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Integrierte Tele-Übung für Menschen mit Rückenmarksverletzungen

21. Februar 2026 aktualisiert von: Margaret A. Finley, Drexel University

Integrierte Tele-Übung für Personen mit SCI: Psychologische und soziale Reaktionen bei Rückenmarksverletzungen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines integrierten, teilnehmerzentrierten Telegesundheitsprogramms für körperliche Aktivität für Personen mit SCI auf psychologische und soziale Faktoren durch einen parallelen Mixed-Methods-Designansatz zu untersuchen. Wir werden Veränderungen psychologischer (Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl, Erwartungen an das Trainingsergebnis, Depression, positiver Affekt und Wohlbefinden, Lebensqualität) und sozialer Faktoren (Teilnahme und Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten, Aktivitätsengagement) nach der Teilnahme untersuchen in einem 8-wöchigen integrierten Gruppen-Tele-Übungs-Gesundheits- und Wellness-Programm für körperliche Aktivität, wobei die Beibehaltung 8 Wochen nach Abschluss (16 Wochen ab Baseline) bewertet wurde. Wir führen auch Kleingruppeninterviews mit allen Teilnehmern durch, um die Erfahrungen, Reaktionen und Empfehlungen der Teilnehmer vor und nach der Teilnahme am Gruppen-Tele-Übungsprogramm zu verstehen.

Bis heute gibt es äußerst begrenzte Beweise für die Wirksamkeit des psychologischen und sozialen Wohlbefindens von aus der Ferne durchgeführten gemeinschaftsbasierten Übungen für Personen mit QSL. Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit eines Gesundheits- und Wellnessprogramms mit Teleübungen wird unter Verwendung eines gemischten Methodendesigns mit einer randomisierten Kontrollgruppe auf der Warteliste durchgeführt. Die quantitative und qualitative Datenerhebung ist sequentiell und andere Daten werden gleichzeitig erhoben. Personen mit Querschnittlähmung (die 12 Monate oder länger mit einer Verletzung leben) werden auf der Grundlage bestehender Partnerschaften auf lokaler und nationaler Ebene rekrutiert. Um die begrenzte Wirksamkeit zu beurteilen, wollen wir 35 Personen mit QSL einschreiben. Die Rekrutierung dieser Teilnehmer ergibt sich aus der laufenden Gemeinschaftspartnerschaft des Ermittlers mit lokalen und nationalen Partnern. Das Tele-Übungs-Gesundheits- und Wellnessprogramm besteht aus einem virtuellen Gruppenunterricht, zweimal pro Woche, der darauf abzielt, körperliches Selbstvertrauen und Kraft für Personen mit Querschnittlähmung zu schaffen. Jede Sitzung wird von einer Person geleitet, die mit Querschnittlähmung lebt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an körperlicher Aktivität wirkt sich direkt auf die Körperfunktionen und -strukturen von Personen aus, die mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) leben. Körperliche Inaktivität kann sekundäre Erkrankungen auslösen und verschlimmern, für die Menschen mit QSL prädisponiert sind, darunter Druckgeschwüre, Harnwegsinfektionen, Schlafstörungen und chronische Schmerzen. Kinesiophobie, ein schmerzbezogenes Symptom, spricht eine übermäßige und oft lähmende Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität an und ist mit einem reduzierten Maß an körperlicher Aktivität verbunden. Personen mit neu erworbener Querschnittlähmung zeigten während der stationären Rehabilitation erhöhte Kinesiophobie, die nach einem Jahr unverändert blieb. Spezifisch für diesen Vorschlag gibt es zahlreiche psychosoziale Vorteile für Querschnittgelähmte, die sich körperlich betätigen. Dazu gehören die Verringerung von Depressionen und negativer Stimmung, ein gesteigertes Selbstvertrauen, ein verbessertes Körperbild und eine verbesserte Lebensqualität. Qualitative Befunde unterstützen diese Ergebnisse bei Personen mit Querschnittlähmung, die berichteten, dass körperliche Aktivität depressive Verstimmungen reduzierte, Optimismus und eine positive Einstellung erleichterte und half, Stress zu bewältigen; wodurch das allgemeine psychische Wohlbefinden und die geistige Gesundheit verbessert werden. Das Engagement in körperlicher Aktivität ist positiv mit der sozialen Lebensqualität assoziiert. Die Teilnahme schuf größere soziale Netzwerke und erhöhte soziale Erfolge. Fast 80 % der Querschnittgelähmten geben an, dass körperliche Aktivität wichtig ist, und zeigen Interesse an einem aktiven Lebensstil. Interne Barrieren wie Motivation und negative Wahrnehmung körperlicher Aktivität stehen jedoch in starkem Zusammenhang mit der Teilnahme an sportlicher Betätigung. Physische und finanzielle Barrieren, einschließlich unzugänglicher Einrichtungen, Transportkomplikationen und Ausrüstungskosten, schränken die Teilnahme an körperlicher Aktivität weiter ein. Unsere jüngste Arbeit hat weiter verdeutlicht, dass die Hindernisse für gemeinschaftsbasiertes Training mit SCI durch die Isolation verschärft wurden, die erforderlich ist, um schädliche Auswirkungen der COVID-19-Pandemie zu minimieren. Die psychische und soziale Isolation ist bei Menschen mit Behinderungen im Vergleich zu nicht behinderten Gleichaltrigen verstärkt. Diese internen und externen Barrieren verdeutlichen gesundheitliche und soziale Inklusionsunterschiede für Personen mit QSL. Gemeinschaftliche Inklusion bietet Menschen mit Querschnittlähmung gleichen Zugang und Chancen auf ein gesundes Leben.

Während es zahlreiche psychologische und soziale Vorteile von körperlicher Betätigung für Personen mit Querschnittlähmung gibt, sind fast 50 % dieser Bevölkerung körperlich inaktiv. Teleinterventionen haben das Potenzial, die Teilnahme an körperlicher Aktivität und die Eingliederung in die Gemeinschaft zu verbessern, indem sie Hindernisse wie Transport und Kosten reduzieren und gleichzeitig den Zugang für Personen mit QSL verbessern. Telemedizin oder internetbasierte Gesundheitsdienste verbessern die soziale Unterstützung und erhöhen die Kosteneffizienz im Vergleich zu Standardbehandlungen. Telemedizin wurde als erfolgreiche Strategie zur Minderung von SCI-bedingten Ungleichheiten im Gesundheitswesen und zur Behandlung chronischer Gesundheitszustände angeführt. Beispielsweise ist Telemedizin eine wirksame Intervention, um die Entwicklung von Druckgeschwüren bei Rückenmarksverletzungen zu kontrollieren. Diese Erkenntnisse beschränken sich jedoch auf die fallbezogene Untersuchung der klinischen Leistungen von Leistungserbringern. Es fehlt an Evidenz zur Unterstützung von Teleinterventionen, die sich auch auf das soziale Engagement auswirken, wie z. B. Gruppen-Teleübungen. Eine kleine Fallserie demonstrierte, dass Teilnehmer mit Querschnittlähmung Gruppen-Tele-Übungen als Mittel zur Überwindung von Hindernissen für die Teilnahme an körperlicher Aktivität schätzten. Unsere Studie wird Beweise für die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Teleübungsintervention für Personen mit SCI liefern, um das psychosoziale Wohlbefinden zusammen mit einer verbesserten körperlichen Aktivität zu fördern.

Diese pragmatische Wirksamkeitsstudie wird ein paralleles, gemischtes Methoden- und Wartelisten-Kontrollgruppendesign verwenden. Um die Wirksamkeit der Teleübungsintervention auf das psychische und soziale Wohlbefinden genauer zu untersuchen, wird eine Untergruppe von Teilnehmern (n = 10) durch einen Wartelistenkontrollansatz als Kontrollen dienen. Um diese Kontrollgruppe zu erreichen, werden die ersten 20 Teilnehmer nach Einverständniserklärung randomisiert in die Sofortinterventionsgruppe oder die Kontrollgruppe auf der Warteliste eingeteilt, wobei die letzten 12 Teilnehmer der Sofortinterventionsgruppe angehören. Da die Intervention der Gruppen-Teleübung die Interaktion der Teilnehmer fördert, erfolgt die Randomisierung in Clustern von 6-10 Teilnehmern. Die unmittelbare Interventionsgruppe wird an der Vorintervention teilnehmen, ein halbstrukturiertes Interview oder eine kleine Fokusgruppe, und es werden quantitative Messungen durchgeführt. Sie werden 8 Wochen lang alle zwei Wochen an der Teleübungsintervention teilnehmen, wobei alle Messungen (qualitativ und quantitativ) nach 8 Wochen (nach der Intervention) erhalten werden, wobei die körperliche Aktivität in der Freizeit und die Lebensqualität 16 Wochen nach Beginn der bewertet werden Programm. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wird alle quantitativen Messungen als Baseline abschließen (Baseline-Kontrolle) und wird angewiesen, ihre Aktivitäten wie gewohnt fortzusetzen, wobei die Messungen nach 8 Wochen erneut erhoben werden (Nachkontrolle/Vorprogramm). Nach der anfänglichen 8-wöchigen Baseline nimmt jede Wartelistengruppe an einem halbstrukturierten Interview oder einer kleinen Fokusgruppe vor der Intervention mit den Nachkontrollmaßnahmen als Bewertung vor der Intervention teil. Sie werden 8 Wochen (nach der Intervention) mit allen Maßnahmen an der Teleübungsintervention teilnehmen und 16 Wochen nach Beginn des Programms werden körperliche Aktivität und Lebensqualität in der Freizeit bewertet. Alle Teilnehmer erhalten ein Logbuch mit Anweisungen, um körperliche Aktivität, Reflexionen und damit verbundene Emotionen und Verhaltensweisen zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Melden Sie eine vollständige oder unvollständige Querschnittlähmung der ASIA-Grade A, B, C oder D
  • Leben mit Verletzung mindestens 12 Monate
  • Selbstberichtete Fähigkeit, die Schulterbewegung um 25 % anzuheben
  • nach eigenen Angaben zwischen 18 und 75 Jahre alt
  • Selbstangabe derzeit nicht in strukturierter Rehabilitation,
  • von Bildschirm durch ACSM-Richtlinien für die Teilnahme freigegeben
  • Internetzugang zur Teilnahme an virtuellen Klassen

Ausschlusskriterien:

  • absolute Kontraindikationen gemäß ACSM21
  • Selbstbericht früherer Krankenhausaufenthalt innerhalb eines Monats
  • Selbstbericht über aktives Dekubitus
  • Selbstbericht einer kürzlich aufgetretenen osteoporotischen Fraktur
  • Selbstbericht über nicht korrigierbaren Sehverlust,
  • selbst über andere vorbestehende neurologische Erkrankungen als SCI berichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen-Teleübungsklasse
Freiwillige werden gebeten, 8 Wochen lang 2 Mal pro Woche am Online-Übungskurs der Gruppe teilzunehmen. Jede Aktivitätssitzung dauert etwa 60 Minuten und konzentriert sich auf Körper-Geist-Praktiken, die auf die körperlichen und emotionalen Bedürfnisse von Personen mit Querschnittlähmung zugeschnitten sind. Der Unterricht wird von einem Physiotherapeuten geleitet, der ein erfahrener Gemeindetrainer ist. Der Unterricht wird von einer Person geleitet, die mit Querschnittlähmung lebt (einer unserer Community-Partner). Der Unterricht findet über eine sichere virtuelle Plattform (Zoom) statt. Vor Beginn und nach Abschluss des Programms werden die Teilnehmer gebeten, an Kleingruppeninterviews teilzunehmen, um Erwartungen und Erfahrungen mit der Studie auszutauschen
Dieser Tele-Übungskurs wird auf die körperlichen und emotionalen Bedürfnisse von Personen mit Querschnittlähmung zugeschnitten, basierend auf den Ergebnissen unserer Machbarkeitsstudie, den anfänglich auftauchenden Themen aus der qualitativen Datenerfassung in dieser Studie und dem Input unseres Co-Leiters mit gelebter Erfahrung (Beispiele : sitzende Übung zur Anpassung an Rollstuhlfahrer, aktiver Co-Leiter mit SCI). Der Forschungsarzt wird den Unterricht jeder Klasse leiten, während unser Co-Leiter neben ihr Bewegungen modellieren und bei Bedarf maßgeschneiderte Modifikationen anbieten wird. Jeder 45-minütige Kurs bietet ein umfassendes Fitnesserlebnis, um die funktionelle Unabhängigkeit zu maximieren und das globale Engagement für körperliche Aktivität zu verbessern. Zu den Elementen, die in jede Unterrichtsstunde integriert sind, gehören ein kollektiver Check-in und Atemmeditation, Haltungskontrolle, Rumpf- und Schulterkraft, kardiovaskuläre Fitness und Körperbewusstsein.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wird alle quantitativen Messungen als Baseline abschließen (Baseline-Kontrolle) und wird angewiesen, ihre Aktivitäten wie gewohnt fortzusetzen, wobei die Messungen nach 8 Wochen erneut erhoben werden (Nachkontrolle/Vorprogramm). Nach der anfänglichen 8-wöchigen Baseline nimmt jede Wartelistengruppe an einem halbstrukturierten Interview oder einer kleinen Fokusgruppe vor der Intervention mit den Nachkontrollmaßnahmen als Bewertung vor der Intervention teil. Sie werden 8 Wochen (nach der Intervention) mit allen Maßnahmen an der Teleübungsintervention teilnehmen und 16 Wochen nach Beginn des Programms werden körperliche Aktivität und Lebensqualität in der Freizeit bewertet.
Dieser Tele-Übungskurs wird auf die körperlichen und emotionalen Bedürfnisse von Personen mit Querschnittlähmung zugeschnitten, basierend auf den Ergebnissen unserer Machbarkeitsstudie, den anfänglich auftauchenden Themen aus der qualitativen Datenerfassung in dieser Studie und dem Input unseres Co-Leiters mit gelebter Erfahrung (Beispiele : sitzende Übung zur Anpassung an Rollstuhlfahrer, aktiver Co-Leiter mit SCI). Der Forschungsarzt wird den Unterricht jeder Klasse leiten, während unser Co-Leiter neben ihr Bewegungen modellieren und bei Bedarf maßgeschneiderte Modifikationen anbieten wird. Jeder 45-minütige Kurs bietet ein umfassendes Fitnesserlebnis, um die funktionelle Unabhängigkeit zu maximieren und das globale Engagement für körperliche Aktivität zu verbessern. Zu den Elementen, die in jede Unterrichtsstunde integriert sind, gehören ein kollektiver Check-in und Atemmeditation, Haltungskontrolle, Rumpf- und Schulterkraft, kardiovaskuläre Fitness und Körperbewusstsein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der narrativen Antworten aus Fokusgruppeninterviews in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Halbstrukturierte Interviews oder kleine Telefokusgruppen von 3-5 Personen, die 60 Minuten dauern
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung der Bewertung der Lebensqualität im Fragebogen zur subjektiven Lebensqualität (SQoL) in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Dieser Fragebogen ist ein globales Maß für die subjektive Wahrnehmung der Lebensqualität. Die Skala ist eine Likert-Skala, die die Zufriedenheit mit dem Leben als Ganzes misst: Die Teilnehmer werden gebeten, alles in ihrem Leben zu berücksichtigen und auf einer Ordinalskala von 1 zu bewerten (das Leben ist sehr belastend; es ist schwer vorstellbar, wie es werden könnte viel schlimmer) bis 7 (das Leben ist großartig; es ist schwer vorstellbar, wie es noch viel besser werden könnte). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist hoch (91 % Übereinstimmung), und dieser Fragebogen ist mit der SCI-Population validiert.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung der Schmerzinterferenz auf die Lebensqualität der Rückenmarksverletzung – Messsystem – Kurzform der Schmerzinterferenz in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Das Kurzformular Schmerzinterferenz besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre Schmerzinterferenz auf einer Ordinalskala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) zu bewerten, wobei ein höherer Summenwert eine stärkere Schmerzinterferenz in den letzten 7 Tagen darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung des Schmerzverhaltens auf dem „Spinal Cord Injury Quality of Life Measurement System-Pain Behavior Short Form“ in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform zum Schmerzverhalten besteht aus 7 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihr Schmerzverhalten auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) für die Fragen 1-3 und von 1 (hatte keine Schmerzen) bis 6 (immer) zu bewerten. in den Fragen 4-7, wo ein höherer Summenwert ein stärkeres Schmerzverhalten in den vorangegangenen 7 Tagen darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Veränderung des Selbstwertgefühls auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform des Selbstwertgefühls in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform des Selbstwertgefühls besteht aus 8 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihr Schmerzverhalten auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei eine höhere Summenpunktzahl ein verringertes Selbstwertgefühl mit QSL darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Veränderung der Depression auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform der Depression in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Depressions-Kurzform besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre depressiven Symptome auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei ein höherer Summenwert für erhöhte Verzweiflung und/oder Verlust des Interesses an Dingen mit QSL steht.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Veränderung der Resilienz auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform der Resilienz in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform Resilienz besteht aus 8 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihr Schmerzverhalten auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei ein höherer Summenwert eine erhöhte Resilienz mit SCI darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung des positiven Affekts und des Wohlbefindens im Messsystem für die Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform für positive Affekte und Wohlbefinden in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform „Positive Affekte und Wohlbefinden“ besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre allgemeine Zielstrebigkeit, ihr Wohlbefinden und ihre Lebenszufriedenheit auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei eine höhere Summenpunktzahl für mehr Positivität steht Affekt und Wohlbefinden mit SCI.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung der Teilnahme an sozialen Rollen im System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform der Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuelle Beteiligung an sozialen Rollen auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte Teilnahme an sozialen Rollen darstellt und Aktivitäten mit SCI.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung der Zufriedenheit mit sozialen Rollen im System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten Kurzform in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuelle Beteiligung an sozialen Rollen auf einer Ordinalskala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) zu bewerten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte Zufriedenheit darstellt mit sozialen Rollen und Aktivitäten mit SCI.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Veränderung der Schlafstörung auf der Skala für allgemeine Schlafstörungen in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Das GSDS ist eine 21-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Auftreten und die Art von Schlafstörungen zu bewerten. Die Fragen beziehen sich auf eine Vielzahl allgemeiner Schlafprobleme, darunter Probleme beim Einschlafen, Aufwachen während des Schlafs, zu frühes Aufwachen aus dem Schlaf, Schlafqualität, Schlafmenge, Müdigkeit und Wachheit bei der Arbeit und die Verwendung von Substanzen zur Schlafanregung. Es wurde gezeigt, dass die interne Konsistenz für die Gesamtskala 0,88 beträgt. Das GSDS fragt die Befragten nach der Häufigkeit, mit der sie in der vergangenen Woche bestimmte Schlafstörungen hatten. Die Befragten verwenden eine Acht-Punkte-Skala vom Typ Likert, die von 0 (was „nie“ bedeutet) bis 7 („jeden Tag“) reicht, um auf jedes Item zu antworten, wobei ein höherer Summenwert eine erhöhte allgemeine Schlafstörung darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Veränderung der Übungsselbstwirksamkeit auf der Übungsselbstwirksamkeitsskala in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Dieser Selbstbericht misst das Konstrukt der Selbstwirksamkeit oder den persönlichen Glauben an die eigenen Fähigkeiten in Bezug auf die Teilnahme an Übungen bei Personen mit QSL. Selbstwirksamkeit wird als der wichtigste persönliche Faktor für Verhaltensänderungen genannt. Dieses Ergebnis zeigt Zuverlässigkeit und hohe interne Konsistenz. Die Befragten antworten mit einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 4 (stimmt genau), um auf 10-Punkte zu antworten, wobei eine höhere Summenpunktzahl eine erhöhte Selbstwirksamkeit bei Übungen mit SCI darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Änderung der Trainingsergebniserwartungen in den Multidimensional Outcome Expectations for Exercise (MOESS) in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Die Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Diese Selbstberichtsmaßnahme befasst sich mit physischen, sozialen und selbstbewertenden Komponenten der Ergebniserwartungen, einem weiteren kritischen Element, das für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens erforderlich ist. Dieses Tool weist auch eine hohe interne Konsistenz und Gültigkeit auf. Die Befragten antworten mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht, um auf 15 Punkte zu antworten, wobei eine höhere Summenpunktzahl erhöhte Erwartungen an positive Trainingsergebnisse darstellt.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Veränderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens in der Freizeit im Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit für Menschen mit Rückenmarksverletzung (LTPAQ-SCI) in Woche 8
Zeitfenster: Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)
Der Leisure Time Physical Activity Questionnaire for People with Spinal Cord Injury (LTPAQ-SCI) ist ein SCI-spezifischer Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in der Freizeit, der die Minuten leichter, mäßiger und schwerer körperlicher Aktivität in der Freizeit bewertet in den letzten 7 Tagen. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit und Kriteriumsvalidität des LTPAQ-SCI wurde ermittelt. Die Gesamtzahl der Übungsminuten der letzten 7 Tage wird berechnet.
Vorprogramm (0 Wochen) und Nachprogramm (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Einmalige Sammlung während des Eingriffs
Eine Untergruppe der Teilnehmer (n=5-10) erhält einen tragbaren Aktivitätsmonitor, der während einer Klasse innerhalb der Wochen 6-8 des Tele-Übungs-Klassenprogramms verwendet werden kann. Die Überwachung der körperlichen Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X+) durchgeführt, der am nichtdominanten Handgelenk des Teilnehmers angebracht wird. Die Einweisung der Teilnehmer in die Verwendung des Beschleunigungsmessers erfolgt aus der Ferne. Die Teilnehmer können sich an das Team wenden, wenn sie Probleme bei der Verwendung des Geräts haben. Akzelerometriedaten für ein bis zwei 45-minütige Trainingseinheiten pro Teilnehmer werden aufgezeichnet und in Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität umgewandelt. Dies wird unter Verwendung von Open-Source-MIMS-Einheitsalgorithmen auf der Grundlage individuell entwickelter Schwellenwerte durchgeführt.
Einmalige Sammlung während des Eingriffs
Änderung der Bewertung der Lebensqualität im Fragebogen zur subjektiven Lebensqualität (SQoL) in Woche 16
Zeitfenster: Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Dieser Fragebogen ist ein globales Maß für die subjektive Wahrnehmung der Lebensqualität. Die Skala ist eine Likert-Skala, die die Zufriedenheit mit dem Leben als Ganzes misst: Die Teilnehmer werden gebeten, alles in ihrem Leben zu berücksichtigen und auf einer Ordinalskala von 1 zu bewerten (das Leben ist sehr belastend; es ist schwer vorstellbar, wie es werden könnte viel schlimmer) bis 7 (das Leben ist großartig; es ist schwer vorstellbar, wie es noch viel besser werden könnte). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist hoch (91 % Übereinstimmung), und dieser Fragebogen ist mit der SCI-Population validiert.
Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Veränderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens in der Freizeit im Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit für Menschen mit Rückenmarksverletzung (LTPAQ-SCI) in Woche 16
Zeitfenster: Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Der Leisure Time Physical Activity Questionnaire for People with Spinal Cord Injury (LTPAQ-SCI) ist ein SCI-spezifischer Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in der Freizeit, der die Minuten leichter, mäßiger und schwerer körperlicher Aktivität in der Freizeit bewertet in den letzten 7 Tagen. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit und Kriteriumsvalidität des LTPAQ-SCI wurde ermittelt. Die Gesamtzahl der Übungsminuten der letzten 7 Tage wird berechnet.
Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Veränderung der Übungsselbstwirksamkeit auf der Übungsselbstwirksamkeitsskala in Woche 16
Zeitfenster: Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Dieser Selbstbericht misst das Konstrukt der Selbstwirksamkeit oder den persönlichen Glauben an die eigenen Fähigkeiten in Bezug auf die Teilnahme an Übungen bei Personen mit QSL. Selbstwirksamkeit wird als der wichtigste persönliche Faktor für Verhaltensänderungen genannt. Dieses Ergebnis zeigt Zuverlässigkeit und hohe interne Konsistenz. Die Befragten antworten mit einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 4 (stimmt genau), um auf 10-Punkte zu antworten, wobei eine höhere Summenpunktzahl eine erhöhte Selbstwirksamkeit bei Übungen mit SCI darstellt.
Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Änderung der Trainingsergebniserwartungen in den Multidimensional Outcome Expectations for Exercise (MOESS) in Woche 16
Zeitfenster: Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Die Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Diese Selbstberichtsmaßnahme befasst sich mit physischen, sozialen und selbstbewertenden Komponenten der Ergebniserwartungen, einem weiteren kritischen Element, das für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens erforderlich ist. Dieses Tool weist auch eine hohe interne Konsistenz und Gültigkeit auf. Die Befragten antworten mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht, um auf 15 Punkte zu antworten, wobei eine höhere Summenpunktzahl erhöhte Erwartungen an positive Trainingsergebnisse darstellt.
Post-Programm (8 Wochen) und Retention (16 Wochen)
Änderung der Lebensqualitätsbewertung im Subjektiven Lebensqualitätsfragebogen (SQoL) von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Baseline zum Vorprogramm
Dieser Fragebogen ist ein globales Maß für die subjektive Wahrnehmung der Lebensqualität. Die Skala ist eine Likert-Skala, die die Zufriedenheit mit dem Leben als Ganzes misst: Die Teilnehmer werden gebeten, alles in ihrem Leben zu berücksichtigen und auf einer Ordinalskala von 1 zu bewerten (das Leben ist sehr belastend; es ist schwer vorstellbar, wie es werden könnte viel schlimmer) bis 7 (das Leben ist großartig; es ist schwer vorstellbar, wie es noch viel besser werden könnte). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist hoch (91 % Übereinstimmung), und dieser Fragebogen ist mit der SCI-Population validiert.
Baseline zum Vorprogramm
Veränderung der Schmerzinterferenz bei der Rückenmarksverletzung Lebensqualität – Messsystem – Schmerzinterferenz Kurzform von Baseline bis Vorprogramm (nur Kontrollgruppe Warteliste)
Zeitfenster: Baseline zum Vorprogramm
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Das Kurzformular Schmerzinterferenz besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre Schmerzinterferenz auf einer Ordinalskala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) zu bewerten, wobei ein höherer Summenwert eine stärkere Schmerzinterferenz in den letzten 7 Tagen darstellt.
Baseline zum Vorprogramm
Änderung des Schmerzverhaltens auf dem Spinal Cord Injury Quality of Life Measurement System-Schmerzverhalten Kurzform von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Baseline zum Vorprogramm
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform zum Schmerzverhalten besteht aus 7 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihr Schmerzverhalten auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) für die Fragen 1-3 und von 1 (hatte keine Schmerzen) bis 6 (immer) zu bewerten. in den Fragen 4-7, wo ein höherer Summenwert ein stärkeres Schmerzverhalten in den vorangegangenen 7 Tagen darstellt.
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Veränderung des Selbstwertgefühls auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform des Selbstwertgefühls von der Grundlinie bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Baseline zum Vorprogramm
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform des Selbstwertgefühls besteht aus 8 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihr Schmerzverhalten auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei eine höhere Summenpunktzahl ein verringertes Selbstwertgefühl mit QSL darstellt.
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Veränderung der Depression auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform der Depression von der Grundlinie bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
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Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Depressions-Kurzform besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre depressiven Symptome auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei ein höherer Summenwert für erhöhte Verzweiflung und/oder Verlust des Interesses an Dingen mit QSL steht.
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Änderung der Resilienz auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform der Resilienz von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
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Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform Resilienz besteht aus 8 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihr Schmerzverhalten auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei ein höherer Summenwert eine erhöhte Resilienz mit SCI darstellt.
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Veränderung der positiven Affekte und des Wohlbefindens auf dem System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Kurzform der positiven Affekte und des Wohlbefindens von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Baseline zum Vorprogramm
Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform „Positive Affekte und Wohlbefinden“ besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre allgemeine Zielstrebigkeit, ihr Wohlbefinden und ihre Lebenszufriedenheit auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei eine höhere Summenpunktzahl für mehr Positivität steht Affekt und Wohlbefinden mit SCI.
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Änderung der Teilnahme an sozialen Rollen im System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten Kurzform von der Grundlinie bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
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Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuelle Beteiligung an sozialen Rollen auf einer Ordinalskala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte Teilnahme an sozialen Rollen darstellt und Aktivitäten mit SCI.
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Änderung der Zufriedenheit mit sozialen Rollen im System zur Messung der Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen – Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten Kurzform von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
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Innerhalb der ICF-Domänen Aktivität und Partizipation besteht das SCI-QOL-Messsystem aus 19 Item-Response-Theorie (IRT) kalibrierten Bänken/Skalen für körperliche, emotionale und soziale Funktionen. Jede Bank steht in einer Kurzform (7-10 Fragen) zur Verfügung. Im klinischen oder Forschungskontext wird die SCI-QOL verwendet, um die anfänglichen Auswirkungen von SCI, Veränderungen und Verlauf der Genesung und Ergebnisse von Interventionen/Rehabilitation zu dokumentieren. Die Messung zeigt eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84). Die Kurzform Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten besteht aus 10 Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, ihre aktuelle Beteiligung an sozialen Rollen auf einer Ordinalskala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) zu bewerten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine erhöhte Zufriedenheit darstellt mit sozialen Rollen und Aktivitäten mit SCI.
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Veränderung der Schlafstörung auf der Skala für allgemeine Schlafstörungen vom Ausgangswert bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
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Das GSDS ist eine 21-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Auftreten und die Art von Schlafstörungen zu bewerten. Die Fragen beziehen sich auf eine Vielzahl allgemeiner Schlafprobleme, darunter Probleme beim Einschlafen, Aufwachen während des Schlafs, zu frühes Aufwachen aus dem Schlaf, Schlafqualität, Schlafmenge, Müdigkeit und Wachheit bei der Arbeit und die Verwendung von Substanzen zur Schlafanregung. Es wurde gezeigt, dass die interne Konsistenz für die Gesamtskala 0,88 beträgt. Das GSDS fragt die Befragten nach der Häufigkeit, mit der sie in der vergangenen Woche bestimmte Schlafstörungen hatten. Die Befragten verwenden eine Acht-Punkte-Skala vom Typ Likert, die von 0 (was „nie“ bedeutet) bis 7 („jeden Tag“) reicht, um auf jedes Item zu antworten, wobei ein höherer Summenwert eine erhöhte allgemeine Schlafstörung darstellt.
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Veränderung der Übungsselbstwirksamkeit auf der Übungsselbstwirksamkeitsskala von der Grundlinie bis zum Vorprogramm (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
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Dieser Selbstbericht misst das Konstrukt der Selbstwirksamkeit oder den persönlichen Glauben an die eigenen Fähigkeiten in Bezug auf die Teilnahme an Übungen bei Personen mit QSL. Selbstwirksamkeit wird als der wichtigste persönliche Faktor für Verhaltensänderungen genannt. Dieses Ergebnis zeigt Zuverlässigkeit und hohe interne Konsistenz. Die Befragten antworten mit einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 4 (stimmt genau), um auf 10-Punkte zu antworten, wobei eine höhere Summenpunktzahl eine erhöhte Selbstwirksamkeit bei Übungen mit SCI darstellt.
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Änderung der Trainingsergebniserwartungen auf den Multidimensional Outcome Expectations for Exercise (MOESS) von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Kontrollgruppe Warteliste)
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Die Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES). Diese Selbstberichtsmaßnahme befasst sich mit physischen, sozialen und selbstbewertenden Komponenten der Ergebniserwartungen, einem weiteren kritischen Element, das für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens erforderlich ist. Dieses Tool weist auch eine hohe interne Konsistenz und Gültigkeit auf. Die Befragten antworten mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht, um auf 15 Punkte zu antworten, wobei eine höhere Summenpunktzahl erhöhte Erwartungen an positive Trainingsergebnisse darstellt.
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Änderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens in der Freizeit im Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit für Menschen mit Rückenmarksverletzung (LTPAQ-SCI) von der Baseline bis zum Vorprogramm (nur Kontrollgruppe auf der Warteliste)
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Der Leisure Time Physical Activity Questionnaire for People with Spinal Cord Injury (LTPAQ-SCI) ist ein SCI-spezifischer Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in der Freizeit, der die Minuten leichter, mäßiger und schwerer körperlicher Aktivität in der Freizeit bewertet in den letzten 7 Tagen. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit und Kriteriumsvalidität des LTPAQ-SCI wurde ermittelt. Die Gesamtzahl der Übungsminuten der letzten 7 Tage wird berechnet.
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Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Finley, PhD, Drexel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung

Klinische Studien zur Gruppen-Tele-Übung

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