- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05360823
Effekten av att använda en födelseboll och sitta på huk under förlossningen
26 juli 2022 uppdaterad av: Fatma Dünmez
Effekten av att använda en boll och sitta på huk under förlossningen på förlossningssmärta, förlossningens varaktighet och tillfredsställelse
Syftet med studien var att utvärdera effekten av att använda födelsebollen och hukställning under förlossningen på förlossningsvärk, förlossningslängd och tillfredsställelse.
Forskningen är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Urvalet av studien bestod av totalt 159 gravida kvinnor, 53 i gruppen för applicering av födelseklot, 53 i gruppen som sitter på huk och 53 i kontrollgruppen, som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen riskfylld graviditet
- Graviditetsvecka mellan 37-42
- Oöppnat fosterhinna
- De som ska föda vaginalt
- I aktiv fas
- Flytande turkiska
- Singel graviditet
- Primiparös
Exklusions kriterier:
- Eventuell komplikationsutveckling
- Status för kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Födelsebollsgrupp
I de aktiva och övergångsfaserna, under sammandragningar, utför övningar på födelsebollen (roterar höften helt, rör sig till höger/vänster, kommer fram och tillbaka och studsar lätt medan du sitter på födelsebollen) (i genomsnitt 25 minuter).
För att övervaka fostrets tillstånd utfördes övningar på födelsebollen av den gravida kvinnan under sammandragningar medan den var kopplad till NST.
|
Övningar för förlossning
|
|
Experimentell: Hukgrupp
I den aktiva fasen och övergångsfasen, hukposition (att sitta på huk med fötterna axelbrett isär genom att lägga ett rent lakan på golvet och få stöd från en säng, stol eller födelseboll) under sammandragningar (i genomsnitt 25 minuter).
För att övervaka fostrets tillstånd användes hukställningen av den gravida kvinnan under sammandragningar medan den var kopplad till NST.
|
Övningar för förlossning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig rutinmässig vård av tjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för personlig och obstetrisk information
Tidsram: föringripande
|
Detta formulär, som utarbetats av forskaren, består av 45 frågor inklusive sociodemografisk, obstetrisk och obstetrisk uppföljningsinformation om kvinnor.
|
föringripande
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: latent, aktiv och övergångsfas av förlossningen
|
Det är ett mätinstrument med en poäng mellan 0 (ingen smärta) och 10 (svår smärta), delat lika med märken på en horisontell eller vertikal 10 cm linje.
Horisontell form användes i forskningen.
Skalan användes för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
|
latent, aktiv och övergångsfas av förlossningen
|
|
Partogram
Tidsram: aktiv fas av förlossningen
|
Det är en grafisk form som används för att utvärdera födselns framsteg och barnets hälsotillstånd.
|
aktiv fas av förlossningen
|
|
Utvärderingsskala för mödrans tillfredsställelse med normal förlossning
Tidsram: Efter förlossningen vid 4:e timmen
|
Detta används för att bedöma moderns nivå av tillfredsställelse vid födseln.
Skalan, som har en validitet och reliabilitet på 0,91 i Turkiet, utvecklades av Güngör och Beji 2009.
Det är en 5-punktsskala av Likert-typ som består av 43 objekt och 10 underdimensioner.
|
Efter förlossningen vid 4:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2022
Första postat (Faktisk)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISBASP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .