- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05360823
Die Wirkung der Verwendung eines Geburtsballs und der Hocke während der Wehen
26. Juli 2022 aktualisiert von: Fatma Dünmez
Die Auswirkung der Verwendung eines Geburtsballs und einer Hockposition während der Wehen auf Wehenschmerz, Dauer der Wehen und Zufriedenheit
Ziel der Studie war es, die Wirkung der Verwendung des Geburtsballs und der Hockstellung während der Wehen auf Wehenschmerz, Wehendauer und Zufriedenheit zu evaluieren.
Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 159 schwangeren Frauen, 53 in der Anwendungsgruppe mit Geburtsball, 53 in der Hockgruppe und 53 in der Kontrollgruppe, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine riskante Schwangerschaft
- Schwangerschaftswoche zwischen 37-42
- Ungeöffnete Amnionmembran
- Diejenigen, die vaginal gebären werden
- In aktiver Phase
- Fließend Türkisch
- Einlingsschwangerschaft
- Erstgebärend
Ausschlusskriterien:
- Jede Komplikationsentwicklung
- Kaiserschnittstatus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Geburtsball
In der Aktiv- und Übergangsphase, während der Wehen Übungen auf dem Geburtsball durchführen (Hüfte voll drehen, nach rechts/links bewegen, hin und her kommen und beim Sitzen auf dem Geburtsball leicht wippen) (durchschnittlich 25 Minuten).
Um den Zustand des Fötus zu überwachen, wurden von der Schwangeren während der Kontraktionen Übungen am Geburtsball durchgeführt, während sie an NST angeschlossen waren.
|
Übungen für die Geburt
|
|
Experimental: Hockende Gruppe
In der aktiven und Übergangsphase Hockposition (Hocken mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen, indem ein sauberes Laken auf den Boden gelegt wird und Unterstützung von einem Bett, Stuhl oder Geburtsball erhalten wird) während der Wehen (durchschnittlich 25 Minuten).
Um den Zustand des Fötus zu überwachen, wurde die Hockposition von der schwangeren Frau während der Kontraktionen verwendet, während sie mit dem NST verbunden war.
|
Übungen für die Geburt
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Routinepflege des Dienstes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formular für persönliche und geburtshilfliche Informationen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Dieses vom Forscher erstellte Formular besteht aus 45 Fragen, einschließlich soziodemografischer, geburtshilflicher und geburtshilflicher Nachsorgeinformationen von Frauen.
|
vor dem Eingriff
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: latente, aktive und Übergangsphase der Wehen
|
Es ist ein Messinstrument mit einer Punktzahl zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (starke Schmerzen), die gleichmäßig durch Markierungen auf einer horizontalen oder vertikalen 10-cm-Linie geteilt wird.
In der Forschung wurde die horizontale Form verwendet.
Die Skala wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen einzuschätzen.
|
latente, aktive und Übergangsphase der Wehen
|
|
Partogramm
Zeitfenster: aktive Wehenphase
|
Es ist ein grafisches Formular, mit dem der Geburtsverlauf und der Gesundheitszustand des Babys bewertet werden.
|
aktive Wehenphase
|
|
Bewertungsskala für die Zufriedenheit der Mutter mit normaler Geburt
Zeitfenster: Postpartum in der 4. Stunde
|
Dies wird verwendet, um die Zufriedenheit der Mutter bei der Geburt zu beurteilen.
Die Skala, die in der Türkei eine Validität und Reliabilität von 0,91 hat, wurde 2009 von Güngör und Beji entwickelt.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 43 Items und 10 Unterdimensionen besteht.
|
Postpartum in der 4. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISBASP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zufriedenheit, Patient
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutierungKonformität, PatientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenHerzchirurgischer PatientItalien
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
National Research Center for Preventive MedicineAbgeschlossenAdhärenz, PatientRussische Föderation
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
Klinische Studien zur Geburtsball
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Ege UniversityAbgeschlossenSchmerzen | Angst | KataraktTruthahn
-
Ege UniversityRekrutierung
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityNoch keine RekrutierungSportverletzung | Verletzungsprävention im SportMalaysia
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungIschämischer Schlaganfall und hämorrhagischer SchlaganfallÄgypten
-
Memorial University of NewfoundlandMitacsNoch keine RekrutierungTriggerpunktschmerzen, myofaszial
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAbgeschlossen
-
Gonca Karatas BaranAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierung