Het effect van het gebruik van een geboortebal en gehurkte positie tijdens de bevalling
26 juli 2022 bijgewerkt door: Fatma Dünmez
Het effect van het gebruik van een geboortebal en gehurkte positie tijdens de bevalling op baringspijn, duur van de bevalling en tevredenheid
Het doel van de studie was om het effect te evalueren van het gebruik van de geboortebal en de hurkhouding tijdens de bevalling op de pijn tijdens de bevalling, de duur van de bevalling en tevredenheid.
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 159 zwangere vrouwen, 53 in de geboortebaltoepassingsgroep, 53 in de hurkgroep en 53 in de controlegroep, die voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen risicovolle zwangerschap
- Zwangerschapsweek tussen 37-42
- Ongeopend vruchtwatermembraan
- Degenen die vaginaal zullen bevallen
- In actieve fase
- Vloeiend in het Turks
- Eenling zwangerschap
- Primair
Uitsluitingscriteria:
- Elke complicatie ontwikkeling
- Status keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geboorte Bal Groep
In de actieve en overgangsfase, tijdens de weeën, oefeningen doen op de geboortebal (heup volledig draaien, naar rechts/links bewegen, heen en weer komen en licht stuiteren terwijl je op de geboortebal zit) (gemiddeld 25 minuten).
Om de toestand van de foetus te controleren, werden oefeningen op de geboortebal uitgevoerd door de zwangere vrouw tijdens de weeën terwijl ze verbonden was met NST.
|
Oefeningen voor de bevalling
|
|
Experimenteel: Krakende groep
In de actieve en overgangsfase gehurkte houding (gehurkt met de voeten op schouderbreedte uit elkaar door een schoon laken op de grond te leggen en steun te krijgen van een bed, stoel of geboortebal) tijdens de weeën (gemiddeld 25 minuten).
Om de toestand van de foetus te bewaken, werd de gehurkte positie gebruikt door de zwangere vrouw tijdens de weeën terwijl ze verbonden was met de NST.
|
Oefeningen voor de bevalling
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke routinematige zorg van de dienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijk en verloskundig informatieformulier
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker, bestaat uit 45 vragen waaronder sociodemografische, verloskundige en verloskundige nazorginformatie van vrouwen.
|
pre-interventie
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: latente, actieve en overgangsfase van de bevalling
|
Het is een meetinstrument met een score tussen 0 (geen pijn) en 10 (ernstige pijn), gelijk verdeeld door markeringen op een horizontale of verticale lijn van 10 cm.
In het onderzoek is gebruik gemaakt van horizontale vorm.
De schaal werd gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
|
latente, actieve en overgangsfase van de bevalling
|
|
Partogram
Tijdsspanne: actieve fase van de bevalling
|
Het is een grafische vorm die wordt gebruikt om de voortgang van de geboorte en de gezondheidstoestand van de baby te evalueren.
|
actieve fase van de bevalling
|
|
Evaluatieschaal voor maternale tevredenheid met normale bevalling
Tijdsspanne: Postpartum op het 4e uur
|
Dit wordt gebruikt om de mate van tevredenheid van de moeder bij de geboorte te beoordelen.
De schaal, die in Turkije een validiteit en betrouwbaarheid heeft van 0,91, is in 2009 ontwikkeld door Güngör en Beji.
Het is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 43 items en 10 subdimensies.
|
Postpartum op het 4e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISBASP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .