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L'effetto dell'uso di una palla da parto e della posizione accovacciata durante il travaglio

26 luglio 2022 aggiornato da: Fatma Dünmez

L'effetto dell'utilizzo di una palla da parto e di una posizione accovacciata durante il travaglio sul dolore del travaglio, la durata del travaglio e la soddisfazione

Lo scopo dello studio era di valutare l'effetto dell'uso della sfera del parto e della posizione accovacciata durante il travaglio sul dolore del travaglio, la durata del travaglio e la soddisfazione. La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione dello studio era costituito da un totale di 159 donne incinte, 53 nel gruppo di applicazione della palla da parto, 53 nel gruppo accovacciato e 53 nel gruppo di controllo, che soddisfacevano i criteri per l'inclusione nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna gravidanza a rischio
  • Settimana gestazionale tra 37-42
  • Membrana amniotica non aperta
  • Coloro che partoriranno per via vaginale
  • In fase attiva
  • Fluente in turco
  • Gravidanza singola
  • Primiparo

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi sviluppo di complicazioni
  • Stato del taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Palla Nascita
Nelle fasi attiva e di transizione, durante le contrazioni, eseguire esercizi sulla sfera del parto (rotazione completa dell'anca, movimento a destra/sinistra, andare avanti e indietro e rimbalzare leggermente stando seduti sulla sfera del parto) (in media 25 minuti). Al fine di monitorare le condizioni del feto, la donna incinta ha eseguito esercizi sulla sfera del parto durante le contrazioni mentre era collegata al NST.
Altro: Palla di nascita
Esercizi per il parto
Sperimentale: Gruppo accovacciato
Nella fase attiva e di transizione, posizione accovacciata (accovacciata con i piedi alla larghezza delle spalle stendendo un lenzuolo pulito sul pavimento e ricevendo sostegno da un letto, una sedia o una palla da parto) durante le contrazioni (in media 25 minuti). Per monitorare le condizioni del feto, la posizione accovacciata è stata utilizzata dalla donna incinta durante le contrazioni mentre era collegata al NST.
Altro: Accovacciato
Esercizi per il parto
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura di routine del servizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni anagrafiche e ostetriche
Lasso di tempo: pre-intervento
Questo modulo, preparato dal ricercatore, è composto da 45 domande che includono informazioni sociodemografiche, ostetriche e di follow-up ostetrico delle donne.
pre-intervento
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fase latente, attiva e di transizione del travaglio
È uno strumento di misura con un punteggio compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore intenso), diviso equamente da segni su una linea orizzontale o verticale di 10 cm. Nella ricerca è stata utilizzata la forma orizzontale. La scala è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore.
fase latente, attiva e di transizione del travaglio
Partogramma
Lasso di tempo: fase attiva del travaglio
È una forma grafica utilizzata per valutare l'andamento della nascita e lo stato di salute del bambino.
fase attiva del travaglio
Scala di valutazione per la soddisfazione materna con parto normale
Lasso di tempo: Postpartum alla 4a ora
Viene utilizzato per valutare il livello di soddisfazione della madre alla nascita. La scala, che ha una validità e affidabilità di 0,91 in Turchia, è stata sviluppata da Güngör e Beji nel 2009. Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 43 item e 10 sottodimensioni.
Postpartum alla 4a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatma Dünmez

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISBASP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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