- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360823
Effekten af at bruge en fødselskugle og sidde på hug under fødslen
26. juli 2022 opdateret af: Fatma Dünmez
Effekten af at bruge en kugle og sidde på hug under fødslen på fødslen, fødslens varighed og tilfredshed
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af at bruge fødselskugle og hugsiddende stilling under veerne på veer, veernes varighed og tilfredshed.
Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af i alt 159 gravide kvinder, 53 i fødselskugleansøgningsgruppen, 53 i hugsiddende gruppe og 53 i kontrolgruppen, som opfyldte kriterierne for optagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen risikabel graviditet
- Svangerskabsuge mellem 37-42
- Uåbnet fosterhinde
- Dem, der vil føde vaginalt
- I aktiv fase
- Flydende i tyrkisk
- Singleton graviditet
- Primiparøs
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komplikationsudvikling
- Status for kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fødselsboldgruppe
I de aktive og overgangsfaser, under veer, udfører øvelser på fødselskuglen (rotation af hoften fuldstændigt, bevægelse til højre/venstre, kommer frem og tilbage og let hoppende mens du sidder på fødselskuglen) (gennemsnitligt 25 minutter).
For at overvåge fosterets tilstand blev øvelser på fødselskuglen udført af den gravide under veerne, mens hun var forbundet med NST.
|
Øvelser til fødslen
|
|
Eksperimentel: Squatting gruppe
I den aktive og overgangsfase, hugsiddende stilling (squatte med fødderne i skulderbreddes afstand ved at lægge et rent lagen på gulvet og få støtte fra en seng, stol eller fødselsbold) under veerne (gennemsnitligt 25 minutter).
For at overvåge fosterets tilstand, blev den siddende stilling brugt af den gravide under veer, mens den var forbundet til NST.
|
Øvelser til fødslen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig rutinemæssig pleje af tjenesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig og obstetrisk information
Tidsramme: præ-intervention
|
Denne formular, udarbejdet af forskeren, består af 45 spørgsmål, herunder sociodemografiske, obstetriske og obstetriske opfølgningsoplysninger om kvinder.
|
præ-intervention
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: latent, aktiv og overgangsfase af fødslen
|
Det er et måleinstrument med en score mellem 0 (ingen smerte) og 10 (svær smerte), divideret ligeligt med mærker på en vandret eller lodret 10 cm linje.
Vandret form blev brugt i undersøgelsen.
Skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerte.
|
latent, aktiv og overgangsfase af fødslen
|
|
Partogram
Tidsramme: den aktive fase af fødslen
|
Det er en grafisk form, der bruges til at evaluere fødslens fremskridt og barnets sundhedstilstand.
|
den aktive fase af fødslen
|
|
Evalueringsskala for moderens tilfredshed med normal fødsel
Tidsramme: Efter fødslen i 4. time
|
Dette bruges til at vurdere moderens niveau af tilfredshed ved fødslen.
Skalaen, som har en validitet og reliabilitet på 0,91 i Tyrkiet, blev udviklet af Güngör og Beji i 2009.
Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 43 emner og 10 underdimensioner.
|
Efter fødslen i 4. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISBASP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Fødselsbold
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttet
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
Medical University of SilesiaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Interstitiel lungesygdomPolen
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLungebetændelse, Ventilator-Associated
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv svampeinfektion | Hæmatologisk malignitet | Modtagelse af transplantation af fast organØstrig
-
Hannover Medical SchoolUkendtNedre luftveje og lungeinfektioner