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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05360823
분만 중 출생 공 사용과 쪼그리고 앉는 자세의 효과
2022년 7월 26일 업데이트: Fatma Dünmez
분만 중 출생 공 및 쪼그려 앉기 자세가 분만 통증, 분만 기간 및 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 분만 중 산도 사용과 쪼그려 앉은 자세가 분만 통증, 분만 기간 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 무작위 통제 실험 연구입니다.
연구의 표본은 총 159명의 임산부로 구성되었으며, 출산 공 적용 그룹 53명, 스쿼트 그룹 53명, 대조군 53명으로 연구 포함 기준을 충족했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 위험한 임신 없음
- 37~42세 사이의 임신 주
- 개봉되지 않은 양막
- 질식 출산을 하려는 분
- 활성 단계에서
- 터키어에 능통
- 싱글톤 임신
- 원시
제외 기준:
- 모든 합병증 개발
- 제왕절개 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 출생 볼 그룹
활성 및 과도기 단계에서 수축 중에 출생 공에 대한 운동 수행(엉덩이 완전히 회전, 오른쪽/왼쪽으로 이동, 앞뒤로 이동 및 출생 공에 앉아 약간 튀기)(평균 25분).
태아의 상태를 모니터링하기 위해 NST에 연결된 상태에서 임산부가 수축 중에 출생 공에 대한 운동을 수행했습니다.
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출산을 위한 운동
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실험적: 쪼그리고 앉는 그룹
활성 및 과도기 단계에서 수축(평균 25분) 동안 쪼그리고 앉는 자세(깨끗한 시트를 바닥에 깔고 침대, 의자 또는 출산 공의 지지를 받아 발을 어깨 너비로 벌리고 쪼그리고 앉음).
태아의 상태를 관찰하기 위해 임산부는 NST에 연결된 상태에서 수축하는 동안 쪼그려 앉은 자세를 사용했습니다.
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출산을 위한 운동
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간섭 없음: 대조군
서비스의 일상적인 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 및 산과 정보 양식
기간: 사전 개입
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연구자가 작성한 이 양식은 여성의 사회인구학적, 산과적, 산과적 추적 정보를 포함한 45개의 질문으로 구성되어 있다.
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사전 개입
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 노동의 잠재, 활성 및 전환 단계
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0(통증 없음)에서 10(심한 통증) 사이의 점수를 가로 또는 세로 10cm 선에 표시하여 균등하게 나눈 측정기입니다.
연구에는 수평 형태가 사용되었습니다.
척도는 통증의 정도를 평가하는 데 사용되었습니다.
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노동의 잠재, 활성 및 전환 단계
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파트그램
기간: 노동의 활성 단계
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출생의 진행 상황과 아기의 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 그래픽 형식입니다.
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노동의 활성 단계
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정상 분만 시 산모 만족도 평가 척도
기간: 산후 4시
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이것은 출산 시 산모의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
터키에서 타당도와 신뢰도가 0.91인 이 척도는 Güngör와 Beji가 2009년에 개발했습니다.
43개의 문항과 10개의 하위 차원으로 구성된 5점 리커트형 척도입니다.
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산후 4시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .