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针对脊髓损伤患者的综合远程锻炼

2026年8月24日 更新者:Margaret A. Finley、Drexel University

SCI 患者的综合远程锻炼:脊髓损伤的心理和社会反应

本研究的目的是通过平行的混合方法设计方法,检查针对 SCI 患者的综合的、以参与者为中心的远程健康体育活动计划对心理和社会因素的疗效。 我们将检查参与后心理(自我效能、自尊、运动结果预期、抑郁、积极影响和幸福感、生活质量)和社会因素(参与和对社会角色和活动的满意度、活动参与度)的变化在为期 8 周的综合小组远程锻炼健康和健康体育活动计划中,在完成后 8 周(从基线算起 16 周)评估保留率。 我们还将完成对所有参与者的小组访谈,以了解参与者在参与集体远程锻炼计划之前和之后的经历、反应和建议。

迄今为止,关于远程交付的基于社区的锻炼对 SCI 患者的心理和社会福祉的有效性的证据极为有限。 远程锻炼健康计划的试点有效性试验将使用混合方法设计和随机候补名单对照组进行。 定量和定性数据收集本质上是连续的,其他数据是同时收集的。 将根据当地和全国现有的合作伙伴关系招募 SCI 患者(受伤 12 个月或更长时间)。 为了评估有限的有效性,我们的目标是招募 35 名 SCI 患者。 这些参与者的招募将源于调查人员与当地和国家合作伙伴的持续社区合作伙伴关系。 远程锻炼健康计划将包括虚拟小组课程,每周两次,旨在为脊髓损伤患者增强身体自信和力量。 每节课都将由一位 SCI 患者共同主持。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参与体育活动直接影响脊髓损伤 (SCI) 患者的身体功能和结构。 缺乏身体活动会引发和加剧脊髓损伤患者易患的继发性疾病,包括压疮、尿路感染、睡眠障碍和慢性疼痛。 运动恐惧症是一种与疼痛相关的症状,它解决了对身体运动和活动的过度且常常使人虚弱的恐惧,并且与身体活动水平降低有关。 新获得的 SCI 患者在住院康复期间表现出较高水平的运动恐惧症,这一水平在一年内保持不变。 具体到该提案,参加体育活动的 SCI 患者有许多心理社会益处。 这些包括减少抑郁和消极情绪、增强自信心、改善身体形象和提高生活质量。 定性研究结果支持脊髓损伤患者的这些结果,他们报告说身体活动减少了抑郁情绪,促进了乐观和积极的态度,并有助于控制压力;从而增强整体心理健康和心理健康。 参与体育活动与社会生活质量呈正相关。 参与创造了更大的社交网络并增加了社会成就。 近 80% 的 SCI 患者表示身体活动很重要,并表示有兴趣保持积极的生活方式。 然而,动机和对身体活动的负面看法等内部障碍与锻炼参与有很强的关联。 物理和财务障碍,包括无法使用的设施、交通复杂性和设备成本,进一步限制了身体活动的参与。 我们最近的工作进一步阐明,为最大限度地减少 COVID-19 大流行的有害影响所需的隔离加剧了 SCI 社区锻炼的障碍。 与非残障同龄人相比,残障人士的心理和社会隔离程度更高。 这些内部和外部障碍突出了 SCI 患者在健康和社区融入方面的差异。 社区包容为 SCI 患者提供平等的机会和健康生活的机会。

虽然运动对 SCI 患者有许多心理和社会益处,但该人群中有近 50% 缺乏运动。 远程干预有可能通过减少交通和成本等障碍来加强体育活动参与和社区融入,同时改善 SCI 患者的可及性。 与护理实践标准相比,远程医疗或基于互联网的医疗保健服务可改善社会支持并提高成本效益。 远程医疗被认为是减轻 SCI 相关医疗保健差异和慢性健康状况管理的成功策略。 例如,远程医疗是管理脊髓损伤压疮发展的有效干预措施。 然而,这些发现仅限于对医疗保健提供者临床服务的基于案例的检查。 支持也会影响社会参与的远程干预(例如集体远程锻炼)的证据不足。 一个小型案例系列表明,患有 SCI 的参与者重视集体远程锻炼,将其作为一种克服参与体育活动障碍的工具。 我们的研究将提供证据证明基于社区的远程锻炼干预对 SCI 患者的有效性,以促进社会心理健康并增强身体活动参与度。

此实用有效性研究将使用平行、混合方法、等待列表控制组设计。 为了更严格地研究远程锻炼干预对心理和社会健康的有效性,一部分参与者 (n=10) 将通过等候名单控制方法作为对照。 为实现这一控制组,在知情同意后,最初的 20 名参与者将被随机分配到立即干预组或候补名单对照组,最后 12 名参与者进入立即干预组。 由于小组远程锻炼干预鼓励参与者互动,因此随机分组将以 6-10 名参与者为一组。 直接干预小组将参与干预前的半结构化访谈或小型焦点小组,并将获得量化措施。 他们将每两周参加一次远程锻炼干预,持续 8 周,所有措施(定性和定量)在 8 周(干预后)获得,休闲时间体育活动和生活质量在开始后 16 周评估程序。 候补名单控制组将完成所有定量测量作为基线(基线控制),并将被指示照常继续他们的活动,并在 8 周时再次获得测量(控制后/程序前)。 在最初的 8 周基线之后,每个候补名单组将参加干预前半结构化访谈或小型焦点小组,并将干预后控制措施作为干预前评估。 他们将在 8 周(干预后)时加入所有措施的远程锻炼干预,并在计划启动后 16 周时评估休闲时间的体育锻炼和生活质量。 将向所有参与者提供一本日志,其中包含记录身体活动、思考和相关情绪和行为的说明。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • Drexel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 报告完整或不完整的亚洲 A、B、C 或 D 级 SCI
  • 受伤至少生活 12 个月
  • 自我报告的将肩部抬高 25% 的能力
  • 自述年龄在 18-75 岁之间
  • 自我报告目前没有接受结构化康复,
  • 由 ACSM 参与指南通过屏幕清除
  • 访问互联网以参加虚拟课程

排除标准:

  • ACSM21 确定的绝对禁忌症
  • 一个月内自我报告以前的住院情况
  • 自述活动性压疮
  • 自我报告近期骨质疏松性骨折
  • 自我报告无法矫正的视力丧失,
  • 自我报告除 SCI 以外的先前存在的神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集体远程操课
志愿者将被要求参加每周2次的集体在线锻炼课程,持续8周。 每节活动将持续约 60 分钟,并将侧重于身心练习,根据 SCI 患者的身体和情感需求量身定制。 课程将由经验丰富的社区运动教练物理治疗师授课。 课程将由与 SCI 同住的人(我们的社区合作伙伴之一)共同领导。 课程将在安全的虚拟平台 (Zoom) 上进行。 在项目开始之前和完成之后,参与者将被要求参加小组访谈,以分享对研究的期望和经验
该远程锻炼课程将根据我们的可行性研究结果、本研究中定性数据收集的最初出现的主题以及我们共同领导者的生活经验输入(示例),根据 SCI 患者的身体和情感需求量身定制:坐姿锻炼以适应轮椅使用者,SCI 的积极联合领导)。研究临床医生将领导每个班级的指导,而我们的联合领导将与她一起模拟运动并根据需要提供量身定制的修改。 每节 45 分钟的课程都提供全面的健身体验,以最大限度地提高功能独立性并提高全球体育活动参与度。 每堂课的内容包括集体签到和呼吸冥想、姿势控制、躯干和肩部力量、心血管健康和身体意识。
其他:候补名单控制
候补名单控制组将完成所有定量测量作为基线(基线控制),并将被指示照常继续他们的活动,并在 8 周时再次获得测量(控制后/程序前)。 在最初的 8 周基线之后,每个候补名单组将参加干预前半结构化访谈或小型焦点小组,并将干预后控制措施作为干预前评估。 他们将在 8 周(干预后)时加入所有措施的远程锻炼干预,并在计划启动后 16 周时评估休闲时间的体育锻炼和生活质量。
该远程锻炼课程将根据我们的可行性研究结果、本研究中定性数据收集的最初出现的主题以及我们共同领导者的生活经验输入(示例),根据 SCI 患者的身体和情感需求量身定制:坐姿锻炼以适应轮椅使用者,SCI 的积极联合领导)。研究临床医生将领导每个班级的指导,而我们的联合领导将与她一起模拟运动并根据需要提供量身定制的修改。 每节 45 分钟的课程都提供全面的健身体验,以最大限度地提高功能独立性并提高全球体育活动参与度。 每堂课的内容包括集体签到和呼吸冥想、姿势控制、躯干和肩部力量、心血管健康和身体意识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 8 周焦点小组访谈中叙述性反应的变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
半结构化访谈或 3-5 人的小型远程焦点小组,需要 60 分钟
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周主观生活质量问卷 (SQoL) 的生活质量评分变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
该问卷是对 QoL 主观感知的全球测量。 该量表是李克特式量表,衡量对生活整体的满意度:要求参与者将生活中的一切都考虑在内,并从 1 开始按顺序量表进行评分(生活非常令人痛苦;很难想象它是如何得到的更糟)到 7(生活是美好的;很难想象它如何变得更好)。 重测可靠性高(91% 一致),并且此问卷已通过 SCI 人群进行验证。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
疼痛干扰对脊髓损伤生活质量的变化 - 测量系统 - 第 8 周疼痛干扰简表
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 疼痛干扰简表由 10 个项目组成,要求参与者按从 1(完全没有)到 5(非常多)的顺序量表对他们的疼痛干扰进行评分,总分越高表示过去 7 天的疼痛干扰越大。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周脊髓损伤生活质量测量系统疼痛行为的变化 - 疼痛行为简表
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 疼痛行为简表由 7 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对问题 1-3 和从 1(没有疼痛)到 6(总是)进行评分在问题 4-7 中,较高的总分表示过去 7 天的疼痛行为较严重。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周脊髓损伤生活质量测量系统 - 自尊简表自尊的变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 自尊简表由 8 个项目组成,要求参与者按从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的疼痛行为进行评分,其中较高的总分表示 SCI 导致的自尊下降。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周脊髓损伤生活质量测量系统抑郁症简表的抑郁变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 抑郁短表由 10 个项目组成,要求参与者按从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的抑郁症状进行评分,其中较高的总分表示绝望增加和/或对 SCI 事物失去兴趣。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周脊髓损伤生活质量测量系统-弹性简表的弹性变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 Resilience 简短表格由 8 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的疼痛行为进行评分,其中较高的总分表示 SCI 的弹性增加。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周时脊髓损伤生活质量测量系统积极影响和幸福感的变化 - 积极影响和幸福感简表
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 Positive Affect and Wellbeing 简表由 10 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的总体目标感、幸福感和生活满意度进行评分,其中较高的总分表示积极性增加SCI 的影响和福祉。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
脊髓损伤生活质量测量系统社会角色参与的变化——第 8 周参与社会角色和活动简表
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 参与社会角色和活动简短表格由 10 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序等级对他们当前参与社会角色进行评分,其中较高的总分表示参与社会角色的增加和SCI的活动。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
脊髓损伤生活质量测量系统社会角色满意度的变化——第 8 周社会角色和活动满意度简表
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 参与社会角色和活动的简短形式由 10 个项目组成,要求参与者按照从 1(完全没有)到 5(非常)的顺序等级对他们当前参与社会角色进行评分,总分越高表示满意度越高具有 SCI 的社会角色和活动。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周时一般睡眠障碍量表的睡眠障碍变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
GSDS 是一个包含 21 个项目的量表,旨在评估睡眠障碍的发生率和性质。 问题涉及各种一般睡眠问题,包括入睡困难、睡眠中醒来、从睡眠中过早醒来、睡眠质量、睡眠时间、工作疲劳和警觉性,以及使用物质诱导睡眠。 全面的内部一致性已显示为 0.88。 GSDS 询问受访者在过去一周内遇到某些睡眠困难的频率。 受访者使用范围从 0(表示“从不”)到 7(“每天”)的八分制李克特式量表来回答每个项目,其中较高的总分表示一般睡眠障碍增加。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周运动自我效能量表的运动自我效能变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
这份自我报告衡量了自我效能的结构,或个人对与 SCI 患者参与锻炼相关的能力的信念。 自我效能被认为是行为改变最关键的个人因素。 这一结果证明了可靠性和高度的内部一致性。 受访者使用从 1(完全不正确)到 4(完全正确)的 4 点李克特式量表来回答 10 个项目,其中较高的总分表示 SCI 的运动自我效能增加。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周运动多维结果预期 (MOESS) 的运动结果预期变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
运动量表 (MOEES) 的多维结果预期。 这种自我报告措施解决了结果预期的身体、社会和自我评价组成部分,这是改变健康行为所需的另一个关键因素。该工具还证明了高度的内部一致性和有效性。 受访者使用从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的 5 点李克特量表回答 15 个项目,其中较高的总分表示增加积极的锻炼结果预期。
计划前(0 周)和计划后(8 周)
第 8 周脊髓损伤患者休闲体育活动问卷 (LTPAQ-SCI) 中休闲体育活动行为的变化
大体时间:计划前(0 周)和计划后(8 周)
脊髓损伤患者休闲时间体育活动问卷 (LTPAQ-SCI) 是一种 SCI 特定的休闲体育活动自我报告测量方法,用于评估进行的轻度、中度和重度休闲体育活动的分钟数在过去的 7 天里。 LTPAQ-SCI 的重测信度和标准效度已经确定。 计算过去 7 天的总运动分钟数。
计划前(0 周)和计划后(8 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计
大体时间:干预期间一次性收集
一部分参与者 (n=5-10) 将收到一个可穿戴活动监测器,以便在远程锻炼课程计划的第 6-8 周内在课堂上使用。 将使用放置在参与者非惯用手腕上的一个加速度计 (ActiGraph GT3X+) 进行身体活动监测。 远程使用加速度计的参与者说明。 如果参与者在使用设备时遇到任何问题,可以联系团队。 每个参与者一到两次 45 分钟锻炼的加速度测量数据将被记录下来,并转化为中等强度身体活动的分钟数。 这将使用基于单独开发的阈值的开源 MIMS 单元算法来完成。
干预期间一次性收集
第 16 周时主观生活质量问卷 (SQoL) 的生活质量评分变化
大体时间:计划后(8 周)和保留(16 周)
该问卷是对 QoL 主观感知的全球测量。 该量表是李克特式量表,衡量对生活整体的满意度:要求参与者将生活中的一切都考虑在内,并从 1 开始按顺序量表进行评分(生活非常令人痛苦;很难想象它是如何得到的更糟)到 7(生活是美好的;很难想象它如何变得更好)。 重测可靠性高(91% 一致),并且此问卷已通过 SCI 人群进行验证。
计划后(8 周)和保留(16 周)
第 16 周脊髓损伤患者休闲体育活动问卷 (LTPAQ-SCI) 中休闲体育活动行为的变化
大体时间:计划后(8 周)和保留(16 周)
脊髓损伤患者休闲时间体育活动问卷 (LTPAQ-SCI) 是一种 SCI 特定的休闲体育活动自我报告测量方法,用于评估进行的轻度、中度和重度休闲体育活动的分钟数在过去的 7 天里。 LTPAQ-SCI 的重测信度和标准效度已经确定。 计算过去 7 天的总运动分钟数。
计划后(8 周)和保留(16 周)
第 16 周运动自我效能量表的运动自我效能变化
大体时间:计划后(8 周)和保留(16 周)
这份自我报告衡量了自我效能的结构,或个人对与 SCI 患者参与锻炼相关的能力的信念。 自我效能被认为是行为改变最关键的个人因素。 这一结果证明了可靠性和高度的内部一致性。 受访者使用从 1(完全不正确)到 4(完全正确)的 4 点李克特式量表来回答 10 个项目,其中较高的总分表示 SCI 的运动自我效能增加。
计划后(8 周)和保留(16 周)
第 16 周运动多维结果预期 (MOESS) 的运动结果预期变化
大体时间:计划后(8 周)和保留(16 周)
运动量表 (MOEES) 的多维结果预期。 这种自我报告措施解决了结果预期的身体、社会和自我评价组成部分,这是改变健康行为所需的另一个关键因素。该工具还证明了高度的内部一致性和有效性。 受访者使用从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的 5 点李克特量表回答 15 个项目,其中较高的总分表示增加积极的锻炼结果预期。
计划后(8 周)和保留(16 周)
主观生活质量问卷 (SQoL) 的生活质量评级从基线到计划前的变化(仅候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
该问卷是对 QoL 主观感知的全球测量。 该量表是李克特式量表,衡量对生活整体的满意度:要求参与者将生活中的一切都考虑在内,并从 1 开始按顺序量表进行评分(生活非常令人痛苦;很难想象它是如何得到的更糟)到 7(生活是美好的;很难想象它如何变得更好)。 重测可靠性高(91% 一致),并且此问卷已通过 SCI 人群进行验证。
预编程的基线
疼痛干扰对脊髓损伤生活质量的变化 - 测量系统 - 从基线到预编程的疼痛干扰简表(仅限候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 疼痛干扰简表由 10 个项目组成,要求参与者按从 1(完全没有)到 5(非常多)的顺序量表对他们的疼痛干扰进行评分,总分越高表示过去 7 天的疼痛干扰越大。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统疼痛行为的变化——疼痛行为简表从基线到计划前(仅候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 疼痛行为简表由 7 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对问题 1-3 和从 1(没有疼痛)到 6(总是)进行评分在问题 4-7 中,较高的总分表示过去 7 天的疼痛行为较严重。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统自尊的变化 - 从基线到计划前的自尊短表(仅限候补名单控制组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 自尊简表由 8 个项目组成,要求参与者按从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的疼痛行为进行评分,其中较高的总分表示 SCI 导致的自尊下降。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统抑郁症的变化 - 抑郁症简表从基线到计划前(仅限候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 抑郁短表由 10 个项目组成,要求参与者按从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的抑郁症状进行评分,其中较高的总分表示绝望增加和/或对 SCI 事物失去兴趣。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统-弹性简表从基线到计划前的弹性变化(仅限候补名单控制组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 Resilience 简短表格由 8 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的疼痛行为进行评分,其中较高的总分表示 SCI 的弹性增加。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统积极影响和幸福感的变化 - 从基线到预计划的积极影响和幸福感短表(仅限候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 Positive Affect and Wellbeing 简表由 10 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序量表对他们的总体目标感、幸福感和生活满意度进行评分,其中较高的总分表示积极性增加SCI 的影响和福祉。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统中社会角色参与的变化-参与社会角色和活动的简短形式从基线到预计划(仅限候补名单控制组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 参与社会角色和活动简短表格由 10 个项目组成,要求参与者按照从 1(从不)到 5(总是)的顺序等级对他们当前参与社会角色进行评分,其中较高的总分表示参与社会角色的增加和SCI的活动。
预编程的基线
脊髓损伤生活质量测量系统对社会角色满意度的变化 - 从基线到预计划的社会角色和活动满意度简表(仅限候补名单控制组)
大体时间:预编程的基线
在 ICF 的活动和参与领域内,SCI-QOL 测量系统由 19 个项目反应理论 (IRT) 校准的银行/量表组成,涵盖身体、情感和社会功能。 每个银行都有一个简短的形式(7-10 个问题)。 在临床或研究环境中,SCI-QOL 用于记录 SCI 的初始影响、恢复的变化和轨迹以及干预/康复的结果。 该措施展示了出色的重测可靠性(ICC = 0.84)。 参与社会角色和活动的简短形式由 10 个项目组成,要求参与者按照从 1(完全没有)到 5(非常)的顺序等级对他们当前参与社会角色进行评分,总分越高表示满意度越高具有 SCI 的社会角色和活动。
预编程的基线
一般睡眠障碍量表的睡眠障碍从基线到计划前的变化(仅限候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
GSDS 是一个包含 21 个项目的量表,旨在评估睡眠障碍的发生率和性质。 问题涉及各种一般睡眠问题,包括入睡困难、睡眠中醒来、从睡眠中过早醒来、睡眠质量、睡眠时间、工作疲劳和警觉性,以及使用物质诱导睡眠。 全面的内部一致性已显示为 0.88。 GSDS 询问受访者在过去一周内遇到某些睡眠困难的频率。 受访者使用范围从 0(表示“从不”)到 7(“每天”)的八分制李克特式量表来回答每个项目,其中较高的总分表示一般睡眠障碍增加。
预编程的基线
运动自我效能量表的运动自我效能从基线到计划前的变化(仅等候名单控制组)
大体时间:预编程的基线
这份自我报告衡量了自我效能的结构,或个人对与 SCI 患者参与锻炼相关的能力的信念。 自我效能被认为是行为改变最关键的个人因素。 这一结果证明了可靠性和高度的内部一致性。 受访者使用从 1(完全不正确)到 4(完全正确)的 4 点李克特式量表来回答 10 个项目,其中较高的总分表示 SCI 的运动自我效能增加。
预编程的基线
从基线到预计划(仅等候名单控制组)对运动多维结果期望(MOESS)的运动结果期望的变化
大体时间:预编程的基线
运动量表 (MOEES) 的多维结果预期。 这种自我报告措施解决了结果预期的身体、社会和自我评价组成部分,这是改变健康行为所需的另一个关键因素。该工具还证明了高度的内部一致性和有效性。 受访者使用从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的 5 点李克特量表回答 15 个项目,其中较高的总分表示增加积极的锻炼结果预期。
预编程的基线
脊髓损伤患者休闲时间体育活动问卷 (LTPAQ-SCI) 从基线到计划前的休闲时间体育活动行为变化(仅限候补名单对照组)
大体时间:预编程的基线
脊髓损伤患者休闲时间体育活动问卷 (LTPAQ-SCI) 是一种 SCI 特定的休闲体育活动自我报告测量方法,用于评估进行的轻度、中度和重度休闲体育活动的分钟数在过去的 7 天里。 LTPAQ-SCI 的重测信度和标准效度已经确定。 计算过去 7 天的总运动分钟数。
预编程的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margaret Finley, PhD、Drexel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月30日

初级完成 (实际的)

2026年1月31日

研究完成 (实际的)

2026年8月24日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月29日

首次发布 (实际的)

2022年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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