Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad teleträning för individer med ryggmärgsskada

24 augusti 2026 uppdaterad av: Margaret A. Finley, Drexel University

Integrerad teleträning för individer med SCI: Psykologiska och sociala reaktioner med ryggmärgsskada

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett integrerat, deltagarcentrerat fysiskt aktivitetsprogram inom telehälsa för individer med SCI på psykologiska och sociala faktorer genom en parallell designansats med blandade metoder. Vi kommer att undersöka förändringar i psykologiska (själveffektivitet, självkänsla, förväntningar på träningsresultat, depression, positiv påverkan och välbefinnande, livskvalitet) och sociala faktorer (deltagande och tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter, aktivitetsengagemang) efter deltagande. i ett 8-veckors integrerat gruppdistansträningsprogram för fysisk aktivitet för hälsa och välbefinnande, med retention bedömd 8 veckor efter avslutad (16 veckor från baslinjen). Vi kommer också att genomföra smågruppsintervjuer med alla deltagare för att förstå deltagarnas erfarenheter av, svar på och rekommendationer före och efter deltagande i gruppträningsprogram.

Hittills finns det extremt begränsade bevis för effektiviteten av psykologiskt och socialt välbefinnande av fjärrlevererad gemenskapsbaserad träning till individer med SCI. Ett pilottest av effektiviteten av ett hälso- och välbefinnandeprogram för distansträning kommer att genomföras med en design med blandade metoder med en randomiserad väntelista kontrollgrupp. Kvantitativ och kvalitativ datainsamling är sekventiell till sin natur och annan data samlas in samtidigt. Individer med SCI (som lever med skada 12 månader eller längre) kommer att rekryteras baserat på befintliga partnerskap lokalt och nationellt. För att bedöma begränsad effektivitet strävar vi efter att registrera 35 personer med SCI. Rekryteringen av dessa deltagare kommer att härröra från utredarens pågående samhällspartnerskap med lokala och nationella partners. Teleträningsprogrammet för hälsa och välmående kommer att bestå av virtuell gruppträning, två gånger i veckan, avsedd att generera fysiskt självförtroende och styrka för individer som lever med SCI. Varje session kommer att ledas av en individ som lever med SCI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagande i fysisk aktivitet påverkar direkt kroppsfunktionen och strukturerna hos individer som lever med ryggmärgsskada (SCI). Fysisk inaktivitet kan initiera och förvärra sekundära tillstånd som individer med SCI är predisponerade för, inklusive trycksår, urinvägsinfektioner, sömnstörningar och kronisk smärta. Kinesiofobi, ett symptom relaterat till smärta, åtgärdar en överdriven och ofta försvagande rädsla för fysisk rörelse och aktivitet och är associerad med minskad fysisk aktivitet. Individer med nyligen förvärvad SCI har visat förhöjda nivåer av kinesiofobi under slutenvårdsrehabilitering som förblev oförändrade efter ett år. Specifikt för detta förslag finns det många psykosociala fördelar för individer med SCI som deltar i fysisk aktivitet. Dessa inkluderar minskning av depression och negativt humör, ökat självförtroende, förbättrad kroppsuppfattning och förbättrad livskvalitet. Kvalitativa fynd stöder dessa resultat hos individer med SCI som rapporterade att fysisk aktivitet minskade depressiva sinnesstämningar, underlättade optimism och positiva synsätt och hjälpte till att hantera stress; vilket förbättrar det övergripande psykologiska välbefinnandet och den mentala hälsan. Engagemang i fysisk aktivitet är positivt förknippat med social livskvalitet. Deltagande skapade större sociala nätverk och ökade sociala prestationer. Nästan 80% av individer med SCI anger att fysisk aktivitet är viktigt och uttrycker intresse för att upprätthålla en aktiv livsstil. Men interna hinder som motivation och negativa uppfattningar om fysisk aktivitet har ett starkt samband med träningsdeltagande. Fysiska och ekonomiska hinder inklusive otillgängliga lokaler, transportkomplikationer och kostnader för utrustning begränsar ytterligare deltagande i fysisk aktivitet. Vårt senaste arbete har ytterligare klarlagt att hinder för samhällsbaserad träning med SCI har förvärrats av den isolering som krävs för att minimera de skadliga effekterna av covid-19-pandemin. Psykologisk och social isolering ökar hos personer med funktionsnedsättning jämfört med icke-handikappade jämnåriga. Dessa interna och externa hinder lyfter fram skillnader i hälsa och samhällsinkludering för individer med SCI. Samhällsinkludering ger människor som lever med SCI lika tillgång och möjlighet till ett hälsosamt liv.

Även om det finns många psykologiska och sociala fördelar med träning för individer som lever med SCI, är nästan 50 % av denna befolkning fysiskt inaktiva. Teleinterventioner har potential att förbättra deltagande i fysisk aktivitet och samhällsinkludering genom att minska hinder som transporter och kostnader samtidigt som tillgången förbättras för individer med SCI. Telehealth, eller internetbaserade hälso- och sjukvårdstjänster, förbättrar det sociala stödet och ökar kostnadseffektiviteten jämfört med standardvårdpraxis. Telehealth har nämnts som en framgångsrik strategi för att mildra SCI-relaterade olikheter i sjukvården och hantering av kroniska hälsotillstånd. Till exempel är telehälsa ett effektivt ingrepp för att hantera trycksårsutveckling vid SCI. Dessa fynd är dock begränsade till fallbaserad undersökning av vårdgivares kliniska tjänster. Bevis för att stödja teleinterventioner som också påverkar socialt engagemang, såsom gruppträning, saknas. En liten fallserie visade att deltagare med SCI värderade gruppdistansträning som ett verktyg för att övervinna hinder för fysisk aktivitet. Vår studie kommer att ge bevis på effektiviteten av en gemenskapsbaserad teleträningsintervention för individer med SCI för att främja psykosocialt välbefinnande tillsammans med ökat fysisk aktivitetsengagemang.

Denna pragmatiska effektivitetsstudie kommer att använda en parallell, blandad metod, väntelista kontrollgruppsdesign. För att mer rigoröst undersöka effektiviteten av teleträningsinterventionen på psykologiskt och socialt välbefinnande, kommer en delmängd av deltagare (n=10) att fungera som kontroller genom en väntelista. För att uppnå denna kontrollgrupp, efter informerat samtycke, kommer de första 20 deltagarna att randomiseras till omedelbar interventionsgrupp eller väntelista kontrollgrupp, med de sista 12 deltagarna i den omedelbara interventionsgruppen. Eftersom gruppträningsinterventionen uppmuntrar deltagarnas interaktion, kommer randomiseringen att ske i kluster om 6-10 deltagare. Den omedelbara interventionsgruppen kommer att delta i pre-interventionen en semistrukturerad intervju eller liten fokusgrupp och kvantitativa mått kommer att erhållas. De kommer att delta i distansträningsinterventionen varannan vecka i 8 veckor med alla mätningar (kvalitativa och kvantitativa) erhållna efter 8 veckor (efter intervention), med fysisk aktivitet på fritiden och livskvalitet bedömd 16 veckor efter påbörjandet av program. Väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra alla kvantitativa åtgärder som baslinje (baslinjekontroll) och kommer att instrueras att fortsätta sina aktiviteter som vanligt, med åtgärder som erhålls igen efter 8 veckor (efterkontroll/förprogram). Efter den första 8-veckors baslinjen kommer varje väntelista grupp att delta i pre-intervention semistrukturerad intervju eller liten fokusgrupp med efterkontrollåtgärder som pre-intervention bedömning. De kommer att gå med i distansträningsinterventionen med alla åtgärder vid 8 veckor (efter intervention) och med fysisk aktivitet och livskvalitet på fritiden bedömd 16 veckor efter att programmet påbörjats. Alla deltagare kommer att få en loggbok med instruktioner för att dokumentera fysisk aktivitet, reflektioner och tillhörande känslor och beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rapportera en fullständig eller ofullständig SCI av ASIA grad A, B, C eller D
  • levt med skada i minst 12 månader
  • självrapporterad förmåga att höja axeln 25 % rörelse
  • självanmälan vara mellan 18-75 år
  • självrapportering som för närvarande inte får strukturerad rehabilitering,
  • rensas av skärm av ACSM:s riktlinjer för deltagande
  • Internetåtkomst för att delta i virtuella klasser

Exklusions kriterier:

  • absoluta kontraindikationer som identifierats av ACSM21
  • självrapportera tidigare sjukhusvistelse inom en månad
  • självrapportera aktivt trycksår
  • självrapportera nyligen osteoporotisk fraktur
  • självrapportering okorrigerbar synförlust,
  • självrapportera redan existerande neurologiska tillstånd andra än SCI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Tele-träning Klass
Volontärer kommer att uppmanas att delta i gruppträningsklassen online 2 gånger i veckan under 8 veckor. Varje aktivitetspass kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att fokusera på sinne-kroppsövningar, skräddarsydda för fysiska och känslomässiga behov hos individer med SCI. Klassen kommer att undervisas av en sjukgymnast som är en erfaren samhällsträningsinstruktör. Klassen kommer att ledas av en person som lever med SCI (en av våra samhällspartners). Klasserna kommer att äga rum över en säker virtuell plattform (Zoom). Innan programmet börjar och efter avslutat kommer deltagarna att uppmanas att delta i smågruppsintervjuer för att dela förväntningar och erfarenheter av studien
Denna distansträningsklass kommer att skräddarsys för de fysiska och känslomässiga behoven hos individer med SCI baserat på resultaten från vår förstudie, de första framväxande teman från kvalitativ datainsamling i denna studie och input från vår medledare med levd erfarenhet (exempel : sittande träning för rullstolsanvändare, aktiv medledare med SCI). Forskningsklinikern kommer att leda undervisningen för varje klass medan vår medledare kommer att modellera rörelser tillsammans med henne och erbjuda skräddarsydda modifieringar efter behov. Varje 45-minuterskurs ger en omfattande träningsupplevelse för att maximera funktionellt oberoende och förbättra globalt engagemang för fysisk aktivitet. Element som ingår i varje klasspass inkluderar en kollektiv incheckning och andningsmeditation, postural kontroll, bål- och axelstyrka, kardiovaskulär kondition och kroppsmedvetenhet.
Övrig: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra alla kvantitativa åtgärder som baslinje (baslinjekontroll) och kommer att instrueras att fortsätta sina aktiviteter som vanligt, med åtgärder som erhålls igen efter 8 veckor (efterkontroll/förprogram). Efter den första 8-veckors baslinjen kommer varje väntelista grupp att delta i pre-intervention semistrukturerad intervju eller liten fokusgrupp med efterkontrollåtgärder som pre-intervention bedömning. De kommer att gå med i distansträningsinterventionen med alla åtgärder vid 8 veckor (efter intervention) och med fysisk aktivitet och livskvalitet på fritiden bedömd 16 veckor efter att programmet påbörjats.
Denna distansträningsklass kommer att skräddarsys för de fysiska och känslomässiga behoven hos individer med SCI baserat på resultaten från vår förstudie, de första framväxande teman från kvalitativ datainsamling i denna studie och input från vår medledare med levd erfarenhet (exempel : sittande träning för rullstolsanvändare, aktiv medledare med SCI). Forskningsklinikern kommer att leda undervisningen för varje klass medan vår medledare kommer att modellera rörelser tillsammans med henne och erbjuda skräddarsydda modifieringar efter behov. Varje 45-minuterskurs ger en omfattande träningsupplevelse för att maximera funktionellt oberoende och förbättra globalt engagemang för fysisk aktivitet. Element som ingår i varje klasspass inkluderar en kollektiv incheckning och andningsmeditation, postural kontroll, bål- och axelstyrka, kardiovaskulär kondition och kroppsmedvetenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i narrativa svar från fokusgruppsintervjuer under vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Semistrukturerade intervjuer eller små telefokusgrupper om 3-5 personer som tar 60 minuter
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i livskvalitetsbetyg på det subjektiva livskvalitetsformuläret (SQoL) vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Detta frågeformulär är ett globalt mått på subjektiv uppfattning om livskvalitet. Skalan är en skala av Likert-typ som mäter tillfredsställelse med livet som helhet: Deltagarna ombeds att ta hänsyn till allt i sitt liv och betygsätta det på en ordningsskala från 1 (livet är mycket plågsamt, det är svårt att föreställa sig hur det skulle kunna bli mycket sämre) till 7 (livet är fantastiskt, det är svårt att föreställa sig hur det skulle kunna bli mycket bättre). Test-omtest-tillförlitligheten är hög (91 % överensstämmelse), och detta frågeformulär är validerat med SCI-populationen.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i smärtinterferens på ryggmärgsskadan Livskvalitet - Mätsystem - Smärtinterferens Kortform vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Det korta formuläret Smärtinterferens består av 10 punkter, där deltagarna uppmanas att bedöma sin smärtinterferens på en ordinalskala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket) där en högre summapoäng representerar större smärtinterferens under de senaste 7 dagarna.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i smärtbeteende på ryggmärgsskada Mätsystem för livskvalitet - Smärtbeteende Kort form vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Det korta formuläret Smärtbeteende består av 7 punkter, där deltagarna uppmanas att betygsätta sitt smärtbeteende på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) för frågorna 1-3 och från 1 (hade ingen smärta) till 6 (alltid) i frågorna 4-7 där en högre summapoäng representerar ett större smärtbeteende under de senaste 7 dagarna.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i självkänsla på ryggmärgsskada Livskvalitetsmätningssystem-Självkänsla Kortform vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Självkänsla består av 8 punkter, där deltagarna uppmanas att bedöma sitt smärtbeteende på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där en högre summapoäng representerar minskad självkänsla med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i depression på ryggmärgsskada Livskvalitetsmätningssystem-Depression Kortform vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Depression består av 10 poster, där deltagarna uppmanas att betygsätta sina depressiva symtom på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där en högre summa poäng representerar ökad förtvivlan och/eller förlorat intresse för saker med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i motståndskraft på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Resiliens Kortform vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Det korta formuläret Resilience består av 8 poster, där deltagarna uppmanas att bedöma sitt smärtbeteende på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där en högre summapoäng representerar ökad motståndskraft med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i positiv påverkan och välbefinnande på ryggmärgsskada Livskvalitetsmätningssystem - Positiv påverkan och välbefinnande Kort form vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Positiv påverkan och välbefinnande består av 10 artiklar, där deltagarna uppmanas att betygsätta sin övergripande känsla av syfte, välbefinnande och tillfredsställelse i livet på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där ett högre summapoäng representerar ökat positivt resultat. påverka och välbefinnande med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i deltagande i sociala roller på ryggmärgsskada Livskvalitetsmätningssystem-Deltagande i sociala roller och aktiviteter Kortform vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Deltagande i sociala roller och aktiviteter består av 10 punkter, där deltagarna uppmanas att bedöma sitt nuvarande engagemang i sociala roller på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där ett högre summapoäng representerar ökat deltagande i sociala roller och aktiviteter med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i tillfredsställelse med sociala roller på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter Kort form vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Deltagande i sociala roller och aktiviteter består av 10 punkter, där deltagarna uppmanas att betygsätta sitt nuvarande engagemang i sociala roller på en ordinalskala från 1 (inte alls) till 5 (mycket) där en högre summa poäng representerar ökad tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring av sömnstörningar på den allmänna sömnstörningsskalan vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
GSDS är en skala med 21 punkter som utformats för att utvärdera förekomsten och karaktären av sömnstörningar. Frågor hänför sig till en mängd olika allmänna sömnproblem, inklusive problem med att få igång sömnen, att vakna under sömnen, att vakna för tidigt från sömnen, sömnkvalitet, sömnmängd, trötthet och vakenhet på jobbet och användning av substanser för att framkalla sömn. Intern konsistens för hela skalan har visat sig vara 0,88. GSDS frågar respondenterna om hur ofta de har upplevt vissa sömnsvårigheter under den föregående veckan. Respondenterna använder en åttagradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (vilket betyder "aldrig") till 7 ("varje dag") för att svara på varje punkt där högre summapoäng representerar ökad allmän sömnstörning.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i träningens själveffektivitet på Exercise Self-Efficacy Scale vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Denna självrapport mäter konstruktionen av själveffektivitet, eller personlig övertygelse om ens förmåga i samband med träningsdeltagande hos individer med SCI. Self-efficacy citeras som den mest kritiska personliga faktorn för beteendeförändringar. Detta resultat visar på tillförlitlighet och hög intern konsekvens. Respondenterna svarar med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant) för att svara på 10-punkter där högre summapoäng representerar ökad träningseffektivitet med SCI.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i förväntningar på träningsresultat på de multidimensionella resultatförväntningarna för träning (MOESS) vid vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Detta självrapporteringsmått tar upp fysiska, sociala och självutvärderande komponenter i resultatförväntningar, en annan viktig del som behövs för att förändra hälsobeteendet. Det här verktyget visar också hög intern konsekvens och validitet. Respondenterna svarar med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) för att svara på 15 punkter där högre summapoäng representerar ökade positiva förväntningar på träningsresultat.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Förändring i beteendet för fysisk aktivitet på fritiden på fritidsformuläret för fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) vecka 8
Tidsram: Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)
Fritidsfysisk aktivitetsfrågeformuläret för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) är ett SCI-specifikt, självrapporterande mått på fysisk aktivitet på fritiden som bedömer minuter av lätt, måttlig och tung intensitet utförd fysisk aktivitet på fritiden under de senaste 7 dagarna. Test-retest-tillförlitlighet och kriterievaliditet för LTPAQ-SCI har fastställts. Totalt antal träningsminuter under de föregående 7-dagarna beräknas.
Pre-Program (0 veckor) och Post-Program (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelerometri
Tidsram: Engångsuppsamling under intervention
En delmängd av deltagare (n=5-10) kommer att få en bärbar aktivitetsmonitor som ska användas under en lektion inom veckorna 6-8 av teleträningsklassprogrammet. Övervakning av fysisk aktivitet kommer att utföras med en accelerometer (ActiGraph GT3X+) placerad på deltagarens icke-dominanta handled. Deltagarinstruktioner om användning av accelerometern sker på distans. Deltagare kan kontakta teamet om de har några problem med att använda enheten. Accelerometridata för en till två 45-minuters träningspass per deltagare kommer att registreras och omvandlas till minuter av måttligt kraftfull fysisk aktivitet. Detta kommer att slutföras med användning av MIMS-enhetsalgoritmer med öppen källkod baserade på individuellt utvecklade trösklar.
Engångsuppsamling under intervention
Förändring i livskvalitetsvärdering på det subjektiva livskvalitetsformuläret (SQoL) vecka 16
Tidsram: Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Detta frågeformulär är ett globalt mått på subjektiv uppfattning om livskvalitet. Skalan är en skala av Likert-typ som mäter tillfredsställelse med livet som helhet: Deltagarna ombeds att ta hänsyn till allt i sitt liv och betygsätta det på en ordningsskala från 1 (livet är mycket plågsamt, det är svårt att föreställa sig hur det skulle kunna bli mycket sämre) till 7 (livet är fantastiskt, det är svårt att föreställa sig hur det skulle kunna bli mycket bättre). Test-omtest-tillförlitligheten är hög (91 % överensstämmelse), och detta frågeformulär är validerat med SCI-populationen.
Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Förändring i fysisk aktivitetsbeteende på fritiden på fritidsformuläret för fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) vecka 16
Tidsram: Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Fritidsfysisk aktivitetsfrågeformuläret för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) är ett SCI-specifikt, självrapporterande mått på fysisk aktivitet på fritiden som bedömer minuter av lätt, måttlig och tung intensitet utförd fysisk aktivitet på fritiden under de senaste 7 dagarna. Test-retest-tillförlitlighet och kriterievaliditet för LTPAQ-SCI har fastställts. Totalt antal träningsminuter under de föregående 7-dagarna beräknas.
Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Förändring i tränings själveffektivitet på Exercise Self-Efficacy Scale vid vecka 16
Tidsram: Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Denna självrapport mäter konstruktionen av själveffektivitet, eller personlig övertygelse om ens förmåga i samband med träningsdeltagande hos individer med SCI. Self-efficacy citeras som den mest kritiska personliga faktorn för beteendeförändringar. Detta resultat visar på tillförlitlighet och hög intern konsekvens. Respondenterna svarar med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant) för att svara på 10-punkter där högre summapoäng representerar ökad träningseffektivitet med SCI.
Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Förändring i förväntningar på träningsresultat på de multidimensionella resultatförväntningarna för träning (MOESS) vid vecka 16
Tidsram: Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Detta självrapporteringsmått tar upp fysiska, sociala och självutvärderande komponenter i resultatförväntningar, en annan viktig del som behövs för att förändra hälsobeteendet. Det här verktyget visar också hög intern konsekvens och validitet. Respondenterna svarar med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) för att svara på 15 punkter där högre summapoäng representerar ökade positiva förväntningar på träningsresultat.
Efter programmet (8 veckor) och retention (16 veckor)
Förändring i livskvalitetsklassificeringen i Subjective Quality of Life Questionnaire (SQoL) från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Detta frågeformulär är ett globalt mått på subjektiv uppfattning om livskvalitet. Skalan är en skala av Likert-typ som mäter tillfredsställelse med livet som helhet: Deltagarna ombeds att ta hänsyn till allt i sitt liv och betygsätta det på en ordningsskala från 1 (livet är mycket plågsamt, det är svårt att föreställa sig hur det skulle kunna bli mycket sämre) till 7 (livet är fantastiskt, det är svårt att föreställa sig hur det skulle kunna bli mycket bättre). Test-omtest-tillförlitligheten är hög (91 % överensstämmelse), och detta frågeformulär är validerat med SCI-populationen.
Baslinje till förprogram
Förändring i smärtinterferens på ryggmärgsskadan Livskvalitet - Mätsystem - Smärtinterferens Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Det korta formuläret Smärtinterferens består av 10 punkter, där deltagarna uppmanas att bedöma sin smärtinterferens på en ordinalskala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket) där en högre summapoäng representerar större smärtinterferens under de senaste 7 dagarna.
Baslinje till förprogram
Förändring i smärtbeteende på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Smärtbeteende Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Det korta formuläret Smärtbeteende består av 7 punkter, där deltagarna uppmanas att betygsätta sitt smärtbeteende på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) för frågorna 1-3 och från 1 (hade ingen smärta) till 6 (alltid) i frågorna 4-7 där en högre summapoäng representerar ett större smärtbeteende under de senaste 7 dagarna.
Baslinje till förprogram
Förändring i självkänsla på ryggmärgsskadas livskvalitetsmätningssystem-Självkänsla Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Självkänsla består av 8 punkter, där deltagarna uppmanas att bedöma sitt smärtbeteende på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där en högre summapoäng representerar minskad självkänsla med SCI.
Baslinje till förprogram
Förändring i depression på ryggmärgsskada Livskvalitetsmätningssystem-Depression Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Depression består av 10 poster, där deltagarna uppmanas att betygsätta sina depressiva symtom på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där en högre summa poäng representerar ökad förtvivlan och/eller förlorat intresse för saker med SCI.
Baslinje till förprogram
Förändring i motståndskraft på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Resilience Short Form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Det korta formuläret Resilience består av 8 poster, där deltagarna uppmanas att bedöma sitt smärtbeteende på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där en högre summapoäng representerar ökad motståndskraft med SCI.
Baslinje till förprogram
Förändring i positiv påverkan och välbefinnande på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Positiv påverkan och välbefinnande Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Positiv påverkan och välbefinnande består av 10 artiklar, där deltagarna uppmanas att betygsätta sin övergripande känsla av syfte, välbefinnande och tillfredsställelse i livet på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där ett högre summapoäng representerar ökat positivt resultat. påverka och välbefinnande med SCI.
Baslinje till förprogram
Förändring i deltagande i sociala roller på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Deltagande i sociala roller och aktiviteter Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Deltagande i sociala roller och aktiviteter består av 10 punkter, där deltagarna uppmanas att bedöma sitt nuvarande engagemang i sociala roller på en ordinalskala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) där ett högre summapoäng representerar ökat deltagande i sociala roller och aktiviteter med SCI.
Baslinje till förprogram
Förändring i tillfredsställelse med sociala roller på ryggmärgsskada Mätningssystem för livskvalitet - Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter Kort form från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Inom ICF-domänerna för aktivitet och deltagande består SCI-QOL-mätsystemet av 19 IRT-kalibrerade banker/skalor över fysisk, emotionell och social funktion. Varje bank finns tillgänglig i en kort form (7-10 frågor). I kliniska eller forskningssammanhang används SCI-QOL för att dokumentera den initiala effekten av SCI, förändringar och återhämtningsbanor och resultat av interventioner/rehabilitering. Måttet visar utmärkt test-omtest-tillförlitlighet (ICC = 0,84). Den korta formen Deltagande i sociala roller och aktiviteter består av 10 punkter, där deltagarna uppmanas att betygsätta sitt nuvarande engagemang i sociala roller på en ordinalskala från 1 (inte alls) till 5 (mycket) där en högre summa poäng representerar ökad tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter med SCI.
Baslinje till förprogram
Ändring av sömnstörningar på den allmänna sömnstörningsskalan från baslinje till förprogram (endast kontrollgrupp för väntelista)
Tidsram: Baslinje till förprogram
GSDS är en skala med 21 punkter som utformats för att utvärdera förekomsten och karaktären av sömnstörningar. Frågor hänför sig till en mängd olika allmänna sömnproblem, inklusive problem med att få igång sömnen, att vakna under sömnen, att vakna för tidigt från sömnen, sömnkvalitet, sömnmängd, trötthet och vakenhet på jobbet och användning av substanser för att framkalla sömn. Intern konsistens för hela skalan har visat sig vara 0,88. GSDS frågar respondenterna om hur ofta de har upplevt vissa sömnsvårigheter under den föregående veckan. Respondenterna använder en åttagradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (vilket betyder "aldrig") till 7 ("varje dag") för att svara på varje punkt där högre summapoäng representerar ökad allmän sömnstörning.
Baslinje till förprogram
Förändring i träningens själveffektivitet på Exercise Self-Efficacy Scale från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Denna självrapport mäter konstruktionen av själveffektivitet, eller personlig övertygelse om ens förmåga i samband med träningsdeltagande hos individer med SCI. Self-efficacy citeras som den mest kritiska personliga faktorn för beteendeförändringar. Detta resultat visar på tillförlitlighet och hög intern konsekvens. Respondenterna svarar med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant) för att svara på 10-punkter där högre summapoäng representerar ökad träningseffektivitet med SCI.
Baslinje till förprogram
Förändring i förväntningar på träningsresultat på de multidimensionella resultatförväntningarna för träning (MOESS) från baslinje till förprogram (endast väntelista kontrollgrupp)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Detta självrapporteringsmått tar upp fysiska, sociala och självutvärderande komponenter i resultatförväntningar, en annan viktig del som behövs för att förändra hälsobeteendet. Det här verktyget visar också hög intern konsekvens och validitet. Respondenterna svarar med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) för att svara på 15 punkter där högre summapoäng representerar ökade positiva förväntningar på träningsresultat.
Baslinje till förprogram
Förändring i beteendet för fysisk aktivitet på fritiden på fritidsformuläret för fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) från baslinje till förprogram (endast kontrollgrupp för väntelista)
Tidsram: Baslinje till förprogram
Fritidsfysisk aktivitetsfrågeformuläret för personer med ryggmärgsskada (LTPAQ-SCI) är ett SCI-specifikt, självrapporterande mått på fysisk aktivitet på fritiden som bedömer minuter av lätt, måttlig och tung intensitet utförd fysisk aktivitet på fritiden under de senaste 7 dagarna. Test-retest-tillförlitlighet och kriterievaliditet för LTPAQ-SCI har fastställts. Totalt antal träningsminuter under de föregående 7-dagarna beräknas.
Baslinje till förprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Finley, PhD, Drexel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera