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Télé-exercice intégré pour les personnes atteintes de lésions médullaires

24 août 2026 mis à jour par: Margaret A. Finley, Drexel University

Télé-exercice intégré pour les personnes atteintes de lésions médullaires : réponses psychologiques et sociales en cas de lésion de la moelle épinière

L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme d'activité physique de télésanté intégré et centré sur le participant pour les personnes atteintes de SCI sur des facteurs psychologiques et sociaux grâce à une approche de conception parallèle à méthodes mixtes. Nous examinerons les changements dans les facteurs psychologiques (auto-efficacité, estime de soi, attentes en matière de résultats d'exercice, dépression, affect positif et bien-être, qualité de vie) et sociaux (participation et satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux, engagement dans les activités) après la participation. dans un programme d'activité physique de télé-exercice intégré de 8 semaines pour la santé et le bien-être, avec une rétention évaluée à 8 semaines après l'achèvement (16 semaines à partir de la ligne de base). Nous réaliserons également des entretiens en petits groupes avec tous les participants afin de comprendre les expériences des participants, leurs réponses et leurs recommandations avant et après leur participation au programme de télé-exercice en groupe.

À ce jour, il existe des preuves extrêmement limitées de l'efficacité du bien-être psychologique et social des exercices communautaires dispensés à distance aux personnes atteintes de LM. Un essai pilote d'efficacité d'un programme de télé-exercice sur la santé et le bien-être sera mené à l'aide d'une conception de méthodes mixtes avec un groupe témoin randomisé sur liste d'attente. La collecte de données quantitatives et qualitatives est de nature séquentielle et les autres données sont collectées simultanément. Les personnes atteintes d'une lésion médullaire (vivant avec une blessure depuis 12 mois ou plus) seront recrutées sur la base de partenariats existants à l'échelle locale et nationale. Pour évaluer l'efficacité limitée, nous visons à inscrire 35 personnes atteintes de SCI. Le recrutement de ces participants découlera du partenariat communautaire continu du chercheur avec des partenaires locaux et nationaux. Le programme de télé-exercice santé et bien-être consistera en un cours de groupe virtuel, deux fois par semaine, destiné à générer de la confiance et de la force physiques pour les personnes vivant avec une lésion médullaire. Chaque session sera codirigée par une personne vivant avec une LM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La participation à une activité physique a un impact direct sur la fonction corporelle et les structures des personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière (SCI). L'inactivité physique peut initier et exacerber des conditions secondaires auxquelles les personnes atteintes de LM sont prédisposées, notamment les escarres, les infections des voies urinaires, les troubles du sommeil et la douleur chronique. La kinésiophobie, un symptôme lié à la douleur, traite une peur excessive et souvent débilitante du mouvement et de l'activité physiques et est associée à un niveau réduit d'activité physique. Les personnes atteintes d'une SCI nouvellement acquise ont montré des niveaux élevés de kinésiophobie pendant la réadaptation des patients hospitalisés, qui sont restés inchangés après un an. Spécifique à cette proposition, il existe de nombreux avantages psychosociaux pour les personnes atteintes de LM qui participent à une activité physique. Ceux-ci incluent la réduction de la dépression et de l'humeur négative, l'augmentation de la confiance en soi, l'amélioration de l'image corporelle et l'amélioration de la qualité de vie. Les résultats qualitatifs soutiennent ces résultats chez les personnes atteintes de SCI qui ont déclaré que l'activité physique réduisait les humeurs dépressives, facilitait l'optimisme et les perspectives positives et aidait à gérer le stress ; améliorant ainsi le bien-être psychologique général et la santé mentale. L'engagement dans l'activité physique est positivement associé à la qualité de vie sociale. La participation a créé des réseaux sociaux plus larges et accru la réussite sociale. Près de 80 % des personnes atteintes de SCI indiquent que l'activité physique est importante et expriment leur intérêt à maintenir un mode de vie actif. Cependant, les barrières internes telles que la motivation et les perceptions négatives de l'activité physique ont une forte association avec la participation à l'exercice. Les obstacles physiques et financiers, y compris les installations inaccessibles, les complications de transport et le coût de l'équipement, limitent davantage la participation à l'activité physique. Nos travaux récents ont en outre élucidé que les obstacles à l'exercice communautaire avec SCI ont été exacerbés par l'isolement nécessaire pour minimiser les effets délétères de la pandémie de COVID-19. L'isolement psychologique et social est accru chez les personnes handicapées par rapport à leurs pairs non handicapés. Ces obstacles internes et externes mettent en évidence les disparités en matière de santé et d'inclusion communautaire pour les personnes atteintes de LM. L'inclusion communautaire offre aux personnes vivant avec une LME l'égalité d'accès et la possibilité de mener une vie saine.

Bien que l'exercice présente de nombreux avantages psychologiques et sociaux pour les personnes vivant avec une lésion médullaire, près de 50 % de cette population est physiquement inactive. Les télé-interventions ont le potentiel d'améliorer la participation à l'activité physique et l'inclusion communautaire en réduisant les obstacles tels que le transport et les coûts tout en améliorant l'accès pour les personnes atteintes de LM. La télésanté, ou les services de soins de santé basés sur Internet, améliorent le soutien social et augmentent la rentabilité par rapport aux pratiques de soins standard. La télésanté a été citée comme une stratégie efficace pour atténuer les disparités en matière de soins de santé liées aux lésions médullaires et la gestion des maladies chroniques. Par exemple, la télésanté est une intervention efficace pour gérer le développement des escarres dans les lésions médullaires. Cependant, ces résultats se limitent à un examen au cas par cas des services cliniques des prestataires de soins de santé. Les preuves à l'appui des télé-interventions qui ont également un impact sur l'engagement social, comme le télé-exercice en groupe, font défaut. Une petite série de cas a démontré que les participants atteints de lésions médullaires valorisaient le télé-exercice en groupe comme un outil pour surmonter les obstacles à la participation à l'activité physique. Notre étude fournira des preuves de l'efficacité d'une intervention communautaire de télé-exercice pour les personnes atteintes de LM afin de promouvoir le bien-être psychosocial ainsi qu'un engagement accru dans l'activité physique.

Cette étude d'efficacité pragmatique utilisera une conception de groupe témoin de liste d'attente à méthodes mixtes parallèles. Afin d'étudier plus rigoureusement l'efficacité de l'intervention de télé-exercice sur le bien-être psychologique et social, un sous-ensemble de participants (n = 10) servira de contrôle grâce à une approche de contrôle des listes d'attente. Pour atteindre ce groupe de contrôle, après consentement éclairé, les 20 premiers participants seront randomisés dans le groupe d'intervention immédiate ou le groupe de contrôle de la liste d'attente, les 12 derniers participants dans le groupe d'intervention immédiate. Comme l'intervention de télé-exercice en groupe encourage l'interaction des participants, la randomisation se fera en groupes de 6 à 10 participants. Le groupe d'intervention immédiate participera à la pré-intervention une entrevue semi-structurée ou un petit groupe de discussion et des mesures quantitatives seront obtenues. Ils participeront à l'intervention de télé-exercice toutes les deux semaines pendant 8 semaines avec toutes les mesures (qualitatives et quantitatives) obtenues à 8 semaines (post-intervention), avec l'activité physique de loisir et la qualité de vie évaluées à 16 semaines après le début de la programme. Le groupe de contrôle de la liste d'attente complétera toutes les mesures quantitatives comme référence (contrôle de référence) et sera chargé de poursuivre ses activités comme d'habitude, avec des mesures obtenues à nouveau à 8 semaines (post-contrôle/pré-programme). Après la ligne de base initiale de 8 semaines, chaque groupe de la liste d'attente participera à un entretien semi-structuré pré-intervention ou à un petit groupe de discussion avec les mesures de contrôle post-intervention comme évaluation pré-intervention. Ils rejoindront l'intervention de télé-exercice avec toutes les mesures à 8 semaines (post-intervention) et avec l'activité physique et la qualité de vie pendant les loisirs évaluées à 16 semaines après le début du programme. Tous les participants recevront un journal de bord avec des instructions pour documenter l'activité physique, les réflexions et les émotions et comportements associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • signaler une lésion médullaire complète ou incomplète de grade ASIA A, B, C ou D
  • vivant avec une blessure au moins 12 mois
  • capacité autodéclarée à élever l'épaule 25% de mouvement
  • autodéclaration d'avoir entre 18 et 75 ans
  • auto-déclaration ne recevant pas actuellement de réadaptation structurée,
  • autorisé par écran par les directives de l'ACSM pour la participation
  • Accès Internet pour participer à des classes virtuelles

Critère d'exclusion:

  • contre-indications absolues telles qu'identifiées par l'ACSM21
  • autodéclarer une hospitalisation antérieure dans un délai d'un mois
  • ulcère de pression actif auto-déclaré
  • auto-déclaration d'une fracture ostéoporotique récente
  • autodéclarer une perte de vision incorrigible,
  • autodéclarer des conditions neurologiques préexistantes autres que SCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de télé-exercice en groupe
Les volontaires seront invités à participer au cours d'exercices en ligne de groupe 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque session d'activité durera environ 60 minutes et se concentrera sur les pratiques corps-esprit, adaptées aux besoins physiques et émotionnels des personnes atteintes de SCI. La classe sera enseignée par un physiothérapeute qui est un instructeur d'exercice communautaire expérimenté. Le cours sera codirigé par une personne qui vit avec une LM (l'un de nos partenaires communautaires). Les cours se dérouleront sur une plateforme virtuelle sécurisée (Zoom). Avant le début et après la fin du programme, les participants seront invités à participer à des entretiens en petits groupes pour partager les attentes et les expériences de l'étude.
Cette classe de télé-exercice sera adaptée aux besoins physiques et émotionnels des personnes atteintes de SCI en fonction des résultats de notre étude de faisabilité, des thèmes émergents initiaux de la collecte de données qualitatives dans cette étude et des commentaires de notre co-responsable ayant une expérience vécue (exemples : exercice assis pour accueillir les utilisateurs de fauteuils roulants, co-responsable actif avec SCI). Chaque cours de 45 minutes offre une expérience de remise en forme complète pour maximiser l'indépendance fonctionnelle et améliorer l'engagement global en matière d'activité physique. Les éléments intégrés à chaque séance de cours comprennent un enregistrement collectif et une méditation sur la respiration, le contrôle postural, la force du tronc et des épaules, la forme cardiovasculaire et la conscience du corps.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente complétera toutes les mesures quantitatives comme référence (contrôle de référence) et sera chargé de poursuivre ses activités comme d'habitude, avec des mesures obtenues à nouveau à 8 semaines (post-contrôle/pré-programme). Après la ligne de base initiale de 8 semaines, chaque groupe de la liste d'attente participera à un entretien semi-structuré pré-intervention ou à un petit groupe de discussion avec les mesures de contrôle post-intervention comme évaluation pré-intervention. Ils rejoindront l'intervention de télé-exercice avec toutes les mesures à 8 semaines (post-intervention) et avec l'activité physique et la qualité de vie pendant les loisirs évaluées à 16 semaines après le début du programme.
Cette classe de télé-exercice sera adaptée aux besoins physiques et émotionnels des personnes atteintes de SCI en fonction des résultats de notre étude de faisabilité, des thèmes émergents initiaux de la collecte de données qualitatives dans cette étude et des commentaires de notre co-responsable ayant une expérience vécue (exemples : exercice assis pour accueillir les utilisateurs de fauteuils roulants, co-responsable actif avec SCI). Chaque cours de 45 minutes offre une expérience de remise en forme complète pour maximiser l'indépendance fonctionnelle et améliorer l'engagement global en matière d'activité physique. Les éléments intégrés à chaque séance de cours comprennent un enregistrement collectif et une méditation sur la respiration, le contrôle postural, la force du tronc et des épaules, la forme cardiovasculaire et la conscience du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les réponses narratives des entretiens des groupes de discussion à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Entretiens semi-structurés ou petits groupes de télé-focus de 3 à 5 personnes qui prendront 60 minutes
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement de l'évaluation de la qualité de vie sur le questionnaire subjectif sur la qualité de vie (SQoL) à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Ce questionnaire est une mesure globale de la perception subjective de la qualité de vie. L'échelle est une échelle de type Likert mesurant la satisfaction à l'égard de la vie dans son ensemble : les participants sont invités à prendre en compte tout dans leur vie et à l'évaluer sur une échelle ordinale de 1 (la vie est très pénible ; il est difficile d'imaginer comment elle pourrait devenir bien pire) à 7 (la vie est belle, il est difficile d'imaginer comment elle pourrait s'améliorer). La fidélité test-retest est élevée (concordance à 91 %) et ce questionnaire est validé auprès de la population médullaire.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Modification de l'interférence de la douleur sur la qualité de vie des lésions médullaires - Système de mesure - Formulaire abrégé d'interférence de la douleur à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé d'interférence de la douleur est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur interférence de la douleur sur une échelle ordinale de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) où un score total plus élevé représente une plus grande interférence de la douleur au cours des 7 jours précédents.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement du comportement de la douleur sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions de la moelle épinière - Comportement de la douleur à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Comportement de la douleur est composé de 7 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur comportement de douleur sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour les questions 1 à 3 et de 1 (n'avait pas de douleur) à 6 (toujours) dans les questions 4 à 7 où un score total plus élevé représente un comportement de douleur plus important au cours des 7 jours précédents.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement de l'estime de soi sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Estime de soi à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire court d'estime de soi est composé de 8 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur comportement de douleur sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente une diminution de l'estime de soi avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Modification de la dépression sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Dépression est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leurs symptômes dépressifs sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente un désespoir accru et/ou une perte d'intérêt pour les choses avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement de la résilience sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé de résilience est composé de 8 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur comportement de douleur sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente une résilience accrue avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement de l'affect positif et du bien-être sur le système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Affect positif et formulaire court du bien-être à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Affect positif et bien-être est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur sens général du but, leur bien-être et leur satisfaction de vivre sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente une augmentation positive. affect et bien-être avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement dans la participation aux rôles sociaux sur le système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Participation aux rôles et activités sociaux Formulaire court à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Participation aux rôles sociaux et aux activités est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur implication actuelle dans les rôles sociaux sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score plus élevé représente une participation accrue aux rôles sociaux. et activités avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement de la satisfaction à l'égard des rôles sociaux sur le système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités, formulaire court à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Participation aux rôles sociaux et aux activités est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur implication actuelle dans les rôles sociaux sur une échelle ordinale de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) où un score total plus élevé représente une satisfaction accrue avec des rôles sociaux et des activités avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Modification des troubles du sommeil sur l'échelle générale des troubles du sommeil à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Le GSDS est une échelle de 21 items conçue pour évaluer l'incidence et la nature des troubles du sommeil. Les questions portent sur une variété de problèmes généraux de sommeil, y compris les problèmes d'initiation du sommeil, le réveil pendant le sommeil, le réveil trop tôt du sommeil, la qualité du sommeil, la quantité de sommeil, la fatigue et la vigilance au travail et l'utilisation de substances pour induire le sommeil. La cohérence interne pour la pleine échelle s'est avérée être de 0,88. Le GSDS interroge les répondants sur la fréquence à laquelle ils ont éprouvé certaines difficultés de sommeil au cours de la semaine précédente. Les répondants utilisent une échelle de type Likert en huit points allant de 0 (signifiant « jamais ») à 7 (« tous les jours ») pour répondre à chaque élément où un score total plus élevé représente une perturbation générale du sommeil accrue.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement de l'auto-efficacité de l'exercice sur l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Cette auto-évaluation mesure la construction de l'auto-efficacité, ou les croyances personnelles dans ses capacités relatives à la participation à l'exercice chez les personnes atteintes de SCI. L'auto-efficacité est citée comme le facteur personnel le plus critique pour le changement de comportement. Ce résultat démontre une fiabilité et une cohérence interne élevée. Les répondants répondent à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai) pour répondre à 10 éléments où un score total plus élevé représente une auto-efficacité accrue de l'exercice avec SCI.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement dans les attentes de résultats d'exercice sur les attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOESS) à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
L'échelle des attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOEES). Cette mesure d'auto-évaluation porte sur les composantes physiques, sociales et d'auto-évaluation des attentes en matière de résultats, un autre élément essentiel nécessaire au changement de comportement en matière de santé. Cet outil démontre également une cohérence et une validité internes élevées. Les répondants répondent à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour répondre à 15 éléments où un score total plus élevé représente une augmentation des attentes positives en matière de résultats d'exercice.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Changement du comportement d'activité physique pendant les loisirs sur le Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) à la semaine 8
Délai: Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)
Le questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) est une mesure d'auto-évaluation spécifique à la SCI de l'activité physique pendant les loisirs qui évalue les minutes d'activité physique pendant les loisirs d'intensité légère, modérée et élevée. au cours des 7 derniers jours. La fiabilité test-retest et la validité des critères du LTPAQ-SCI ont été établies. Le nombre total de minutes d'exercice au cours des 7 derniers jours est calculé.
Pré-programme (0 semaines) et Post-programme (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélérométrie
Délai: Collecte unique lors de l'intervention
Un sous-ensemble de participants (n = 5-10) recevra un moniteur d'activité portable à utiliser pendant un cours dans les semaines 6 à 8 du programme de cours de télé-exercice. Le suivi de l'activité physique sera effectué à l'aide d'un accéléromètre (ActiGraph GT3X+) placé sur le poignet non dominant du participant. L'instruction des participants sur l'utilisation de l'accéléromètre se produit à distance. Les participants peuvent contacter l'équipe s'ils rencontrent des problèmes lors de l'utilisation de l'appareil. Les données d'accélérométrie pour une à deux séances d'exercice de 45 minutes par participant seront enregistrées et transformées en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse. Cela sera complété à l'aide d'algorithmes unitaires MIMS open source basés sur des seuils développés individuellement.
Collecte unique lors de l'intervention
Changement de l'évaluation de la qualité de vie sur le questionnaire subjectif sur la qualité de vie (SQoL) à la semaine 16
Délai: Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Ce questionnaire est une mesure globale de la perception subjective de la qualité de vie. L'échelle est une échelle de type Likert mesurant la satisfaction à l'égard de la vie dans son ensemble : les participants sont invités à prendre en compte tout dans leur vie et à l'évaluer sur une échelle ordinale de 1 (la vie est très pénible ; il est difficile d'imaginer comment elle pourrait devenir bien pire) à 7 (la vie est belle, il est difficile d'imaginer comment elle pourrait s'améliorer). La fidélité test-retest est élevée (concordance à 91 %) et ce questionnaire est validé auprès de la population médullaire.
Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Changement du comportement d'activité physique pendant les loisirs sur le Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) à la semaine 16
Délai: Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Le questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) est une mesure d'auto-évaluation spécifique à la SCI de l'activité physique pendant les loisirs qui évalue les minutes d'activité physique pendant les loisirs d'intensité légère, modérée et élevée. au cours des 7 derniers jours. La fiabilité test-retest et la validité des critères du LTPAQ-SCI ont été établies. Le nombre total de minutes d'exercice au cours des 7 derniers jours est calculé.
Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Changement de l'auto-efficacité de l'exercice sur l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice à la semaine 16
Délai: Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Cette auto-évaluation mesure la construction de l'auto-efficacité, ou les croyances personnelles dans ses capacités relatives à la participation à l'exercice chez les personnes atteintes de SCI. L'auto-efficacité est citée comme le facteur personnel le plus critique pour le changement de comportement. Ce résultat démontre une fiabilité et une cohérence interne élevée. Les répondants répondent à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai) pour répondre à 10 éléments où un score total plus élevé représente une auto-efficacité accrue de l'exercice avec SCI.
Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Changement dans les attentes de résultats d'exercice sur les attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOESS) à la semaine 16
Délai: Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
L'échelle des attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOEES). Cette mesure d'auto-évaluation porte sur les composantes physiques, sociales et d'auto-évaluation des attentes en matière de résultats, un autre élément essentiel nécessaire au changement de comportement en matière de santé. Cet outil démontre également une cohérence et une validité internes élevées. Les répondants répondent à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour répondre à 15 éléments où un score total plus élevé représente une augmentation des attentes positives en matière de résultats d'exercice.
Post-programme (8 semaines) et rétention (16 semaines)
Changement dans l'évaluation de la qualité de vie sur le questionnaire subjectif sur la qualité de vie (SQoL) de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Ce questionnaire est une mesure globale de la perception subjective de la qualité de vie. L'échelle est une échelle de type Likert mesurant la satisfaction à l'égard de la vie dans son ensemble : les participants sont invités à prendre en compte tout dans leur vie et à l'évaluer sur une échelle ordinale de 1 (la vie est très pénible ; il est difficile d'imaginer comment elle pourrait devenir bien pire) à 7 (la vie est belle, il est difficile d'imaginer comment elle pourrait s'améliorer). La fidélité test-retest est élevée (concordance à 91 %) et ce questionnaire est validé auprès de la population médullaire.
De base à pré-programme
Modification de l'interférence de la douleur sur la qualité de vie des lésions de la moelle épinière - Système de mesure - Formulaire abrégé d'interférence de la douleur de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé d'interférence de la douleur est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur interférence de la douleur sur une échelle ordinale de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) où un score total plus élevé représente une plus grande interférence de la douleur au cours des 7 jours précédents.
De base à pré-programme
Changement du comportement de la douleur sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions de la moelle épinière - Comportement de la douleur de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Comportement de la douleur est composé de 7 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur comportement de douleur sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour les questions 1 à 3 et de 1 (n'avait pas de douleur) à 6 (toujours) dans les questions 4 à 7 où un score total plus élevé représente un comportement de douleur plus important au cours des 7 jours précédents.
De base à pré-programme
Changement de l'estime de soi sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Estime de soi entre le départ et le pré-programme (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire court d'estime de soi est composé de 8 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur comportement de douleur sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente une diminution de l'estime de soi avec SCI.
De base à pré-programme
Changement de la dépression sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires de la moelle épinière entre le départ et le pré-programme (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Dépression est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leurs symptômes dépressifs sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente un désespoir accru et/ou une perte d'intérêt pour les choses avec SCI.
De base à pré-programme
Changement de la résilience sur le formulaire abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Résilience de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé de résilience est composé de 8 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur comportement de douleur sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente une résilience accrue avec SCI.
De base à pré-programme
Changement de l'affect positif et du bien-être sur le système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Affect positif et formulaire abrégé du bien-être de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Affect positif et bien-être est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur sens général du but, leur bien-être et leur satisfaction de vivre sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score total plus élevé représente une augmentation positive. affect et bien-être avec SCI.
De base à pré-programme
Changement dans la participation aux rôles sociaux dans le Spinal Cord Injury Quality of Life Measurement System-Participation in Social Roles and Activities Short Form de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente seulement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Participation aux rôles sociaux et aux activités est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur implication actuelle dans les rôles sociaux sur une échelle ordinale de 1 (jamais) à 5 (toujours) où un score plus élevé représente une participation accrue aux rôles sociaux. et activités avec SCI.
De base à pré-programme
Évolution de la satisfaction à l'égard des rôles sociaux dans le questionnaire du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires - Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités, de l'état initial à l'avant-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Dans les domaines d'activité et de participation de la CIF, le système de mesure SCI-QOL est composé de 19 banques/échelles calibrées de la théorie de la réponse aux items (IRT) sur le fonctionnement physique, émotionnel et social. Chaque banque est disponible dans un formulaire court (7-10 questions). Dans un contexte clinique ou de recherche, le SCI-QOL est utilisé pour documenter l'impact initial de la SCI, les changements et les trajectoires de récupération et les résultats des interventions/réadaptation. La mesure démontre une excellente fiabilité test-retest (ICC = 0,84). Le formulaire abrégé Participation aux rôles sociaux et aux activités est composé de 10 éléments, demandant aux participants d'évaluer leur implication actuelle dans les rôles sociaux sur une échelle ordinale de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) où un score total plus élevé représente une satisfaction accrue avec des rôles sociaux et des activités avec SCI.
De base à pré-programme
Modification des troubles du sommeil sur l'échelle générale des troubles du sommeil entre le départ et le pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Le GSDS est une échelle de 21 items conçue pour évaluer l'incidence et la nature des troubles du sommeil. Les questions portent sur une variété de problèmes généraux de sommeil, y compris les problèmes d'initiation du sommeil, le réveil pendant le sommeil, le réveil trop tôt du sommeil, la qualité du sommeil, la quantité de sommeil, la fatigue et la vigilance au travail et l'utilisation de substances pour induire le sommeil. La cohérence interne pour la pleine échelle s'est avérée être de 0,88. Le GSDS interroge les répondants sur la fréquence à laquelle ils ont éprouvé certaines difficultés de sommeil au cours de la semaine précédente. Les répondants utilisent une échelle de type Likert en huit points allant de 0 (signifiant « jamais ») à 7 (« tous les jours ») pour répondre à chaque élément où un score total plus élevé représente une perturbation générale du sommeil accrue.
De base à pré-programme
Changement de l'auto-efficacité de l'exercice sur l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice entre le départ et le pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Cette auto-évaluation mesure la construction de l'auto-efficacité, ou les croyances personnelles dans ses capacités relatives à la participation à l'exercice chez les personnes atteintes de SCI. L'auto-efficacité est citée comme le facteur personnel le plus critique pour le changement de comportement. Ce résultat démontre une fiabilité et une cohérence interne élevée. Les répondants répondent à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai) pour répondre à 10 éléments où un score total plus élevé représente une auto-efficacité accrue de l'exercice avec SCI.
De base à pré-programme
Changement dans les attentes de résultats d'exercice sur les attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOESS) de la ligne de base au pré-programme (groupe de contrôle de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
L'échelle des attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOEES). Cette mesure d'auto-évaluation porte sur les composantes physiques, sociales et d'auto-évaluation des attentes en matière de résultats, un autre élément essentiel nécessaire au changement de comportement en matière de santé. Cet outil démontre également une cohérence et une validité internes élevées. Les répondants répondent à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour répondre à 15 éléments où un score total plus élevé représente une augmentation des attentes positives en matière de résultats d'exercice.
De base à pré-programme
Changement dans le comportement d'activité physique pendant les loisirs sur le Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) de la ligne de base au pré-programme (groupe témoin de la liste d'attente uniquement)
Délai: De base à pré-programme
Le questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) est une mesure d'auto-évaluation spécifique à la SCI de l'activité physique pendant les loisirs qui évalue les minutes d'activité physique pendant les loisirs d'intensité légère, modérée et élevée. au cours des 7 derniers jours. La fiabilité test-retest et la validité des critères du LTPAQ-SCI ont été établies. Le nombre total de minutes d'exercice au cours des 7 derniers jours est calculé.
De base à pré-programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Finley, PhD, Drexel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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