандартными методами лечения. Телездравоохранение было названо успешной стратегией для смягчения неравенства в здравоохранении, связанного с ТСМ, и управления хроническими заболеваниями. Например, телездравоохранение является эффективным средством контроля развития пролежней при травмах спинного мозга. Тем не менее, эти результаты ограничены изучением клинических случаев поставщиков медицинских услуг. Доказательств в поддержку телеинтервенций, которые также влияют на социальную активность, таких как групповые телеупражнения, недостаточно. Одна небольшая серия случаев показала, что участники с травмой спинного мозга ценят групповые телеупражнения как инструмент для преодоления барьеров на пути к физической активности. Наше исследование предоставит доказательства эффективности телеупражнений на уровне сообщества для людей с ТСМ для улучшения психосоциального благополучия наряду с усилением физической активности.

В этом прагматическом исследовании эффективности будут использоваться параллельные смешанные методы и схема контрольной группы списка ожидания. Чтобы более тщательно изучить эффективность вмешательства в виде телеупражнений в психологическое и социальное благополучие, подгруппа участников (n = 10) будет служить в качестве контроля с помощью подхода контроля списка ожидания. Чтобы получить эту контрольную группу, после информированного согласия первоначальные 20 участников будут рандомизированы в группу немедленного вмешательства или контрольную группу списка ожидания, а последние 12 участников — в группу немедленного вмешательства. Поскольку групповые телеупражнения поощряют взаимодействие участников, рандомизация будет проводиться группами по 6–10 участников. Группа немедленного вмешательства примет участие в предварительном вмешательстве в полуструктурированном интервью или небольшой фокус-группе, и будут получены количественные показатели. Они будут участвовать в телефизическом вмешательстве раз в две недели в течение 8 недель со всеми показателями (качественными и количественными), полученными через 8 недель (после вмешательства), с физической активностью в свободное время и оценкой качества жизни через 16 недель после начала. программа. Контрольная группа списка ожидания завершит все количественные измерения в качестве исходного уровня (базовый уровень-контроль) и будет проинструктирована продолжать свою деятельность в обычном режиме с повторными измерениями через 8 недель (пост-контроль/до программы). После первоначального 8-недельного базового уровня каждая группа из списка ожидания будет участвовать в полуструктурированном интервью перед вмешательством или в небольшой фокус-группе с мерами после контроля в качестве оценки перед вмешательством. Они присоединятся к вмешательству телеупражнений со всеми мерами через 8 недель (после вмешательства) и с физической активностью в свободное время и оценкой качества жизни через 16 недель после начала программы. Всем участникам будет предоставлен журнал с инструкциями по документированию физической активности, размышлений и связанных с ними эмоций и поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • сообщить о полном или неполном SCI класса ASIA A, B, C или D
  • жизнь с травмой не менее 12 месяцев
  • самооценка способности поднять плечо на 25% движения
  • самоотчет в возрасте от 18 до 75 лет
  • самоотчет в настоящее время не проходит структурированную реабилитацию,
  • очищено экраном в соответствии с руководящими принципами ACSM для участия
  • Доступ в Интернет для участия в виртуальных занятиях

Критерий исключения:

  • абсолютные противопоказания, определенные ACSM21
  • самоотчет предыдущей госпитализации в течение месяца
  • самоотчет об активной пролежневой язве
  • самоотчет о недавнем остеопоротическом переломе
  • самоотчет о неисправимой потере зрения,
  • самостоятельно сообщать о ранее существовавших неврологических состояниях, кроме ТСМ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповые телефизические упражнения
Добровольцам будет предложено участвовать в групповых онлайн-упражнениях 2 раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс активности будет длиться около 60 минут и будет посвящен практикам разума и тела, адаптированным к физическим и эмоциональным потребностям людей с ТСМ. Занятия будет проводить физиотерапевт, который является опытным инструктором по общественным упражнениям. Занятие будет вести человек, который живет с ТСМ (один из наших партнеров по сообществу). Занятия будут проходить на защищенной виртуальной платформе (Zoom). Перед началом и после завершения программы участников попросят принять участие в интервью в небольших группах, чтобы поделиться ожиданиями и опытом исследования.
Этот класс телеупражнений будет адаптирован к физическим и эмоциональным потребностям людей с ТСМ на основе результатов нашего технико-экономического обоснования, первоначальных возникающих тем из сбора качественных данных в этом исследовании и вклада нашего соруководителя с жизненным опытом (примеры : сидячие упражнения для пользователей инвалидных колясок, активный соруководитель с ТСМ). Клиницист-исследователь будет вести обучение каждого класса, в то время как наш соруководитель будет моделировать движения вместе с ней и предлагать индивидуальные модификации по мере необходимости. Каждое 45-минутное занятие дает комплексный опыт фитнеса, чтобы максимизировать функциональную независимость и повысить глобальную вовлеченность в физическую активность. Элементы, включенные в каждое занятие, включают коллективную регистрацию и дыхательную медитацию, контроль осанки, силу туловища и плеч, сердечно-сосудистую систему и осознание тела.
Другой: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания завершит все количественные измерения в качестве исходного уровня (базовый уровень-контроль) и будет проинструктирована продолжать свою деятельность в обычном режиме с повторными измерениями через 8 недель (пост-контроль/до программы). После первоначального 8-недельного базового уровня каждая группа из списка ожидания будет участвовать в полуструктурированном интервью перед вмешательством или в небольшой фокус-группе с мерами после контроля в качестве оценки перед вмешательством. Они присоединятся к вмешательству телеупражнений со всеми мерами через 8 недель (после вмешательства) и с физической активностью в свободное время и оценкой качества жизни через 16 недель после начала программы.
Этот класс телеупражнений будет адаптирован к физическим и эмоциональным потребностям людей с ТСМ на основе результатов нашего технико-экономического обоснования, первоначальных возникающих тем из сбора качественных данных в этом исследовании и вклада нашего соруководителя с жизненным опытом (примеры : сидячие упражнения для пользователей инвалидных колясок, активный соруководитель с ТСМ). Клиницист-исследователь будет вести обучение каждого класса, в то время как наш соруководитель будет моделировать движения вместе с ней и предлагать индивидуальные модификации по мере необходимости. Каждое 45-минутное занятие дает комплексный опыт фитнеса, чтобы максимизировать функциональную независимость и повысить глобальную вовлеченность в физическую активность. Элементы, включенные в каждое занятие, включают коллективную регистрацию и дыхательную медитацию, контроль осанки, силу туловища и плеч, сердечно-сосудистую систему и осознание тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение повествовательных ответов в ходе интервью с фокус-группами на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Полуструктурированные интервью или небольшие телефокус-группы из 3-5 человек, которые займут 60 минут.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение оценки качества жизни по опроснику субъективного качества жизни (SQoL) на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Этот опросник представляет собой глобальную меру субъективного восприятия качества жизни. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, измеряющую удовлетворенность жизнью в целом: участников просят принять во внимание все, что происходит в их жизни, и оценить ее по порядковой шкале от 1 (жизнь очень мучительна, трудно представить, как она могла получить намного хуже) до 7 (жизнь прекрасна, трудно представить, как она могла бы стать намного лучше). Надежность повторных тестов высока (91% совпадений), и этот вопросник валидирован на популяции пациентов с ТСМ.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение интерференции боли на качество жизни при травме спинного мозга — краткая форма системы измерения — интерференция боли на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Вмешательство боли» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое вмешательство в боль по порядковой шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокий суммарный балл представляет большее вмешательство боли в течение предыдущих 7 дней.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение болевого поведения в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма болевого поведения на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Поведение при боли» состоит из 7 пунктов, в которых участников просят оценить свое поведение при боли по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда) для вопросов 1–3 и от 1 (не было боли) до 6 (всегда). в вопросах 4-7, где более высокий суммарный балл представляет более выраженное болевое поведение по сравнению с предыдущими 7 днями.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение самооценки по системе измерения качества жизни при травме спинного мозга — краткая форма самооценки на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма самооценки состоит из 8 пунктов, в которых участников просят оценить свое поведение при боли по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет собой снижение самооценки при ТСМ.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение депрессии в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма депрессии на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Депрессия» состоит из 10 пунктов, в которых участников просят оценить свои депрессивные симптомы по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет усиление отчаяния и/или потерю интереса к вещам с ТСМ.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение устойчивости в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма устойчивости на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Устойчивость» состоит из 8 пунктов, в которых участников просят оценить свое поведение при боли по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет собой повышенную устойчивость при ТСМ.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение положительного влияния и самочувствия в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма положительного влияния и благополучия на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Позитивное влияние и благополучие» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое общее чувство цели, благополучие и удовлетворенность жизнью по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет собой увеличение положительных результатов. влияние и благополучие с ТСМ.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение участия в социальных ролях в Системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма участия в социальных ролях и деятельности на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Участие в социальных ролях и деятельности» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое текущее участие в социальных ролях по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет более активное участие в социальных ролях. и деятельность с SCI.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение удовлетворенности социальными ролями в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма удовлетворенности социальными ролями и деятельностью на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Участие в социальных ролях и деятельности» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое текущее участие в социальных ролях по порядковой шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокий суммарный балл представляет собой повышенное удовлетворение. с социальными ролями и действиями с SCI.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение нарушения сна по шкале общего нарушения сна на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
GSDS представляет собой шкалу из 21 пункта, предназначенную для оценки частоты и характера нарушений сна. Вопросы касаются различных общих проблем со сном, включая проблемы с засыпанием, пробуждение во время сна, слишком раннее пробуждение после сна, качество сна, количество сна, усталость и бдительность на работе, а также использование веществ, вызывающих сон. Было показано, что внутренняя согласованность для полной шкалы составляет 0,88. GSDS опрашивает респондентов относительно частоты, с которой они испытывали определенные проблемы со сном в течение предыдущей недели. Респонденты использовали восьмибалльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 0 (что означает «никогда») до 7 («каждый день») для ответа на каждый пункт, где более высокий суммарный балл представляет усиление общего нарушения сна.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение самоэффективности упражнений по шкале самоэффективности упражнений на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Этот самоотчет измеряет конструкцию самоэффективности или личных убеждений в своих возможностях, связанных с участием в упражнениях, у людей с ТСМ. Самоэффективность упоминается как наиболее важный личный фактор для изменения поведения. Этот результат демонстрирует надежность и высокую внутреннюю согласованность. Респонденты отвечают, используя 4-балльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем неверно) до 4 (совершенно верно), чтобы ответить на 10 пунктов, где более высокий суммарный балл представляет собой повышенную самоэффективность упражнений с ТСМ.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение ожиданий результатов упражнений в Многомерном ожидаемом результате упражнений (MOESS) на 8-й неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Многомерная шкала ожидаемых результатов упражнений (MOEES). Этот показатель самоотчета касается физических, социальных компонентов и компонентов самооценки ожиданий результатов, что является еще одним важным элементом, необходимым для изменения поведения в отношении здоровья. Этот инструмент также демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и достоверность. Респонденты отвечают, используя 5-балльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), чтобы ответить на 15 пунктов, где более высокий суммарный балл представляет собой повышенные ожидания положительных результатов упражнений.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Изменение физической активности в свободное время по опроснику физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) на 8 неделе
Временное ограничение: Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)
Опросник физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) представляет собой специфический для SCI самостоятельный показатель физической активности в свободное время, который оценивает количество минут легкой, умеренной и высокой интенсивности физической активности в свободное время. за предыдущие 7 дней. Были установлены ретестовая надежность и валидность критерия LTPAQ-SCI. Подсчитывается общее количество минут упражнений за предыдущие 7 дней.
Pre-Program (0 недель) и Post-Program (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акселерометрия
Временное ограничение: Одноразовый сбор во время вмешательства
Подгруппа участников (n = 5-10) получит носимый монитор активности, который будет использоваться во время занятий в течение 6-8 недель программы телеупражнений. Мониторинг физической активности будет осуществляться с помощью одного акселерометра (ActiGraph GT3X+), размещенного на недоминирующем запястье участника. Инструктаж участников по использованию акселерометра происходит дистанционно. Участники могут связаться с командой, если у них возникнут проблемы с использованием устройства. Данные акселерометрии для одной-двух 45-минутных тренировок на участника будут записываться и преобразовываться в минуты умеренно-интенсивной физической активности. Это будет выполнено с использованием алгоритмов модулей MIMS с открытым исходным кодом, основанных на индивидуально разработанных пороговых значениях.
Одноразовый сбор во время вмешательства
Изменение оценки качества жизни по опроснику субъективного качества жизни (SQoL) на 16-й неделе
Временное ограничение: Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Этот опросник представляет собой глобальную меру субъективного восприятия качества жизни. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, измеряющую удовлетворенность жизнью в целом: участников просят принять во внимание все, что происходит в их жизни, и оценить ее по порядковой шкале от 1 (жизнь очень мучительна, трудно представить, как она могла получить намного хуже) до 7 (жизнь прекрасна, трудно представить, как она могла бы стать намного лучше). Надежность повторных тестов высока (91% совпадений), и этот вопросник валидирован на популяции пациентов с ТСМ.
Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Изменение физической активности в свободное время по опроснику физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) на 16-й неделе
Временное ограничение: Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Опросник физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) представляет собой специфический для SCI самостоятельный показатель физической активности в свободное время, который оценивает количество минут легкой, умеренной и высокой интенсивности физической активности в свободное время. за предыдущие 7 дней. Были установлены ретестовая надежность и валидность критерия LTPAQ-SCI. Подсчитывается общее количество минут упражнений за предыдущие 7 дней.
Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Изменение самоэффективности упражнений по шкале самоэффективности упражнений на 16-й неделе
Временное ограничение: Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Этот самоотчет измеряет конструкцию самоэффективности или личных убеждений в своих возможностях, связанных с участием в упражнениях, у людей с ТСМ. Самоэффективность упоминается как наиболее важный личный фактор для изменения поведения. Этот результат демонстрирует надежность и высокую внутреннюю согласованность. Респонденты отвечают, используя 4-балльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем неверно) до 4 (совершенно верно), чтобы ответить на 10 пунктов, где более высокий суммарный балл представляет собой повышенную самоэффективность упражнений с ТСМ.
Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Изменение ожиданий результатов упражнений в Многомерном ожидаемом результате упражнений (MOESS) на 16-й неделе
Временное ограничение: Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Многомерная шкала ожидаемых результатов упражнений (MOEES). Этот показатель самоотчета касается физических, социальных компонентов и компонентов самооценки ожиданий результатов, что является еще одним важным элементом, необходимым для изменения поведения в отношении здоровья. Этот инструмент также демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и достоверность. Респонденты отвечают, используя 5-балльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), чтобы ответить на 15 пунктов, где более высокий суммарный балл представляет собой повышенные ожидания положительных результатов упражнений.
Постпрограмма (8 недель) и удержание (16 недель)
Изменение оценки качества жизни по Субъективному опроснику качества жизни (SQoL) от исходного уровня до уровня до программы (только контрольная группа списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
Этот опросник представляет собой глобальную меру субъективного восприятия качества жизни. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, измеряющую удовлетворенность жизнью в целом: участников просят принять во внимание все, что происходит в их жизни, и оценить ее по порядковой шкале от 1 (жизнь очень мучительна, трудно представить, как она могла получить намного хуже) до 7 (жизнь прекрасна, трудно представить, как она могла бы стать намного лучше). Надежность повторных тестов высока (91% совпадений), и этот вопросник валидирован на популяции пациентов с ТСМ.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение влияния боли на качество жизни при травме спинного мозга — краткая форма «Система измерения — интерференция боли» по сравнению с исходным уровнем до предварительной программы (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Вмешательство боли» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое вмешательство в боль по порядковой шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокий суммарный балл представляет большее вмешательство боли в течение предыдущих 7 дней.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение болевого поведения в краткой форме Системы измерения качества жизни при травмах спинного мозга — болевого поведения по сравнению с исходным уровнем до предварительной программы (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Поведение при боли» состоит из 7 пунктов, в которых участников просят оценить свое поведение при боли по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда) для вопросов 1–3 и от 1 (не было боли) до 6 (всегда). в вопросах 4-7, где более высокий суммарный балл представляет более выраженное болевое поведение по сравнению с предыдущими 7 днями.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение самооценки в Краткой форме системы измерения качества жизни при травмах спинного мозга по сравнению с исходным уровнем до уровня до программы (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма самооценки состоит из 8 пунктов, в которых участников просят оценить свое поведение при боли по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет собой снижение самооценки при ТСМ.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение депрессии в Краткой форме системы измерения качества жизни при травмах спинного мозга по сравнению с исходным уровнем до предварительной программы (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Депрессия» состоит из 10 пунктов, в которых участников просят оценить свои депрессивные симптомы по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет усиление отчаяния и/или потерю интереса к вещам с ТСМ.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение устойчивости в краткой форме системы измерения качества жизни при травмах спинного мозга по сравнению с исходным уровнем до предварительной программы (только контрольная группа списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Устойчивость» состоит из 8 пунктов, в которых участников просят оценить свое поведение при боли по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет собой повышенную устойчивость при ТСМ.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение положительного влияния и самочувствия в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма «Положительный эффект и благополучие» по сравнению с исходным уровнем до предварительной программы (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Позитивное влияние и благополучие» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое общее чувство цели, благополучие и удовлетворенность жизнью по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет собой увеличение положительных результатов. влияние и благополучие с ТСМ.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение участия в социальных ролях в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма «Участие в социальных ролях и мероприятиях» с исходного уровня на предварительный уровень (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Участие в социальных ролях и деятельности» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое текущее участие в социальных ролях по порядковой шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокий суммарный балл представляет более активное участие в социальных ролях. и деятельность с SCI.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение удовлетворенности социальными ролями в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга — краткая форма удовлетворенности социальными ролями и деятельностью от исходного уровня до предварительной программы (только контрольная группа списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
В областях деятельности и участия ICF система измерения SCI-QOL состоит из 19 калиброванных банков / шкал теории ответов (IRT) по физическому, эмоциональному и социальному функционированию. Каждый банк доступен в краткой форме (7-10 вопросов). В клиническом или исследовательском контексте SCI-QOL используется для документирования начального воздействия SCI, изменений и траекторий восстановления и результатов вмешательств/реабилитации. Показатель демонстрирует превосходную надежность повторных испытаний (ICC = 0,84). Краткая форма «Участие в социальных ролях и деятельности» состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается оценить свое текущее участие в социальных ролях по порядковой шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), где более высокий суммарный балл представляет собой повышенное удовлетворение. с социальными ролями и действиями с SCI.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение нарушения сна по шкале общего нарушения сна по сравнению с исходным уровнем до уровня до программы (только контрольная группа из списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
GSDS представляет собой шкалу из 21 пункта, предназначенную для оценки частоты и характера нарушений сна. Вопросы касаются различных общих проблем со сном, включая проблемы с засыпанием, пробуждение во время сна, слишком раннее пробуждение после сна, качество сна, количество сна, усталость и бдительность на работе, а также использование веществ, вызывающих сон. Было показано, что внутренняя согласованность для полной шкалы составляет 0,88. GSDS опрашивает респондентов относительно частоты, с которой они испытывали определенные проблемы со сном в течение предыдущей недели. Респонденты использовали восьмибалльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 0 (что означает «никогда») до 7 («каждый день») для ответа на каждый пункт, где более высокий суммарный балл представляет усиление общего нарушения сна.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение самоэффективности упражнений по Шкале самоэффективности упражнений от исходного уровня до уровня до программы (только контрольная группа списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
Этот самоотчет измеряет конструкцию самоэффективности или личных убеждений в своих возможностях, связанных с участием в упражнениях, у людей с ТСМ. Самоэффективность упоминается как наиболее важный личный фактор для изменения поведения. Этот результат демонстрирует надежность и высокую внутреннюю согласованность. Респонденты отвечают, используя 4-балльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем неверно) до 4 (совершенно верно), чтобы ответить на 10 пунктов, где более высокий суммарный балл представляет собой повышенную самоэффективность упражнений с ТСМ.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение ожиданий результатов упражнений в многомерных ожиданиях результатов упражнений (MOESS) по сравнению с исходным уровнем до уровня до программы (только контрольная группа списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
Многомерная шкала ожидаемых результатов упражнений (MOEES). Этот показатель самоотчета касается физических, социальных компонентов и компонентов самооценки ожиданий результатов, что является еще одним важным элементом, необходимым для изменения поведения в отношении здоровья. Этот инструмент также демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и достоверность. Респонденты отвечают, используя 5-балльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), чтобы ответить на 15 пунктов, где более высокий суммарный балл представляет собой повышенные ожидания положительных результатов упражнений.
Базовый уровень для предварительной программы
Изменение физической активности в свободное время по Опроснику физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) по сравнению с исходным уровнем до предварительной программы (только контрольная группа списка ожидания)
Временное ограничение: Базовый уровень для предварительной программы
Опросник физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) представляет собой специфический для SCI самостоятельный показатель физической активности в свободное время, который оценивает количество минут легкой, умеренной и высокой интенсивности физической активности в свободное время. за предыдущие 7 дней. Были установлены ретестовая надежность и валидность критерия LTPAQ-SCI. Подсчитывается общее количество минут упражнений за предыдущие 7 дней.
Базовый уровень для предварительной программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Finley, PhD, Drexel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться