- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360719
Zintegrowane tele-ćwiczenia dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Zintegrowane tele-ćwiczenia dla osób z urazem rdzenia kręgowego: reakcje psychologiczne i społeczne z urazem rdzenia kręgowego
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności zintegrowanego, skoncentrowanego na uczestnikach programu telezdrowotnej aktywności fizycznej dla osób z SCI w zakresie czynników psychologicznych i społecznych poprzez równoległe podejście do projektowania metod mieszanych. Zbadamy zmiany w czynnikach psychologicznych (poczucie własnej skuteczności, samoocena, oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń, depresja, pozytywny afekt i dobre samopoczucie, jakość życia) i społecznych (uczestnictwo i satysfakcja z ról i aktywności społecznych, zaangażowanie w aktywność) po uczestnictwie w 8-tygodniowym zintegrowanym programie tele-ćwiczeń grupowych dotyczącym zdrowia i dobrego samopoczucia, z retencją ocenianą po 8 tygodniach od zakończenia (16 tygodni od punktu początkowego). Przeprowadzimy również wywiady w małych grupach ze wszystkimi uczestnikami, aby zrozumieć doświadczenia uczestników, reakcje na nie i zalecenia przed i po udziale w programie tele-ćwiczeń grupowych.
Do tej pory istnieją bardzo ograniczone dowody na skuteczność psychologicznego i społecznego dobrostanu zdalnie dostarczanych ćwiczeń społecznościowych osobom z SCI. Pilotażowa próba skuteczności tele-ćwiczeniowego programu zdrowotnego i odnowy biologicznej zostanie przeprowadzona przy użyciu metod mieszanych z randomizowaną grupą kontrolną z listy oczekujących. Gromadzenie danych ilościowych i jakościowych ma charakter sekwencyjny, a inne dane są zbierane jednocześnie. Osoby z SCI (żyjące z obrażeniami 12 miesięcy lub dłużej) będą rekrutowane w oparciu o istniejące partnerstwa lokalne i krajowe. Aby ocenić ograniczoną skuteczność, chcemy zarejestrować 35 osób z SCI. Rekrutacja tych uczestników będzie wynikać z trwającej współpracy społeczności badacza z partnerami lokalnymi i krajowymi. Tele-ćwiczeniowy program zdrowia i dobrego samopoczucia będzie składał się z wirtualnych zajęć grupowych, dwa razy w tygodniu, mających na celu wzbudzenie fizycznej pewności i siły u osób żyjących z SCI. Każda sesja będzie współprowadzona przez osobę żyjącą z SCI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnictwo w aktywności fizycznej bezpośrednio wpływa na funkcje i struktury ciała osób żyjących z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Brak aktywności fizycznej może inicjować i zaostrzać stany wtórne, do których predysponowane są osoby po SCI, w tym odleżyny, infekcje dróg moczowych, zaburzenia snu i przewlekły ból. Kinezyofobia, objaw związany z bólem, odnosi się do nadmiernego i często wyniszczającego lęku przed ruchem fizycznym i aktywnością fizyczną i wiąże się z obniżonym poziomem aktywności fizycznej. Osoby z nowo nabytym SCI wykazały podwyższony poziom kinezjofobii podczas rehabilitacji szpitalnej, który pozostał niezmieniony przez rok. Specyficzne dla tej propozycji, istnieje wiele korzyści psychospołecznych dla osób po urazie rdzenia, które uczestniczą w aktywności fizycznej. Obejmują one zmniejszenie depresji i negatywnego nastroju, zwiększenie pewności siebie, poprawę obrazu ciała i poprawę jakości życia. Wyniki jakościowe potwierdzają te wyniki u osób po SCI, które zgłosiły, że aktywność fizyczna zmniejszała nastroje depresyjne, ułatwiała optymizm i pozytywne nastawienie oraz pomagała radzić sobie ze stresem; poprawiając w ten sposób ogólny dobrostan psychiczny i zdrowie psychiczne. Zaangażowanie w aktywność fizyczną pozytywnie wiąże się ze społeczną jakością życia. Uczestnictwo stworzyło większe sieci społecznościowe i zwiększyło osiągnięcia społeczne. Blisko 80% osób po UK wskazuje, że aktywność fizyczna jest ważna i wyraża zainteresowanie utrzymaniem aktywnego trybu życia. Jednak wewnętrzne bariery, takie jak motywacja i negatywne postrzeganie aktywności fizycznej, mają silny związek z uczestnictwem w ćwiczeniach. Bariery fizyczne i finansowe, w tym niedostępne obiekty, komplikacje związane z transportem i koszt sprzętu, dodatkowo ograniczają uczestnictwo w aktywności fizycznej. Nasza ostatnia praca dodatkowo wyjaśniła, że bariery dla ćwiczeń społecznościowych z SCI zostały zaostrzone przez izolację wymaganą do zminimalizowania szkodliwych skutków pandemii COVID-19. Izolacja psychologiczna i społeczna jest większa u osób niepełnosprawnych w porównaniu z pełnosprawnymi rówieśnikami. Te wewnętrzne i zewnętrzne bariery podkreślają różnice w zdrowiu i integracji społecznej osób z SCI. Włączenie społeczne zapewnia osobom żyjącym z SCI równy dostęp i możliwość zdrowego życia.
Chociaż istnieje wiele psychologicznych i społecznych korzyści płynących z ćwiczeń dla osób żyjących z SCI, prawie 50% tej populacji jest nieaktywne fizycznie. Teleinterwencje mogą potencjalnie zwiększyć udział w aktywności fizycznej i włączenie społeczne poprzez zmniejszenie barier, takich jak transport i koszty, przy jednoczesnej poprawie dostępu dla osób z SCI. Telezdrowie, czyli internetowe usługi opieki zdrowotnej, poprawiają wsparcie społeczne i zwiększają efektywność kosztową w porównaniu ze standardowymi praktykami opieki. Telezdrowie jest wymieniane jako skuteczna strategia łagodzenia różnic w opiece zdrowotnej związanych z SCI i zarządzania chorobami przewlekłymi. Na przykład telezdrowie jest skuteczną interwencją w zarządzaniu rozwojem odleżyn w SCI. Jednak ustalenia te ograniczają się do analizy przypadków usług klinicznych świadczeniodawców. Brakuje dowodów na poparcie teleinterwencji, które również wpływają na zaangażowanie społeczne, takich jak telećwiczenia grupowe. Jedna mała seria przypadków wykazała, że uczestnicy z SCI cenili grupowe tele-ćwiczenia jako narzędzie do pokonywania barier w uczestnictwie w aktywności fizycznej. Nasze badanie dostarczy dowodów na skuteczność opartej na społeczności interwencji tele-ćwiczeniowej dla osób z SCI w celu promowania dobrostanu psychospołecznego wraz ze zwiększonym zaangażowaniem w aktywność fizyczną.
To pragmatyczne badanie skuteczności będzie wykorzystywać równoległe, mieszane metody, projekt grupy kontrolnej z listą oczekujących. W celu dokładniejszego zbadania skuteczności interwencji tele-ćwiczeniowej w zakresie dobrostanu psychicznego i społecznego, podzbiór uczestników (n=10) będzie służył jako kontrola poprzez podejście kontrolne z listą oczekujących. Aby uzyskać tę grupę kontrolną, po uzyskaniu świadomej zgody, początkowych 20 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy natychmiastowej interwencji lub grupy kontrolnej listy oczekujących, a ostatnich 12 uczestników do grupy natychmiastowej interwencji. Ponieważ grupowa interwencja tele-ćwiczeniowa zachęca uczestników do interakcji, randomizacja będzie odbywać się w grupach liczących od 6 do 10 uczestników. Grupa natychmiastowej interwencji weźmie udział w preinterwencji w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie lub małej grupie fokusowej i uzyska się pomiary ilościowe. Będą uczestniczyć w interwencjach tele-ćwiczeniowych co dwa tygodnie przez 8 tygodni, przy czym wszystkie pomiary (jakościowe i ilościowe) uzyskano po 8 tygodniach (po interwencji), z oceną aktywności fizycznej w czasie wolnym i jakości życia po 16 tygodniach od rozpoczęcia program. Grupa kontrolna z listy oczekujących wykona wszystkie pomiary ilościowe jako punkt odniesienia (kontrola wyjściowa) i zostanie poinstruowana, aby kontynuować swoje działania jak zwykle, z pomiarami uzyskanymi ponownie po 8 tygodniach (kontrola po/program wstępny). Po początkowej 8-tygodniowej linii bazowej, każda grupa z listy oczekujących weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przed interwencją lub w małej grupie fokusowej ze środkami pokontrolnymi jako oceną przed interwencją. Połączą interwencję telećwiczeniową ze wszystkimi środkami po 8 tygodniach (po interwencji) oraz z aktywnością fizyczną w czasie wolnym i oceną jakości życia po 16 tygodniach od rozpoczęcia programu. Wszyscy uczestnicy otrzymają dziennik z instrukcją dokumentowania aktywności fizycznej, refleksji oraz związanych z nimi emocji i zachowań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłosić kompletny lub niekompletny SCI klasy ASIA A, B, C lub D
- żyć z obrażeniami co najmniej 12 miesięcy
- samozgłoszona zdolność do podnoszenia ramienia o 25% ruchu
- według własnego uznania jest w wieku od 18 do 75 lat
- samoopis nieotrzymujący obecnie zorganizowanej rehabilitacji,
- wyczyszczone przez ekran zgodnie z wytycznymi ACSM dotyczącymi uczestnictwa
- Dostęp do Internetu w celu uczestniczenia w wirtualnych zajęciach
Kryteria wyłączenia:
- bezwzględne przeciwwskazania określone przez ACSM21
- samodzielnie zgłosić poprzednią hospitalizację w ciągu miesiąca
- samodzielne zgłoszenie aktywnego odleżyny
- samoopis niedawnego złamania osteoporotycznego
- samoocena nienaprawialnej utraty wzroku,
- samodzielnie zgłaszają istniejące wcześniej stany neurologiczne inne niż SCI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tele-ćwiczeń
Chętni będą proszeni o udział w zajęciach grupowych online 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja aktywności będzie trwała około 60 minut i będzie koncentrować się na praktykach umysł-ciało, dostosowanych do fizycznych i emocjonalnych potrzeb osób z SCI.
Zajęcia poprowadzi fizjoterapeuta, który jest doświadczonym instruktorem ćwiczeń społecznościowych.
Zajęcia będą współprowadzone przez osobę, która mieszka z SCI (jeden z naszych partnerów społecznych).
Zajęcia odbywać się będą na bezpiecznej platformie wirtualnej (Zoom).
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu uczestnicy zostaną poproszeni o udział w wywiadach w małych grupach, aby podzielić się oczekiwaniami i doświadczeniami z badania
|
Ta klasa tele-ćwiczeń zostanie dostosowana do fizycznych i emocjonalnych potrzeb osób z SCI w oparciu o wyniki naszego studium wykonalności, początkowe pojawiające się tematy z gromadzenia danych jakościowych w tym badaniu oraz wkład naszego współprzewodniczącego z żywym doświadczeniem (przykłady : ćwiczenia w pozycji siedzącej dostosowane do osób poruszających się na wózku inwalidzkim, aktywny współprowadzący z SCI). Klinicysta prowadzący badania będzie prowadził zajęcia na każdych zajęciach, podczas gdy nasz współprowadzący będzie razem z nią modelować ruchy i w razie potrzeby zaproponuje dostosowane modyfikacje.
Każde 45-minutowe zajęcia zapewniają wszechstronne doświadczenie fitness, aby zmaksymalizować niezależność funkcjonalną i poprawić globalne zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Elementy włączone do każdej sesji zajęć obejmują zbiorową kontrolę i medytację oddechową, kontrolę postawy, siłę tułowia i ramion, sprawność układu sercowo-naczyniowego i świadomość ciała.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących wykona wszystkie pomiary ilościowe jako punkt odniesienia (kontrola wyjściowa) i zostanie poinstruowana, aby kontynuować swoje działania jak zwykle, z pomiarami uzyskanymi ponownie po 8 tygodniach (kontrola po/program wstępny).
Po początkowej 8-tygodniowej linii bazowej, każda grupa z listy oczekujących weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przed interwencją lub w małej grupie fokusowej ze środkami pokontrolnymi jako oceną przed interwencją.
Połączą interwencję telećwiczeniową ze wszystkimi środkami po 8 tygodniach (po interwencji) oraz z aktywnością fizyczną w czasie wolnym i oceną jakości życia po 16 tygodniach od rozpoczęcia programu.
|
Ta klasa tele-ćwiczeń zostanie dostosowana do fizycznych i emocjonalnych potrzeb osób z SCI w oparciu o wyniki naszego studium wykonalności, początkowe pojawiające się tematy z gromadzenia danych jakościowych w tym badaniu oraz wkład naszego współprzewodniczącego z żywym doświadczeniem (przykłady : ćwiczenia w pozycji siedzącej dostosowane do osób poruszających się na wózku inwalidzkim, aktywny współprowadzący z SCI). Klinicysta prowadzący badania będzie prowadził zajęcia na każdych zajęciach, podczas gdy nasz współprowadzący będzie razem z nią modelować ruchy i w razie potrzeby zaproponuje dostosowane modyfikacje.
Każde 45-minutowe zajęcia zapewniają wszechstronne doświadczenie fitness, aby zmaksymalizować niezależność funkcjonalną i poprawić globalne zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Elementy włączone do każdej sesji zajęć obejmują zbiorową kontrolę i medytację oddechową, kontrolę postawy, siłę tułowia i ramion, sprawność układu sercowo-naczyniowego i świadomość ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi narracyjnych z wywiadów grupowych w tygodniu 8
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady lub małe telefokusowe grupy składające się z 3-5 osób, które zajmą 60 minut
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana oceny jakości życia w Kwestionariuszu Subiektywnej Jakości Życia (SQoL) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
Kwestionariusz ten jest globalną miarą subiektywnego postrzegania QoL.
Skala jest skalą typu Likerta mierzącą zadowolenie z życia jako całości: Uczestnicy proszeni są o wzięcie pod uwagę wszystkiego w swoim życiu i ocenienie go na skali porządkowej od 1 (życie jest bardzo przykre; trudno sobie wyobrazić, jak mogłoby się znacznie gorzej) do 7 (życie jest wspaniałe; trudno sobie wyobrazić, jak mogłoby być znacznie lepsze).
Wiarygodność testu-retestu jest wysoka (zgoda 91%), a ten kwestionariusz został zweryfikowany z populacją SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana interferencji bólu w urazie rdzenia kręgowego Jakość życia — system pomiarowy — krótki formularz dotyczący interferencji bólu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta dotycząca interferencji bólu składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę interferencji bólu na skali porządkowej od 1 (wcale) do 5 (bardzo), gdzie wyższy wynik sumy oznacza większą ingerencję bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana zachowania bólowego w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz dotyczący zachowania bólowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta „Zachowanie związane z bólem” składa się z 7 pozycji, prosząc uczestników o ocenę swojego zachowania związanego z bólem w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) dla pytań 1-3 oraz od 1 (nie odczuwał bólu) do 6 (zawsze) w pytaniach 4-7, gdzie wyższy wynik sumy oznacza większy ból w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana samooceny w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego – krótki formularz samooceny w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma samooceny składa się z 8 pozycji, prosząc uczestników o ocenę swojego zachowania związanego z bólem w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza obniżoną samoocenę z SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana depresji w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz depresji w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma Depresji składa się z 10 pozycji, prosząc uczestników o ocenę objawów depresji w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną rozpacz i/lub utratę zainteresowania rzeczami z SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana odporności w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz odporności w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma Odporności składa się z 8 pozycji, prosząc uczestników o ocenę swojego zachowania związanego z bólem w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną odporność na SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta Pozytywnego Afektu i Dobrego Samopoczucia składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę ogólnego poczucia celu, dobrego samopoczucia i zadowolenia z życia w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną pozytywność wpływ i dobre samopoczucie dzięki SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana udziału w rolach społecznych w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — udział w rolach społecznych i czynnościach Krótki formularz w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta „Uczestnictwo w rolach i aktywnościach społecznych” składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę ich obecnego zaangażowania w role społeczne w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększone uczestnictwo w rolach społecznych i działania z SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana zadowolenia z ról społecznych w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — zadowolenie z ról społecznych i działań Krótki formularz w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma udziału w rolach i aktywnościach społecznych składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę ich obecnego zaangażowania w role społeczne w skali porządkowej od 1 (wcale) do 5 (bardzo), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększone zadowolenie z rolami społecznymi i działaniami z SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana zaburzeń snu w ogólnej skali zaburzeń snu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
GSDS to 21-itemowa skala zaprojektowana do oceny częstości występowania i charakteru zaburzeń snu.
Pytania dotyczą różnych ogólnych problemów ze snem, w tym problemów z zasypianiem, wybudzaniem się podczas snu, zbyt wczesnym wybudzaniem, jakością snu, ilością snu, zmęczeniem i czujnością w pracy oraz stosowaniem substancji nasennych.
Spójność wewnętrzna dla pełnej skali wyniosła 0,88.
GSDS pyta respondentów o częstotliwość, z jaką doświadczali pewnych trudności ze snem w ciągu poprzedniego tygodnia.
Respondenci używają ośmiopunktowej skali typu Likerta, od 0 (co oznacza „nigdy”) do 7 („codziennie”), aby odpowiedzieć na każdą pozycję, w której wyższy wynik sumy oznacza zwiększone ogólne zaburzenia snu.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w Skali poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
Ten samoopis mierzy konstrukt poczucia własnej skuteczności lub osobistych przekonań o własnych możliwościach związanych z uczestnictwem w ćwiczeniach u osób z SCI.
Poczucie własnej skuteczności jest wymieniane jako najbardziej krytyczny osobisty czynnik zmiany zachowania.
Wynik ten świadczy o rzetelności i wysokiej spójności wewnętrznej.
Respondenci odpowiadają za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie nieprawda) do 4 (całkowicie prawda), aby odpowiedzieć na 10 pozycji, w których wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną samoskuteczność ćwiczeń z SCI.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń w kwestionariuszu MOESS (ang. Multidimensional Outcome Expectations for Exercise) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
Wielowymiarowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń (MOEES).
Ta samoopisowa miara odnosi się do fizycznych, społecznych i samooceny elementów oczekiwań dotyczących wyników, co jest kolejnym krytycznym elementem potrzebnym do zmiany zachowań zdrowotnych. Narzędzie to wykazuje również wysoką wewnętrzną spójność i trafność.
Respondenci udzielają odpowiedzi za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), aby odpowiedzieć na 15 pozycji, w których wyższy wynik sumy oznacza zwiększone pozytywne oczekiwania dotyczące wyniku ćwiczeń.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
|
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną w czasie wolnym w kwestionariuszu aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI) jest specyficzną dla SCI, samoopisową miarą aktywności fizycznej w czasie wolnym, która ocenia minuty łagodnej, umiarkowanej i dużej intensywności aktywność fizyczna wykonywana w czasie wolnym w ciągu ostatnich 7 dni.
Ustalono rzetelność testu-retestu i trafność kryterialną LTPAQ-SCI.
Obliczana jest całkowita liczba minut ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Program przed (0 tygodni) i po programie (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akcelerometria
Ramy czasowe: Odbiór jednorazowy w czasie interwencji
|
Podzbiór uczestników (n=5-10) otrzyma monitor aktywności do noszenia, który będzie używany podczas zajęć w ciągu 6-8 tygodni programu zajęć tele-ćwiczeń.
Monitorowanie aktywności fizycznej odbywać się będzie za pomocą jednego akcelerometru (ActiGraph GT3X+) umieszczonego na niedominującym nadgarstku uczestnika.
Instruktaż uczestnika dotyczący korzystania z akcelerometru odbywa się zdalnie.
Uczestnicy mogą kontaktować się z zespołem, jeśli mają jakiekolwiek problemy z korzystaniem z urządzenia.
Dane akcelerometrii dla jednej do dwóch 45-minutowych sesji ćwiczeń na uczestnika zostaną zarejestrowane i przekształcone w minuty średnio-intensywnej aktywności fizycznej.
Zostanie to zrealizowane przy użyciu algorytmów jednostek MIMS typu open source opartych na indywidualnie opracowanych progach.
|
Odbiór jednorazowy w czasie interwencji
|
|
Zmiana oceny jakości życia w Kwestionariuszu Subiektywnej Jakości Życia (SQoL) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
Kwestionariusz ten jest globalną miarą subiektywnego postrzegania QoL.
Skala jest skalą typu Likerta mierzącą zadowolenie z życia jako całości: Uczestnicy proszeni są o wzięcie pod uwagę wszystkiego w swoim życiu i ocenienie go na skali porządkowej od 1 (życie jest bardzo przykre; trudno sobie wyobrazić, jak mogłoby się znacznie gorzej) do 7 (życie jest wspaniałe; trudno sobie wyobrazić, jak mogłoby być znacznie lepsze).
Wiarygodność testu-retestu jest wysoka (zgoda 91%), a ten kwestionariusz został zweryfikowany z populacją SCI.
|
Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
|
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną w czasie wolnym w kwestionariuszu aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI) jest specyficzną dla SCI, samoopisową miarą aktywności fizycznej w czasie wolnym, która ocenia minuty łagodnej, umiarkowanej i dużej intensywności aktywność fizyczna wykonywana w czasie wolnym w ciągu ostatnich 7 dni.
Ustalono rzetelność testu-retestu i trafność kryterialną LTPAQ-SCI.
Obliczana jest całkowita liczba minut ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w Skali poczucia własnej skuteczności ćwiczeń w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
Ten samoopis mierzy konstrukt poczucia własnej skuteczności lub osobistych przekonań o własnych możliwościach związanych z uczestnictwem w ćwiczeniach u osób z SCI.
Poczucie własnej skuteczności jest wymieniane jako najbardziej krytyczny osobisty czynnik zmiany zachowania.
Wynik ten świadczy o rzetelności i wysokiej spójności wewnętrznej.
Respondenci odpowiadają za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie nieprawda) do 4 (całkowicie prawda), aby odpowiedzieć na 10 pozycji, w których wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną samoskuteczność ćwiczeń z SCI.
|
Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń w wielowymiarowych oczekiwaniach dotyczących wyników ćwiczeń (MOESS) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
Wielowymiarowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń (MOEES).
Ta samoopisowa miara odnosi się do fizycznych, społecznych i samooceny elementów oczekiwań dotyczących wyników, co jest kolejnym krytycznym elementem potrzebnym do zmiany zachowań zdrowotnych. Narzędzie to wykazuje również wysoką wewnętrzną spójność i trafność.
Respondenci udzielają odpowiedzi za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), aby odpowiedzieć na 15 pozycji, w których wyższy wynik sumy oznacza zwiększone pozytywne oczekiwania dotyczące wyniku ćwiczeń.
|
Post-Program (8 tygodni) i Retencja (16 tygodni)
|
|
Zmiana oceny jakości życia w Kwestionariuszu Subiektywnej Jakości Życia (SQoL) od poziomu wyjściowego do poziomu sprzed programu (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
Kwestionariusz ten jest globalną miarą subiektywnego postrzegania QoL.
Skala jest skalą typu Likerta mierzącą zadowolenie z życia jako całości: Uczestnicy proszeni są o wzięcie pod uwagę wszystkiego w swoim życiu i ocenienie go na skali porządkowej od 1 (życie jest bardzo przykre; trudno sobie wyobrazić, jak mogłoby się znacznie gorzej) do 7 (życie jest wspaniałe; trudno sobie wyobrazić, jak mogłoby być znacznie lepsze).
Wiarygodność testu-retestu jest wysoka (zgoda 91%), a ten kwestionariusz został zweryfikowany z populacją SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana interferencji bólu w urazie rdzenia kręgowego Jakość życia — system pomiaru — krótki formularz interferencji bólu od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta dotycząca interferencji bólu składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę interferencji bólu na skali porządkowej od 1 (wcale) do 5 (bardzo), gdzie wyższy wynik sumy oznacza większą ingerencję bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana zachowania związanego z bólem w systemie pomiaru jakości życia urazu rdzenia kręgowego — krótki formularz zachowań bólowych od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta „Zachowanie związane z bólem” składa się z 7 pozycji, prosząc uczestników o ocenę swojego zachowania związanego z bólem w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) dla pytań 1-3 oraz od 1 (nie odczuwał bólu) do 6 (zawsze) w pytaniach 4-7, gdzie wyższy wynik sumy oznacza większy ból w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana samooceny w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz samooceny od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma samooceny składa się z 8 pozycji, prosząc uczestników o ocenę swojego zachowania związanego z bólem w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza obniżoną samoocenę z SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana depresji w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz depresji od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma Depresji składa się z 10 pozycji, prosząc uczestników o ocenę objawów depresji w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną rozpacz i/lub utratę zainteresowania rzeczami z SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana odporności w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — skrócony formularz odporności od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma Odporności składa się z 8 pozycji, prosząc uczestników o ocenę swojego zachowania związanego z bólem w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną odporność na SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta Pozytywnego Afektu i Dobrego Samopoczucia składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę ogólnego poczucia celu, dobrego samopoczucia i zadowolenia z życia w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną pozytywność wpływ i dobre samopoczucie dzięki SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana udziału w rolach społecznych w systemie pomiaru jakości życia po urazie rdzenia kręgowego — krótki formularz uczestnictwa w rolach i czynnościach społecznych od stanu początkowego do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka ankieta „Uczestnictwo w rolach i aktywnościach społecznych” składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę ich obecnego zaangażowania w role społeczne w skali porządkowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększone uczestnictwo w rolach społecznych i działania z SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana zadowolenia z ról społecznych w Systemie Pomiaru Jakości Życia Urazu Rdzenia Kręgowego – Krótka Forma Satysfakcji z Roli Społecznych i Działań od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
W ramach domen aktywności i uczestnictwa ICF, system pomiaru SCI-QOL składa się z 19 skalibrowanych banków/skal skali reakcji na pozycje (IRT) obejmujących funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Każdy bank dostępny jest w formie skróconej (7-10 pytań).
W kontekście klinicznym lub badawczym SCI-QOL służy do dokumentowania początkowego wpływu SCI, zmian i trajektorii powrotu do zdrowia oraz wyników interwencji/rehabilitacji.
Miara wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,84).
Krótka forma udziału w rolach i aktywnościach społecznych składa się z 10 pozycji, w których prosi się uczestników o ocenę ich obecnego zaangażowania w role społeczne w skali porządkowej od 1 (wcale) do 5 (bardzo), gdzie wyższy wynik sumy oznacza zwiększone zadowolenie z rolami społecznymi i działaniami z SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana w zaburzeniach snu na Ogólnej Skali Zaburzeń Snu od stanu początkowego do stanu sprzed programu (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
GSDS to 21-itemowa skala zaprojektowana do oceny częstości występowania i charakteru zaburzeń snu.
Pytania dotyczą różnych ogólnych problemów ze snem, w tym problemów z zasypianiem, wybudzaniem się podczas snu, zbyt wczesnym wybudzaniem, jakością snu, ilością snu, zmęczeniem i czujnością w pracy oraz stosowaniem substancji nasennych.
Spójność wewnętrzna dla pełnej skali wyniosła 0,88.
GSDS pyta respondentów o częstotliwość, z jaką doświadczali pewnych trudności ze snem w ciągu poprzedniego tygodnia.
Respondenci używają ośmiopunktowej skali typu Likerta, od 0 (co oznacza „nigdy”) do 7 („codziennie”), aby odpowiedzieć na każdą pozycję, w której wyższy wynik sumy oznacza zwiększone ogólne zaburzenia snu.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń na Skali poczucia własnej skuteczności ćwiczeń od wartości początkowej do stanu sprzed programu (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
Ten samoopis mierzy konstrukt poczucia własnej skuteczności lub osobistych przekonań o własnych możliwościach związanych z uczestnictwem w ćwiczeniach u osób z SCI.
Poczucie własnej skuteczności jest wymieniane jako najbardziej krytyczny osobisty czynnik zmiany zachowania.
Wynik ten świadczy o rzetelności i wysokiej spójności wewnętrznej.
Respondenci odpowiadają za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie nieprawda) do 4 (całkowicie prawda), aby odpowiedzieć na 10 pozycji, w których wyższy wynik sumy oznacza zwiększoną samoskuteczność ćwiczeń z SCI.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń w wielowymiarowych oczekiwaniach dotyczących wyników ćwiczeń (MOESS) od wartości wyjściowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
Wielowymiarowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń (MOEES).
Ta samoopisowa miara odnosi się do fizycznych, społecznych i samooceny elementów oczekiwań dotyczących wyników, co jest kolejnym krytycznym elementem potrzebnym do zmiany zachowań zdrowotnych. Narzędzie to wykazuje również wysoką wewnętrzną spójność i trafność.
Respondenci udzielają odpowiedzi za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), aby odpowiedzieć na 15 pozycji, w których wyższy wynik sumy oznacza zwiększone pozytywne oczekiwania dotyczące wyniku ćwiczeń.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
|
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną w czasie wolnym według kwestionariusza aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI) od wartości początkowej do programu wstępnego (tylko grupa kontrolna listy oczekujących)
Ramy czasowe: Linia bazowa do programu wstępnego
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI) jest specyficzną dla SCI, samoopisową miarą aktywności fizycznej w czasie wolnym, która ocenia minuty łagodnej, umiarkowanej i dużej intensywności aktywność fizyczna wykonywana w czasie wolnym w ciągu ostatnich 7 dni.
Ustalono rzetelność testu-retestu i trafność kryterialną LTPAQ-SCI.
Obliczana jest całkowita liczba minut ćwiczeń w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Linia bazowa do programu wstępnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Finley, PhD, Drexel University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHNF865512-PADoH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .